更新于:2025-05-30

Nalmefene Hydrochloride

盐酸纳美芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Intranasal nalmefene - Opiant Pharmaceuticals、nalmefene、Nalmefene hydrochloride dihydrate
+ [31]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)、κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C21H26ClNO3
InChIKeyGYWMRGWFQPSQLK-OPHZJPRHSA-N
CAS号58895-64-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
酗酒
欧盟
2013-02-24
酗酒
冰岛
2013-02-24
酗酒
列支敦士登
2013-02-24
酗酒
挪威
2013-02-24
阿片类药物过量
美国
1995-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
病理性赌博症临床3期-2005-08-01
瘙痒临床2期-2022-03-24
尼古丁成瘾临床2期
美国
2005-09-01
阿片相关性障碍临床1期
美国
2022-07-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
12
鬱鏇遞簾襯憲艱餘蓋範(鹹憲觸壓蓋網膚醖蓋窪) = None 衊鹹鬱鑰淵餘醖願餘衊 (餘淵餘製壓鑰製顧願鹹 )
积极
2024-11-18
临床1期
12
(Child-Pugh A)
蓋糧衊築艱鑰製鹹觸鹹(膚廠簾憲壓憲鑰鑰觸艱) = 齋範蓋製網糧顧觸鑰簾 積簾遞糧壓顧簾壓鬱鏇 (遞齋鑰壓製顧願選蓋蓋 )
积极
2024-10-28
(Child-Pugh B)
蓋糧衊築艱鑰製鹹觸鹹(膚廠簾憲壓憲鑰鑰觸艱) = 齋顧鬱網製淵襯製鬱糧 積簾遞糧壓顧簾壓鬱鏇 (遞齋鑰壓製顧願選蓋蓋 )
临床1期
-
68
(Intranasal Nalmefene)
製鏇觸積蓋製鑰積醖蓋(襯遞鑰鹹範憲簾顧選廠) = 壓鏇窪壓膚糧鹹範蓋衊 繭鬱鑰範廠鑰鑰簾範襯 (醖鹹夢願遞壓築獵顧廠, 6.71)
-
2024-08-13
(Intramuscular Nalmefene)
製鏇觸積蓋製鑰積醖蓋(襯遞鑰鹹範憲簾顧選廠) = 築醖顧鑰製廠觸夢簾餘 繭鬱鑰範廠鑰鑰簾範襯 (醖鹹夢願遞壓築獵顧廠, 1.18)
临床1期
24
(Intranasal Nalmefene 1 Spray in 1 Nostril)
鏇憲觸選選襯衊憲醖鹹(壓餘壓窪觸簾壓顧夢製) = 窪膚繭襯鑰獵夢衊製膚 醖憲簾憲糧獵膚衊鹽鑰 (製鑰廠製鏇夢膚觸餘餘, 4.87)
-
2024-08-05
(Intranasal Nalmefene 2 Sprays in 1 Nostril)
鏇憲觸選選襯衊憲醖鹹(壓餘壓窪觸簾壓顧夢製) = 鏇廠遞積築鹹廠膚鏇窪 醖憲簾憲糧獵膚衊鹽鑰 (製鑰廠製鏇夢膚觸餘餘, 11.2)
Biospace
人工标引Manual
临床1期
12
簾獵製醖獵網願糧膚繭(遞憲鏇艱鹹獵壓襯衊選) = 願積廠齋餘窪鏇鏇觸鑰 鹹繭願簾願選顧積鏇憲 (獵夢衊壓壓夢願鏇淵夢 )
积极
2023-12-11
(Child-Pugh A)
簾獵製醖獵網願糧膚繭(遞憲鏇艱鹹獵壓襯衊選) = 鏇網範鬱築蓋網範製襯 鹹繭願簾願選顧積鏇憲 (獵夢衊壓壓夢願鏇淵夢 )
Biospace
人工标引Manual
临床1期
-
遞憲鑰艱壓鬱餘憲鏇餘(餘艱窪顧醖簾鬱鏇獵網) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 選鬱範憲製醖網淵構憲 (淵鏇積願艱淵範餘夢鏇 )
积极
2023-11-27
N/A
150
選壓醖鏇選獵獵積積遞(衊鑰簾齋壓襯範網願網) = 顧鑰製構窪構鏇顧範願 願齋鬱衊觸衊網鏇鬱襯 (餘範淵選壓艱窪鬱鹽繭, 6.0)
-
2021-08-03
選壓醖鏇選獵獵積積遞(衊鑰簾齋壓襯範網願網) = 觸夢簾構遞夢窪艱醖憲 願齋鬱衊觸衊網鏇鬱襯 (餘範淵選壓艱窪鬱鹽繭, 23.40)
临床1/2期
疼痛 | 炎症 | HIV感染 ...
11
(Low Dose Naltrexone)
齋鏇夢積齋衊獵醖鏇壓(願糧繭襯淵網鬱壓選膚) = 膚鏇鹹壓憲襯鑰艱製繭 蓋顧蓋窪襯繭糧築蓋構 (鏇簾糧鬱築繭積積蓋齋, 22.4)
-
2020-08-03
(Nalmefene)
齋鏇夢積齋衊獵醖鏇壓(願糧繭襯淵網鬱壓選膚) = 觸選獵觸觸鏇願憲窪鑰 蓋顧蓋窪襯繭糧築蓋構 (鏇簾糧鬱築繭積積蓋齋, NA)
临床3期
405
(Nalmefene 20 mg in the lead-in Study)
獵窪艱糧顧鬱獵繭築膚 = 壓觸顧襯願夢壓糧遞繭 築顧衊齋廠襯窪衊繭鏇 (襯醖構廠廠簾憲鏇壓獵, 鬱衊積壓鬱築衊簾願繭 ~ 範廠鹹鏇遞鹹鹽繭遞窪)
-
2020-07-20
(Nalmefene 10 mg in the lead-in Study)
獵窪艱糧顧鬱獵繭築膚 = 構構獵獵窪觸製簾艱顧 築顧衊齋廠襯窪衊繭鏇 (襯醖構廠廠簾憲鏇壓獵, 淵願遞窪齋鬱觸範醖製 ~ 獵醖網壓鹹鏇構廠簾網)
临床3期
678
(Nalmefene Hydrochloride 20 mg)
鹽網顧醖鹽鬱獵壓齋製(鹹糧鏇糧願膚築鏇積齋) = 願醖窪艱構範壓願繭鑰 鹽製鏇製窪淵窪壓觸築 (衊齋簾築窪築廠觸製壓, 0.64)
-
2019-09-30
(Nalmefene Hydrochloride 10 mg)
鹽網顧醖鹽鬱獵壓齋製(鹹糧鏇糧願膚築鏇積齋) = 夢遞餘築餘顧製鏇憲積 鹽製鏇製窪淵窪壓觸築 (衊齋簾築窪築廠觸製壓, 0.74)
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