Sodium Bicarbonate

近日，上海医药下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S00589），该药品获得批准生产。 基本情况 药物名称 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ） 剂型 口服混悬剂 规格 每袋含奥美拉唑40mg和碳酸氢钠1680mg 注册分类 化学药品3类 批件号 国药准字H20253507 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 相关信息 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）（每袋含奥美拉唑40mg和碳酸氢钠1680mg）主要用于活动性良性胃溃疡的治疗（4-8周），由Salix Pharmaceuticals Inc公司研制生产，商品名为Zegerid，于2004年6月获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准在美国上市。2023年3月，上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。 根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。 来源：【信谊良药】微信公众号

看点 view 本周，2025年全国两会隆重召开，知名外企遭中国进口禁令，2家药企被处罚；药品市场迎变局，66个品种集采启动，353个药品降价在即，6个药品被暂停采购；研发新进展，复星1类新药报产，华海1类新药临床试验达标；资本市场大新闻，知名药企涉行贿案，老牌药企董事长辞职，海南药企高层变动，知名Biotech扭亏为盈……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 药企动态山西药企中药新药来袭！百亿市场再掀波澜 10亿大品种，这家海南药企过评了 南京正大天晴1类新药抢攻2300亿市场 鲁抗医药抢$20亿明星药国内首仿 米内数据 科伦、齐鲁……冲刺口服降脂药首仿！TOP20洗牌16个火热产品备战第十一批国采！“销冠”称霸11年 31个中成药颗粒剂厉害了！独家品种涨逾1000% 28个中成药爆火！5个独家产品暴涨超70% 两会“药点”：优化集采政策、制定创新药目录、中医药传承创新 3月5日上午，十四届全国人大三次会议在北京开幕，政府工作报告中提出，优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。2025年居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元。稳步推动基本医疗保险省级统筹，健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制，深化医保支付方式改革，促进分级诊疗。全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。（米内网整理） 知名外企遭中国进口禁令 3月4日，中国商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告》，决定对美国因美纳公司（Illumina,Inc.）采取“禁止其向中国出口基因测序仪”的措施。2月4日，中国商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。（米内网整理） 公司简介： 因美纳（Illumina）是一家全球基因测序公司，创立于1998年4月，总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市，在全球有超过9000名员工，占据全球DNA测序市场绝大多数份额，中国是其重要市场之一。 最高降97%，353个药品降价 3月3日，江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品挂网价格的通知》，自2025年3月10日起执行。353个药品调整了挂网价格，涉及氯化钾颗粒、葡萄糖注射液等266个品种和国药一心、石药集团等212家生产企业。48个药品降幅超过50%，其中昆明市宇斯药业的碳酸氢钠注射液降幅高达96.67%；广州朗圣药业的枸橼酸西地那非片降幅为94.85%；成都倍特药业的阿哌沙班片降幅为90.77%。（医药慧） 2家药企遭处罚 3月5日，广东省药监局公示了一则行政处罚信息：广州××有限公司委托××××有限公司生产销售不符合标准规定的菠萝蛋白酶肠溶片（“崩解时限”不合格）；罚没款合计42.5836万元。同日，湖北省药监局公示了一则行政处罚信息：时珍堂巴东药业有限公司生产劣药白鲜皮，召回产品并被处罚。（蒲公英） 6个药品采购“叫停” 3月3日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知。根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求上传价格承诺函，即日起暂停6款别嘌醇片采购资格，涉及药企有世贸天阶制药（江苏）有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、广州康和药业有限公司、北京市燕京药业有限公司。（米内网整理） 复星医药1类肺癌创新药申报上市 3月6日，复星医药公告称，控股子公司复星万邦研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号：SAF-189）的药品注册申请获国家药监局受理，拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。复瑞替尼为新一代ALK/ROS1抑制剂，具有高效中枢神经系统（CNS）渗透性。（财中社） 华海药业1类新药临床试验达标 3月4日，华海药业公告称，子公司华奥泰及其全资子公司华博生物自主研发的HB0034注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病的关键性临床试验已达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。该关键性临床试验由北京大学人民医院的教授牵头进行，结果显示HB0034在患者的皮肤脓疱清除方面表现出显著效果，且安全性良好，未发现新的安全性信号。目前，HB0034已获得美国FDA的孤儿药认定，研发费用累计投入约为2.1亿元。（公司公告） 信邦制药子公司陷行贿风波 2月26日据贵州省“开阳县人民法院”消息，开阳县人民法院立案受理贵州科开医药有限公司单位行贿罪、安怀略行贿罪一案。科开医药和安怀略，正是上市公司信邦制药的控股子公司及前董事长。3月3日，信邦制药公告称，近日收到贵州省开阳县人民法院立案受理科开医药单位行贿罪一案的通知。信邦制药持有科开医药股份99.9964%，科开医药对于信邦制药的分量举足轻重。记者查阅公开资料发现，科开医药的单位行贿罪一案，正与此前的原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林贪腐案有所牵连。（第一财经） *ST吉药退市警报拉响 3月5日，*ST吉药公告称，近日公司收到吉林省通化市中级人民法院的终结预重整决定书，决定终止公司的预重整和重整事项。法院认为，由于公司的预重整方案未审查通过，导致公司存在较大的退市风险，因此决定终结预重整程序。公司于2025年1月21日披露的《2024年度业绩预告》显示，预计2024年度期末净资产为-8.3亿元至-11.8亿元（未经审计）。若2024年度经审计净资产为负值，将依据相关规定导致公司股票被终止上市。（公司公告） 葫芦娃总经理辞职，原达仁堂董事长接任 3月4日，葫芦娃公告称，刘景萍因将更多精力投入到公司战略规划及规范治理，申请辞去公司总经理职务，辞职自送达董事会之日起生效。刘景萍在任职期间为公司发展做出了贡献，董事会对此表示感谢。同时，公司于2025年3月4日召开董事会，聘任张铭芮为新总经理，任期至公司第三届董事会任期届满。张铭芮具备相关任职资格，曾担任多家公司的高管职务，符合公司章程及相关法律法规的规定。（公司公告） 公司回应： 葫芦娃人士告诉记者，“刘景萍董事长未来将主要专注于董事会相关工作，张铭芮总经理将负责公司全面经营工作。” 康宁杰瑞扭亏为盈 3月4日，康宁杰瑞制药公告称，预期集团在截至2024年12月31日止年度取得利润不少于人民币1.5亿元，而截至2023年12月31日止年度则取得亏损约人民币2.106亿元。此乃公司首次实现年度盈利。公司于报告期内转亏为盈，主要基于三项授权合作和销售收入。（公司公告） 北大医药董事长辞职 3月3日，北大医药公告称，董事会于近日收到董事长齐子鑫的书面辞职报告。齐子鑫因个人原因申请辞去公司董事、董事长职务，同时辞去董事会战略委员会主任委员、提名委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务，且不再担任公司任何职务。（经济参考网） 延伸阅读： 今年以来，北大医药已有多名管理层相继离职。其中1月6日，公司监事徐伟钰因个人原因申请辞去公司监事职务，且不再担任公司任何职务；2月18日，公司董事任甄华因个人原因申请辞去公司董事职务，且不再担任公司任何职务；2月25日，公司董事张勇因个人原因申请辞去公司董事职务，且不再担任公司任何职务。 66个化药及大溶液注射剂联采启动 3月7日，四川省医保局连发两则公告，均是关于该省即将开展由四川牵头的西部省际带量联动采购，分别是氯化钠等大容量注射液（四川、贵州、云南、西藏、青海五省（区、市））、以及环磷腺苷葡胺等66个化学药品（四川、重庆、贵州、云南、西藏、青海六省区市）。大容量注射液主要是0.9%氯化钠注射液，包括玻璃瓶、塑料瓶单/双阀、非直立软袋单/双阀、直立软袋单阀等6种包材，容量从50ml、100ml、250ml、500ml不等。66个化学药带量联动，产品包括环磷腺苷、曲克芦丁、复方二氯醋酸二异丙胺、七叶皂苷等49个注射剂，以及17个口服常释剂型、外用片剂。（医药云端） 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦