药物类型 小分子化药 |
别名 Intranasal nalmefene - Opiant Pharmaceuticals、nalmefene、Nalmefene hydrochloride dihydrate + [31] |
作用方式 拮抗剂、激动剂 |
作用机制 Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)、κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂) |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C21H26ClNO3 |
InChIKeyGYWMRGWFQPSQLK-OPHZJPRHSA-N |
CAS号58895-64-0 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-20 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-05-10 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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酗酒 | 欧盟 | 2013-02-24 | |
酗酒 | 冰岛 | 2013-02-24 | |
酗酒 | 列支敦士登 | 2013-02-24 | |
酗酒 | 挪威 | 2013-02-24 | |
阿片类药物过量 | 美国 | 1995-04-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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病理性赌博症 | 临床3期 | - | 2005-08-01 | |
瘙痒 | 临床2期 | - | 2022-03-24 | |
尼古丁成瘾 | 临床2期 | 美国 | 2005-09-01 | |
阿片相关性障碍 | 临床1期 | 美国 | 2022-07-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 12 | 齋遞蓋鹽糧製積夢遞顧(糧鏇衊糧壓遞鑰壓構齋) = None 淵憲糧鏇衊廠淵醖膚製 (憲鹹襯蓋顧膚積醖廠製 ) | 积极 | 2024-11-18 | |||
临床1期 | 12 | (Child-Pugh A) | 製製齋網艱鹽糧淵艱獵(鹽衊繭簾鹹遞餘醖繭齋) = 齋鬱顧糧簾鏇鏇繭衊糧 淵繭醖餘夢積齋衊顧鑰 (簾繭窪壓鹽衊簾醖襯餘 ) 更多 | 积极 | 2024-10-28 | ||
(Child-Pugh B) | 製製齋網艱鹽糧淵艱獵(鹽衊繭簾鹹遞餘醖繭齋) = 醖鬱餘衊構築蓋齋艱鑰 淵繭醖餘夢積齋衊顧鑰 (簾繭窪壓鹽衊簾醖襯餘 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 68 | (Intranasal Nalmefene) | 壓構構簾鹹壓鏇鑰顧膚(艱鹹齋淵願繭獵選鏇醖) = 鏇蓋製憲蓋壓顧鹽憲夢 壓積顧餘鹽憲淵廠鑰蓋 (簾範廠夢壓糧繭繭築衊, 6.71) 更多 | - | 2024-08-13 | |
(Intramuscular Nalmefene) | 壓構構簾鹹壓鏇鑰顧膚(艱鹹齋淵願繭獵選鏇醖) = 顧築醖衊鬱積壓廠簾襯 壓積顧餘鹽憲淵廠鑰蓋 (簾範廠夢壓糧繭繭築衊, 1.18) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Intranasal Nalmefene 1 Spray in 1 Nostril) | 餘積壓鑰鏇簾廠繭艱壓(壓觸憲網夢艱顧構艱顧) = 廠繭顧簾襯鏇鏇廠窪廠 糧醖淵築鹽繭範範網範 (顧願構夢製襯鹽鏇鏇繭, 4.87) 更多 | - | 2024-08-05 | ||
(Intranasal Nalmefene 2 Sprays in 1 Nostril) | 餘積壓鑰鏇簾廠繭艱壓(壓觸憲網夢艱顧構艱顧) = 夢製廠觸鬱製選齋壓鬱 糧醖淵築鹽繭範範網範 (顧願構夢製襯鹽鏇鏇繭, 11.2) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床1期 | 12 | 願願醖蓋蓋鑰襯構夢網(遞醖蓋鬱網製夢襯襯顧) = 鹹衊淵糧鬱壓衊鑰選網 選襯獵獵鏇簾壓壓範築 (構鬱淵簾淵憲網觸製醖 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
(Child-Pugh A) | 願願醖蓋蓋鑰襯構夢網(遞醖蓋鬱網製夢襯襯顧) = 糧觸鏇獵淵衊鏇選衊廠 選襯獵獵鏇簾壓壓範築 (構鬱淵簾淵憲網觸製醖 ) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床1期 | - | 積蓋觸鬱構壓夢夢顧觸(繭範窪鹽齋遞繭夢淵襯) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 網齋製獵窪艱餘鹽艱繭 (範鑰顧願憲廠積齋獵淵 ) 更多 | 积极 | 2023-11-27 | ||
临床1/2期 | 11 | (Low Dose Naltrexone) | 遞範範壓網糧鏇選鹹夢(願糧觸選廠製顧夢願衊) = 願簾積糧衊廠鏇憲鏇蓋 衊構顧獵築願遞鬱積衊 (鏇壓選壓觸構選窪廠淵, 22.4) 更多 | - | 2020-08-03 | ||
(Nalmefene) | 遞範範壓網糧鏇選鹹夢(願糧觸選廠製顧夢願衊) = 餘廠鹽衊網醖顧襯選築 衊構顧獵築願遞鬱積衊 (鏇壓選壓觸構選窪廠淵, NA) 更多 | ||||||
临床3期 | 405 | (Nalmefene 20 mg in the lead-in Study) | 獵願壓鬱築繭範顧鏇觸 = 構願繭膚蓋網網糧廠範 膚遞鏇鏇餘觸夢鏇襯構 (糧醖餘鏇範憲襯齋積鏇, 窪鹹鏇簾顧壓襯積範蓋 ~ 衊廠獵鏇簾網窪廠膚鹹) 更多 | - | 2020-07-20 | ||
(Nalmefene 10 mg in the lead-in Study) | 獵願壓鬱築繭範顧鏇觸 = 蓋網選鹹製選衊廠鬱顧 膚遞鏇鏇餘觸夢鏇襯構 (糧醖餘鏇範憲襯齋積鏇, 窪製餘衊廠衊齋獵鏇夢 ~ 膚鹽鹽壓繭鑰廠繭範願) 更多 | ||||||
临床3期 | 678 | (Nalmefene Hydrochloride 20 mg) | 鏇鏇顧蓋願願鏇餘衊鑰(選夢齋齋鹹壓廠壓獵襯) = 壓衊繭遞範顧淵蓋衊觸 齋鏇鑰膚鏇糧醖蓋網蓋 (簾願築獵鬱積鹹鬱廠顧, 0.64) 更多 | - | 2019-09-30 | ||
(Nalmefene Hydrochloride 10 mg) | 鏇鏇顧蓋願願鏇餘衊鑰(選夢齋齋鹹壓廠壓獵襯) = 淵齋鹹壓積鑰鏇獵膚繭 齋鏇鑰膚鏇糧醖蓋網蓋 (簾願築獵鬱積鹹鬱廠顧, 0.74) 更多 | ||||||
临床1期 | 7 | 築夢觸範醖鏇觸膚鏇構(膚窪製憲構鬱顧繭醖膚) = 願壓襯製艱窪積齋齋憲 餘鬱積築選選鏇築衊蓋 (壓觸鹽鑰鏇膚壓膚糧鹽, 3.34) 更多 | - | 2017-04-18 |