Shenzhen Zhijun Pharmaceutical Trade Co., Ltd.

精彩内容 近日，CDE官网显示，九华华源药业的中药1.1类新药通窍静眩颗粒获得临床试验默示许可，拟用于治疗良性阵发性位置性眩晕复位后残余症状。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售规模超过4000亿元。 来源：CDE官网 通窍静眩颗粒是由九华华源药业开发的中药1.1类新药，功能主治疏肝健脾、行气活血、祛湿开窍、安神定眩，用于治疗良性阵发性位置性眩晕（肝郁脾虚证）复位后残余症状，症见持续性头晕、头昏，可伴有头痛，平素常见急躁或焦虑，失眠多梦，倦怠乏力，纳呆腹胀，大便不爽者。 米内网数据显示，通窍静眩颗粒的临床申请（受理号：CXZL2500040）于2025年6月获得CDE承办，随后于今年8月获得临床试验默示许可。 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），2024年中成药销售规模超过4000亿元；2025Q1有所回落至约1000亿元，从大类分布情况看，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药市占比均超20%，消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药市占比均超10%。 2025Q1中国三大终端六大市场中成药大类销售金额格局 来源：米内网格局数据库 在2025Q1中国三大终端六大市场，中成药一级集团TOP5依次是：华润医药、国药集团、步长制药、以岭药业和广药集团，其合计市场份额超过16%。 中成药品牌TOP5方面，天士力的复方丹参滴丸、上海和黄药业的麝香保心丸、华润三九的感冒灵颗粒、步长制药的脑心通胶囊、青峰药业的喜炎平注射液先后上榜，上榜品牌销售额门槛在7亿元以上。 2025Q1中国三大终端六大市场中成药品牌TOP5 来源：米内网格局数据库 今年以来，国内至少有42款中药1类新药（不含原料药）获批临床，包括康缘药业的健脾疏肝固本颗粒、连参更年颗粒和固本消疹颗粒、盈科瑞的金桔余甘含片和小儿苓龙早熟颗粒、方盛制药的紫英颗粒和香芩解热颗粒、扬子江药业的ZYY-742凝胶、奇正集团的小儿热立清颗粒等。 今年以来获批临床的中药1类新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 按治疗大类统计，妇科用药以6个产品在数量上领跑，骨骼肌肉系统疾病用药、神经系统疾病用药分别有5个产品在列，儿科用药、消化系统疾病用药、皮肤科用药、心脑血管疾病用药、肿瘤疾病用药各占4个席位。 资料来源：米内网数据库、CDE官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月29日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

这次11批国采医院报量，太难了！昨晚直播间里，有朋友说，广东报量非常难，不少医院都按通用名报量，不按厂牌，即使是对医院在销的厂牌产品，也是按通用名报量，而且数量上，尽量少报，不会超量。如果不在医院销售的产品，想要报量，难度就更大了。越是大医院，要求越严格。如果企业没有拿到医院报量，集采中选后，还有机会吗？答案是，看品种，不同产品机会不一样！第一类，原研主导型品种，机会最大最典型品种如罗沙司他胶囊，总计20个过评企业，2024年医院市场总计销售约4500万粒，100%来自原研珐博进。医院报量时，如果都按厂牌报量，数量最多的，当然是原研，其他光脚企业报量可忽略。如果集采时，原研不中选，其他中选企业，在主供区就可以分走部分报量。而有些光脚企业，之前能让医院按厂牌报量，产品中选后，还能保住非主供区的一些量，这就是额外赚到的。其他类似品种还有，奥拉帕利、阿伐曲泊帕、艾曲泊帕、达格列净等。 第二类品种是，现有市场销售主要厂家，未过评，没资格参加国采，最典型品种如倍他米松注射剂。粉针剂和小水针年销额总计4亿元，大约2000万支。几乎全部来自粉针剂，和未过评的小水针1ml：5.26mg。医院现在报量，只能按通用名报量，这部分量，最后都会分给中选企业。另外，如果这些品种厂家较多，每个企业都不确定能否中选，即使中选，价格也比较低。因此，企业也不会花多少精力让医院按厂牌报量。这类品种企业中选后，在主供区域，就可以拿走报量。类似品种还有法莫替丁注射剂、奥司他韦颗粒剂、洛索洛芬凝胶贴膏、甲氧氯普胺注射剂、二羟丙茶碱注射剂、碳酸氢钠注射剂、腺苷钴胺等。 第三类品种，是国产一家独大，光脚企业可能有捡漏机会。最典型品种如二甲双胍恩格列净片(I)。现有市场销售几乎全部来自华东医药，如果华东医药不中选，其他中选企业就可以分走报量。但是，按当前规则，华东医药有复活机会，企业如果选择最低价复活，其他企业的分量就很少，只能做增量。类似品种还有美索巴莫注射剂、地氯雷他定口服液体剂、右雷佐生注射剂、阿戈美拉汀等。 第四类品种，现有市场份额分散，多个国产企业分市场，最痛苦。最典型品种如头孢唑肟注射剂。现有市场，西南药业、海口制药厂、福安、致君等，多家企业分市场。前期医院报量时，这些企业多少都能按厂牌报量。后期中选时，这些主导企业，不可能都不中选。因此，其他光脚企业捡漏的机会就很少。而且对于成熟品种，也很难有增量。这类品种的光脚企业最困难。其他类似品种还苯唑西林注射剂、尼可地尔、溴己新等。

精彩内容 近日，康缘药业提交了一贯煎颗粒的中药3.1类新药上市申请，肝病中成药市场将再迎重磅新品。肝病在我国已逐渐成为多发病和常见病，相关用药需求持续增长，中成药因副作用小、疗效好受到消费者追捧，这个百亿市场却在2025年Q1大跌近10%，危机逼近。31个中成药挺进两大TOP20榜单，步长、国药、上药、人福独家产品逆势飞涨，非独家产品茵栀黄注射液大涨343%，表现突出。 百亿市场大跌近10%！片仔癀高位领先，国药集团首进TOP5 米内网数据显示，2021-2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药肝病用药的销售规模呈稳步增长态势，2024年涨至105亿元，2025年Q1则下滑了9.99%，为近五年最大跌幅，危机渐渐逼近。 图1：中成药肝病用药的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 从终端情况来看，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）2025年Q1占比达37.59%，销售额暴跌21.32%，拖累了整体市场；公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）占比达55.53%，销售额下滑了1.74%，情况比零售药店终端稍好；公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）占比仅为6.88%，销售额则增长了1.11%，潜力有待观察。 图2：2025年Q1中国三大终端六大市场中成药肝病用药TOP20集团（一级） 来源：米内网格局数据库 2025年Q1中成药肝病用药销售额超过1亿元的一级集团包括了漳州片仔癀药业（3.9亿元）、瑞和制药（2.3亿元）、上海百洋制药（1.8亿元）、葵花药业（1.7亿元）、国药集团（1.3亿元）、步长制药（1.1亿元）。 漳州片仔癀药业继续稳坐冠军集团宝座，市场份额高达15.95%，是唯一一家市场份额超过10%的一级集团，领军优势难以被撼动。上海百洋制药排名上升1位至TOP3集团、增长率为15.05%，国药集团排名上升2位至TOP5集团、增长率为11.48%，表现突出。 图3：国药集团的中成药肝病用药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 2020年在中国三大终端六大市场，国药集团的中成药肝病用药销售额达到了1.8亿元左右、一级集团排名TOP9，2021年起每年均有双位数增长，潜力持续爆发，2024年涨至4.2亿元，2025年Q1一级集团排名首次挺进TOP5，成为了市场新黑马。 TOP7-TOP20一级集团中，清华德人西安幸福制药排名上升1位至TOP10集团、增长率为22.35%，石家庄东方药业排名上升2位至TOP16集团、增长率为14.86%；上海医药、北京同仁堂、鲁南制药虽然销售额下滑但排名均提升了1位，分别升上TOP7集团、TOP14集团、TOP18集团。 31个中成药爆火！步长、上药、人福独家产品逆势飙涨 表1：2025年Q1中国零售药店终端中成药肝病用药TOP20产品 注：销售额低于1000万元用*表示 来源：米内网格局数据库 在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店），2025年Q1中成药肝病用药TOP20产品合计销售额接近8亿元，独家产品占了15个，非独家产品占5个。 从一级集团来看，漳州片仔癀药业有3个独家产品上榜，其中片仔癀2025年Q1大卖3.6亿元、继续稳坐销冠，片仔癀胶囊排在TOP9，茵胆平肝胶囊大涨34.62%、继续排在TOP13。 上海百洋制药和上海医药各有2个独家产品上榜，其中上海百洋制药的扶正化瘀胶囊和扶正化瘀片2025年Q1分别增长了8.03%、23.65%，排名均上升了3位至TOP6、TOP7。 8家一级集团有1个独家产品上榜，其中内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝片2025年Q1增长了20.55%、继续排在TOP4，步长制药的肝爽颗粒增长了4.56%、排名上升1位至TOP11，国药集团的鳖甲煎丸增长了26.57%、排名上升1位至TOP14，布莱森的五酯胶囊和清华德人西安幸福制药的五灵胶囊分别增长了5.33%、78.14%，排名各上升了3位至TOP17、TOP20。 5个非独家产品仅龙胆泻肝片有正增长，增长率为11.79%，排名上升2位至TOP16，龙胆泻肝丸(水丸)和柴胡舒肝丸排名各上升了1位至TOP5、TOP10。 表2：2025年Q1中国公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP20产品 来源：米内网格局数据库 在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），2025年Q1中成药肝病用药TOP20产品合计销售额超过12亿元，独家产品占了14个，非独家产品占6个。 从一级集团来看，上海百洋制药有2个独家产品上榜，扶正化瘀片2025年Q1增长了19.08%、排名上升4位至TOP2，扶正化瘀胶囊增长了7.59%、继续排在TOP12。 12家一级集团有1个独家产品上榜，其中瑞和制药的舒肝宁注射液以2.3亿元的销售额蝉联TOP1产品，步长制药的肝爽颗粒增长了4.86%、排在TOP3，国药集团的鳖甲煎丸增长了10.68%、排名上升4位至TOP5，上海医药的八宝丹胶囊增长了5.16%、继续排在TOP7，清华德人西安幸福制药的五灵胶囊增长了19.72%、排名上升2位至TOP8，美大康药业集团的当飞利肝宁胶囊增长了1.52%、继续排在TOP11，人福医药的复方木尼孜其颗粒增长了13.19%、继续排在TOP13，石家庄东方药业的强肝胶囊增长了19.57%、排名上升2位至TOP14。 图4：复方木尼孜其颗粒在中国公立医疗机构终端的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 人福医药的独家产品复方木尼孜其颗粒是一款维吾尔药，在肝胆疾病治疗中主要发挥辅助调节和保肝作用。该产品2022-2024年在中国公立医疗机构终端持续飞涨，2024年销售额接近1.3亿元，为近十年最高值，2025年Q1再有13.19%的增长，全年有望再创新高。 6个非独家产品中仅茵栀黄注射液有正增长，该产品2020-2023年在中国公立医疗机构终端的销售额不到100万元，2024年暴涨12676.79%，一跃成为市场TOP35产品，2025年Q1暴涨342.72%，排名升上TOP19。 新药研发任重道远，康缘、盈科瑞加入战局 2018年至今申报或获批上市的肝病中药新药寥寥可数，该类药物的研发创新之路任重道远。米内网数据显示，2023年12月神威药业拿下了一贯煎颗粒的国产首家，随后敖东药业、凯宝药业分别在2024年11月、2025年1月拿下国产第二家、国产第三家，近日康缘药业也提交了上市申请，将争夺国产第四家。 图5：近五年申报上市的肝病中药新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 一贯煎颗粒是近五年唯一获批的肝病中药新药，该新药源于清末名医钱敏捷的《医方絜度》，书中记载“一贯煎主肝血衰少，脘痛，胁疼”，可用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁患者。 表3：2021年至今获批临床的肝病中成药新药情况 来源：米内网中国临床试验数据库 2021年至今陆续有6款肝病中药1类新药获批临床，中药创新龙头企业康缘药业、盈科瑞也加入了战局，七味脂肝颗粒用于非酒精性脂肪性肝炎湿热痰瘀互结证，参葛颗粒用于代谢相关脂肪性肝炎痰瘀互结证。 3款在研的肝病中药1类新药进度较快，雪蟾软坚柔肝片在2023年6月启动慢性乙型肝炎肝纤维化II期临床并在同年8月完成了第一例入组，芩味胶囊在2024年3月启动非酒精性脂肪性肝炎II期临床，FTZ浓缩丸在2024年10月启动非酒精性肝脂肪变（肝郁脾虚兼痰瘀互结证）II期临床并在同年11月完成了第一例入组。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月25日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦