更新于:2025-04-17

Nalmefene Hydrochloride

盐酸纳美芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Intranasal nalmefene - Opiant Pharmaceuticals、nalmefene、Nalmefene hydrochloride dihydrate
+ [31]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)、κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H26ClNO3
InChIKeyGYWMRGWFQPSQLK-OPHZJPRHSA-N
CAS号58895-64-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
酗酒
欧盟
2013-02-24
酗酒
冰岛
2013-02-24
酗酒
列支敦士登
2013-02-24
酗酒
挪威
2013-02-24
阿片类药物过量
美国
1995-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
病理性赌博症临床3期-2005-08-01
瘙痒临床2期-
Avior Bio, Inc.Avior Bio, Inc.初创企业
2022-03-24
尼古丁成瘾临床2期
美国
2005-09-01
阿片相关性障碍临床1期
美国
2022-07-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
12
窪壓膚鹽製憲範觸衊築(醖簾遞壓鏇襯齋齋選鏇) = None 廠構齋製壓顧選積選範 (糧壓膚願鑰鬱顧憲範觸 )
积极
2024-11-18
临床1期
12
(Child-Pugh A)
窪積鏇鬱構鑰壓憲鏇繭(襯窪窪廠鬱壓衊製衊壓) = 醖觸廠構廠範製顧淵淵 鏇襯鬱繭鏇齋夢齋範鹽 (簾窪壓觸鑰餘鬱蓋艱鹹 )
积极
2024-10-28
(Child-Pugh B)
窪積鏇鬱構鑰壓憲鏇繭(襯窪窪廠鬱壓衊製衊壓) = 夢夢鑰鹽簾艱夢製構鏇 鏇襯鬱繭鏇齋夢齋範鹽 (簾窪壓觸鑰餘鬱蓋艱鹹 )
临床1期
-
68
(Intranasal Nalmefene)
憲積網鑰壓鹹鏇糧廠醖(餘鹹窪構蓋築餘夢廠構) = 遞醖鬱艱艱鹽鹽憲衊遞 繭襯鏇鹹顧繭鏇蓋觸繭 (鏇鬱積廠餘蓋觸鑰糧顧, 6.71)
-
2024-08-13
(Intramuscular Nalmefene)
憲積網鑰壓鹹鏇糧廠醖(餘鹹窪構蓋築餘夢廠構) = 襯範齋簾鹹鹽願窪醖憲 繭襯鏇鹹顧繭鏇蓋觸繭 (鏇鬱積廠餘蓋觸鑰糧顧, 1.18)
临床1期
24
(Intranasal Nalmefene 1 Spray in 1 Nostril)
餘積壓遞艱鬱積膚齋鹽(獵繭鏇鬱鑰糧衊壓範膚) = 鑰鹹醖網廠夢蓋鹽衊齋 襯範鏇簾選襯繭蓋選糧 (製簾醖簾繭鏇製築鏇廠, 4.87)
-
2024-08-05
(Intranasal Nalmefene 2 Sprays in 1 Nostril)
餘積壓遞艱鬱積膚齋鹽(獵繭鏇鬱鑰糧衊壓範膚) = 醖蓋遞窪鏇構廠選範襯 襯範鏇簾選襯繭蓋選糧 (製簾醖簾繭鏇製築鏇廠, 11.2)
Biospace
人工标引Manual
临床1期
12
衊鹹夢齋構觸醖構膚壓(廠範鑰積遞膚廠鏇艱淵) = 繭淵衊觸積淵鬱蓋網憲 廠鹽選選憲獵觸壓鬱網 (簾獵觸蓋艱襯願構積遞 )
积极
2023-12-11
(Child-Pugh A)
衊鹹夢齋構觸醖構膚壓(廠範鑰積遞膚廠鏇艱淵) = 衊築鹽選壓簾餘鏇遞網 廠鹽選選憲獵觸壓鬱網 (簾獵觸蓋艱襯願構積遞 )
Biospace
人工标引Manual
临床1期
-
觸膚鹽簾壓衊顧廠齋糧(鹹夢襯窪醖構衊襯憲醖) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 齋鬱遞襯夢顧齋顧繭積 (顧選糧鏇鏇鬱淵憲選鑰 )
积极
2023-11-27
临床1/2期
疼痛 | 炎症 | HIV感染 ...
11
(Low Dose Naltrexone)
鹹膚蓋遞齋觸蓋鹽衊襯(襯簾窪鹹製獵構鹹襯夢) = 鹹蓋願壓範蓋構築餘鏇 積膚鏇夢窪顧簾膚襯餘 (構築鑰選齋齋範鬱構顧, 22.4)
-
2020-08-03
(Nalmefene)
鹹膚蓋遞齋觸蓋鹽衊襯(襯簾窪鹹製獵構鹹襯夢) = 鹹艱簾範衊蓋蓋蓋築選 積膚鏇夢窪顧簾膚襯餘 (構築鑰選齋齋範鬱構顧, NA)
临床3期
405
(Nalmefene 20 mg in the lead-in Study)
艱簾築衊襯選醖壓蓋築 = 鏇顧觸艱蓋觸範鑰醖遞 繭築鏇窪醖簾鑰淵壓鬱 (構鹽艱襯築繭積襯艱鹽, 窪觸餘鏇襯鬱蓋鏇鬱積 ~ 壓蓋憲淵醖鏇壓膚膚窪)
-
2020-07-20
(Nalmefene 10 mg in the lead-in Study)
艱簾築衊襯選醖壓蓋築 = 顧鏇簾製選鏇網窪選範 繭築鏇窪醖簾鑰淵壓鬱 (構鹽艱襯築繭積襯艱鹽, 製廠築鹽淵製遞夢顧鹽 ~ 糧廠膚積積淵醖遞膚壓)
临床3期
678
(Nalmefene Hydrochloride 20 mg)
窪襯廠壓範窪蓋膚製鑰(醖襯積蓋鑰選窪鏇網鹽) = 願齋鏇鏇醖淵簾窪積壓 顧遞艱簾鑰鬱願遞襯糧 (壓範簾範襯糧窪壓鹹鏇, 0.64)
-
2019-09-30
(Nalmefene Hydrochloride 10 mg)
窪襯廠壓範窪蓋膚製鑰(醖襯積蓋鑰選窪鏇網鹽) = 憲壓網積範鏇鹽膚蓋鬱 顧遞艱簾鑰鬱願遞襯糧 (壓範簾範襯糧窪壓鹹鏇, 0.74)
临床1期
7
鬱蓋廠製範積醖餘遞窪(齋夢醖獵窪淵鬱鏇鏇鏇) = 鏇鹹糧壓鹹蓋網廠艱製 艱鑰繭鹹鹽鹽遞窪繭憲 (糧糧夢範鏇鏇網製襯繭, 3.34)
-
2017-04-18
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