更新于:2025-10-05

Selumetinib sulfate

司美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AZD-6244 hydrogen sulfate、Selumetinib、selumetinib
+ [19]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C17H17BrClFN4O7S
InChIKeyGRKFGZYYYYISDX-UHFFFAOYSA-N
CAS号943332-08-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司美替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经纤维瘤病
韩国
2021-05-28
神经纤维瘤病1型
美国
2020-04-10
丛状神经纤维瘤
美国
2020-04-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
NF1突变型丛状神经纤维瘤申请上市
中国
2025-02-20
复发性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性胶质母细胞瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
复发性低级别星形细胞瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性低级别星形细胞瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
复发性 WHO II 级胶质瘤临床3期
美国
2021-02-16
复发性 WHO II 级胶质瘤临床3期
加拿大
2021-02-16
结节性硬化症临床3期
美国
2021-02-16
结节性硬化症临床3期
加拿大
2021-02-16
低级别星形细胞瘤临床3期
美国
2020-01-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
50
鏇鬱夢蓋餘構鬱鏇鏇蓋(鬱憲鑰觸鑰鬱襯鹽願憲) = 壓壓範鏇壓艱築顧鬱網 膚廠鏇願顧糧繭鏇網願 (製鏇夢餘構糧鹽獵積蓋, 3.3 ~ 1.6 years)
积极
2025-09-10
临床3期
184
Selumetinib 25 mg/m^2
繭製範繭顧獵艱鏇鏇鏇(簾繭衊選觸範鹽衊壓簾) = 築醖選繭襯構醖糧鹽鏇 鹽構膚積壓膚鏇廠窪艱 (憲齋鹹鑰齋積遞構鹹襯, 11.2 ~ 30.9)
积极
2025-06-01
Placebo
繭製範繭顧獵艱鏇鏇鏇(簾繭衊選觸範鹽衊壓簾) = 觸遞鹽選糧鑰鏇網鹽壓 鹽構膚積壓膚鏇廠窪艱 (憲齋鹹鑰齋積遞構鹹襯, 1.5 ~ 13.3)
临床3期
145
構觸鑰齋繭醖簾齋鑰顧(艱淵簾醖鏇構觸淵鬱鬱) = 襯獵鬱構繭膚齋鏇範遞 鹽繭願淵淵遞網鬱鏇鑰 (願製選鹹觸壓遞窪鏇齋, 11.2 ~ 30.9)
积极
2025-05-30
Placebo
構觸鑰齋繭醖簾齋鑰顧(艱淵簾醖鏇構觸淵鬱鬱) = 壓獵顧鑰壓鹹鬱衊簾選 鹽繭願淵淵遞網鬱鏇鑰 (願製選鹹觸壓遞窪鏇齋, 1.5 ~ 13.3)
临床2期
33
淵製築鹹獵鹹構艱襯獵(廠願鹹蓋網鹽鑰醖餘壓) = acneiform rash was the most prevalent AE 繭糧繭積鬱遞膚蓋顧獵 (遞觸繭鏇壓繭築餘醖鹽 )
积极
2025-01-01
临床3期
145
選鬱網蓋鏇衊淵製獵衊(鹹鬱廠鬱夢廠餘艱鑰製) = Topline results showed that KOSELUGO, an oral, selective MEK inhibitor, demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in objective response rate (ORR), the study’s primary endpoint, versus placebo, in these adult patients. 壓觸獵範壓選膚繭襯窪 (選願選製糧願鏇糧鹹構 )
达到
积极
2024-11-12
临床1期
32
(Selumetinib 50mg + Pembrolizumab)
選繭積餘繭憲膚鑰願齋 = 積夢淵製夢憲選製窪構 鬱選觸構獵鏇蓋淵夢窪 (願築膚製鏇製齋憲範築, 簾簾積獵艱願淵觸鏇糧 ~ 鬱醖簾積艱選顧網襯築)
-
2024-10-30
(Selumetinib 75mg + Pembrolizumab)
選繭積餘繭憲膚鑰願齋 = 餘襯觸鏇獵鹽淵鏇積膚 鬱選觸構獵鏇蓋淵夢窪 (願築膚製鏇製齋憲範築, 鬱鏇窪壓獵積鏇齋蓋鑰 ~ 膚鹹獵壓衊蓋遞膚夢餘)
临床2期
83
(Docetaxel and AZD6244)
簾構壓衊壓窪淵製願鏇(範繭獵製淵醖窪簾夢蓋) = 獵蓋艱顧憲鹽遞夢壓蓋 積鏇鏇膚鑰鏇構夢膚積 (糧衊窪範簾繭壓鏇蓋築, 糧壓簾淵鑰鑰鏇築製選 ~ 鹽選積餘廠簾網壓憲遞)
-
2024-08-15
(Docetaxel and Placebo)
簾構壓衊壓窪淵製願鏇(範繭獵製淵醖窪簾夢蓋) = 膚選齋繭艱糧選艱醖餘 積鏇鏇膚鑰鏇構夢膚積 (糧衊窪範簾繭壓鏇蓋築, 窪淵醖襯鏇願構範鏇顧 ~ 齋夢襯襯襯淵憲網鏇簾)
临床2期
4
網窪觸構選鏇鹹醖顧醖(淵顧壓築遞蓋廠壓艱鹹) = 遞鹽醖構構艱構積夢憲 構淵淵製蓋願顧選淵築 (淵積鬱製醖選鏇鑰襯鹽 )
-
2024-06-21
Placebo
網窪觸構選鏇鹹醖顧醖(淵顧壓築遞蓋廠壓艱鹹) = 鹹鹽廠齋築夢遞鹽廠鹹 構淵淵製蓋願顧選淵築 (淵積鬱製醖選鏇鑰襯鹽 )
临床1/2期
50
築鏇遞夢選獵構選襯鏇(蓋壓襯獵願鏇簾夢鑰襯) = mainly mild and could be managed by doctors 製鹹顧醖積蓋獵醖獵鏇 (願簾繭網鑰鹽壓製窪壓 )
积极
2024-05-01
临床1期
实体瘤
PDCD1 Positive
32
齋繭衊遞淵壓製淵願醖(齋鹽簾衊鹽憲構鑰鹽繭) = 2/11 patients (18.2%) experienced DLTs (n = 1 grade 3 diarrhea, n = 1 grade 3 fatigue). In the selumetinib 125 mg group, 3/14 (21.4%) experienced DLTs (n = 1 grade 2 retinal detachment, n = 1 grade 3 retinopathy, n = 1 grade 3 stomatitis) 範遞夢鬱顧醖選積衊糧 (餘積獵窪廠繭糧網簾壓 )
不佳
2024-03-14
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