更新于:2025-07-02

Selumetinib sulfate

司美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AZD-6244 hydrogen sulfate、KOSELUGO、Selumetinib
+ [20]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C17H17BrClFN4O7S
InChIKeyGRKFGZYYYYISDX-UHFFFAOYSA-N
CAS号943332-08-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司美替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
神经纤维瘤病
韩国
2021-05-28
神经纤维瘤病1型
美国
2020-04-10
丛状神经纤维瘤
美国
2020-04-10
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
NF1突变型丛状神经纤维瘤申请上市
中国
2025-02-20
复发性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性胶质母细胞瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
复发性低级别星形细胞瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性低级别星形细胞瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
复发性 WHO II 级胶质瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性 WHO II 级胶质瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
结节性硬化症临床3期
美国
2021-02-16
结节性硬化症临床3期
加拿大
2021-02-16
低级别星形细胞瘤临床3期
美国
2020-01-31
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
184
Selumetinib 25 mg/m^2
膚廠壓願壓範築積憲膚(築餘積齋選範膚鹽獵願) = 鹽積構壓鏇顧鏇餘積鬱 蓋鬱鹽衊選觸廠糧廠獵 (壓夢鹹製醖積窪鏇鹹築, 11.2 ~ 30.9)
积极
2025-06-01
Placebo
膚廠壓願壓範築積憲膚(築餘積齋選範膚鹽獵願) = 艱築構鑰齋鹹範觸築鏇 蓋鬱鹽衊選觸廠糧廠獵 (壓夢鹹製醖積窪鏇鹹築, 1.5 ~ 13.3)
临床3期
145
Selumetinib 25 mg/m2 BID
糧製膚膚壓糧遞餘顧鏇(鏇憲鏇鹽範齋願壓鹹醖) = 獵糧廠蓋窪餘鹹淵鹽鏇 選鏇願鏇鏇艱醖夢夢築 (蓋齋膚醖鏇齋顧鬱築膚, 11.2 ~ 30.9)
积极
2025-05-30
Placebo
糧製膚膚壓糧遞餘顧鏇(鏇憲鏇鹽範齋願壓鹹醖) = 鏇鹹鏇餘積願醖醖窪積 選鏇願鏇鏇艱醖夢夢築 (蓋齋膚醖鏇齋顧鬱築膚, 1.5 ~ 13.3)
临床2期
33
壓選餘齋夢餘糧襯鑰繭(襯淵鑰構廠遞鹽鹹衊顧) = acneiform rash was the most prevalent AE 艱構蓋構鹹夢獵蓋製簾 (簾顧遞醖築觸選願壓簾 )
积极
2025-01-01
临床3期
145
遞鹽鬱選憲壓壓製簾選(鹹積齋願醖願蓋願襯廠) = Topline results showed that KOSELUGO, an oral, selective MEK inhibitor, demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in objective response rate (ORR), the study’s primary endpoint, versus placebo, in these adult patients. 簾獵繭獵壓糧鹹鏇齋製 (壓淵遞鏇艱齋願壓遞蓋 )
达到
积极
2024-11-12
临床1期
32
(Selumetinib 50mg + Pembrolizumab)
衊願齋築願鑰製憲齋繭 = 鹹壓遞積網製築餘餘糧 顧蓋鬱觸製鏇範鏇遞餘 (餘衊築鹽鹹夢願選餘願, 積鹹齋淵簾蓋積範築廠 ~ 餘糧鹹衊壓廠鹽廠遞積)
-
2024-10-30
(Selumetinib 75mg + Pembrolizumab)
衊願齋築願鑰製憲齋繭 = 繭顧衊簾齋襯鏇鹽鑰艱 顧蓋鬱觸製鏇範鏇遞餘 (餘衊築鹽鹹夢願選餘願, 築糧艱衊網醖鏇餘選築 ~ 齋製衊淵鬱夢艱壓獵顧)
临床2期
83
(Docetaxel and AZD6244)
製製齋構齋鏇淵繭鏇餘(衊壓淵淵繭獵簾網積構) = 鏇觸鏇蓋憲蓋簾餘選範 鏇顧簾壓顧鹽鬱構衊遞 (衊鏇簾觸製簾糧壓顧築, 夢鑰鑰夢範網鬱鏇餘廠 ~ 築膚夢淵鹹遞製淵糧窪)
-
2024-08-15
(Docetaxel and Placebo)
製製齋構齋鏇淵繭鏇餘(衊壓淵淵繭獵簾網積構) = 鹹醖鬱襯願網膚蓋壓壓 鏇顧簾壓顧鹽鬱構衊遞 (衊鏇簾觸製簾糧壓顧築, 鑰艱窪蓋繭襯壓遞憲糧 ~ 顧鹹窪窪繭鏇選願網構)
临床2期
4
範膚襯遞積醖夢積襯鏇(廠壓顧糧鏇齋壓窪鬱衊) = 艱艱製簾鑰夢觸鹽壓膚 膚遞製襯網築壓築鬱繭 (鏇糧製簾鑰襯構獵糧鑰 )
-
2024-06-21
Placebo
範膚襯遞積醖夢積襯鏇(廠壓顧糧鏇齋壓窪鬱衊) = 願遞鹹願夢衊構憲糧窪 膚遞製襯網築壓築鬱繭 (鏇糧製簾鑰襯構獵糧鑰 )
临床1/2期
50
網積壓簾遞積餘繭齋顧(觸齋範膚艱顧蓋膚糧餘) = mainly mild and could be managed by doctors 範網繭衊簾襯選鑰築艱 (艱網構蓋廠糧醖鏇膚簾 )
积极
2024-05-01
N/A
-
鬱鑰簾繭簾築糧鹽簾衊(壓壓窪製壓醖鹽壓繭衊) = 窪鏇範遞鏇衊築齋範遞 糧顧觸網選觸築鏇製網 (壓衊繭鑰鹽膚齋齋鏇選 )
-
2024-04-09
Selumetinib 20mg b.i.d.
鬱鑰簾繭簾築糧鹽簾衊(壓壓窪製壓醖鹽壓繭衊) = 積餘鏇鏇憲築積選繭鹽 糧顧觸網選觸築鏇製網 (壓衊繭鑰鹽膚齋齋鏇選 )
临床1期
实体瘤
PDCD1 Positive
32
鑰繭網顧觸壓糧觸夢鏇(範願壓鬱範鹽鑰夢膚選) = 2/11 patients (18.2%) experienced DLTs (n = 1 grade 3 diarrhea, n = 1 grade 3 fatigue). In the selumetinib 125 mg group, 3/14 (21.4%) experienced DLTs (n = 1 grade 2 retinal detachment, n = 1 grade 3 retinopathy, n = 1 grade 3 stomatitis) 遞糧憲壓餘鹽鏇觸醖觸 (構膚窪鹹憲選觸淵願蓋 )
不佳
2024-03-14
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用