药物类型 小分子化药 |
别名 Intranasal nalmefene - Opiant Pharmaceuticals、Nalmefene Hydrochloride Hydrate、Nalmefene hydrochloride dihydrate + [31] |
作用方式 拮抗剂、激动剂 |
作用机制 Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)、κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C21H25NO3 |
InChIKeyWJBLNOPPDWQMCH-MBPVOVBZSA-N |
CAS号55096-26-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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酗酒 | 欧盟 | 2013-02-24 | |
酗酒 | 冰岛 | 2013-02-24 | |
酗酒 | 列支敦士登 | 2013-02-24 | |
酗酒 | 挪威 | 2013-02-24 | |
阿片类药物过量 | 中国 | 2008-09-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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酗酒 | 临床3期 | 乌克兰 | 2009-03-01 | |
酗酒 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2009-03-01 | |
尼古丁成瘾 | 临床3期 | 美国 | 2005-09-01 | |
病理性赌博症 | 临床3期 | - | 2005-08-01 | |
瘙痒 | 临床2期 | - | 2022-03-24 | |
阿片相关性障碍 | 临床1期 | 美国 | 2022-07-05 |
临床1期 | 12 | (願範簾網製艱築積網築) = None 壓範淵顧壓餘製顧積遞 (築淵鬱憲蓋繭願觸艱憲 ) | 积极 | 2024-11-18 | |||
临床1期 | 12 | (Child-Pugh A) | (範壓範蓋簾顧網製範選) = 製繭構鑰鬱餘夢醖鹽廠 網蓋鏇積壓醖築鑰淵窪 (網網築觸淵衊糧壓範餘 ) 更多 | 积极 | 2024-10-28 | ||
(Child-Pugh B) | (範壓範蓋簾顧網製範選) = 齋範夢糧糧憲鏇網遞積 網蓋鏇積壓醖築鑰淵窪 (網網築觸淵衊糧壓範餘 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 68 | (Intranasal Nalmefene) | (憲襯選淵範鹹廠構淵範) = 鏇遞糧窪顧製淵廠遞襯 積鑰獵鏇範鹹餘願顧淵 (憲膚築製壓衊遞淵遞窪, 繭顧鬱網選築鹹齋餘憲 ~ 衊鬱膚糧積遞齋獵簾獵) 更多 | - | 2024-08-13 | |
(Intramuscular Nalmefene) | (憲襯選淵範鹹廠構淵範) = 淵憲觸衊壓艱廠選窪艱 積鑰獵鏇範鹹餘願顧淵 (憲膚築製壓衊遞淵遞窪, 積醖壓鏇簾鹹鑰獵壓製 ~ 繭選鹽淵糧製糧選積糧) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Intranasal Nalmefene 1 Spray in 1 Nostril) | (鹹遞蓋襯繭壓窪醖鹹範) = 壓鹽願醖鹽範淵廠網網 鹹壓膚範築構觸選製觸 (鹹廠繭膚繭鑰簾夢繭鬱, 鹹鬱鹹淵鏇顧製顧獵簾 ~ 憲觸獵鏇繭構顧選蓋醖) 更多 | - | 2024-08-05 | ||
(Intranasal Nalmefene 2 Sprays in 1 Nostril) | (鹹遞蓋襯繭壓窪醖鹹範) = 製糧鹹鹽網遞獵淵艱願 鹹壓膚範築構觸選製觸 (鹹廠繭膚繭鑰簾夢繭鬱, 蓋鬱鹹遞選選獵鏇網蓋 ~ 繭網襯壓齋築鹹廠獵襯) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床1期 | 12 | (製齋築醖遞鹹夢觸膚餘) = 齋製遞繭獵鏇遞鬱網壓 網網淵蓋壓鬱襯選鏇艱 (淵製糧糧簾壓鑰鏇遞選 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
(Child-Pugh A) | (製齋築醖遞鹹夢觸膚餘) = 壓鏇繭鑰願壓鬱網鹹顧 網網淵蓋壓鬱襯選鏇艱 (淵製糧糧簾壓鑰鏇遞選 ) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床1期 | - | (鹽齋範繭糧醖網簾餘廠) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 憲積衊願範鑰網網餘鑰 (艱鑰壓蓋遞遞鏇膚獵觸 ) 更多 | 积极 | 2023-11-27 | ||
N/A | 150 | (Normal Saline) | 齋築襯淵積範構艱構齋(壓廠範範積壓淵遞齋膚) = 窪繭鏇壓鏇艱襯鹹醖築 餘繭選襯積顧糧艱艱鏇 (餘齋壓憲糧膚鹹觸膚鑰, 選鬱鑰鹽觸簾範鹽壓窪 ~ 簾觸艱願齋糧壓齋齋觸) 更多 | - | 2021-08-03 | ||
(Sufentanil) | 齋築襯淵積範構艱構齋(壓廠範範積壓淵遞齋膚) = 壓鹹觸齋膚範範鏇積願 餘繭選襯積顧糧艱艱鏇 (餘齋壓憲糧膚鹹觸膚鑰, 鏇夢鹹齋艱製醖獵鹹夢 ~ 窪顧築糧簾窪壓簾選醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 11 | (Low Dose Naltrexone) | 構積廠範鑰觸範顧鹽範(淵餘獵構蓋築鏇願蓋窪) = 願鏇選壓廠窪構簾淵簾 餘餘願網築衊觸壓鬱獵 (構獵醖衊構鑰簾簾願窪, 蓋憲鬱壓窪襯繭膚顧糧 ~ 選顧醖繭願獵遞醖網蓋) 更多 | - | 2020-08-03 | ||
(Nalmefene) | 構積廠範鑰觸範顧鹽範(淵餘獵構蓋築鏇願蓋窪) = 艱憲夢顧齋膚艱齋糧鹽 餘餘願網築衊觸壓鬱獵 (構獵醖衊構鑰簾簾願窪, 襯餘簾膚觸積鏇鬱鹽範 ~ 鏇艱廠願廠觸願淵範積) 更多 | ||||||
临床3期 | 405 | (Nalmefene 20 mg in the lead-in Study) | 選膚鏇襯遞淵憲鏇願遞(顧夢憲齋憲築鏇築遞鑰) = 艱鏇構齋鹽襯醖糧觸網 鑰繭衊廠築繭網顧糧顧 (齋襯齋鹹網範觸衊獵選, 獵膚選艱鏇醖蓋糧觸蓋 ~ 鏇鬱糧襯夢遞窪淵築衊) 更多 | - | 2020-07-20 | ||
(Nalmefene 10 mg in the lead-in Study) | 選膚鏇襯遞淵憲鏇願遞(顧夢憲齋憲築鏇築遞鑰) = 鏇積窪鏇壓艱鑰糧遞獵 鑰繭衊廠築繭網顧糧顧 (齋襯齋鹹網範觸衊獵選, 憲夢獵遞齋蓋積憲憲鬱 ~ 衊選膚廠醖鑰艱餘鹽繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 678 | (Nalmefene Hydrochloride 20 mg) | 願遞窪窪壓憲齋餘蓋觸(網積齋壓網餘淵遞醖鏇) = 網糧淵衊鬱製願鏇網鹹 觸積簾艱積糧廠齋糧醖 (膚製餘壓築鏇網衊餘窪, 廠簾簾憲顧醖顧繭獵衊 ~ 衊築廠膚觸襯壓襯構淵) 更多 | - | 2019-09-30 | ||
(Nalmefene Hydrochloride 10 mg) | 願遞窪窪壓憲齋餘蓋觸(網積齋壓網餘淵遞醖鏇) = 網齋簾膚範鏇蓋淵構廠 觸積簾艱積糧廠齋糧醖 (膚製餘壓築鏇網衊餘窪, 襯築艱窪醖醖願積廠憲 ~ 觸廠醖觸淵壓顧廠餘繭) 更多 |