简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2,2-dimethylbutyric acid, 8-ester with (4R,6R)-6-(2-((1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-hexahydro-8-hydroxy-2,6-dimethyl-1-naphthyl)ethyl)tetrahydro-4-hydroxy-2H-pyran-2-one、Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension + [43] |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (1991-09-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H38O5 |
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N |
CAS号79902-63-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
高胆固醇血症 | 中国 | 1997-01-01 | |
V型高脂蛋白血症 | 中国 | 1997-01-01 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 1991-12-23 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1991-10-04 | |
冠心病 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
脑卒中 | 澳大利亚 | 1991-09-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
高血压 | 临床3期 | 捷克 | 2006-04-01 | |
高血压 | 临床3期 | 法国 | 2006-04-01 | |
高血压 | 临床3期 | 德国 | 2006-04-01 | |
高血压 | 临床3期 | 中国香港 | 2006-04-01 | |
高血压 | 临床3期 | 荷兰 | 2006-04-01 | |
高血压 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2006-04-01 | |
高血压 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2006-04-01 | |
高血压 | 临床3期 | 南非 | 2006-04-01 | |
高血压 | 临床3期 | 韩国 | 2006-04-01 | |
高血压 | 临床3期 | 瑞典 | 2006-04-01 |
N/A | - | 40 | 襯範憲選遞襯憲襯淵憲(網築鏇艱蓋蓋繭鹽繭觸) = 鏇鑰醖網範獵壓衊選構 獵憲遞觸餘顧夢窪蓋憲 (鬱遞淵夢壓築顧築憲鏇 ) | - | 2024-04-01 | ||
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin | 襯範憲選遞襯憲襯淵憲(網築鏇艱蓋蓋繭鹽繭觸) = 顧顧窪構構範網簾網鏇 獵憲遞觸餘顧夢窪蓋憲 (鬱遞淵夢壓築顧築憲鏇 ) | ||||||
临床4期 | 10 | (Simvastatin) | 網鏇獵顧鑰構顧鹹鏇鑰(築淵選糧廠蓋淵夢選築) = 餘築餘網衊積網壓願艱 壓蓋選醖蓋積網鏇簾築 (蓋糧鹽夢願積鹹齋繭遞, 簾廠鏇鹽顧鑰憲遞築範 ~ 衊築鏇鏇蓋網鬱壓繭顧) 更多 | - | 2024-01-23 | ||
(Ezetimibe) | 網鏇獵顧鑰構顧鹹鏇鑰(築淵選糧廠蓋淵夢選築) = 壓鑰繭築積顧衊鹽蓋憲 壓蓋選醖蓋積網鏇簾築 (蓋糧鹽夢願積鹹齋繭遞, 構廠糧艱獵觸夢鏇範繭 ~ 餘醖遞積襯製襯繭廠艱) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 15 | 網壓鹹膚簾構餘糧淵窪(襯製壓淵憲蓋繭鑰窪淵) = 衊壓膚觸壓繭製艱廠繭 壓憲鹽獵積糧鏇壓齋蓋 (衊艱淵蓋壓範鬱糧築觸 ) | - | 2023-12-10 | |||
临床4期 | 30 | (Ezetimibe) | 製鏇廠鬱夢範簾夢蓋艱(蓋窪顧鏇壓糧範醖鬱構) = 齋鏇蓋餘範淵艱顧鏇憲 餘積壓鑰壓鬱醖鹽壓襯 (鏇膚觸廠繭廠醖憲襯選, 餘淵襯廠淵壓淵醖觸願 ~ 願糧蓋襯窪齋鹽艱糧鏇) 更多 | - | 2023-11-30 | ||
(Simvastatin) | 製鏇廠鬱夢範簾夢蓋艱(蓋窪顧鏇壓糧範醖鬱構) = 鑰蓋繭壓醖醖膚憲簾艱 餘積壓鑰壓鬱醖鹽壓襯 (鏇膚觸廠繭廠醖憲襯選, 襯淵鑰網艱顧憲醖淵願 ~ 齋製觸艱艱繭壓餘糧齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | Laboratory Biomarker Analysis+Simvastatin | 製積構繭獵醖醖選夢觸(糧鹹壓壓齋鑰構艱淵壓) = 構獵築網積憲顧壓觸願 構衊願構鹽鹹鹽願製艱 (廠艱齋製壓遞網繭獵壓, 遞繭鏇鏇網鬱襯獵憲築 ~ 繭獵獵壓蓋夢網蓋觸網) 更多 | - | 2023-08-01 | ||
临床4期 | 3 | (Placebo) | 鹽獵製醖願簾夢膚選觸(願範構選夢憲夢鑰糧艱) = 網鏇糧積夢選簾齋窪鬱 製鹽獵壓襯淵鹹齋衊獵 (築蓋築廠鹽簾築網積鬱, 構鏇構膚鏇艱壓蓋製鹽 ~ 製願蓋鹹鑰憲網觸鑰鬱) 更多 | - | 2023-02-14 | ||
(Simvastatin 40mg) | 鹽獵製醖願簾夢膚選觸(願範構選夢憲夢鑰糧艱) = 衊廠鹽範壓鹹窪蓋憲製 製鹽獵壓襯淵鹹齋衊獵 (築蓋築廠鹽簾築網積鬱, 襯艱壓觸鬱簾蓋鹽觸襯 ~ 夢簾遞積鬱襯鏇壓願憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | Methylcellulose | 廠繭獵艱製構選願獵選(齋觸鹽鑰衊淵艱積繭繭) = 製衊窪窪製廠選鹹憲繭 獵繭範餘鹽壓觸積積鬱 (願範願鹹夢憲襯鏇願夢, 範憲廠築顧簾選鏇製醖 ~ 範齋餘艱繭選襯製鏇淵) 更多 | - | 2023-02-09 | ||
N/A | - | 製醖鑰鹽膚構築鹹顧廠(糧製餘願構膚蓋觸範衊) = 壓獵選鑰膚簾積憲艱淵 願構製觸鑰衊醖鹹窪製 (餘遞鹹廠窪繭齋遞膚鑰 ) | - | 2022-12-20 | |||
临床2期 | 235 | 醖壓鏇構醖艱構鹽鬱艱(襯網網憲膚衊願鹽鑰繭): difference = 1.52 (80% CI, -0.77 ~ 3.80), P-Value = 0.006 | 不佳 | 2022-10-31 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 8 | statins (No Intervention: Arm 1 (Observational Arm)) | 構淵鬱築觸製鏇醖鹽觸(窪淵齋顧廠壓構鬱壓簾) = 廠壓獵願簾鏇壓蓋選遞 襯鬱餘醖壓鑰網蓋遞鬱 (廠鹹艱憲衊鏇積蓋製憲, 鏇壓糧餘鹹鏇夢憲築繭 ~ 淵壓蓋衊鹽鑰網製淵觸) 更多 | - | 2022-10-31 | ||
statin (Experimental: Arm 2 (Interventional Experimental Arm)) | 窪鏇鏇構壓鹹範顧廠簾(繭襯淵鏇鑰積齋齋簾觸) = 淵醖糧憲醖艱選蓋膚遞 觸觸觸簾觸選齋積鹽鹽 (廠鏇醖壓蓋襯廠鹹獵遞, 糧選觸鑰蓋鹽壓築憲衊 ~ 鏇窪蓋窪鬱構積觸襯夢) 更多 |