|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
在研机构- |
|
在研适应症- |
|
最高研发阶段终止 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Phase III, Open-Label, Multi Center, Randomized Study of LM-302 Versus Treatment of Physician's Choice (TPC) in Patients With CLDN18.2-Positive, Locally Advanced or Metastatic Gastric(GC) and Gastroesophageal Junction(GEJ) Adenocarcinoma.
This study will assess the efficacy and safety of LM-302 Versus Treatment of Physician's Choice (TPC) in Subjects With locally advanced or metastatic, Claudin (CLDN) 18.2-positive, Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma who have progressed on or after 2 lines of systemic therapy
一项评价注射用 LM-302在 CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照 III 期临床研究
1.评价 LM-302对比研究者选择的治疗在 CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性 GC/GEJ 腺癌患者中的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）2.LM302对比研究者选择的治疗用于CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性 GC/GEJ 腺癌患者中的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学特征
A Phase I/II, First-in-Human (FIH), Open-Label, Multiple Centre Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity and Preliminary Efficacy of LM-24C5 in Patients With Advanced Solid Tumors
To assess the safety and tolerability, obtain the recommended phase 2 dose (RP2D)/optimal biologic dose (OBD) and/or Maximum Tolerated Dose (MTD) for LM-24C5 in subjects with advanced solid tumors.
100 项与 礼新医药（浙江）有限公司 相关的临床结果
0 项与 礼新医药（浙江）有限公司 相关的专利（医药）
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.26-1.1）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2200095西达基奥仑赛注射液南京传奇生物科技有限公司1CXSS2200094新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AZD4547片无锡和誉生物医药科技有限公司1CXHL22009671CXHL2200968BA1105注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2200631BCM347口溶膜上海博志研新药物技术有限公司2.2CXHL2200950BEBT-305片广州必贝特医药股份有限公司1CXHL22009901CXHL2200991BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL22009571CXHL2200958BPB-101双抗注射液贝达药业股份有限公司1CXSL2200622BPI-472372片1CXHL22009621CXHL2200963BRY805注射液海正生物制药有限公司1CXSL2200625C5252疱疹病毒注射液深圳市亦诺微医药科技有限公司1CXSL2200637CC312冻干粉针剂惠和生物技术(上海)有限公司1CXSL2200621CM355北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2200640CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL22009801CXHL2200981HB0025注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2200617HH-003注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2200628HRS-5965片成都盛迪医药有限公司1CXHL22009481CXHL2200949HX101胶囊华夏生生药业(北京)有限公司1CXHL2200989IO-108注射液以明生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2200636JS010注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200629KP104注射液科越医药(苏州)有限公司1CXSL2200626LP002注射液泰州厚德奥科科技有限公司1CXSL2200620LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2200615LS21031胶囊苏州兰晟医药有限公司1CXHL22009771CXHL2200978QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司1CXHL22009861CXHL22009831CXHL22009841CXHL22009851CXHL22009711CXHL22009721CXHL22009731CXHL2200974RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司1CXHL22009591CXHL2200960RJ4287片南京奥利墨斯医药科技有限公司1CXHL22009871CXHL2200988STSA-1002注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2200630TNP-2198片丹诺医药(苏州)有限公司1CXHL22009691CXHL2200970TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2200961YH008注射用冻干粉祐和医药科技(北京)有限公司1CXSL2200614YZJ-5053片上海海雁医药科技有限公司1CXHL22009511CXHL22009521CXHL2200953迪诺仑赛注射液北京永泰瑞科生物科技有限公司1CXSL2200619氟[18F]贝他嗪注射液原子高科股份有限公司1CXHL2200966氟[18F]司他明注射液1CXHL2200965复方盐酸替利定缓释片河北奥星集团药业有限公司2.2CXHL2200976海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2200964卡托普利口服溶液成都倍特得诺药业有限公司2.2CXHL2200975硫酸阿托品滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司2.4CXHL22009542.4CXHL2200955美洛昔康注射液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2200979人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司1CXSL2200624泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2200641伊匹乌肽滴眼液益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL22009821CXHL2200956重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.3CXSL2200635注射用ATG-022 ADC德琪(杭州)生物有限公司1CXSL2200623注射用LM-302礼新医药(浙江)有限公司1CXSL2200627注射用MHB036C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2200638注射用MHB088C1CXSL2200634注射用RS2102瑞石生物医药有限公司1CXSL2200639注射用SMET12浙江时迈药业有限公司1CXSL2200618注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL22006322.2CXSL2200633注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白亿一生物医药开发(上海)有限公司1CXSL2200616仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片江苏必易生物科技有限公司4CYHS2202152艾曲泊帕乙醇胺片广东迈恒医药研发有限公司4CYHS2202170氨基酸葡萄糖注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2202137奥美沙坦酯口崩片广州一品红制药有限公司3CYHS2202112吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS22021714CYHS2202172地夸磷索钠滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2202166地氯雷他定口服溶液乐信乐美(海南)生物科技有限公司3CYHS2202164地奈德乳膏海思科制药(眉山)有限公司3CYHS2202104恩曲他滨丙酚替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2202116二羟丙茶碱注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2202175伏立康唑片四川美大康华康药业有限公司4CYHS22020974CYHS2202098氟[18F]化钠注射液3CYHS2202115复方磺胺甲噁唑注射液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2202148富马酸福莫特罗吸入溶液立生医药(苏州)有限公司3CYHS2202102钆布醇注射液山东新时代药业有限公司4CYHS22021674CYHS22021684CYHS2202169钆特酸葡胺注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS22021584CYHS22021594CYHS2202160琥珀酸地文拉法辛缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2202106间苯三酚注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2202173精氨酸布洛芬颗粒温州海鹤药业有限公司4CYHS2202130卡培他滨片江苏诚康药业有限公司4CYHS2202139克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS22021423CYHS22021433CYHS2202144硫糖铝口服混悬液广东众生药业股份有限公司3CYHS22021333CYHS2202134铝碳酸镁混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2202141马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司3CYHS22021533CYHS2202154马昔腾坦片齐鲁制药有限公司4CYHS2202096匹伐他汀钙片湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2202120普瑞巴林口服溶液健民药业集团股份有限公司3CYHS2202161舒更葡糖钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS22021284CYHS2202129水合氯醛灌肠剂海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS22021213CYHS2202122羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司3CYHS22021133CYHS2202114碳酸氢钠林格注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2202157托吡酯缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司3CYHS22021233CYHS2202124维格列汀片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2202165东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2202151西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司3CYHS22020993CYHS22021003CYHS2202101西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2202162西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)4CYHS2202163浙江诺得药业有限公司4CYHS2202155浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2202119西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2202156西甲硅油乳剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2202138盐酸艾司氯胺酮注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202125盐酸艾司洛尔注射液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2202174哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2202135北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2202136盐酸氨溴索滴剂合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2202127盐酸奥洛他定颗粒南京明生医药有限公司3CYHS2202150盐酸莫西沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2202103盐酸纳布啡注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS22021173CYHS2202118盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105依折麦布片浙江诺得药业有限公司4CYHS2202131乙酰半胱氨酸泡腾片四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2202140重酒石酸间羟胺注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2202126注射用尼可地尔云南盟生药业有限公司3CYHS2202132注射用盐酸表柔比星浙江华海药业股份有限公司4CYHS2202149注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS22021453CYHS22021463CYHS2202147棕榈酸帕利哌酮注射液嘉奥制药(石家庄)有限公司4CYHS22021074CYHS22021084CYHS22021094CYHS22021104CYHS2202111进口申请药品名称企业名称分类受理号Ganaxolone口服混悬剂元羿生物科技(上海)有限公司2.4JXHL2200354Selumetinib胶囊阿斯利康投资(中国)有限公司2.4JXHL22003522.4JXHL2200353甘精胰岛素注射液礼来苏州制药有限公司3.3JXSS22000423.3JXSS2200043兰索拉唑肠溶胶囊泊诺(天津)创新医药研究有限公司5.2JYHS2200099泊沙康唑口服混悬液DEVA HOLDING A.S.5.2JYHS2200100依折麦布片熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS2200098中药相关申请药品名称企业名称分类受理号痹克片合肥今越制药有限公司2.3CXZL2200054芩翘咽舒颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2200056苏合颗粒重庆巨琪诺美制药有限公司1.1CXZL2200055淫羊藿苷元胶囊山东新时代药业有限公司2.2CXZL2200057
100 项与 礼新医药（浙江）有限公司 相关的药物交易
100 项与 礼新医药（浙江）有限公司 相关的转化医学
