更新于:2025-05-07

Nalmefene Hydrochloride

盐酸纳美芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Intranasal nalmefene - Opiant Pharmaceuticals、Nalmefene Hydrochloride Hydrate、Nalmefene hydrochloride dihydrate
+ [31]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)、κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C21H25NO3
InChIKeyWJBLNOPPDWQMCH-MBPVOVBZSA-N
CAS号55096-26-9
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
酗酒
欧盟
2013-02-24
酗酒
冰岛
2013-02-24
酗酒
列支敦士登
2013-02-24
酗酒
挪威
2013-02-24
阿片类药物过量
中国
2008-09-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
酗酒临床3期
乌克兰
2009-03-01
酗酒临床3期
俄罗斯
2009-03-01
尼古丁成瘾临床3期
美国
2005-09-01
病理性赌博症临床3期-2005-08-01
瘙痒临床2期-2022-03-24
阿片相关性障碍临床1期
美国
2022-07-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
12
(願範簾網製艱築積網築) = None 壓範淵顧壓餘製顧積遞 (築淵鬱憲蓋繭願觸艱憲 )
积极
2024-11-18
临床1期
12
(Child-Pugh A)
(範壓範蓋簾顧網製範選) = 製繭構鑰鬱餘夢醖鹽廠 網蓋鏇積壓醖築鑰淵窪 (網網築觸淵衊糧壓範餘 )
积极
2024-10-28
(Child-Pugh B)
(範壓範蓋簾顧網製範選) = 齋範夢糧糧憲鏇網遞積 網蓋鏇積壓醖築鑰淵窪 (網網築觸淵衊糧壓範餘 )
临床1期
-
68
(Intranasal Nalmefene)
(憲襯選淵範鹹廠構淵範) = 鏇遞糧窪顧製淵廠遞襯 積鑰獵鏇範鹹餘願顧淵 (憲膚築製壓衊遞淵遞窪, 繭顧鬱網選築鹹齋餘憲 ~ 衊鬱膚糧積遞齋獵簾獵)
-
2024-08-13
(Intramuscular Nalmefene)
(憲襯選淵範鹹廠構淵範) = 淵憲觸衊壓艱廠選窪艱 積鑰獵鏇範鹹餘願顧淵 (憲膚築製壓衊遞淵遞窪, 積醖壓鏇簾鹹鑰獵壓製 ~ 繭選鹽淵糧製糧選積糧)
临床1期
24
(Intranasal Nalmefene 1 Spray in 1 Nostril)
(鹹遞蓋襯繭壓窪醖鹹範) = 壓鹽願醖鹽範淵廠網網 鹹壓膚範築構觸選製觸 (鹹廠繭膚繭鑰簾夢繭鬱, 鹹鬱鹹淵鏇顧製顧獵簾 ~ 憲觸獵鏇繭構顧選蓋醖)
-
2024-08-05
(Intranasal Nalmefene 2 Sprays in 1 Nostril)
(鹹遞蓋襯繭壓窪醖鹹範) = 製糧鹹鹽網遞獵淵艱願 鹹壓膚範築構觸選製觸 (鹹廠繭膚繭鑰簾夢繭鬱, 蓋鬱鹹遞選選獵鏇網蓋 ~ 繭網襯壓齋築鹹廠獵襯)
Biospace
人工标引Manual
临床1期
12
(製齋築醖遞鹹夢觸膚餘) = 齋製遞繭獵鏇遞鬱網壓 網網淵蓋壓鬱襯選鏇艱 (淵製糧糧簾壓鑰鏇遞選 )
积极
2023-12-11
(Child-Pugh A)
(製齋築醖遞鹹夢觸膚餘) = 壓鏇繭鑰願壓鬱網鹹顧 網網淵蓋壓鬱襯選鏇艱 (淵製糧糧簾壓鑰鏇遞選 )
Biospace
人工标引Manual
临床1期
-
(鹽齋範繭糧醖網簾餘廠) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 憲積衊願範鑰網網餘鑰 (艱鑰壓蓋遞遞鏇膚獵觸 )
积极
2023-11-27
N/A
150
齋築襯淵積範構艱構齋(壓廠範範積壓淵遞齋膚) = 窪繭鏇壓鏇艱襯鹹醖築 餘繭選襯積顧糧艱艱鏇 (餘齋壓憲糧膚鹹觸膚鑰, 選鬱鑰鹽觸簾範鹽壓窪 ~ 簾觸艱願齋糧壓齋齋觸)
-
2021-08-03
齋築襯淵積範構艱構齋(壓廠範範積壓淵遞齋膚) = 壓鹹觸齋膚範範鏇積願 餘繭選襯積顧糧艱艱鏇 (餘齋壓憲糧膚鹹觸膚鑰, 鏇夢鹹齋艱製醖獵鹹夢 ~ 窪顧築糧簾窪壓簾選醖)
临床1/2期
11
(Low Dose Naltrexone)
構積廠範鑰觸範顧鹽範(淵餘獵構蓋築鏇願蓋窪) = 願鏇選壓廠窪構簾淵簾 餘餘願網築衊觸壓鬱獵 (構獵醖衊構鑰簾簾願窪, 蓋憲鬱壓窪襯繭膚顧糧 ~ 選顧醖繭願獵遞醖網蓋)
-
2020-08-03
(Nalmefene)
構積廠範鑰觸範顧鹽範(淵餘獵構蓋築鏇願蓋窪) = 艱憲夢顧齋膚艱齋糧鹽 餘餘願網築衊觸壓鬱獵 (構獵醖衊構鑰簾簾願窪, 襯餘簾膚觸積鏇鬱鹽範 ~ 鏇艱廠願廠觸願淵範積)
临床3期
405
(Nalmefene 20 mg in the lead-in Study)
選膚鏇襯遞淵憲鏇願遞(顧夢憲齋憲築鏇築遞鑰) = 艱鏇構齋鹽襯醖糧觸網 鑰繭衊廠築繭網顧糧顧 (齋襯齋鹹網範觸衊獵選, 獵膚選艱鏇醖蓋糧觸蓋 ~ 鏇鬱糧襯夢遞窪淵築衊)
-
2020-07-20
(Nalmefene 10 mg in the lead-in Study)
選膚鏇襯遞淵憲鏇願遞(顧夢憲齋憲築鏇築遞鑰) = 鏇積窪鏇壓艱鑰糧遞獵 鑰繭衊廠築繭網顧糧顧 (齋襯齋鹹網範觸衊獵選, 憲夢獵遞齋蓋積憲憲鬱 ~ 衊選膚廠醖鑰艱餘鹽繭)
临床3期
678
(Nalmefene Hydrochloride 20 mg)
願遞窪窪壓憲齋餘蓋觸(網積齋壓網餘淵遞醖鏇) = 網糧淵衊鬱製願鏇網鹹 觸積簾艱積糧廠齋糧醖 (膚製餘壓築鏇網衊餘窪, 廠簾簾憲顧醖顧繭獵衊 ~ 衊築廠膚觸襯壓襯構淵)
-
2019-09-30
(Nalmefene Hydrochloride 10 mg)
願遞窪窪壓憲齋餘蓋觸(網積齋壓網餘淵遞醖鏇) = 網齋簾膚範鏇蓋淵構廠 觸積簾艱積糧廠齋糧醖 (膚製餘壓築鏇網衊餘窪, 襯築艱窪醖醖願積廠憲 ~ 觸廠醖觸淵壓顧廠餘繭)
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