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传奇生物
CAR-T
西达基奥仑赛
上市申请 | 新受理(12.26-1.1)
2023-01-02
·
信狐药迅
申请上市
临床申请
细胞疗法
ASH会议
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(12.26-1.1)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
替雷利珠单抗注射液
勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
2.2CXSS2200095西达基奥仑赛注射液
南京传奇生物科技有限公司
1CXSS2200094新药临床申请药品名称企业名称分类受理号
AZD4547
片
无锡和誉生物医药科技有限公司
1CXHL22009671CXHL2200968BA1105注射液
山东博安生物技术股份有限公司
1CXSL2200631BCM347口溶膜
上海博志研新药物技术有限公司
2.2CXHL2200950BEBT-305片
广州必贝特医药股份有限公司
1CXHL22009901CXHL2200991BGB-21447片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL22009571CXHL2200958BPB-101双抗注射液
贝达药业股份有限公司
1CXSL2200622BPI-472372片1CXHL22009621CXHL2200963BRY805注射液
海正生物制药有限公司
1CXSL2200625C5252
疱疹病毒注射液
深圳市亦诺微医药科技有限公司
1CXSL2200637CC312冻干粉针剂
惠和生物技术(上海)有限公司
1CXSL2200621CM355北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2200640CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL22009801CXHL2200981HB0025注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2200617HH-003注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2200628HRS-5965片成都盛迪医药有限公司1CXHL22009481CXHL2200949HX101胶囊华夏生生药业(北京)有限公司1CXHL2200989IO-108注射液以明生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2200636JS010注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200629KP104注射液科越医药(苏州)有限公司1CXSL2200626LP002注射液泰州厚德奥科科技有限公司1CXSL2200620LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2200615LS21031胶囊苏州兰晟医药有限公司1CXHL22009771CXHL2200978QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司1CXHL22009861CXHL22009831CXHL22009841CXHL22009851CXHL22009711CXHL22009721CXHL22009731CXHL2200974RAY1225注射液
广东众生睿创生物科技有限公司
1CXHL22009591CXHL2200960RJ4287片
南京奥利墨斯医药科技有限公司
1CXHL22009871CXHL2200988STSA-1002注射液
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
1CXSL2200630TNP-2198片
丹诺医药(苏州)有限公司
1CXHL22009691CXHL2200970TQ05105片
正大天晴药业集团股份有限公司
1CXHL2200961YH008注射用冻干粉
祐和医药科技(北京)有限公司
1CXSL2200614YZJ-5053片
上海海雁医药科技有限公司
1CXHL22009511CXHL22009521CXHL2200953
迪诺仑赛注射液
北京永泰瑞科生物科技有限公司
1CXSL2200619氟[18F]贝他嗪注射液
原子高科股份有限公司
1CXHL2200966氟[18F]
司他明注射液
1CXHL2200965复方
盐酸替利定缓释片
河北奥星集团药业有限公司
2.2CXHL2200976
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4CXHL2200964卡托普利口服溶液成都倍特得诺药业有限公司2.2CXHL2200975硫酸阿托品滴眼液
浙江莎普爱思药业
股份有限公司2.4CXHL22009542.4CXHL2200955
美洛昔康注射液
北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2200979人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司1CXSL2200624
泰它西普注射液
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2200641伊匹乌肽滴眼液益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL22009821CXHL2200956重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.3CXSL2200635注射用ATG-022 ADC德琪(杭州)生物有限公司1CXSL2200623注射用LM-302
礼新医药(浙江)有限公司
1CXSL2200627注射用MHB036C
明慧医药(杭州)有限公司
1CXSL2200638注射用MHB088C1CXSL2200634
注射用RS2102
瑞石生物医药有限公司
1CXSL2200639
注射用SMET12
浙江时迈药业有限公司
1CXSL2200618
注射用维迪西妥单抗
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.2CXSL22006322.2CXSL2200633注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白
亿一生物医药开发(上海)有限公司
1CXSL2200616仿制药申请药品名称企业名称分类受理号
阿司匹林肠溶片
江苏必易生物科技有限公司
4CYHS2202152
艾曲泊帕乙醇胺片
广东迈恒医药研发有限公司4CYHS2202170氨基酸葡萄糖注射液
瑞阳制药股份有限公司
4CYHS2202137奥美沙坦酯口崩片
广州一品红制药有限公司
3CYHS2202112
吡仑帕奈片
江苏康缘药业股份有限公司
4CYHS22021714CYHS2202172地夸磷索钠滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2202166地氯雷他定口服溶液乐信乐美(海南)生物科技有限公司3CYHS2202164地奈德乳膏海思科制药(眉山)有限公司3CYHS2202104
恩曲他滨丙酚替诺福韦片
石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2202116
二羟丙茶碱注射液
南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2202175
伏立康唑片
四川美大康华康药业有限公司4CYHS22020974CYHS2202098氟[18F]化钠注射液3CYHS2202115
复方磺胺甲噁唑注射液
成都慧德医药科技有限公司3CYHS2202148富马酸福莫特罗吸入溶液立生医药(苏州)有限公司3CYHS2202102
钆布醇注射液
山东新时代药业有限公司4CYHS22021674CYHS22021684CYHS2202169
钆特酸葡胺注射液
山东威智百科药业有限公司4CYHS22021584CYHS22021594CYHS2202160琥珀酸地文拉法辛缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2202106
间苯三酚注射液
华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2202173精氨酸布洛芬颗粒温州海鹤药业有限公司4CYHS2202130
卡培他滨片
江苏诚康药业有限公司4CYHS2202139克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS22021423CYHS22021433CYHS2202144硫糖铝口服混悬液广东众生药业股份有限公司3CYHS22021333CYHS2202134铝碳酸镁混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2202141马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司3CYHS22021533CYHS2202154
马昔腾坦片
齐鲁制药有限公司4CYHS2202096
匹伐他汀钙片
湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2202120普瑞巴林口服溶液健民药业集团股份有限公司3CYHS2202161
舒更葡糖钠注射液
南京正大天晴制药有限公司4CYHS22021284CYHS2202129水合氯醛灌肠剂海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS22021213CYHS2202122羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司3CYHS22021133CYHS2202114
碳酸氢钠林格注射液
回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2202157托吡酯缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司3CYHS22021233CYHS2202124
维格列汀片
浙江华海药业股份有限公司4CYHS2202165东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2202151
西格列汀二甲双胍缓释片
浙江九洲生物医药有限公司3CYHS22020993CYHS22021003CYHS2202101
西格列汀二甲双胍片
(Ⅰ)宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2202162
西格列汀二甲双胍片
(Ⅱ)4CYHS2202163浙江诺得药业有限公司4CYHS2202155浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2202119
西格列汀二甲双胍片
(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2202156西甲硅油乳剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2202138
盐酸艾司氯胺酮注射液
宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202125
盐酸艾司洛尔注射液
江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2202174哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2202135北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2202136盐酸氨溴索滴剂合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2202127盐酸奥洛他定颗粒南京明生医药有限公司3CYHS2202150盐酸莫西沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2202103
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司3CYHS22021173CYHS2202118
盐酸去氧肾上腺素注射液
远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105
依折麦布片
浙江诺得药业有限公司4CYHS2202131乙酰半胱氨酸泡腾片四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2202140
重酒石酸间羟胺注射液
海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2202126注射用尼可地尔云南盟生药业有限公司3CYHS2202132注射用盐酸表柔比星浙江华海药业股份有限公司4CYHS2202149注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS22021453CYHS22021463CYHS2202147
棕榈酸帕利哌酮注射液
嘉奥制药(石家庄)有限公司4CYHS22021074CYHS22021084CYHS22021094CYHS22021104CYHS2202111进口申请药品名称企业名称分类受理号
Ganaxolone
口服混悬剂元羿生物科技(上海)有限公司2.4JXHL2200354
Selumetinib胶囊
阿斯利康投资(中国)有限公司2.4JXHL22003522.4JXHL2200353甘精胰岛素注射液礼来苏州制药有限公司3.3JXSS22000423.3JXSS2200043兰索拉唑肠溶胶囊泊诺(天津)创新医药研究有限公司5.2JYHS2200099泊沙康唑口服混悬液DEVA HOLDING A.S.5.2JYHS2200100依折麦布片熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS2200098中药相关申请药品名称企业名称分类受理号痹克片合肥今越制药有限公司2.3CXZL2200054芩翘咽舒颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2200056苏合颗粒重庆巨琪诺美制药有限公司1.1CXZL2200055淫羊藿苷元胶囊山东新时代药业有限公司2.2CXZL2200057
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机构
河北奥星集团药业有限公司
原子高科股份有限公司
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
[+30]
适应症
-
靶点
-
药物
西达基奥仑赛
替雷利珠单抗
Fexagratinib
[+36]
标准版
¥
16800
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