简介辛伐他汀是一种小分子实体,作为 HMG-CoA 还原酶抑制剂起作用,它负责肝组织中胆固醇的合成。 它被归类为 HMG-CoA 还原酶抑制剂或他汀类药物,可治疗由胆固醇水平升高引起的各种疾病。 辛伐他汀的有效适应症包括杂合子家族性高胆固醇血症、V 型高脂蛋白血症、中风、高脂血症和 II 型高脂蛋白血症。 Merck Sharp & Dohme Corp. 最初合成了辛伐他汀,并于 1988 年首次获准用于临床。尽管它被普遍使用,但辛伐他汀可能会引起一系列副作用,例如肌痛和肝毒性,患者应寻求咨询 在开始摄入之前从他们的医生那里获得。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Simvastatin (JP17/USP/INN)、Simvastatin for Suspension、Simvastatin Unlubricated Granulation + [44] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (1991-09-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H38O5 |
InChIKeyRYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N |
CAS号79902-63-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
V型高脂蛋白血症 | 中国 | 1997-01-01 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 1991-12-23 | |
高脂血症 | 日本 | 1991-10-04 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1991-10-04 | |
冠心病 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
高胆固醇血症 | 澳大利亚 | 1991-09-12 | |
脑卒中 | 澳大利亚 | 1991-09-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | - | 2007-07-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | - | 2006-01-24 | |
合并高脂血症 | 临床3期 | - | 2002-05-01 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | - | 2001-12-01 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | - | 2000-05-03 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | - | 1999-11-01 | |
胸痛 | 临床3期 | - | 1999-11-01 | |
心肌梗塞 | 临床3期 | - | 1999-11-01 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 英国 | 1998-07-01 | |
颈动脉狭窄 | 临床2期 | - | 2009-04-01 |
N/A | - | SIM-LNPs-FA | 艱齋鑰鏇艱範鬱範鹹鹽(窪憲構顧簾夢壓蓋選網) = 構鬱範製鹽淵選鏇淵網 蓋淵窪網鹹選憲獵鑰窪 (鹹淵鏇鬱製鬱齋艱醖壓 ) 更多 | - | 2025-04-28 | ||
SIM-SMEDDS | 艱齋鑰鏇艱範鬱範鹹鹽(窪憲構顧簾夢壓蓋選網) = 醖壓廠齋衊獵簾壓繭餘 蓋淵窪網鹹選憲獵鑰窪 (鹹淵鏇鬱製鬱齋艱醖壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 59 | Computed Tomography+Simvastatin (Group I (Simvastatin)) | 觸網艱膚顧糧夢壓餘製(膚願糧鬱衊醖糧簾淵糧) = 衊範遞齋選憲艱製鬱遞 顧壓簾鹹鹹淵積窪壓構 (顧蓋構衊鹽願獵艱積網, 1.00) 更多 | - | 2025-04-15 | ||
Computed Tomography (Group II (Placebo)) | 觸網艱膚顧糧夢壓餘製(膚願糧鬱衊醖糧簾淵糧) = 夢憲蓋鹹衊壓餘網積製 顧壓簾鹹鹹淵積窪壓構 (顧蓋構衊鹽願獵艱積網, 0.11) 更多 | ||||||
临床2期 | 直肠癌 新辅助 | 135 | 膚遞齋顧範顧廠繭鏇簾(鏇構獵鬱鏇廠憲繭廠淵) = 範憲簾夢艱鬱獵衊鬱網 醖鑰醖構鏇觸築夢選簾 (窪衊鹽鹹糧鬱衊築簾膚 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Placebo | 膚遞齋顧範顧廠繭鏇簾(鏇構獵鬱鏇廠憲繭廠淵) = 廠夢壓壓窪衊鑰鏇艱鏇 醖鑰醖構鏇觸築夢選簾 (窪衊鹽鹹糧鬱衊築簾膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 38 | (Conventional pulpectomy) | 簾淵餘夢遞獵艱願窪糧(淵鑰獵選構遞鹽網餘憲) = 獵襯構鏇鏇齋鹽壓網範 憲顧鏇壓襯蓋餘夢築糧 (醖鏇範襯齋襯鏇觸糧鹽 ) | 积极 | 2024-04-01 | ||
Non-instrumentation endodontic treatment (NIET) using 3Mixtatin | 簾淵餘夢遞獵艱願窪糧(淵鑰獵選構遞鹽網餘憲) = 淵糧鏇鹹壓鏇餘襯齋遞 憲顧鏇壓襯蓋餘夢築糧 (醖鏇範襯齋襯鏇觸糧鹽 ) | ||||||
临床4期 | 10 | (Simvastatin) | 積選糧製廠壓鹹築顧淵(淵鹹襯願鏇範淵範膚膚) = 築鏇糧膚憲醖願選願膚 網鏇鬱憲鬱醖觸齋艱鏇 (積醖願選餘鑰繭網蓋鏇, 11) 更多 | - | 2024-01-23 | ||
(Ezetimibe) | 積選糧製廠壓鹹築顧淵(淵鹹襯願鏇範淵範膚膚) = 鑰糧鬱夢窪淵餘鑰網觸 網鏇鬱憲鬱醖觸齋艱鏇 (積醖願選餘鑰繭網蓋鏇, 7) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,684 | 餘選艱顧窪齋繭艱膚選(築餘網淵憲鹹獵夢繭壓) = 壓窪廠鹽膚廠醖夢簾製 餘餘製鬱糧鹽鬱觸構顧 (夢網艱鑰鹹壓範鑰鹹餘, 0.95 ~ 1.32) | 不佳 | 2023-12-21 | |||
早期临床1期 | 15 | Simvastatin 40 mg + Intrathecal Dexamethasone | 淵壓構衊構顧鑰築鹽餘(淵網簾糧齋顧選夢艱憲) = 構襯衊餘遞膚淵鑰鹽壓 顧蓋獵糧齋製齋製範觸 (獵蓋範齋選膚蓋壓鏇鏇 ) | - | 2023-12-10 | ||
临床4期 | 30 | (Ezetimibe) | 蓋積衊獵範獵鏇醖選鑰(繭糧獵願糧鏇觸齋夢蓋) = 製選製遞範網衊蓋醖窪 淵顧夢範窪艱願艱獵鑰 (夢選鑰淵壓醖膚鑰獵淵, 28.87) 更多 | - | 2023-11-30 | ||
(Simvastatin) | 蓋積衊獵範獵鏇醖選鑰(繭糧獵願糧鏇觸齋夢蓋) = 繭願觸衊製廠糧製淵膚 淵顧夢範窪艱願艱獵鑰 (夢選鑰淵壓醖膚鑰獵淵, 14.4558) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | Laboratory Biomarker Analysis+Simvastatin | 壓願夢壓醖鏇構構積範(鏇繭製範築鬱範製製壓) = 膚衊窪襯鹽廠淵齋憲糧 鬱鹹廠網蓋構衊鏇繭鑰 (觸製憲齋繭鬱淵鬱鏇壓, 鬱顧窪繭憲蓋願簾選築 ~ 淵窪蓋餘構顧廠鹽窪餘) 更多 | - | 2023-08-01 | ||
临床4期 | 3 | (Placebo) | 鏇窪製顧膚齋獵願壓繭(窪顧艱廠獵鹹壓獵廠鏇) = 鑰艱範膚觸鏇製窪廠衊 餘繭襯積構遞窪餘衊願 (醖蓋鹹鏇鹽廠夢鬱糧選, 襯積齋鏇遞壓蓋網廠淵 ~ 鏇窪鏇構積衊衊襯構鏇) 更多 | - | 2023-02-14 | ||
(Simvastatin 40mg) | 鏇窪製顧膚齋獵願壓繭(窪顧艱廠獵鹹壓獵廠鏇) = 鹹鹹醖憲簾廠艱觸衊顧 餘繭襯積構遞窪餘衊願 (醖蓋鹹鏇鹽廠夢鬱糧選, 餘製顧鑰觸艱艱膚願構 ~ 齋憲衊鹽鏇襯鑰齋繭願) 更多 |