两个优先1类:复星MEK1/2抑制剂复迈替尼两适应症、加科思KRAS 抑制剂格来雷塞KRAS 抑制剂格来雷塞提交上市申请|新受理(5.20-5.26)

2024-05-27
申请上市疫苗临床申请优先审批
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(5.20-5.26)小编收到有些用户反应,不想收到咱们每周文章的推送提醒,而有些用户又特别需要这个提醒,在小编强烈要求下,我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能,这个绝对全网独一家喔,不想收到提醒的,只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”,那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400047复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400046枸橼酸格来雷塞片北京加科思新药研发有限公司1CXHS2400044水合氯醛口服液成都亚中生物制药有限责任公司2.2CXHS2400045替妥尤单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.1CXSS2400050新药临床申请药品名称企业注册分类受理号YZG-331片中国医学科学院药物研究所1CXHL2400519ENN0403胶囊轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400524DG01片苏州德亘生物医药有限公司1CXHL2400523DG01片苏州德亘生物医药有限公司1CXHL2400522BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400521BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400520HLX208片上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXHL2400518注射用WE011上海宝龙药业股份有限公司1CXHL2400517SAL0120片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2400513SAL0120片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2400512XJN010鼻喷雾剂广州新济药业科技有限公司2.2CXHL2400526HKG-319国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHL2400515HKG-319国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHL2400514SMF-215江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2400516青蒿琥酯片桂林南药股份有限公司2.4CXHL2400527米诺地尔泡沫剂(女用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2400101米诺地尔泡沫剂(男用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2400100甘露醇山梨醇注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHL2400099HR19024注射液上海恒瑞医药有限公司2.2;2.4CXHL2400525重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.2CXSL2400340LY01620南京吉迈生物技术有限公司1CXSL2400349注射用ZGGS18苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400348注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400347RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400346注射用RC118荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400345JH013注射液百泰生物药业有限公司1CXSL2400342SHR-3821注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400341注射用HS-20124常州恒邦药业有限公司1CXSL2400344GenSci098注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400343SHR-7787注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400336Obexelimab注射液上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2400339DCTY1102注射液北京鼎成肽源生物技术有限公司1CXSL2400338SHR-7787注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400337IBI354信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400335SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400334mp105深圳瀛晟生物医药有限公司1CXSL2400332SYS6020注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400333仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸甲氧氯普胺注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401573乙酰半胱氨酸注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2401572盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2401560吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2401557复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2401556盐酸布比卡因注射液广州艾格生物科技有限公司3CYHS2401555复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2401554盐酸布比卡因注射液广州艾格生物科技有限公司3CYHS2401553盐酸布比卡因注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401571盐酸布比卡因注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401570尼麦角林片海南通用三洋药业有限公司3CYHS2401569尼麦角林片海南通用三洋药业有限公司3CYHS2401567盐酸溴己新注射液黑龙江澳利达奈德制药有限公司3CYHS2401551氨溴特罗口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2401549吲哚布芬片河北龙海药业有限公司3CYHS2401547二硫化硒洗剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2401529二羟丙茶碱注射液广州合和医药有限公司3CYHS2401528洛索洛芬钠细粒剂浙江百代医药科技有限公司3CYHS2401527盐酸丙美卡因滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2401525平衡盐冲洗液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2401523平衡盐冲洗液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2401522盐酸纳美芬注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401539法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司3CYHS2401538法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司3CYHS2401537氨溴特罗口服溶液广东南国药业有限公司3CYHS2401536西咪替丁注射液南京斯泰尔医药科技有限公司3CYHS2401535盐酸异丙肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2401534盐酸异丙肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2401533倍他米松磷酸钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2401520左乙拉西坦缓释片佛山德芮可制药有限公司3CYHS2401519左乙拉西坦缓释片佛山德芮可制药有限公司3CYHS2401517腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司3CYHS2401521吗啉硝唑氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2401574甲巯咪唑片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2401563注射用盐酸吉西他滨江苏诚康药业有限公司4CYHS2401562复方甘草酸苷片北京远方通达医药技术有限公司4CYHS2401561枸橼酸莫沙必利片上海理想制药有限公司4CYHS2401559阿莫西林克拉维酸钾片浙江巨泰药业有限公司4CYHS2401558达格列净二甲双胍缓释片(I)河南立诺制药有限公司4CYHS2401568达格列净二甲双胍缓释片(IV)河南立诺制药有限公司4CYHS2401566注射用头孢唑肟钠武汉恒泰医药科技有限公司4CYHS2401565注射用头孢唑肟钠武汉恒泰医药科技有限公司4CYHS2401564左炔诺孕酮片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2401548拉莫三嗪分散片仁合益康集团有限公司4CYHS2401546头孢托仑匹酯颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2401545巴瑞替尼片江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2401544巴瑞替尼片江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2401543左氧氟沙星滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2401542瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅱ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2401541瑞舒伐他汀依折麦布片(I)浙江诺得药业有限公司4CYHS2401540氧山东宏运达赭山气体有限公司4CYHS2401552硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江亚克药业有限公司4CYHS2401550盐酸羟考酮缓释片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2401532盐酸尼卡地平注射液浙江赛默制药有限公司4CYHS2401531艾考糊精腹膜透析液芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530阿司匹林肠溶片江苏济茗医药有限公司4CYHS2401526替米沙坦氨氯地平片天津恒翊药业有限公司4CYHS2401524普拉洛芬滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401518帕拉米韦氯化钠注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2401516帕拉米韦氯化钠注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2401515硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2401514非布司他片湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2401513非布司他片湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2401512硫酸氨基葡萄糖胶囊北京百美特生物制药有限公司4CYHS2401511达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401510达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401509复方托吡卡胺滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2401508进口申请药品名称企业注册分类受理号环磷酰胺片Baxter Oncology GmbH5.1JXHS2400036艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400044艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400043VSA001注射液Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400116Astegolimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd1JXSL2400103Englumafusp alfa注射液F.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400098ABBV-382注射液AbbVie Inc.1JXSL2400097Epcoritamab注射用浓溶液AbbVie Inc.2.2JXSL2400102Epcoritamab注射用浓溶液AbbVie Inc.2.2JXSL2400101Epcoritamab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400100Epcoritamab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400099中药相关申请药品名称企业注册分类受理号CRA杏林中医药科技(广州)有限公司1.2CXZL2400031CRA片杏林中医药科技(广州)有限公司1.2CXZL2400030不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
更多内容,请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
适应症
-
靶点
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。