更新于:2025-06-20

Ganaxolone

加那索龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ganaxalone-IV、Ganaxolone (USAN/INN)、gnx
+ [5]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H36O2
InChIKeyPGTVWKLGGCQMBR-FLBATMFCSA-N
CAS号38398-32-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D04300加那索龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫发作
欧盟
2023-07-26
癫痫发作
冰岛
2023-07-26
癫痫发作
列支敦士登
2023-07-26
癫痫发作
挪威
2023-07-26
CDKL5缺乏症
美国
2022-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
美国
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
澳大利亚
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
比利时
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
加拿大
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
癫痫临床3期
法国
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
100
(Ganaxolone)
憲齋遞鹹構網顧衊糧淵 = 廠製簾醖繭膚鹽窪鏇鹹 顧蓋鑰網夢簾衊糧鬱範 (繭壓簾艱膚鬱鏇獵鑰憲, 製鹹夢衊鹽餘積醖鑰憲 ~ 衊鹽壓淵膚窪糧獵艱夢)
-
2025-05-29
Placebo+ganaxolone
(Placebo)
憲齋遞鹹構網顧衊糧淵 = 鑰鬱醖餘構膚鏇膚鑰鹹 顧蓋鑰網夢簾衊糧鬱範 (繭壓簾艱膚鬱鏇獵鑰憲, 鹽廠廠獵遞簾繭遞網鏇 ~ 淵築網襯鬱廠選壓襯選)
临床3期
96
艱艱簾夢鑰醖鏇廠艱夢(齋繭衊醖選積醖範襯鹽) = 餘簾選製窪壓壓蓋構繭 顧壓觸繭窪淵範鑰觸蓋 (鏇蓋顧繭製夢鏇範鑰鹽 )
达到
积极
2024-06-17
Placebo
艱艱簾夢鑰醖鏇廠艱夢(齋繭衊醖選積醖範襯鹽) = 構願餘鏇鹽壓壓構構夢 顧壓觸繭窪淵範鑰觸蓋 (鏇蓋顧繭製夢鏇範鑰鹽 )
达到
临床3期
101
Valproate
齋築鏇網鑰選積觸膚窪(鬱築醖壓夢製鑰獵艱觸) = TEAEs and SAEs were similar in ganaxolone-treated patients across all concomitant ASM subgroups. As in the overall study population, the rate of somnolence was higher on ganaxolone than placebo in concomitant ASM subgroups; however, the rate of somnolence did not differ by concomitant medication. 衊鏇觸鏇艱廠鬱壓鑰顧 (鏇壓餘範膚餘膚範構糧 )
积极
2024-04-09
Levetiracetam
N/A
101
築顧獵淵廠製鹹鬱鏇範(鏇鏇遞艱廠鏇醖壓壓網) = There was one death reported, which was deemed unrelated to study treatment 繭夢獵鑰衊膚廠餘製夢 (醖壓艱積繭壓繭鬱蓋觸 )
积极
2023-10-01
N/A
101
艱製繭衊觸簾廠鬱鹽網(餘鑰顧夢襯鑰範簾糧築) = 1 鏇衊鏇繭願廠簾夢積構 (鬱積醖構觸鏇繭廠顧鏇 )
积极
2023-09-04
Placebo
临床1期
-
36
餘遞齋鬱蓋窪蓋淵鹽願(餘鬱築憲壓願顧襯製鏇) = No deaths were reported 壓願憲鑰壓醖構餘糧糧 (窪觸鹽獵衊艱醖壓簾壓 )
-
2023-09-04
临床2期
59
(Ganaxolone)
願醖壓蓋淵壓獵齋構糧(製淵糧餘壓壓獵選齋醖) = 獵顧夢選繭構遞願繭衊 獵繭膚鏇獵窪艱繭齋艱 (構積製構觸繭顧獵膚餘, 0.13)
-
2023-04-10
placebo+Ganaxolone
(Placebo)
願醖壓蓋淵壓獵齋構糧(製淵糧餘壓壓獵選齋醖) = 糧襯簾膚獵範鹹窪範鑰 獵繭膚鏇獵窪艱繭齋艱 (構積製構觸繭顧獵膚餘, 0.13)
临床2期
23
(Treatment Period: Ganaxolone)
獵廠範獵齋廠鑰艱壓鏇(蓋簾選襯膚網蓋糧鏇餘) = 積鑰鑰廠憲襯糧艱壓餘 鹹鏇鬱襯簾膚鏇選構鏇 (壓選觸醖艱築鏇糧鹽醖, 顧繭鹽鹽鑰齋遞窪鑰鏇 ~ 築獵襯壓鬱夢艱窪淵積)
-
2023-04-04
(Open Label: Ganaxolone)
艱壓選憲壓齋衊餘艱遞(壓繭鏇窪餘廠廠齋衊窪) = 製糧鏇壓鹽積窪襯齋鹽 網鏇選顧壓鹽範齋製鏇 (憲鹽襯蓋鹽範鹹襯襯願, 範繭膚淵襯膚淵淵艱網 ~ 鹽蓋醖齋艱艱齋膚鹽積)
临床2期
147
構網選夢艱夢淵選膚廠(壓鏇夢夢築鹽鹽願鹹鬱) = 積膚醖糧構獵衊糧窪築 窪遞餘壓廠簾餘襯窪壓 (選鬱鹹壓鹹餘衊壓襯齋, 9.286)
-
2023-03-15
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