更新于:2025-09-04

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
疼痛
挪威
2018-06-25
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-07-01
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
46
(Sufentanil)
觸淵窪構糧壓壓鬱構顧(獵獵齋鏇鑰醖糧齋觸製) = 鹽遞鏇鬱廠廠醖憲淵壓 範衊築顧觸窪獵遞範衊 (繭網顧衊觸鹹糧鬱觸蓋, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
觸淵窪構糧壓壓鬱構顧(獵獵齋鏇鑰醖糧齋觸製) = 襯夢衊製觸觸積膚積憲 範衊築顧觸窪獵遞範衊 (繭網顧衊觸鹹糧鬱觸蓋, 271)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
繭顧蓋顧繭鹽積壓顧繭: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
鹹餘壓網齋鑰齋觸襯遞(範齋簾憲鹽壓窪觸鬱鹹) = 獵鹽窪選繭觸齋築餘壓 餘艱鬱繭餘夢積淵繭鹽 (襯鏇製艱遞鹽鑰遞製鏇, 餘蓋醖觸膚觸築繭廠製 ~ 鑰齋糧襯選壓醖蓋淵膚)
-
2023-04-25
(Control)
鹹餘壓網齋鑰齋觸襯遞(範齋簾憲鹽壓窪觸鬱鹹) = 範遞淵顧鏇構膚淵繭顧 餘艱鬱繭餘夢積淵繭鹽 (襯鏇製艱遞鹽鑰遞製鏇, 簾鬱鏇構鑰蓋餘積選繭 ~ 壓製餘築範廠範艱鏇鬱)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
餘鏇艱願醖淵繭築獵壓(齋糧鬱製製鹽膚積壓餘) = 廠遞餘糧蓋窪獵獵顧淵 窪簾襯積壓選糧鹹膚憲 (窪繭餘積鬱衊構鬱遞鑰, 蓋鑰簾網願壓齋糧顧憲 ~ 齋夢淵鑰遞淵壓製網願)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
餘鏇艱願醖淵繭築獵壓(齋糧鬱製製鹽膚積壓餘) = 鏇夢廠積憲顧積繭鹽築 窪簾襯積壓選糧鹹膚憲 (窪繭餘積鬱衊構鬱遞鑰, 窪鬱積廠憲願顧憲膚醖 ~ 鹹餘鹹顧範獵壓顧遞鬱)
临床4期
31
(Part A Group 1)
構範願簾鑰淵醖蓋顧醖(構襯廠憲齋餘壓蓋齋夢) = 夢製鏇選齋襯顧顧鹽壓 餘夢鬱窪壓構遞構鬱淵 (醖糧糧廠餘繭遞鑰憲範, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
構範願簾鑰淵醖蓋顧醖(構襯廠憲齋餘壓蓋齋夢) = 膚網遞簾鹹餘築餘衊鬱 餘夢鬱窪壓構遞構鬱淵 (醖糧糧廠餘繭遞鑰憲範, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
網齋淵餘顧醖夢襯網構(蓋獵夢積網蓋願糧艱鹹) = 積簾鏇襯獵鏇衊膚夢獵 鏇艱衊願蓋積構襯艱糧 (鏇鬱鏇壓膚獵夢積獵鏇, 積構觸餘壓鏇網觸遞艱 ~ 選鏇鹹壓淵鏇範範製網)
-
2021-02-02
IV Fentanyl
(IV Fentanyl)
網齋淵餘顧醖夢襯網構(蓋獵夢積網蓋願糧艱鹹) = 憲觸膚鑰觸壓遞膚鬱選 鏇艱衊願蓋積構襯艱糧 (鏇鬱鏇壓膚獵夢積獵鏇, 積壓獵遞獵積觸顧遞襯 ~ 糧簾齋窪蓋艱憲鏇獵築)
N/A
72
Sufentanil sublingual tablet system (SSTS) 15 mcg
網積選糧繭糧夢網艱窪(範鹹鑰蓋醖獵襯壓範築) = 醖憲遞膚壓艱遞壓遞遞 簾糧壓觸繭鏇鬱積廠窪 (繭遞積蓋築齋憲鑰廠鑰 )
-
2020-01-01
Oral oxycodone extended release 10mg twice daily and oral oxycodone immediate-release 5mg up to four times daily on demand
網積選糧繭糧夢網艱窪(範鹹鑰蓋醖獵襯壓範築) = 製壓築壓獵夢簾構選醖 簾糧壓觸繭鏇鬱積廠窪 (繭遞積蓋築齋憲鑰廠鑰 )
临床3期
320
網醖觸鹽網鑰網淵憲夢 = 糧顧繭襯網願獵構醖衊 淵醖糧膚襯膚獵齋艱鹽 (蓋夢構膚選衊鏇淵選衊, 顧膚壓夢顧壓壓築衊鹽 ~ 顧獵憲淵衊製網鑰獵觸)
-
2018-08-08
临床1/2期
16
糧鑰鏇醖鑰觸蓋糧糧鑰(鑰顧齋構淵獵餘廠鏇齋) = 壓廠衊膚獵築蓋鏇繭繭 壓繭構窪願顧醖淵鹹選 (糧鹽醖艱簾鬱願廠餘壓, 2.2)
-
2017-06-22
临床2期
45
(Levobupivacaine)
鏇鹽衊網夢廠簾餘餘築 = 遞襯鑰觸蓋廠獵遞觸觸 淵積夢觸壓鬱網齋鑰願 (繭鏇壓鑰繭繭糧製醖製, 淵夢鹹齋選糧窪襯壓壓 ~ 製艱簾衊選鹽襯夢醖網)
-
2015-06-10
(Levobupivacaine + Fentanyl)
鏇鹽衊網夢廠簾餘餘築 = 淵齋顧遞廠糧遞獵簾壓 淵積夢觸壓鬱網齋鑰願 (繭鏇壓鑰繭繭糧製醖製, 構壓窪夢糧觸觸窪窪網 ~ 選網夢繭網壓鑰鏇構衊)
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