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精彩内容今年以来，葫芦娃药业产品研发进展不断：5个品种获批生产并视同过评，2个品种通过一致性评价，3个品种有望于6月底前获批生产或过评，多个报产品种步入或即将步入发补阶段；申报方面，3个品种以新注册分类报产，中药新药提交IND，3个仿制药、1款2类改良型新药有望于6月底前申报上市。此外，还有多个研发项目正在加速推进中。拿下5个重磅品种！大批新品上市在即葫芦娃药业聚焦儿童药领域，近年来积极布局具有潜力及特色的品种，新品获批迎来爆发期。2024年，葫芦娃药业有13个品种获批生产并视同过评，2个品种顺利通过一致性评价；2025年至今，公司已有5个品种获批生产并视同过评，2个品种顺利通过一致性评价。今年以来葫芦娃药业获批上市/过评的品种截至目前，葫芦娃药业有30个品种过评或视同过评，涵盖7个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（9个品种）、呼吸系统用药（7个品种）、消化系统及代谢药（5个品种）等领域。在葫芦娃药业已报产或提交一致性评价补充申请在审的品种中，头孢丙烯干混悬剂、依巴斯汀口服溶液有望于今年6月底前获批生产并视同过评，均为口服液体剂。该剂型具有服用便捷、吸收快、口感好等优势，适合儿童、老年人等特殊人群使用，目前葫芦娃药业已有7款口服液体剂（化学药）获批。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）口服液体剂（化学药）销售额超过410亿元。有望于6月底前获批上市/过评的品种此外，今年以来，葫芦娃药业有5个以新注册分类报产、2个提交一致性评价补充申请的品种已步入发补阶段，距离正式获批更近了一步。其中，磷酸奥司他韦干混悬剂、头孢丙烯干混悬剂均为口服液体剂，吸入用复方异丙托溴铵溶液有望成为公司第四款获批的吸入剂。已进入发补阶段的品种6个以新注册分类报产的品种有望于今年6月底前进入发补阶段，包括氨溴特罗口服溶液、乳果糖口服溶液、盐酸氨溴索滴剂、蒙脱石混悬液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液5款口服液体剂，以及盐酸奥普力农注射液1款注射剂。其中，乳果糖口服溶液2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过22亿元。有望在6月底前进入发补阶段的品种中药新药、改良型新药、高端制剂......多个研发项目火速推进葫芦娃药业坚持仿创结合，积极开发吸入剂、口溶膜、缓释控释制剂等技术壁垒高、市场前景广的新剂型产品。今年以来，葫芦娃药业有3个品种以新注册分类报产，其中枸橼酸西地那非口溶膜有望成为公司首款口溶膜制剂，该产品在国内暂无企业拥有生产批文；美阿沙坦钾片是一款具有市场潜力的高血压用药，2024年在中国三大终端六大市场的销售额增速约达194%，目前获批上市的国内企业仅有3家。今年以来葫芦娃药业申报上市/临床的品种此外，艾地骨化醇软胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊、复方聚乙二醇电解质散（儿童型）3个仿制药以及2.2类改良型新药LPC-011口溶膜有望于今年6月底前申报上市。其中，艾地骨化醇软胶囊2024年在中国三大终端六大市场的销售额增速超过400%；LPC-011口溶膜为布瑞哌唑改良剂型，目前国内已获批上市的布瑞哌唑制剂仅有大冢制药的布瑞哌唑片。有望于6月底前申报上市的品种此外，葫芦娃药业部分在研项目也在加速推进中：盐酸溴己新雾化吸入溶液III期临床试验预计第三季度完成总结报告，目前国内暂无企业拥有该产品生产批文；布瑞哌唑口溶膜（LPC-011）预计将于第二季度完成临床试验总结报告并申报NDA；头孢泊肟酯干混悬剂、瑞舒伐他汀依折麦布片等已于第一季度完成BE试验。资料来源：米内网数据库、公司资料等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月6日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容4月22日，国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业的精氨酸布洛芬颗粒以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，精氨酸布洛芬颗粒在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过1亿元，2024年上半年同比增长20.26%。今年以来，葫芦娃药业已有5款产品获批上市。2025年04月22日药品批准证明文件送达信息精氨酸布洛芬颗粒属于非甾体类抗炎药（NSAID），适用于牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（如运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热等症状。近年中国三大终端六大市场精氨酸布洛芬颗粒销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库精氨酸布洛芬颗粒在2023年中国三大终端六大市场销售额超过1亿元，2024年上半年同比增长20.26%。米内网数据显示，精氨酸布洛芬颗粒有9家企业拥有生产批文，海南葫芦娃药业、华润三九医药、安徽华辰制药等7家企业过评，海南赛立克药业、金鸿药业等8家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。葫芦娃药业今年以来产品获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，葫芦娃药业新品捷报频传。精氨酸布洛芬颗粒、普瑞巴林口服溶液、骨化三醇软胶囊等5款产品获批上市，美阿沙坦钾片和艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂报产在审，涵盖神经系统药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药等多个治疗大类。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦