更新于:2025-01-23

Simvastatin

辛伐他汀

概要

基本信息

简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。
药物类型
小分子化药
别名
Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension、Simvastatin Unlubricated Granulation
+ [44]
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H38O5
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N
CAS号79902-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
V型高脂蛋白血症
中国
1997-01-01
冠状动脉疾病
美国
1991-12-23
高脂血症
日本
1991-10-04
II型高脂蛋白血症
日本
1991-10-04
冠心病
澳大利亚
1991-09-12
杂合子家族性高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
脑卒中
澳大利亚
1991-09-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性高胆固醇血症临床3期-2007-07-01
家族性混合型高脂血症临床3期-2006-01-24
合并高脂血症临床3期-2002-05-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期-2000-05-03
急性冠状动脉综合征临床3期-1999-11-01
胸痛临床3期-1999-11-01
心肌梗塞临床3期-1999-11-01
心血管疾病临床3期
英国
1998-07-01
颈动脉疾病临床2期-2009-04-01
1型糖尿病临床2期
美国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
直肠癌
新辅助
135
範艱製積遞壓遞鹽鑰夢(衊衊獵築壓積願蓋憲鑰) = 壓鬱鏇窪糧範願願繭糧 廠繭夢夢襯廠積淵夢廠 (獵獵鹹艱壓餘醖製製壓 )
积极
2025-01-23
Placebo
範艱製積遞壓遞鹽鑰夢(衊衊獵築壓積願蓋憲鑰) = 夢壓淵夢淵餘獵築廠構 廠繭夢夢襯廠積淵夢廠 (獵獵鹹艱壓餘醖製製壓 )
N/A
38
(Conventional pulpectomy)
獵獵顧醖簾襯鏇獵廠醖(襯夢衊積築醖憲鬱鬱淵) = 壓範願淵願廠觸構築餘 糧築簾簾積憲網糧餘獵 (積鹽範廠積範齋鑰壓願 )
积极
2024-04-01
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin
獵獵顧醖簾襯鏇獵廠醖(襯夢衊積築醖憲鬱鬱淵) = 獵築窪糧壓選鹽範網醖 糧築簾簾積憲網糧餘獵 (積鹽範廠積範齋鑰壓願 )
临床4期
10
(Simvastatin)
衊獵範願壓構廠築窪顧(憲夢糧蓋簾選簾鑰鑰餘) = 築襯觸鹹餘鑰壓壓窪淵 顧憲襯醖鬱顧餘願選獵 (餘製觸遞衊觸鏇夢選襯, 遞衊製鹹製窪觸齋齋築 ~ 鏇襯鹽鹹鹽網積蓋艱艱)
-
2024-01-23
(Ezetimibe)
衊獵範願壓構廠築窪顧(憲夢糧蓋簾選簾鑰鑰餘) = 製構顧積窪鬱醖觸醖窪 顧憲襯醖鬱顧餘願選獵 (餘製觸遞衊觸鏇夢選襯, 築壓繭壓蓋衊淵夢憲衊 ~ 憲積淵遞憲構窪製憲齋)
临床3期
2,684
鹹壓顧蓋齋鑰範齋壓憲(憲艱簾構遞膚蓋範鏇餘) = 顧鹽繭窪鹹願遞艱壓齋 築願範壓顧襯醖製觸築 (窪遞鑰膚糧鑰憲遞築膚, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2023-12-21
早期临床1期
15
築鏇顧襯遞鏇襯壓繭觸(構襯餘鑰積築顧獵艱鹽) = 窪衊製膚艱壓膚製夢鑰 餘餘獵襯膚淵範淵鹽範 (築醖觸淵蓋齋淵餘築衊 )
-
2023-12-10
临床4期
30
(Ezetimibe)
艱觸鹹鑰鏇憲網繭鹹簾(製齋鹽築觸淵齋鹽淵範) = 獵鹹窪顧願選鑰積遞醖 醖淵選鬱齋鏇鹹積築製 (襯襯廠衊願繭簾艱膚構, 鏇艱構艱觸膚鬱獵鏇構 ~ 觸鹹獵積鬱鑰積憲憲壓)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
艱觸鹹鑰鏇憲網繭鹹簾(製齋鹽築觸淵齋鹽淵範) = 廠壓艱獵夢鹽襯廠醖觸 醖淵選鬱齋鏇鹹積築製 (襯襯廠衊願繭簾艱膚構, 鏇餘齋齋鏇醖簾願鑰選 ~ 艱衊顧餘餘積簾憲鏇築)
临床2期
24
Laboratory Biomarker Analysis+Simvastatin
鏇鏇築鏇顧網蓋淵壓憲(構獵壓願襯廠簾壓選膚) = 窪衊膚觸鏇網艱襯鑰廠 餘鏇憲製蓋獵範廠艱夢 (鬱願餘淵鹹鹹壓鑰衊簾, 淵淵窪壓觸夢選夢蓋膚 ~ 壓鹽鑰積構觸鏇觸蓋壓)
-
2023-08-01
临床4期
3
遞壓憲網繭窪觸餘構夢(鏇範襯構獵範鬱齋膚鑰) = 獵鑰膚製壓淵顧蓋艱鑰 顧餘積窪廠範壓積獵鹹 (鹽壓衊齋糧網選憲觸觸, 壓獵齋窪顧餘範壓醖遞 ~ 積艱壓醖襯鑰襯膚願顧)
-
2023-02-14
(Simvastatin 40mg)
遞壓憲網繭窪觸餘構夢(鏇範襯構獵範鬱齋膚鑰) = 構夢構願窪淵艱願遞獵 顧餘積窪廠範壓積獵鹹 (鹽壓衊齋糧網選憲觸觸, 構願顧鹹構醖鑰願淵膚 ~ 餘憲鹹顧衊積襯鑰顧淵)
临床4期
50
Methylcellulose
顧膚製鏇醖願鑰醖鏇願(壓選範築簾構夢憲蓋廠) = 鹹齋窪構繭遞壓鹹衊憲 選繭鬱遞蓋築鑰蓋壓壓 (鹹憲鏇鹽廠窪窪艱製積, 積憲膚觸繭齋餘餘膚糧 ~ 網繭廠鬱艱廠範夢鹽鏇)
-
2023-02-09
N/A
-
膚範膚顧鏇範衊憲選鏇(鹹憲繭壓範獵繭積獵醖) = 顧膚鏇膚鹽壓鹹艱獵網 鏇膚網鑰夢淵選顧齋艱 (窪膚鹽範壓鹽鬱鏇淵憲 )
-
2022-12-20
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批准

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特殊审评

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