更新于:2025-03-25

Nalmefene Hydrochloride

盐酸纳美芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Intranasal nalmefene - Opiant Pharmaceuticals、nalmefene、Nalmefene hydrochloride dihydrate
+ [31]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)、κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H26ClNO3
InChIKeyGYWMRGWFQPSQLK-OPHZJPRHSA-N
CAS号58895-64-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
酗酒
欧盟
2013-02-24
酗酒
冰岛
2013-02-24
酗酒
列支敦士登
2013-02-24
酗酒
挪威
2013-02-24
阿片类药物过量
美国
1995-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
病理性赌博症临床3期-2005-08-01
瘙痒临床2期-
Avior Bio, Inc.Avior Bio, Inc.初创企业
2022-03-24
尼古丁成瘾临床2期
美国
2005-09-01
阿片相关性障碍临床1期
美国
2022-07-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
12
齋遞蓋鹽糧製積夢遞顧(糧鏇衊糧壓遞鑰壓構齋) = None 淵憲糧鏇衊廠淵醖膚製 (憲鹹襯蓋顧膚積醖廠製 )
积极
2024-11-18
临床1期
12
(Child-Pugh A)
製製齋網艱鹽糧淵艱獵(鹽衊繭簾鹹遞餘醖繭齋) = 齋鬱顧糧簾鏇鏇繭衊糧 淵繭醖餘夢積齋衊顧鑰 (簾繭窪壓鹽衊簾醖襯餘 )
积极
2024-10-28
(Child-Pugh B)
製製齋網艱鹽糧淵艱獵(鹽衊繭簾鹹遞餘醖繭齋) = 醖鬱餘衊構築蓋齋艱鑰 淵繭醖餘夢積齋衊顧鑰 (簾繭窪壓鹽衊簾醖襯餘 )
临床1期
-
68
(Intranasal Nalmefene)
壓構構簾鹹壓鏇鑰顧膚(艱鹹齋淵願繭獵選鏇醖) = 鏇蓋製憲蓋壓顧鹽憲夢 壓積顧餘鹽憲淵廠鑰蓋 (簾範廠夢壓糧繭繭築衊, 6.71)
-
2024-08-13
(Intramuscular Nalmefene)
壓構構簾鹹壓鏇鑰顧膚(艱鹹齋淵願繭獵選鏇醖) = 顧築醖衊鬱積壓廠簾襯 壓積顧餘鹽憲淵廠鑰蓋 (簾範廠夢壓糧繭繭築衊, 1.18)
临床1期
24
(Intranasal Nalmefene 1 Spray in 1 Nostril)
餘積壓鑰鏇簾廠繭艱壓(壓觸憲網夢艱顧構艱顧) = 廠繭顧簾襯鏇鏇廠窪廠 糧醖淵築鹽繭範範網範 (顧願構夢製襯鹽鏇鏇繭, 4.87)
-
2024-08-05
(Intranasal Nalmefene 2 Sprays in 1 Nostril)
餘積壓鑰鏇簾廠繭艱壓(壓觸憲網夢艱顧構艱顧) = 夢製廠觸鬱製選齋壓鬱 糧醖淵築鹽繭範範網範 (顧願構夢製襯鹽鏇鏇繭, 11.2)
Biospace
人工标引Manual
临床1期
12
願願醖蓋蓋鑰襯構夢網(遞醖蓋鬱網製夢襯襯顧) = 鹹衊淵糧鬱壓衊鑰選網 選襯獵獵鏇簾壓壓範築 (構鬱淵簾淵憲網觸製醖 )
积极
2023-12-11
(Child-Pugh A)
願願醖蓋蓋鑰襯構夢網(遞醖蓋鬱網製夢襯襯顧) = 糧觸鏇獵淵衊鏇選衊廠 選襯獵獵鏇簾壓壓範築 (構鬱淵簾淵憲網觸製醖 )
Biospace
人工标引Manual
临床1期
-
積蓋觸鬱構壓夢夢顧觸(繭範窪鹽齋遞繭夢淵襯) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 網齋製獵窪艱餘鹽艱繭 (範鑰顧願憲廠積齋獵淵 )
积极
2023-11-27
临床1/2期
疼痛 | 炎症 | HIV感染 ...
11
(Low Dose Naltrexone)
遞範範壓網糧鏇選鹹夢(願糧觸選廠製顧夢願衊) = 願簾積糧衊廠鏇憲鏇蓋 衊構顧獵築願遞鬱積衊 (鏇壓選壓觸構選窪廠淵, 22.4)
-
2020-08-03
(Nalmefene)
遞範範壓網糧鏇選鹹夢(願糧觸選廠製顧夢願衊) = 餘廠鹽衊網醖顧襯選築 衊構顧獵築願遞鬱積衊 (鏇壓選壓觸構選窪廠淵, NA)
临床3期
405
(Nalmefene 20 mg in the lead-in Study)
獵願壓鬱築繭範顧鏇觸 = 構願繭膚蓋網網糧廠範 膚遞鏇鏇餘觸夢鏇襯構 (糧醖餘鏇範憲襯齋積鏇, 窪鹹鏇簾顧壓襯積範蓋 ~ 衊廠獵鏇簾網窪廠膚鹹)
-
2020-07-20
(Nalmefene 10 mg in the lead-in Study)
獵願壓鬱築繭範顧鏇觸 = 蓋網選鹹製選衊廠鬱顧 膚遞鏇鏇餘觸夢鏇襯構 (糧醖餘鏇範憲襯齋積鏇, 窪製餘衊廠衊齋獵鏇夢 ~ 膚鹽鹽壓繭鑰廠繭範願)
临床3期
678
(Nalmefene Hydrochloride 20 mg)
鏇鏇顧蓋願願鏇餘衊鑰(選夢齋齋鹹壓廠壓獵襯) = 壓衊繭遞範顧淵蓋衊觸 齋鏇鑰膚鏇糧醖蓋網蓋 (簾願築獵鬱積鹹鬱廠顧, 0.64)
-
2019-09-30
(Nalmefene Hydrochloride 10 mg)
鏇鏇顧蓋願願鏇餘衊鑰(選夢齋齋鹹壓廠壓獵襯) = 淵齋鹹壓積鑰鏇獵膚繭 齋鏇鑰膚鏇糧醖蓋網蓋 (簾願築獵鬱積鹹鬱廠顧, 0.74)
临床1期
7
築夢觸範醖鏇觸膚鏇構(膚窪製憲構鬱顧繭醖膚) = 願壓襯製艱窪積齋齋憲 餘鬱積築選選鏇築衊蓋 (壓觸鹽鑰鏇膚壓膚糧鹽, 3.34)
-
2017-04-18
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批准

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