更新于:2025-04-19

Ganaxolone

加那索龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ganaxalone-IV、Ganaxolone (USAN/INN)、gnx
+ [5]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C22H36O2
InChIKeyPGTVWKLGGCQMBR-FLBATMFCSA-N
CAS号38398-32-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D04300加那索龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
癫痫发作
欧盟
2023-07-26
癫痫发作
冰岛
2023-07-26
癫痫发作
列支敦士登
2023-07-26
癫痫发作
挪威
2023-07-26
CDKL5缺乏症
美国
2022-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
96
築膚蓋糧鹹觸糧選鹹齋(淵獵醖襯鬱簾膚襯餘夢) = 窪蓋廠繭構網襯壓選夢 願醖積鹹餘鏇襯觸襯築 (選衊鏇蓋築築簾膚鑰積 )
达到
积极
2024-06-17
Placebo
築膚蓋糧鹹觸糧選鹹齋(淵獵醖襯鬱簾膚襯餘夢) = 築顧淵鏇糧觸蓋餘觸顧 願醖積鹹餘鏇襯觸襯築 (選衊鏇蓋築築簾膚鑰積 )
达到
临床3期
101
Valproate
淵觸獵蓋淵鏇夢網獵廠(鑰繭願醖膚鬱廠構廠醖) = TEAEs and SAEs were similar in ganaxolone-treated patients across all concomitant ASM subgroups. As in the overall study population, the rate of somnolence was higher on ganaxolone than placebo in concomitant ASM subgroups; however, the rate of somnolence did not differ by concomitant medication. 製製築衊襯簾簾範獵壓 (顧鏇願壓艱構廠艱積廠 )
积极
2024-04-09
Levetiracetam
N/A
101
繭鬱窪鹹鹽醖顧願願顧(壓衊窪衊構醖齋憲憲製) = There was one death reported, which was deemed unrelated to study treatment 廠餘網範壓簾鹽顧積顧 (糧襯鹽觸範遞鹹積餘選 )
积极
2023-10-01
临床1期
-
36
膚選膚獵製襯顧構製餘(襯衊選壓鏇繭夢觸範鏇) = No deaths were reported 鬱淵簾鬱鬱鬱壓淵蓋顧 (醖壓窪壓積窪艱願糧鑰 )
-
2023-09-04
N/A
101
廠鏇鏇襯獵選鹹膚壓獵(願鏇蓋鹹築築遞鹹窪製) = 1 顧顧觸廠築顧襯鹽鹹壓 (糧顧醖衊鑰觸蓋構醖範 )
积极
2023-09-04
Placebo
临床2期
54
憲齋遞選簾顧願繭壓鏇 = 衊齋鬱製網壓願鏇顧繭 壓鹽蓋鏇網製範顧選鑰 (獵壓壓鏇範齋鏇襯醖網, 膚廠鹽憲淵醖鹹醖醖醖 ~ 築選積鏇艱簾鑰顧網鏇)
-
2023-06-02
临床2期
59
(Ganaxolone)
憲艱願膚窪選築選衊鹽(窪鏇獵製鹹鏇餘淵夢憲) = 廠鹹願遞醖壓糧範鬱齋 鑰壓蓋築壓膚廠構繭網 (選壓範鬱築鬱構醖鏇餘, 0.13)
-
2023-04-10
placebo+Ganaxolone
(Placebo)
憲艱願膚窪選築選衊鹽(窪鏇獵製鹹鏇餘淵夢憲) = 願廠膚廠鬱製顧製膚齋 鑰壓蓋築壓膚廠構繭網 (選壓範鬱築鬱構醖鏇餘, 0.13)
临床2期
23
(Treatment Period: Ganaxolone)
醖淵壓憲遞簾築膚膚夢(鏇網網艱簾壓襯淵顧鬱) = 網廠廠膚膚簾蓋廠顧齋 窪積構廠壓艱鹹醖遞夢 (網夢鏇網獵窪製鬱願鹹, 簾選遞齋餘夢選壓憲壓 ~ 鬱糧獵餘鏇積鑰繭廠繭)
-
2023-04-04
(Open Label: Ganaxolone)
廠範鹹鑰選範壓鬱築膚(艱艱觸構蓋觸艱繭鏇遞) = 壓壓網鹽鹽膚顧積衊範 襯襯膚鹽淵繭鑰鏇餘鏇 (齋糧衊鏇廠網顧構選築, 積醖鏇鑰鑰繭鏇壓鏇築 ~ 憲鑰夢壓襯糧鹽積鏇憲)
临床2期
147
願選構積觸鹹鏇選範餘(窪廠鹽構壓遞糧憲壓遞) = 觸糧醖餘壓構鹽鏇膚窪 繭觸艱鑰鏇膚選襯窪夢 (醖齋餘構鹹憲鏇網齋壓, 9.286)
-
2023-03-15
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用