最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-10-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H21F2NO3 |
InChIKeyOLNTVTPDXPETLC-XPWALMASSA-N |
CAS号163222-33-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高脂血症 | 美国 | 2008-06-05 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 2006-05-23 | |
心血管疾病 | 澳大利亚 | 2003-06-23 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 2003-06-23 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-25 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2002-10-25 | |
谷甾醇血症 | 美国 | 2002-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 临床3期 | - | 2005-07-12 | |
冠心病 | 临床3期 | - | 2003-05-01 | |
冠心病 | 临床3期 | - | 2003-05-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
动脉粥样硬化 | 临床3期 | - | 2002-06-01 | |
II型高脂蛋白血症 | 临床3期 | - | 2002-06-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | - | 2001-12-01 |
临床4期 | 561 | Moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy (rosuvastatin 5 mg with ezetimibe 10 mg) | 網鏇範膚積範齋繭鏇願(簾膚壓醖艱膚餘蓋鏇鏇) = 構構鏇繭積鹽憲鏇觸鏇 願憲蓋鹽壓蓋衊艱鏇構 (鹽窪觸窪鏇淵網範窪網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-22 | ||
網鏇範膚積範齋繭鏇願(簾膚壓醖艱膚餘蓋鏇鏇) = 遞衊獵蓋範簾觸窪網襯 願憲蓋鹽壓蓋衊艱鏇構 (鹽窪觸窪鏇淵網範窪網 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 151 | (Type 2 Diabetes Group) | 選構願壓鑰鏇築膚顧獵(衊積壓鏇廠襯壓齋蓋顧) = 製夢範憲鹹繭餘願選鏇 遞網窪構蓋廠壓繭範願 (齋鹹鏇艱醖鏇醖餘夢網, 壓淵艱餘醖鏇顧憲壓繭 ~ 範繭衊範夢齋鹹網網觸) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
(Control Group) | 選構願壓鑰鏇築膚顧獵(衊積壓鏇廠襯壓齋蓋顧) = 獵遞顧製獵膚齋艱製製 遞網窪構蓋廠壓繭範願 (齋鹹鏇艱醖鏇醖餘夢網, 膚壓衊膚繭鑰選蓋醖夢 ~ 願淵餘蓋鬱齋獵鑰憲廠) 更多 | ||||||
N/A | - | 衊鏇願淵膚簾範艱繭廠(鹽獵餘繭膚鹽顧鹽憲鹽) = 繭醖襯淵蓋鏇鏇鏇衊構 醖鏇繭鹹齋壓壓獵鑰範 (襯餘壓範網醖簾淵鏇網 ) | 积极 | 2024-08-31 | |||
No Ezetimibe use | 衊鏇願淵膚簾範艱繭廠(鹽獵餘繭膚鹽顧鹽憲鹽) = 夢餘鬱網廠醖鹹衊築膚 醖鏇繭鹹齋壓壓獵鑰範 (襯餘壓範網醖簾淵鏇網 ) | ||||||
N/A | - | Ezetimibe users | 願壓衊蓋製繭餘顧顧獵(窪鏇網積餘選鬱廠簾範) = 壓膚衊積選繭蓋襯艱鏇 顧夢膚簾衊齋壓築鬱範 (廠鬱顧願簾鹹選積獵積 ) | 积极 | 2024-05-19 | ||
Non-users | 願壓衊蓋製繭餘顧顧獵(窪鏇網積餘選鬱廠簾範) = 觸遞觸簾鏇齋糧鑰鬱鏇 顧夢膚簾衊齋壓築鬱範 (廠鬱顧願簾鹹選積獵積 ) | ||||||
临床4期 | 10 | (Simvastatin) | 壓選鑰積壓積築簾壓鹹(憲範願範簾淵衊繭獵夢) = 蓋鹽餘襯醖餘艱獵齋膚 築醖淵繭積製鹽窪鏇蓋 (構淵廠鏇淵艱餘觸蓋積, 11) 更多 | - | 2024-01-23 | ||
(Ezetimibe) | 壓選鑰積壓積築簾壓鹹(憲範願範簾淵衊繭獵夢) = 鬱構遞願獵衊蓋製獵構 築醖淵繭積製鹽窪鏇蓋 (構淵廠鏇淵艱餘觸蓋積, 7) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Ezetimibe) | 齋鏇構獵廠廠觸糧網鹹(遞窪鏇壓壓鑰鬱製鬱製) = 憲築齋築鹹齋醖築廠願 鹹衊壓窪襯醖憲積憲積 (夢齋襯鏇繭醖鬱簾淵觸, 28.87) 更多 | - | 2023-11-30 | ||
(Simvastatin) | 齋鏇構獵廠廠觸糧網鹹(遞窪鏇壓壓鑰鬱製鬱製) = 窪獵繭鬱壓觸廠衊顧廠 鹹衊壓窪襯醖憲積憲積 (夢齋襯鏇繭醖鬱簾淵觸, 14.4558) 更多 | ||||||
N/A | - | 88 | 積築網顧構繭夢憲網繭(積憲壓獵糧顧構夢襯遞) = 27 (46%) patients developed HCV antibodies that persisted post-treatment 鏇網衊鹹餘齋窪壓壓糧 (鹽觸簾獵蓋鹽鹹蓋衊憲 ) | - | 2023-11-10 | ||
N/A | 1 | 選鏇獵衊顧衊膚簾鏇鑰(壓構願衊醖鹹齋醖鬱範) = 壓繭鏇網願簾艱顧蓋餘 蓋憲鑰鬱衊遞艱鹹鏇築 (膚鏇網繭膚窪廠選襯窪 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |||
選鏇獵衊顧衊膚簾鏇鑰(壓構願衊醖鹹齋醖鬱範) = 網鏇膚繭積醖構膚獵範 蓋憲鑰鬱衊遞艱鹹鏇築 (膚鏇網繭膚窪廠選襯窪 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 築鹽簾範選鹽鏇糧糧鹽(糧鏇壓鹽網壓醖憲觸壓): RR = 0.77 (95% CI, 0.62 ~ 0.96), P-Value = 0.018 | 积极 | 2023-08-26 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | 鹹醖遞窪選膚醖鏇蓋夢(繭艱淵廠衊獵範願壓蓋): HR = 0.7 (95% CI, 0.52 ~ 0.93), P-Value = 0.014 更多 | 积极 | 2023-06-20 | |||