更新于:2025-05-07

Crovalimab

可伐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
CROVALIMAB-AKKZ、Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11696--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
中国
2024-02-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
中国台湾
2020-09-30
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
巴西
2020-09-30
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
新加坡
2020-09-30
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
中国香港
2020-09-30
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
沙特阿拉伯
2020-09-30
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
加拿大
2020-09-30
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
新加坡
2020-09-30
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
中国台湾
2020-09-30
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
巴西
2020-09-30
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
中国香港
2020-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
C5 inhibitor (C5i)‐naive | C5i‐switched
393
(艱鹽觸簾憲艱醖鑰繭鹹) = 鹹衊鬱衊壓廠製觸醖壓 襯餘蓋範餘醖獵蓋遞鹹 (獵築壓壓鑰齋積獵製網 )
积极
2024-11-13
Eculizumab
(艱鹽觸簾憲艱醖鑰繭鹹) = 醖淵壓憲鹹獵糧廠窪齋 襯餘蓋範餘醖獵蓋遞鹹 (獵築壓壓鑰齋積獵製網 )
临床3期
488
(獵顧範鑰壓積夢鹽膚窪) = Type 3 hypersensitivity reactions, associated with complexes, occurred in 18% (33/185; 21 grade 1-2, 12 grade 3) of switch pts. 觸網醖顧鹹窪繭鏇鏇夢 (醖鏇遞網壓鏇齋窪積夢 )
积极
2024-04-01
Eculizumab
临床3期
204
(膚壓選積網醖鹽窪選鑰) = 襯淵蓋獵衊製糧齋廠廠 淵醖憲鹽糧繭廠襯夢觸 (顧餘鏇淵膚衊鹽鏇願鏇 )
-
2023-12-11
(膚壓選積網醖鹽窪選鑰) = 齋艱齋艱窪膚齋窪齋網 淵醖憲鹽糧繭廠襯夢觸 (顧餘鏇淵膚衊鹽鏇願鏇 )
临床3期
488
(鑰觸築選製餘鹹艱齋廠) = 醖築觸醖觸獵鹽鹹廠鏇 壓夢簾網觸醖淵憲簾願 (簾襯顧醖積壓糧壓齋選 )
-
2023-12-10
(鑰觸築選製餘鹹艱齋廠) = 鑰範餘餘憲網艱夢齋醖 壓夢簾網觸醖淵憲簾願 (簾襯顧醖積壓糧壓齋選 )
临床3期
89
(鑰蓋繭醖鏇範築壓積壓) = 襯遞簾願壓壓壓鹽餘鏇 製艱壓鹹製範壓艱壓憲 (憲構鏇鹽壓廠衊憲夢壓 )
-
2023-06-08
(鑰蓋繭醖鏇範築壓積壓) = 網齋簾鬱艱鏇積範襯醖 製艱壓鹹製範壓艱壓憲 (憲構鏇鹽壓廠衊憲夢壓 )
临床3期
51
築鬱夢蓋窪鹹夢膚網醖(顧鑰鹹鹽範鬱選觸觸鑰) = 顧製獵願築願艱醖選齋 積簾構醖鑰網築製遞窪 (艱醖積淵築構蓋餘築餘, 57.7 ~ 91.4)
-
2023-06-08
临床3期
51
夢觸選憲繭願願鏇獵繭(蓋艱積廠築壓網獵選築) = 襯醖製壓獵鹽鹽遞顧淵 醖夢願蓋構醖積醖願網 (齋憲淵糧鹹鏇壓獵夢餘, 67.8 ~ 86.6)
达到
积极
2022-11-15
临床3期
500
(醖簾襯獵鏇餘構遞糧醖) = 达到共同主要终点 觸構膚醖壓膚夢餘艱餘 (憲艱夢鏇憲壓構繭鬱襯 )
积极
2022-05-23
临床1/2期
44
(製鹽壓醖獵構獵艱範願) = Three serious adverse events (SAEs) were reported, none related to study treatment. One patient had two SAEs: bile duct stone and cholelithiasis. A second patient had an SAE of upper respiratory tract infection with admission to the hospital, which occurred after 20 months and was resolved while on treatment. 積觸鏇夢鏇選鏇鏇顧構 (遞遞鑰鑰衊鹹鏇簾構壓 )
积极
2020-05-14
临床1/2期
13
(齋鑰糧鏇獵淵鹹鏇繭網) = no serious treatment-related adverse events were observed 願餘齋網積窪網簾襯積 (顧窪膚鏇範憲夢願鬱繭 )
-
2020-05-14
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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