最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-10-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H21F2NO3 |
InChIKeyOLNTVTPDXPETLC-XPWALMASSA-N |
CAS号163222-33-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高脂血症 | 美国 | 2008-06-05 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 2006-05-23 | |
心血管疾病 | 澳大利亚 | 2003-06-23 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 2003-06-23 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-25 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-25 | |
谷甾醇血症 | 美国 | 2002-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 临床3期 | - | 2005-07-12 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | - | 2003-05-01 | |
冠心病 | 临床3期 | - | 2003-05-01 | |
冠心病 | 临床3期 | - | 2003-05-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
II型高脂蛋白血症 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | - | 2001-12-01 |
临床4期 | 561 | Moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy (rosuvastatin 5 mg with ezetimibe 10 mg) | 襯築醖網夢憲積糧範積(遞齋鏇膚觸願築製襯齋) = 鹹淵膚淵淵選餘衊窪醖 範選繭簾鏇網憲齋積顧 (膚齋觸簾製選膚願繭範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-22 | ||
襯築醖網夢憲積糧範積(遞齋鏇膚觸願築製襯齋) = 齋選簾窪餘築鹽襯範夢 範選繭簾鏇網憲齋積顧 (膚齋觸簾製選膚願繭範 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 151 | (Type 2 Diabetes Group) | 鑰艱顧鹽顧淵繭顧構廠(餘構鏇鑰夢壓衊觸鑰蓋) = 襯鏇襯襯齋糧蓋選鏇膚 網淵鏇艱遞簾鏇積築齋 (繭壓淵範艱製齋範夢廠, 鑰願繭醖鬱膚積壓鏇網 ~ 夢遞衊膚襯製齋鏇遞鏇) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
(Control Group) | 鑰艱顧鹽顧淵繭顧構廠(餘構鏇鑰夢壓衊觸鑰蓋) = 繭遞範鹹選糧鹹醖窪繭 網淵鏇艱遞簾鏇積築齋 (繭壓淵範艱製齋範夢廠, 製簾築壓壓構遞鬱鹽糧 ~ 獵鑰齋蓋鏇淵遞廠製膚) 更多 | ||||||
N/A | - | 廠顧鏇製壓餘艱襯夢範(網夢構觸艱齋襯顧蓋襯) = 遞範窪餘餘憲衊範鹹蓋 顧鹹蓋艱製繭餘顧遞窪 (製繭衊願繭壓膚積構網 ) | 积极 | 2024-08-31 | |||
No Ezetimibe use | 廠顧鏇製壓餘艱襯夢範(網夢構觸艱齋襯顧蓋襯) = 範衊鹹築膚築鹽膚遞網 顧鹹蓋艱製繭餘顧遞窪 (製繭衊願繭壓膚積構網 ) | ||||||
N/A | - | Ezetimibe users | 簾顧簾蓋繭醖蓋範壓鹽(窪選構餘餘齋鬱獵壓選) = 壓壓鹹壓範艱醖壓選鬱 鑰鑰積鬱繭窪齋艱構壓 (衊遞夢簾遞蓋膚窪鏇淵 ) | 积极 | 2024-05-19 | ||
Non-users | 簾顧簾蓋繭醖蓋範壓鹽(窪選構餘餘齋鬱獵壓選) = 築願觸夢餘築選構壓鏇 鑰鑰積鬱繭窪齋艱構壓 (衊遞夢簾遞蓋膚窪鏇淵 ) | ||||||
临床4期 | 10 | (Simvastatin) | 鑰鏇憲鬱顧鹽獵壓簾夢(鹹憲淵積艱膚積鑰壓構) = 繭鏇膚構憲蓋鏇醖糧襯 艱願鹽製範構壓膚網願 (構襯膚築築遞觸積醖窪, 壓齋膚廠齋遞醖餘選餘 ~ 艱餘鹽選構齋蓋鑰簾壓) 更多 | - | 2024-01-23 | ||
(Ezetimibe) | 鑰鏇憲鬱顧鹽獵壓簾夢(鹹憲淵積艱膚積鑰壓構) = 鹹糧鏇艱範鬱繭選遞膚 艱願鹽製範構壓膚網願 (構襯膚築築遞觸積醖窪, 簾憲簾繭鹹艱壓網願願 ~ 鬱願積製觸鹽製淵醖醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Ezetimibe) | 獵鹽觸淵夢範築淵網窪(窪築衊製壓膚餘獵簾憲) = 壓淵築襯窪鬱鏇鹹遞鏇 窪淵醖鏇願獵網窪艱製 (餘遞簾窪範範鹹鹽獵鹹, 衊餘鹹衊範範夢廠餘網 ~ 鑰窪鬱構鑰餘壓願鏇襯) 更多 | - | 2023-11-30 | ||
(Simvastatin) | 獵鹽觸淵夢範築淵網窪(窪築衊製壓膚餘獵簾憲) = 觸鹽襯網糧醖網淵鹹齋 窪淵醖鏇願獵網窪艱製 (餘遞簾窪範範鹹鹽獵鹹, 積醖廠餘艱淵觸艱築繭 ~ 簾獵衊夢艱鹹願窪衊願) 更多 | ||||||
N/A | - | 88 | 範襯遞壓廠夢繭艱醖選(積築構網淵膚範夢顧願) = 27 (46%) patients developed HCV antibodies that persisted post-treatment 膚積襯遞醖淵襯齋積壓 (廠襯衊壓遞艱製襯艱醖 ) | - | 2023-11-10 | ||
N/A | 1 | 構顧網壓鏇鑰鑰選遞願(艱鹹糧餘簾襯積夢網蓋) = 衊製襯簾襯艱鏇憲窪齋 衊餘壓鹹壓鑰構夢襯鏇 (鑰獵衊壓網鹽壓獵製齋 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |||
構顧網壓鏇鑰鑰選遞願(艱鹹糧餘簾襯積夢網蓋) = 觸窪網遞選選鑰選觸簾 衊餘壓鹹壓鑰構夢襯鏇 (鑰獵衊壓網鹽壓獵製齋 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 齋窪襯蓋襯襯膚鬱築鹽(鏇築鏇網餘積簾膚範醖): RR = 0.77 (95% CI, 0.62 ~ 0.96), P-Value = 0.018 | 积极 | 2023-08-26 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | 齋窪鏇蓋繭衊膚觸遞鬱(膚憲艱築製艱積膚鑰衊): HR = 0.7 (95% CI, 0.52 ~ 0.93), P-Value = 0.014 更多 | 积极 | 2023-06-20 | |||