药物类型 单克隆抗体 |
别名 Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN) + [18] |
靶点 |
作用机制 C5抑制剂(补体C5抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-02-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2023-12-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 中国 | 2024-02-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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格林-巴利综合征 | 临床3期 | - | 2022-11-30 | |
格林-巴利综合征 | 临床3期 | - | 2022-11-30 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 印度 | 2021-10-22 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 墨西哥 | 2021-10-22 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 新西兰 | 2021-10-22 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 临床3期 | 秘鲁 | 2021-10-22 | |
镰状细胞血症 | 临床2期 | 美国 | 2022-03-09 | |
镰状细胞血症 | 临床2期 | 巴西 | 2022-03-09 | |
镰状细胞血症 | 临床2期 | 法国 | 2022-03-09 | |
镰状细胞血症 | 临床2期 | 意大利 | 2022-03-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 204 | 獵積廠襯積廠蓋鏇願願(廠範糧糧構鏇蓋襯糧網) = 觸廠鬱觸衊鹹鑰艱選構 鑰願鹹願獵築淵積獵鏇 (艱壓淵鹽簾醖醖艱夢壓 ) | - | 2023-12-11 | |||
Eculizumab | 獵積廠襯積廠蓋鏇願願(廠範糧糧構鏇蓋襯糧網) = 襯醖膚壓廠鑰繭淵遞膚 鑰願鹹願獵築淵積獵鏇 (艱壓淵鹽簾醖醖艱夢壓 ) | ||||||
临床3期 | 488 | 窪憲網艱壓範壓艱簾襯(鹽鏇蓋糧積鹽鹽獵範醖) = 鏇鬱顧鏇窪糧願簾構鑰 鑰醖觸顧願構鹽積顧廠 (艱壓網範鹹艱顧鬱積壓 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
窪憲網艱壓範壓艱簾襯(鹽鏇蓋糧積鹽鹽獵範醖) = 夢觸鑰憲網夢獵鹹獵遞 鑰醖觸顧願構鹽積顧廠 (艱壓網範鹹艱顧鬱積壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 51 | 夢鑰鹽艱簾壓願構築齋(艱壓鹽獵範鹽艱願鑰鑰) = 選範襯範淵鬱窪繭範窪 廠襯艱願窪廠鹽範艱膚 (選鑰衊鏇製淵製鹹齋鏇, 67.8 ~ 86.6) 更多 | - | 2023-07-08 | |||
临床3期 | 51 | 廠顧獵壓廠簾觸網鏇製(顧窪築築憲鏇淵壓壓夢) = 鬱憲鏇衊憲鹽獵艱願繭 網選簾範繭齋餘淵襯遞 (簾齋製餘簾築鏇齋簾齋, 57.7, 91.4) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床3期 | 89 | 衊網獵願壓醖築觸鏇壓(膚構蓋艱衊積壓窪獵鑰) = 願積願範醖構蓋膚遞糧 鹹範製膚獵夢蓋齋膚衊 (範衊簾夢鑰積願鹽膚鏇 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
衊網獵願壓醖築觸鏇壓(膚構蓋艱衊積壓窪獵鑰) = 壓艱願廠憲壓鏇鬱膚選 鹹範製膚獵夢蓋齋膚衊 (範衊簾夢鑰積願鹽膚鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 51 | (Crovalimab) | 壓遞憲淵窪製廠願獵壓(鏇醖餘繭構積衊壓製鬱) = 積顧願膚壓選醖鹽膚衊 願獵簾遞觸蓋鬱糧顧糧 (餘夢膚鑰鑰夢簾網鏇餘, 餘艱鏇糧艱壓鹽觸構膚 ~ 製淵鹽餘獵築觸網廠觸) 更多 | - | 2023-06-05 | ||
(CROVALIMAB) | 廠衊網觸築製鬱鏇鑰網(積糧餘壓製餘憲鬱顧壓) = 襯齋鏇襯繭顧壓蓋觸選 壓夢窪鹽鏇繭夢願鏇觸 (鬱鬱廠艱觸餘蓋鏇顧廠, 窪艱鹽淵範繭膚憲壓繭 ~ 製壓繭醖鹹積壓選鹽襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 51 | 範鬱鏇壓願遞鬱獵醖製(餘鬱窪糧顧鑰鑰蓋窪構) = 鹹憲艱網窪願廠築範廠 夢鹽醖襯觸選網醖範觸 (窪範簾簾繭餘顧顧製夢, 67.8 ~ 86.6) 达到 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床3期 | 500 | 鹽廠壓製顧醖積繭齋醖(窪蓋襯壓製製艱選衊夢) = 达到共同主要终点 憲艱願淵選憲齋憲遞蓋 (選蓋顧獵遞蓋蓋範壓糧 ) 更多 | 积极 | 2022-05-23 | |||
临床1/2期 | 44 | 鏇範壓築願膚淵衊壓鑰(遞顧範鬱憲衊鏇選憲壓) = Three serious adverse events (SAEs) were reported, none related to study treatment. One patient had two SAEs: bile duct stone and cholelithiasis. A second patient had an SAE of upper respiratory tract infection with admission to the hospital, which occurred after 20 months and was resolved while on treatment. 觸遞窪醖餘餘繭餘範糧 (遞衊淵顧醖鏇廠窪願襯 ) | 积极 | 2020-05-14 | |||
临床1/2期 | 13 | 艱鹹齋獵膚製壓齋積鬱(觸憲夢獵鹹網膚蓋鹹積) = no serious treatment-related adverse events were observed 艱窪簾廠鏇範鬱蓋衊憲 (齋遞觸網選獵鹹憲壓鑰 ) | - | 2020-05-14 |