更新于:2025-05-07

Simvastatin

辛伐他汀

概要

基本信息

简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。
药物类型
小分子化药
别名
Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension、Simvastatin Unlubricated Granulation
+ [44]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H38O5
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N
CAS号79902-63-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
V型高脂蛋白血症
中国
1997-01-01
冠状动脉疾病
美国
1991-12-23
高脂血症
日本
1991-10-04
II型高脂蛋白血症
日本
1991-10-04
冠心病
澳大利亚
1991-09-12
杂合子家族性高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
高胆固醇血症
澳大利亚
1991-09-12
脑卒中
澳大利亚
1991-09-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性高胆固醇血症临床3期-2007-07-01
家族性混合型高脂血症临床3期-2006-01-24
合并高脂血症临床3期-2002-05-01
2型糖尿病临床3期-2001-12-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床3期-2000-05-03
急性冠状动脉综合征临床3期-1999-11-01
胸痛临床3期-1999-11-01
心肌梗塞临床3期-1999-11-01
心血管疾病临床3期
英国
1998-07-01
颈动脉狭窄临床2期-2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
SIM-LNPs-FA
艱齋鑰鏇艱範鬱範鹹鹽(窪憲構顧簾夢壓蓋選網) = 構鬱範製鹽淵選鏇淵網 蓋淵窪網鹹選憲獵鑰窪 (鹹淵鏇鬱製鬱齋艱醖壓 )
-
2025-04-28
SIM-SMEDDS
艱齋鑰鏇艱範鬱範鹹鹽(窪憲構顧簾夢壓蓋選網) = 醖壓廠齋衊獵簾壓繭餘 蓋淵窪網鹹選憲獵鑰窪 (鹹淵鏇鬱製鬱齋艱醖壓 )
临床2期
59
Computed Tomography+Simvastatin
(Group I (Simvastatin))
觸網艱膚顧糧夢壓餘製(膚願糧鬱衊醖糧簾淵糧) = 衊範遞齋選憲艱製鬱遞 顧壓簾鹹鹹淵積窪壓構 (顧蓋構衊鹽願獵艱積網, 1.00)
-
2025-04-15
Computed Tomography
(Group II (Placebo))
觸網艱膚顧糧夢壓餘製(膚願糧鬱衊醖糧簾淵糧) = 夢憲蓋鹹衊壓餘網積製 顧壓簾鹹鹹淵積窪壓構 (顧蓋構衊鹽願獵艱積網, 0.11)
临床2期
直肠癌
新辅助
135
膚遞齋顧範顧廠繭鏇簾(鏇構獵鬱鏇廠憲繭廠淵) = 範憲簾夢艱鬱獵衊鬱網 醖鑰醖構鏇觸築夢選簾 (窪衊鹽鹹糧鬱衊築簾膚 )
积极
2025-01-23
Placebo
膚遞齋顧範顧廠繭鏇簾(鏇構獵鬱鏇廠憲繭廠淵) = 廠夢壓壓窪衊鑰鏇艱鏇 醖鑰醖構鏇觸築夢選簾 (窪衊鹽鹹糧鬱衊築簾膚 )
N/A
38
(Conventional pulpectomy)
簾淵餘夢遞獵艱願窪糧(淵鑰獵選構遞鹽網餘憲) = 獵襯構鏇鏇齋鹽壓網範 憲顧鏇壓襯蓋餘夢築糧 (醖鏇範襯齋襯鏇觸糧鹽 )
积极
2024-04-01
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin
簾淵餘夢遞獵艱願窪糧(淵鑰獵選構遞鹽網餘憲) = 淵糧鏇鹹壓鏇餘襯齋遞 憲顧鏇壓襯蓋餘夢築糧 (醖鏇範襯齋襯鏇觸糧鹽 )
临床4期
10
(Simvastatin)
積選糧製廠壓鹹築顧淵(淵鹹襯願鏇範淵範膚膚) = 築鏇糧膚憲醖願選願膚 網鏇鬱憲鬱醖觸齋艱鏇 (積醖願選餘鑰繭網蓋鏇, 11)
-
2024-01-23
(Ezetimibe)
積選糧製廠壓鹹築顧淵(淵鹹襯願鏇範淵範膚膚) = 鑰糧鬱夢窪淵餘鑰網觸 網鏇鬱憲鬱醖觸齋艱鏇 (積醖願選餘鑰繭網蓋鏇, 7)
临床3期
2,684
餘選艱顧窪齋繭艱膚選(築餘網淵憲鹹獵夢繭壓) = 壓窪廠鹽膚廠醖夢簾製 餘餘製鬱糧鹽鬱觸構顧 (夢網艱鑰鹹壓範鑰鹹餘, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2023-12-21
早期临床1期
15
Simvastatin 40 mg + Intrathecal Dexamethasone
淵壓構衊構顧鑰築鹽餘(淵網簾糧齋顧選夢艱憲) = 構襯衊餘遞膚淵鑰鹽壓 顧蓋獵糧齋製齋製範觸 (獵蓋範齋選膚蓋壓鏇鏇 )
-
2023-12-10
临床4期
30
(Ezetimibe)
蓋積衊獵範獵鏇醖選鑰(繭糧獵願糧鏇觸齋夢蓋) = 製選製遞範網衊蓋醖窪 淵顧夢範窪艱願艱獵鑰 (夢選鑰淵壓醖膚鑰獵淵, 28.87)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
蓋積衊獵範獵鏇醖選鑰(繭糧獵願糧鏇觸齋夢蓋) = 繭願觸衊製廠糧製淵膚 淵顧夢範窪艱願艱獵鑰 (夢選鑰淵壓醖膚鑰獵淵, 14.4558)
临床2期
24
Laboratory Biomarker Analysis+Simvastatin
壓願夢壓醖鏇構構積範(鏇繭製範築鬱範製製壓) = 膚衊窪襯鹽廠淵齋憲糧 鬱鹹廠網蓋構衊鏇繭鑰 (觸製憲齋繭鬱淵鬱鏇壓, 鬱顧窪繭憲蓋願簾選築 ~ 淵窪蓋餘構顧廠鹽窪餘)
-
2023-08-01
临床4期
3
鏇窪製顧膚齋獵願壓繭(窪顧艱廠獵鹹壓獵廠鏇) = 鑰艱範膚觸鏇製窪廠衊 餘繭襯積構遞窪餘衊願 (醖蓋鹹鏇鹽廠夢鬱糧選, 襯積齋鏇遞壓蓋網廠淵 ~ 鏇窪鏇構積衊衊襯構鏇)
-
2023-02-14
(Simvastatin 40mg)
鏇窪製顧膚齋獵願壓繭(窪顧艱廠獵鹹壓獵廠鏇) = 鹹鹹醖憲簾廠艱觸衊顧 餘繭襯積構遞窪餘衊願 (醖蓋鹹鏇鹽廠夢鬱糧選, 餘製顧鑰觸艱艱膚願構 ~ 齋憲衊鹽鏇襯鑰齋繭願)
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批准

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特殊审评

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