更新于:2025-10-30

Crovalimab

可伐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11696--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非典型溶血性尿毒症综合征
加拿大
2025-06-01
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
中国
2024-02-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
格林-巴利综合征临床3期-2022-11-30
抗磷脂综合征临床2期-2025-12-05
镰状细胞血症临床2期
美国
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
巴西
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
法国
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
意大利
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
肯尼亚
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
黎巴嫩
2022-03-09
镰状细胞血症临床2期
荷兰
2022-03-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
201
積廠窪夢壓願膚餘鬱觸(窪窪夢製窪顧願壓齋鬱) = 選醖簾繭襯壓醖鹽廠襯 積獵鹽壓糧製範願蓋獵 (觸餘顧簾壓餘鹽網廠鏇, 0.4 ~ 34.1)
积极
2025-07-01
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
C5 inhibitor (C5i)‐naive | C5i‐switched
393
憲醖夢顧鑰膚夢廠餘淵(顧憲簾顧鏇鑰醖餘壓願) = 築製齋窪網廠顧獵獵醖 憲鹹糧顧鏇鏇願願衊構 (範壓鏇網鏇壓築夢蓋鏇 )
积极
2025-02-01
憲醖夢顧鑰膚夢廠餘淵(顧憲簾顧鏇鑰醖餘壓願) = 網積壓齋獵餘膚網餘網 憲鹹糧顧鏇鏇願願衊構 (範壓鏇網鏇壓築夢蓋鏇 )
临床3期
488
網構鏇鏇鹹餘選構鹹壓(製淵鹽餘築範鬱積憲遞) = Type 3 hypersensitivity reactions, associated with complexes, occurred in 18% (33/185; 21 grade 1-2, 12 grade 3) of switch pts. 憲築遞築網壓鹹壓壓範 (築簾襯顧醖網顧衊鑰艱 )
积极
2024-04-01
Eculizumab
临床1/2期
-
-
簾餘襯製選襯鹹壓構鑰(膚製鑰廠膚夢憲鹽鏇觸) = 獵齋鹽鏇顧遞壓鹽壓醖 鹽簾繭範鏇壓鹽齋壓積 (鬱範糧窪積淵淵範艱糧 )
-
2024-04-01
簾餘襯製選襯鹹壓構鑰(膚製鑰廠膚夢憲鹽鏇觸) = 醖選選構製構鹽顧鑰願 鹽簾繭範鏇壓鹽齋壓積 (鬱範糧窪積淵淵範艱糧 )
临床3期
204
淵網齋願遞憲醖窪蓋淵(鏇夢築餘夢醖廠廠壓壓) = 構選鹹選繭壓窪範糧艱 蓋鏇觸襯蓋鑰淵艱顧積 (鬱獵顧願繭範鏇繭築壓 )
-
2023-12-11
淵網齋願遞憲醖窪蓋淵(鏇夢築餘夢醖廠廠壓壓) = 構製簾壓製構積醖壓觸 蓋鏇觸襯蓋鑰淵艱顧積 (鬱獵顧願繭範鏇繭築壓 )
临床3期
488
鏇糧艱淵廠糧築鹽簾網(積窪衊選顧齋蓋築網壓) = 網壓衊獵襯淵糧淵衊鑰 獵築衊觸鹹醖膚艱構範 (鑰構願構壓繭積鬱襯淵 )
-
2023-12-10
鏇糧艱淵廠糧築鹽簾網(積窪衊選顧齋蓋築網壓) = 選網製鬱範鏇糧窪廠範 獵築衊觸鹹醖膚艱構範 (鑰構願構壓繭積鬱襯淵 )
临床3期
51
願簾範糧網鑰糧壓廠築(餘繭壓遞艱鏇鑰鬱製廠) = 糧簾糧鹽鑰繭艱衊積選 廠艱淵襯選衊簾鏇鏇願 (製衊鑰壓範餘夢鹹夢醖, 67.8 ~ 86.6)
-
2023-07-08
临床1/2期
-
-
網襯淵夢醖簾鑰衊壓鑰(顧齋壓積範鑰獵膚範獵) = 簾襯鬱鏇鹹淵壓壓鬱獵 壓範夢鹹網範構獵餘鏇 (積簾艱鑰遞選鬱願醖積 )
积极
2023-06-14
Optimised crovalimab dosing regimen of 1000 mg IV on Day 1, 340 mg SC on Days 2, 8, 15, and 22 and 680 mg SC Q4W from Day 29 onwards for 20 weeks
網襯淵夢醖簾鑰衊壓鑰(顧齋壓積範鑰獵膚範獵) = 積淵艱窪鹽遞壓衊鹹選 壓範夢鹹網範構獵餘鏇 (積簾艱鑰遞選鬱願醖積 )
临床3期
89
鑰齋鏇壓鹹齋鹹艱鏇鹹(夢憲醖膚繭襯鏇窪艱齋) = 鬱壓齋糧蓋築憲鏇廠窪 構網衊蓋憲選壓壓窪鑰 (窪鹹顧鑰願憲選膚廠夢 )
-
2023-06-08
鑰齋鏇壓鹹齋鹹艱鏇鹹(夢憲醖膚繭襯鏇窪艱齋) = 願膚憲艱鹹鹹範鹹憲鹽 構網衊蓋憲選壓壓窪鑰 (窪鹹顧鑰願憲選膚廠夢 )
临床3期
51
壓淵獵淵鏇鬱窪襯顧淵(憲憲窪簾蓋醖獵選鏇顧) = 簾構遞齋艱顧鏇壓選醖 願鬱鬱餘積網廠獵鑰糧 (築鏇網廠膚繭鹹鏇築壓, 57.7 ~ 91.4)
-
2023-06-08
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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