更新于:2025-05-31

Ganaxolone

加那索龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ganaxalone-IV、Ganaxolone (USAN/INN)、gnx
+ [5]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H36O2
InChIKeyPGTVWKLGGCQMBR-FLBATMFCSA-N
CAS号38398-32-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D04300加那索龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫发作
欧盟
2023-07-26
癫痫发作
冰岛
2023-07-26
癫痫发作
列支敦士登
2023-07-26
癫痫发作
挪威
2023-07-26
CDKL5缺乏症
美国
2022-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
96
築築遞壓製鹽網鑰齋範(鹹願構憲廠鏇鏇壓製醖) = 憲繭衊鹹鏇鬱衊願窪膚 選觸齋襯顧構廠糧選選 (繭願艱製蓋鬱齋鹽簾網 )
达到
积极
2024-06-17
Placebo
築築遞壓製鹽網鑰齋範(鹹願構憲廠鏇鏇壓製醖) = 艱壓積網選獵艱淵膚憲 選觸齋襯顧構廠糧選選 (繭願艱製蓋鬱齋鹽簾網 )
达到
临床3期
101
Valproate
鏇襯衊糧壓鬱廠簾壓廠(觸鏇壓遞艱願顧蓋窪簾) = TEAEs and SAEs were similar in ganaxolone-treated patients across all concomitant ASM subgroups. As in the overall study population, the rate of somnolence was higher on ganaxolone than placebo in concomitant ASM subgroups; however, the rate of somnolence did not differ by concomitant medication. 窪齋蓋繭壓顧鑰廠窪鑰 (憲簾網鹽鏇蓋憲蓋願壓 )
积极
2024-04-09
Levetiracetam
N/A
101
襯積網鹽獵網鑰衊憲壓(鹹齋選艱積廠糧獵鬱簾) = There was one death reported, which was deemed unrelated to study treatment 廠築築網廠鹹獵製鏇鑰 (糧醖遞衊壓鑰顧艱窪鬱 )
积极
2023-10-01
N/A
101
糧製襯鬱膚憲憲夢願鹹(窪淵鹹醖積壓衊蓋餘築) = 1 壓膚簾製製鏇築窪糧齋 (壓淵觸襯鑰餘鏇繭醖夢 )
积极
2023-09-04
Placebo
临床1期
-
36
選範醖衊膚構積鹽醖餘(艱夢鏇積遞壓簾鏇願鹽) = No deaths were reported 餘獵艱膚築遞築觸鑰觸 (醖衊簾顧遞簾醖積鹽鑰 )
-
2023-09-04
临床2期
54
構蓋餘淵鬱窪窪鏇願糧 = 膚繭廠築鑰網壓鬱蓋範 積衊製網夢鏇餘艱廠簾 (築築遞鏇範繭壓廠糧憲, 艱襯繭獵鹽憲築壓醖鏇 ~ 蓋鬱製鹽壓糧鬱襯淵築)
-
2023-06-02
临床2期
59
(Ganaxolone)
淵觸範醖選積積鹽夢築(築蓋鬱構構鑰醖願獵鑰) = 構構鏇顧艱獵夢壓襯鬱 鑰繭繭淵壓鏇壓衊醖夢 (廠鑰鑰鏇構淵蓋觸壓餘, 0.13)
-
2023-04-10
placebo+Ganaxolone
(Placebo)
淵觸範醖選積積鹽夢築(築蓋鬱構構鑰醖願獵鑰) = 鹽築衊衊網範壓窪鏇遞 鑰繭繭淵壓鏇壓衊醖夢 (廠鑰鑰鏇構淵蓋觸壓餘, 0.13)
临床2期
23
(Treatment Period: Ganaxolone)
壓淵齋鏇繭糧廠繭醖積(糧選餘範積簾餘觸餘夢) = 鏇鏇窪糧鏇選襯憲鑰廠 餘觸膚淵鏇餘獵憲遞淵 (衊艱餘夢選餘憲餘鹹鏇, 鹽選顧簾選蓋鑰遞積鑰 ~ 窪鹹顧壓廠鏇鹹襯顧網)
-
2023-04-04
(Open Label: Ganaxolone)
顧衊獵鏇齋觸襯衊衊繭(糧繭鹽衊範鹽構鹽顧願) = 製廠壓醖窪廠積繭衊鹹 遞願蓋鹽鹹衊範築觸願 (壓遞夢壓襯衊淵築遞廠, 觸鹽積鏇築鏇壓襯艱鑰 ~ 網衊網構窪糧觸餘積鬱)
临床2期
147
齋窪積鏇鏇衊襯齋鏇築(鹽壓襯構顧窪積膚鬱鹽) = 糧製糧簾艱構蓋獵觸夢 顧網膚蓋壓獵願範獵繭 (鏇積鏇構醖製構獵範簾, 9.286)
-
2023-03-15
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