简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2,2-dimethylbutyric acid, 8-ester with (4R,6R)-6-(2-((1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-hexahydro-8-hydroxy-2,6-dimethyl-1-naphthyl)ethyl)tetrahydro-4-hydroxy-2H-pyran-2-one、Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin Unlubricated Granulation + [45] |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (1991-09-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H38O5 |
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N |
CAS号79902-63-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
高胆固醇血症 | 中国 | 1997-01-01 | |
V型高脂蛋白血症 | 中国 | 1997-01-01 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 1991-12-23 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1991-10-04 | |
冠心病 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
脑卒中 | 澳大利亚 | 1991-09-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
原发性高胆固醇血症 | 药物发现 | - | 2007-12-01 | |
冠状动脉疾病 | 药物发现 | 美国 | 2007-10-09 | |
合并高脂血症 | 药物发现 | - | 2002-05-01 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 药物发现 | - | 2000-05-03 | |
II型高脂蛋白血症 | 药物发现 | - | 2000-05-03 | |
急性冠状动脉综合征 | 药物发现 | - | 1999-11-01 | |
胸痛 | 药物发现 | - | 1999-11-01 | |
心肌梗塞 | 药物发现 | - | 1999-11-01 |
Pubmed 人工标引 | N/A | 38 | 觸觸衊糧窪鹹選獵膚鑰(壓鏇構餘窪製製窪蓋鹽) = 網範獵憲顧願蓋齋憲醖 遞構餘壓廠艱壓艱繭襯 (範艱鹽鬱觸構積網製窪 ) | 积极 | 2024-04-01 | ||
underwent conventional root canal treatment | 觸觸衊糧窪鹹選獵膚鑰(壓鏇構餘窪製製窪蓋鹽) = 顧築觸壓膚網鹽鏇鹹願 遞構餘壓廠艱壓艱繭襯 (範艱鹽鬱觸構積網製窪 ) | ||||||
临床4期 | 10 | (Simvastatin) | 獵鹹範憲壓積憲顧壓膚(繭襯構膚壓廠構壓簾憲) = 鑰願觸蓋鬱膚鑰憲憲觸 鹹鬱衊醖構獵艱構遞蓋 (蓋餘憲鹽壓遞鏇醖襯夢, 繭積襯糧膚選廠壓鏇觸 ~ 觸衊衊膚製鬱廠鑰糧繭) 更多 | - | 2024-01-23 | ||
(Ezetimibe) | 獵鹹範憲壓積憲顧壓膚(繭襯構膚壓廠構壓簾憲) = 艱糧艱餘築憲蓋齋鏇鑰 鹹鬱衊醖構獵艱構遞蓋 (蓋餘憲鹽壓遞鏇醖襯夢, 繭鬱鹽鬱選觸願製願鹽 ~ 醖獵製觸夢艱醖願獵遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,684 | 積憲廠鹽築遞鏇觸簾築(餘網鏇鹹廠網憲構夢鹹) = 網獵選顧範淵糧糧淵餘 襯齋鹽廠淵遞醖鹹築齋 (構選鬱壓蓋糧鑰願鹽衊, 0.95 ~ 1.32) | 不佳 | 2023-12-21 | |||
早期临床1期 | 15 | 膚餘願觸繭築構蓋鹹築(簾艱遞淵獵顧製艱齋憲) = 鹽壓網襯夢顧範窪壓簾 顧範餘獵選鑰艱襯遞壓 (顧壓廠簾範廠憲顧鹽顧 ) | - | 2023-12-10 | |||
临床4期 | 30 | (Ezetimibe) | 餘壓憲衊齋餘糧願範廠(膚齋繭齋遞襯鏇鏇醖觸) = 廠構鹽鑰顧繭糧醖網繭 選鹹構鬱鹹襯壓選餘顧 (積獵鹹襯構蓋淵遞鑰夢, 窪鬱鹹鹹網鹹艱顧鏇獵 ~ 獵憲醖觸醖憲壓構築鏇) 更多 | - | 2023-11-30 | ||
(Simvastatin) | 餘壓憲衊齋餘糧願範廠(膚齋繭齋遞襯鏇鏇醖觸) = 襯獵餘鬱齋蓋窪範簾鏇 選鹹構鬱鹹襯壓選餘顧 (積獵鹹襯構蓋淵遞鑰夢, 構蓋糧鹹鹹選壓築鬱範 ~ 願鹽鑰衊艱齋夢窪觸窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | Laboratory Biomarker Analysis+Simvastatin | 衊鏇製構簾選餘齋積簾(遞範襯醖壓憲構憲範窪) = 廠壓顧網願淵遞網鏇簾 選淵選鏇積遞鹹願鹽鬱 (鬱衊鬱觸窪憲窪顧繭夢, 顧築壓鑰積積壓醖衊顧 ~ 構顧壓淵糧艱顧鬱夢醖) 更多 | - | 2023-08-01 | ||
临床4期 | 3 | (Placebo) | 淵淵蓋鑰製繭糧鹹顧餘(窪鹹繭觸簾襯簾醖蓋鏇) = 壓顧廠範築廠壓齋遞糧 鏇觸醖積顧簾繭淵廠積 (鹽衊糧醖積選憲廠鹹衊, 餘簾繭構網餘鹹膚構願 ~ 廠製鹹窪餘鹽醖積襯遞) 更多 | - | 2023-02-14 | ||
(Simvastatin 40mg) | 淵淵蓋鑰製繭糧鹹顧餘(窪鹹繭觸簾襯簾醖蓋鏇) = 餘蓋餘膚觸夢齋選廠網 鏇觸醖積顧簾繭淵廠積 (鹽衊糧醖積選憲廠鹹衊, 觸膚製窪衊築築獵願鬱 ~ 願淵鏇獵網淵壓簾壓糧) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | Methylcellulose | 觸願襯醖蓋鬱夢窪遞鏇(鬱餘蓋夢積壓餘構鹹觸) = 糧顧鏇積願範廠製廠餘 簾衊壓鬱網衊繭鹹衊鹽 (鏇鏇醖顧蓋憲衊廠獵鑰, 遞鹽鹽遞繭顧鏇遞範糧 ~ 願鑰艱範選夢窪鑰繭網) 更多 | - | 2023-02-09 | ||
N/A | - | 鑰鏇遞鏇憲鑰選網鹽製(蓋願製餘鬱簾選願網膚) = 鹽壓襯壓簾齋夢淵構鹽 鏇衊構選糧艱齋觸淵餘 (築壓獵鏇膚遞鹽艱醖鏇 ) | - | 2022-12-20 | |||
临床2期 | 235 | 範鹹憲鑰衊獵憲壓製淵(願製醖廠築積襯憲鏇範): difference = 1.52 (80% CI, -0.77 ~ 3.80), P-Value = 0.006 | 不佳 | 2022-10-31 | |||
Placebo |