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首次获批日期2023-05-12 |
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最高研发阶段临床1期 |
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BR105注射液在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、抗肿瘤活性的开放、剂量递增及剂量扩展I期临床研究
Ia期:评价BR105注射液单药治疗(单次和多次给药)在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性,探索最大耐受剂量(MTD)。
Ib期:初步探索BR105注射液单药治疗在选定肿瘤适应症受试者中的抗肿瘤活性,确定II期临床试验推荐剂量(RP2D)。
评价BR102注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性的开放、剂量递增及队列扩展的I 期临床试验
主要目的:
Ia期:评价BR102单药治疗(单次/多次给药)在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性
探索最大耐受剂量
Ib期:初步探索BR102单药治疗在晚期HPV阳性肿瘤、晚期胆管癌受试者中的抗肿瘤活性
探索推荐II期临床研究的使用剂量
次要目的:
Ia期:评价BR102单药治疗(单次/多次给药)在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学特征及免疫原性
初步评估BR102抗肿瘤活性
Ib期:进一步评估BR102在晚期HPV阳性肿瘤、晚期胆管癌受试者中的有效性
进一步评价BR102安全性
进一步评价BR102的药代动力学特征、免疫原性
探索性目的:
检测BR102给药后血清TGFβ1、β2、β3浓度,如条件允许,初步探索PD-L1表达、血清TGF-β抑制与BR102疗效之间的关系,BR102的暴露量与疗效及不良事件(AE)的关系
评估BR101注射液在晚期实体瘤患者中单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、抗肿瘤活性的开放、剂量递增和剂量扩展I期临床研究
Ⅰa期部分:评价BR101注射液单药(单次给药和多次给药)在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)。
Ⅰb期部分:初步探索BR101单药治疗在晚期三阴性乳腺癌及晚期胰腺癌患者中的有效性,确定II期临床试验推荐剂量(RP2D)。
100 项与 海正生物制药有限公司 相关的临床结果
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邀请辞宁波生物产业园作为生命健康产业聚集区,依托企业和科研院所,重点引进中试和产业化项目,兼顾引进研发项目,以期协同创新,持续为生物产业提供不竭动力。围绕满足产业化发展的实际需求,促进生物医药、医疗器械领域科技型企业成果转化、融通资本,第九届宁波生物产业论坛将于2024年4月25日在浙江宁海举办。本届论坛将以“定力至上,资本赋能”为主题,汇聚政产学研资等各行业领袖专家,合作创造共赢,沟通启迪思路。我们诚邀医药届人士于春夏之间,游宁海,在交流之中,谈发展!01大会信息会议名称第九届宁波生物产业论坛会议时间2024年4月25日(周四)- 扫码免费参会 -大会活动含宁波生物产业园参观及免费午餐,欢迎莅临~02嘉宾介绍屠冰浙江省药品检查中心 生物制品检查组组长 TOPIC:2024年生物制品GMP检查新趋势2011至今浙江省药品检查中心生物制品检查组组长,疫苗检查员,浙江省化妆品药品审评中心注册核查组组长、安徽省药品监督管理局外部专家(药品),台州市药械化检查员特聘专家;2016年、2018年两次荣获浙江省药品优秀检查员称号,2022年荣获浙江省药品优秀检查组长称号。曾对海正生物、康弘生物、沃森生物、智飞生物、我武生物、九源基因、艾美生物、普康生物、天元生物、海康生物、三叶草生物、贝达药业、华东医药、浙江医药等上百家制药企业进行注册核查、GMP符合性检查;曾受国家局委派多次陪同世界卫生组织、德国、意大利、英国检查官对制药企业进行生产现场检查;曾赴新加坡、越南、美国等海外药厂进行现场检查。程如唐夏焱资本 合伙人 纽约大学 - 巴洛克学院 统计学硕士学位 卡尔顿学院 金融学学士学位 程如唐先生2017年参与创立夏焱投资,目前担任合伙人,是夏焱投资生物大健康领域投资负责人。加入夏焱投资前,程先生曾任职于花旗环球以及东方花旗合资投行。在任职期间,程先生担任医疗健康组的联席主管,并完成了多项跨境并购项目,以及境内外IPO项目承揽及管理业务,包括康宁医院 H 股 IPO、泰格医药收购韩国最大 CRO 公司DreamCIS Inc. 和泰格医药收购美国领先 CRO 公司Frontage Laboratory Inc. 、泰格医药A股 IPO、海普瑞A股IPO、国内领先临床前CRO公司美迪西科创板IPO 、纳尔股份A股IPO 、三友医疗科创板IPO 、九州药业IPO、辉源生物前期A股辅导、美晨生态A股IPO等。程先生在夏炎投资主导投资的项目包括:礼新医药的投资;亚虹医药战略投资(688176);京东数科;耀宇文化
;美蓝医药;辐联医药。03路演征集1 ►路演安排时间:2023年4月25日(星期四)下午地点:浙江 · 宁波生物产业园创新中心2 ►征集范围①生物制药②医疗装备③医用耗材④诊断试剂⑤医疗美容3 ►路演获益(将挑选优质项目给与以下服务)专家交流来自产业及投资界、临床界资深专家现场进行项目点评,获得项目长远发展的建设性建议。投融对接与投资机构现场互动,高效对接,专业投资人一对一征集咨询。免费易拉宝会议现场摆放1个(先到先得)最新政策最新政策咨询、项目申报、补贴申请、人才引进、园区入驻等系列服务。4 ►部分政策宁波市“甬江引才工程”科技创新领域双创团队:最高A类4000万元、B类2200万元、C类1100万元。资本引才项目团队:按申报时实际到位民间资本货币投资的66%给予资助,最高4000万元。支持药品临床研究与新药注册 对1类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达6500万对2类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达2450万对3、4类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达850万支持器械研发创新对二类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助390万元对三类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助1010万元医学美容、保健食品、特殊医学用途配方食品、兽药企业新产品上市新获得特殊(用途)化妆品并形成销售,补助5万元/个新获得特殊医学用途配方食品、保健食品批准文号,补助80万元/个新获得兽药注册证,补助15万元/个。 了解更多详情请联系: 徐先生 15067423311 王先生 188686033125 ►项目报名项目截止报名时间:即日起至2023年4月19日报名二维码项目路演数量有限,欲报从速提交报名后,工作人员会进行联系6 ►投资方报名欢迎点击报名04参会报名❖ 席位有限~码上报名(主办方审核通过后方视为报名成功),会期午餐由主办方统一安排!❖ 添加小编微信实时获取会议信息,报名成功后,请准时与会,如需取消请提前7天联系小编修改!* 本次活动解释权归主办方所有!小编联系方式:191 2130 9459(微信同号)05主办单位介绍宁波生物产业园位于宁波市宁海县境内,于2014年5月成立宁波创新中心,为园区企业提供新药制剂、共享设备等公共服务。宁波生物产业园具有一定的产业基础,生命健康相关已集聚以艾美坚持、紫园生物、禾采医疗、雅颜生物为代表的124家企业,2022年产值为35亿元。园区积极打造实验动物平台、生物药开发平台、药物分析平台、申报与审批服务平台、人才服务平台及投融资服务平台,全面完善六大平台“妈妈式”服务体系。园区重点引进产业化项目,形成“以产业化带研发,以中试促产业化”的园区发展模式,最终打造以生物医药产业链和医疗器械产业链为主,大健康产业链为辅的产业集群。点击“阅读原文”,立即报名~
在生物制药领域,安科生物的名字并不为人熟知,但它实际上是国内最具盈利能力的生物制药公司之一。安科生物发布的2023年度业绩预告显示,2023年度预计归母净利润7.8亿元-9.2亿元,同比增长10.9%-20.81%,扣非净利润7.42亿元-8.82亿元,同比增长15.57%-37.38%。这个利润水平在A股目前已公布业绩预告的生物制药公司中排在前五。与此同时,安科生物自2009年上市以来,连续14年分红,累计现金分红金额逾18.27亿元人民币,是向社会募集资金总额的1.86倍,在生物制药领域属于最“慷慨”一档的存在。然而在资本市场上,其A股股价不愠不火,常年在10元/股上下徘徊。安科生物还在积蓄力量,等待下一个爆款的出现,重新获得资本的青睐。主营业务持续发力成立于2000年的安科生物是一家以生物医药产业为主的创新药公司。从主营业务范围来看,安科生物的产品涵盖了生物制药、现代中成药、化学合成药、诊断试剂、功能性护肤品、基因检测、功能食品等,范围跨度极大。安科生物部分产品图片来源:公司官网这主要是因为安科生物在聚焦主业的同时,通过控股、参股一些高科技医药技术公司,打造了以生物药为主,其他领域产品协同发展的产品矩阵。在生物制品领域,主要拥有干扰素和生长激素两大系列产品。其中干扰素是人体分泌的一种蛋白质,具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫功能,安科生物作为国产人干扰素α2b的龙头企业之一,主营产品人干扰素α2b“安达芬”具有剂型多、市场知名度高的特点,在国内重组人干扰素α2b注射剂类市场占据较高的市场份额。生长激素是由人脑垂体前叶分泌产生的一种蛋白质激素,是人出生后促进生长的主要激素。安科生物的人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多,患者依从性高,国内市场占有率逐年提升。除母公司外,子公司安科华捷围绕DNA检测领域,积极发展法医DNA检测和大健康产业业务,自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒,打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。在现代中成药领域,子公司余良卿公司是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业。主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏,拥有较高的市场份额和竞争优势,此外还有蛇胆川贝液、酸枣仁合剂、风油精、清凉油等产品。在化学合成药领域,子公司安科恒益拥有富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林、头孢克洛分散片、氨咖黄敏胶囊等仿制药,是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。目前在研项目主要为风险较低的一致性评价项目以及MAH项目。在多肽药物领域,子公司苏豪逸明是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业,是国家集采产品注射用胸腺法新和醋酸奥曲肽注射液的原料药供应企业。2023年半年报显示,安科生物母公司实现营业收入9.18亿元,同比增长29.76%,其中生长激素产品销售收入同比增长31.62%;余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明及安科华捷等四家子公司营业收入合计3.45亿元,同比增长3.33%。从数据上看,安科生物通过多领域布局,提高了公司抗风险能力,各领域主营业务稳步增长,但其业绩增长的主要驱动力则依赖生长激素产品的持续放量。百亿生长激素市场风起生长激素主要用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。根据Frost & Sullivan数据,2021年,中国生长激素市场规模为15亿美元,同时国内生长激素缺乏症药物治疗渗透率不到1%,相比于欧美发达国家10%以上的渗透率,存在巨大的提高空间,预计到2030年,市场规模将增长至47亿美元。国内生长激素市场规模预测来源:Frost & Sullivan按类型划分,生长激素可以分为短效生长激素(粉针、水针)和长效生长激素(水针)。短效粉针是最早上市的剂型,每天注射一次,且需要患者自行溶解,易污染、操作复杂。目前,国内短效粉针剂型上市的企业共有6家,分别是金赛药业、安科生物、科兴药业、海济生物、赛尔生物、LG化学。相较于粉针,水针在生物活性、稳定性和便捷性方面更具优势。短效水针剂型上市的企业仅有3家,分别是金赛药业、安科生物、以及诺和诺德。随着药品集中带量采购范围不断扩大,生长激素短效粉针和短效水针剂型也已纳入广东等省份联盟集采以及部分省份集采。生长激素集采让短效剂型价格大幅下降,以广东省带头的地方联盟集采为例,金赛药业和安科生物中标的粉剂价格降幅超过50%。生长激素全国集采已是大势所趋,压力之下,各大厂商都将目光转向竞争尚不充分的生长激素长效剂型。与短效剂型相比,长效生长激素注射频率为一周一次,可以大大减轻患者的痛苦,有更好的依从性。目前国内长效水针剂型获批的只有金赛药业的一款产品,全球范围内获批的药物也仅有4款。但金赛药业一家独大的市场格局可能很快被打破,多家药业的长效生长激素研发管线都已临近上市。其中安科生物的PEG化重组人生长激素注射液在2019年就已完成临床试验并报产,天境生物、维昇药业、诺和诺德和特宝生物的研发管线也已进入临床III期。此外安科生物还有一款重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液正在开展II期临床试验,Fc融合蛋白延长了半衰期,具有半个月注射1次的可能,目前在国内外尚无同类产品上市。未来长效生长激素竞争必然陷入白热化,安科生物的长效生长激素能否突出重围,主要取决于药物上市进度、注射频次、安全性等。研发能否破局?单靠一种竞争逐渐激烈的产品显然缺乏想象空间,安科生物还需寻找新的业绩增长点。近年来,安科生物以生物医药研发为主,加快研发布局,2023年前三季度,研发费用1.53亿元,同比增长41.69%。2023年10月31日,安科生物的注射用曲妥珠单抗获批,拟定适应症为HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。注射用曲妥珠单抗由罗氏研发,2002年进入中国市场,2022年国内销售额超过60亿元,是仅次于贝伐珠单抗注射液的第二大抗肿瘤药。安科生物是该产品第4家获批的国产企业,此前还有复宏汉霖、海正生物和正大天晴获批。曲妥珠单抗也是安科生物在抗肿瘤领域布局的首款药物,市场存量空间大,市场竞争格局尚未形成,未来有望为业绩增长提供新的动力。在抗肿瘤领域,安科生物还有多款自主研发的创新药进入临床研究阶段:重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已完成III期临床待报产,1类创新药“ZG033注射液”用于晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤正在进行I期临床试验,PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”用于晚期恶性肿瘤正式启动I期临床试验。部分研发管线来源:安科生物半年报除此以外,安科生物还积极引进及对外合作。与合肥阿法纳建立战略合作关系,以“新冠奥密克戎等突变株 mRNA疫苗”研发为契机,布局mRNA药物研发和产业化。同时,还与两家创新药公司分别签署抗体和ADC药物的开发合作计划,进一步丰富研发储备和新产品布局。创新药研发需要投入的资金还时间都十分惊人,安科生物拥有生长激素及其他产品作为基本盘,经营利润稳定,可以支撑长期的研发投入,未来一旦出现爆款产品,公司的估值将得以重塑。结语近年来,在政策和资本的双轮驱动下,中国医药已经迈入创新时代,过去那种同质化竞争的模式将难以生存,专注差异化和高质量创新才能冲破行业内卷现状。安科生物作为国内最早从事基因工程药物研究的企业之一,具有生物医药创新的条件和决心,未来能够带来什么样的突破,值得持续关注。参考资料1.安科生物年报、季报。来源:官网2.《2023年安科生物研究报告:生长激素集采影响基本消化,长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点》,信达证券,2023-10-253.《国内生长激素集采深入多地 安科生物安否?》,投资者网,2023-08-09
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条亚虹MetAP2抑制剂膀胱癌II期临床积极。亚虹医药口服MetAP2抑制剂APL-1202在ASCO GU2024年会上公布与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)II期临床积极数据。期中结果显示,与替雷利珠单抗单药相比,APL-1202联合用药达到的病理完全缓解率(pCR)更高(39%vs21%);而且联合治疗安全性可控。该项试验将按计划继续进行下一阶段的评估。国内药讯1.三迭纪3D打印胃滞留药物获批临床。三迭纪公司3D打印药物T22获FDA临床许可。这是一款改良型新药,由三迭纪采用其创新的熔融挤出沉积联合微注塑工艺,并基于3D微结构胃滞留递送技术平台开发而成,拟开发用于治疗动脉性肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)。在临床前研究中,T22每日1次给药与对照制剂每日3次给药具有可比拟的药代动力学参数。2.爱科瑞思5T4靶向ADC获批实体瘤临床。杭州爱科瑞思生物自主研发靶向抗原5T4的抗体偶联药物(ADC)“注射用ACR246”获国家药监局临床许可,拟开发用于治疗晚期实体瘤,包括但不限于食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、乳腺癌。在临床前研究中,ACR246已在10多种肿瘤模型中显示出超越5T4-Dxd ADC的潜力。爱科瑞思预计在今年一季度启动这项I期临床。3.上海原启GPRC5D靶向CAR-T获批临床。原启生物靶向GPRC5D的CAR-T产品OriCAR-017获FDA批准新药临床申请(IND),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。OriCAR-017用于治疗R/R MM患者已在研究者发起的Ⅰ期临床中显示治疗潜力。最新数据显示,中位随访时间为280天,总体缓解率(ORR)达到100%,严格意义的完全缓解(sCR)达到80%。FDA此前已授予OriCAR-017孤儿药资格。4.天泽云泰帕金森基因疗法报IND。上海天泽云泰生物1类生物制品VGN-R09b的临床试验申请获CDE受理。VGN-R09b是一款基因治疗产品,使用重组AAV作为基因治疗载体,以递送有功能的AADC为基础恢复多巴胺的生成,从而发挥相应的潜在的治疗作用。该产品拟开发用于原发性帕金森病(PD)和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)。5.来凯AKT抑制剂卵巢癌Ⅱ期临床未达终点。来凯医药AKT抑制剂afuresertib联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的国际Ⅱ期临床(PROFECTA -II)未达到主要终点。与紫杉醇相比,afuresertib联合治疗改善患者PFS,降低疾病进展或死亡的风险(HR为0.744(95 % CI:0.502–1.102),但不具统计学意义;在生物标志物阳性亚组(AKT磷酸化阳性,IHC>1)中,联合治疗显著改善PFS,HR为0.352(95 % CI:0.125–0.997)。此外,药物安全性良好。国际药讯1.TKI联合PD-L1治疗mCRPC临床积极。Exelixis公司激酶抑制剂卡博替尼联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅲ期临床CONTACT-02积极结果公布于ASCO GU2024年会上。中位随访为14.3个月时,这一组合疗法较新型激素治疗降低了疾病进展或死亡风险35%(HR=0.65,95% CI:0.50-0.84;p=0.0007),两组中位PFS分别为6.3个月和4.2个月;总生存期(OS)也显示改善趋势,但数据尚未成熟。此外,药物安全性良好。2.O药皮下注射剂型肾癌III期临床积极。百时美施贵宝皮下注射PD-1纳武利尤单抗(Opdivo)治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的III期CheckMate-67T研究达到共同主要终点。与静脉输注相比,Opdivo皮下注射在28天内平均血清浓度和稳态血清低谷浓度指标上达到非劣效性;客观缓解率也达到非劣效性(24.2%vs18.2%)。此外,Opdivo两种给药方案安全性一致。3.AZ/第一三共HER2-ADC实体瘤sBLA获优先审评。阿斯利康与第一三共开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理,用于治疗不可切除或转移性HER2表达实体瘤患者。FDA同时还授予其优先审查资格。在II期DESTINY-PanTumor02研究中,中位随访为12.75个月时,Enhertu达到37.1%的确认客观缓解率(ORR),中位缓解持续时间(DOR)为11.3个月,中位PFS和中位OS分别为6.9个月和13.4个月。4.微生物组免疫疗法胃癌Ⅱ期临床积极。Genome & Company公司在ASCO GI 2024年会上公布其口服乳酸乳球菌疗法GEN-001与PD-L1抑制剂Bavencio联合治疗难治性胃癌的Ⅱ期临床积极结果。在接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的难治性患者中,GEN-001联合治疗达到37.5%的总缓解率(ORR);中位无进展生存期(PFS)为1.7个月,中位总生存期(OS)为7.9个月;而且联合治疗安全性可控。5.诺和诺德拟2.35亿欧元引进口服减肥药。诺和诺德宣布与瑞士生物技术公司EraCal Therapeutics就后者减重口服小分子新药达成合作与许可协议,获得该新药的所有独家开发和商业化权益。根据协议,EraCal将获得预付款、开发与商业化里程碑后期付款,以及产品的销售分成。这项交易金额总计达2.35亿欧元(当前汇率折合人民币约18.34亿元)。6.默沙东布局AI新药开发。默沙东与Variational AI公司将利用后者的Enki生成式人工智能(AI)平台,合作开发创新和选择性小分子候选药物。Enki技术平台基于生成式AI算法,可以根据用户提供化合物的目标产品特征(TPP,包括靶点、脱靶效应等对小分子化合物的要求),在几天内生成符合TPP要求的多样化、具选择性、可合成的创新小分子结构,加速进入先导化合物优化阶段。7.AOC药物公司Dyne拟寻求合作伙伴。彭博社消息日前透露Dyne Therapeutics正在探讨被收购或者寻求合作伙伴的可能性。受此消息影响,Dyne Therapeutics当天股价大涨18%。就在两星期前,Dyne公司已宣布完成总额达3.451亿美元融资,以用于支持其抗体偶联寡核苷酸(AOC)DYNE-101和DYNE-251的临床进展。在Ⅰ/Ⅱ期ACHIEVE试验中,DYNE-101在强直性肌营养不良1型(DM1)患者中表现出剂量依赖性的剪接矫正、肌肉递送和DMPK敲除。在Ⅰ/Ⅱ期DELIVER试验中,接受DYNE-251治疗的杜氏肌营养不良(DMD)患者的平均抗肌萎缩蛋白表达为0.88%。医药热点1.世界首例克隆西藏濒危牛诞生。 近日,中国农科院北京畜牧兽医研究所余大为研究团队将分布在青藏高原的濒危牛种樟木牛和阿沛甲咂牛通过体细胞克隆技术,成功实现人工繁殖并获得了8头克隆牛。余大为研究员表示:接下来,我们将在西藏本地开展樟木牛和阿沛甲咂牛克隆胚胎移植,将克隆技术与常规保种技术相结合,构建完善的遗传资源保护利用体系。2.上海3款单抗药物纳入医保。1月26日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,公布3款纳入本市医保支付药品参考采购价,分别为:神州细胞工程有限公司的贝伐珠单抗注射液,参考采购价:1298元/盒;海正生物制药有限公司的注射用曲妥珠单抗,参考采购价:1588元/盒;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司的注射用曲妥珠单抗,参考采购价:1575元/盒。自2024年1月29日起执行。3.全面消除麻风危害可持续发展规划出台。近日,国家疾控局印发《全面消除麻风危害可持续发展规划(2024-2030年)》提出,到2025年,进一步巩固基本消除麻风危害成果,实现全国麻风患病率大于1/10万的县(市、区)数少于1%;麻风患者完成治疗时新发生2级畸残比控制在3%以下。到2030年,达到全面消除麻风危害目标,全国麻风患病率大于1/10万的县(市、区)数为0;麻风患者完成治疗时新发生2级畸残比为0。评审动态 1. CDE新药受理情况(01月29日) 2. FDA新药获批情况(北美01月26日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.65%涨幅前三 跌幅前三金凯生科+19.99% 欧康医药-12.63%昆药集团 +5.83% 峆一药业-11.82%东阿阿胶 +5.64% 新 赣 江 -11.65%[恒瑞医药】子公司成都盛迪医药有限公司收到美国 FDA通知,公司向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,该品种是美国FDA批准上市的首仿药,也是国内首仿产品。[奥赛康]全资子公司南京海润医药有限公司于近日收到国家药监局下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。[通化东宝]发布业绩快报,预计2023年年度实现营业总收入30.95亿元,同比增加11.39%;营业利润13.66亿元,同比减少25.30%;利润总额13.67亿元,同比减少25.27%;归属于上市公司股东的净利润11.78亿元,同比减少25.51%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.73亿元,同比增加39.57%。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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