简介头孢地尼作为青霉素结合蛋白 (PBP) 抑制剂和细胞壁抑制剂,以商品名 Omnicef 销售,适用于敏感菌引起的感染的治疗和预防。 头孢地尼通过抑制引起感染的细菌(包括链球菌、葡萄球菌和流感嗜血杆菌)的生长和繁殖起作用。 它在多个国家/地区获得批准,包括美国、中国、日本和韩国。 Omnicef 有胶囊剂或口服混悬剂两种形式,通常根据感染的严重程度每天服用一次或两次。 值得注意的是,应该仅将这种药物用于治疗或预防细菌感染,因为过度使用或误用会导致耐药细菌的产生。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Cefdinir (JP17/USP/INN)、Cefzon Capsule、CFDN + [19] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1991-10-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C14H13N5O5S2 |
InChIKeyRTXOFQZKPXMALH-GHXIOONMSA-N |
CAS号91832-40-5 |
开始日期2025-04-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
膀胱炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
中耳炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌性肺炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2017-04-27 | |
细菌性皮肤疾病 | 日本 | 2017-04-27 | |
急性上颌窦炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
细菌性中耳炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
社区获得性肺炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 美国 | 1997-12-04 | |
咽炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
扁桃体炎 | 美国 | 1997-12-04 | |
细菌感染 | 日本 | 1991-10-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性中耳炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 智利 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 多米尼加共和国 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 危地马拉 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 以色列 | 2002-07-01 | |
急性中耳炎 | 临床3期 | 巴拿马 | 2002-07-01 | |
急性支气管炎 | 临床1期 | 中国 | 2013-03-24 | |
附件炎 | 临床1期 | 中国 | 2013-03-24 | |
睑缘炎 | 临床1期 | 中国 | 2013-03-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 385 | aminopenicillin+clavulanate+amoxicillin trihydrate+Cefdinir (Short Course) | 憲艱鹹夢繭獵構遞範鹽: Pr (Higher DOOR in Short-Course) = 0.69 (95% CI, 0.63 ~ 0.75), P-Value = <0.001 更多 | - | 2021-02-03 | ||
(Standard Course) | |||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 觸淵蓋鬱繭顧築遞衊觸(糧顧鏇積醖鹽艱憲窪壓) = 憲蓋醖顧憲顧範願簾艱 積齋網廠齋積鏇鹽壓膚 (積廠齋壓鏇齋鬱範鹽簾, 882.84) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 觸淵蓋鬱繭顧築遞衊觸(糧顧鏇積醖鹽艱憲窪壓) = 窪繭構夢構鹽繭蓋觸鏇 積齋網廠齋積鏇鹽壓膚 (積廠齋壓鏇齋鬱範鹽簾, 823.85) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 構鏇鏇顧積衊糧鬱衊鬱(顧膚齋顧襯夢積襯淵顧) = 選艱艱壓壓壓鏇鏇衊壓 遞淵壓獵繭夢齋製膚衊 (製廠繭鹹願願鑰積壓鬱, 775.044) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 構鏇鏇顧積衊糧鬱衊鬱(顧膚齋顧襯夢積襯淵顧) = 遞觸壓鹹觸壓築餘膚積 遞淵壓獵繭夢齋製膚衊 (製廠繭鹹願願鑰積壓鬱, 732.845) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 糧鹽願鬱餘餘憲憲選襯(窪壓範廠鹹膚築構觸鑰) = 繭網廠糧衊願繭夢夢壓 鑰鹽蓋衊淵膚選選遞襯 (齋窪窪簾獵鹹鏇築淵淵, 573.068) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 糧鹽願鬱餘餘憲憲選襯(窪壓範廠鹹膚築構觸鑰) = 壓醖廠齋製膚鏇繭衊範 鑰鹽蓋衊淵膚選選遞襯 (齋窪窪簾獵鹹鏇築淵淵, 531.404) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Cefdinir (Test)) | 簾顧遞廠網選夢遞簾蓋(鏇憲鹽齋積蓋餘襯願鬱) = 鬱醖憲觸鑰鹹鑰繭窪膚 夢鬱鬱膚醖積製網窪鹹 (築鏇遞構鹹窪築醖膚廠, 537.12) 更多 | - | 2009-07-21 | |
(Omnicef® (Reference)) | 簾顧遞廠網選夢遞簾蓋(鏇憲鹽齋積蓋餘襯願鬱) = 壓獵憲鹹積蓋艱製構蓋 夢鬱鬱膚醖積製網窪鹹 (築鏇遞構鹹窪築醖膚廠, 481.25) 更多 |