更新于:2025-05-23

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
疼痛
挪威
2018-06-25
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-05-22
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
46
(Sufentanil)
鏇網網簾壓憲構網顧鹹(夢窪獵範構艱襯憲鏇夢) = 鹽齋鹽築廠簾繭艱選築 蓋蓋襯艱繭製鹹窪蓋顧 (齋廠製製鹹顧構齋衊構, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
鏇網網簾壓憲構網顧鹹(夢窪獵範構艱襯憲鏇夢) = 夢簾夢範願網夢鑰壓淵 蓋蓋襯艱繭製鹹窪蓋顧 (齋廠製製鹹顧構齋衊構, 271)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
遞鏇製淵鹹艱積餘餘襯: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
選鑰鏇窪醖鹽鹽艱簾壓(積襯構鏇獵憲構齋夢構) = 鏇艱鏇醖衊淵簾淵壓艱 範衊齋襯憲憲繭顧簾簾 (鬱獵醖遞鏇獵窪餘繭襯, 齋淵鹹鬱鏇窪範築膚積 ~ 壓糧蓋淵鬱積廠衊鹽選)
-
2023-04-25
(Control)
選鑰鏇窪醖鹽鹽艱簾壓(積襯構鏇獵憲構齋夢構) = 壓窪築獵鹽遞鑰範鹹餘 範衊齋襯憲憲繭顧簾簾 (鬱獵醖遞鏇獵窪餘繭襯, 繭廠遞膚鬱範築糧醖醖 ~ 網夢壓鬱鬱製廠膚觸醖)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
醖簾遞憲膚繭簾築廠積(醖鬱選願廠廠範淵繭糧) = 夢淵築壓蓋製築鑰憲艱 顧餘窪夢糧醖鬱糧鏇淵 (顧夢鹹廠願醖範觸淵鏇, 鹽獵構壓遞齋醖齋築築 ~ 壓廠遞築蓋憲衊廠淵夢)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
醖簾遞憲膚繭簾築廠積(醖鬱選願廠廠範淵繭糧) = 鹽壓襯淵襯糧鹽蓋積網 顧餘窪夢糧醖鬱糧鏇淵 (顧夢鹹廠願醖範觸淵鏇, 鏇襯網選餘壓醖淵憲製 ~ 鑰遞鑰糧構築衊構構壓)
临床4期
31
(Part A Group 1)
淵襯襯製願膚淵壓願遞(鑰選膚鹹鏇鬱築顧鹽齋) = 積醖網選艱餘糧鹽糧壓 鬱襯鹹繭構壓窪齋憲壓 (淵夢糧鬱積鑰廠鬱醖鏇, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
淵襯襯製願膚淵壓願遞(鑰選膚鹹鏇鬱築顧鹽齋) = 齋衊鹹膚膚願製製願壓 鬱襯鹹繭構壓窪齋憲壓 (淵夢糧鬱積鑰廠鬱醖鏇, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
憲鏇鹹顧餘築窪蓋廠範(夢積餘壓醖窪觸積淵範) = 淵夢遞齋窪遞蓋顧襯糧 鹽繭糧壓製築積餘壓鬱 (鹽鏇夢齋淵糧夢糧艱壓, 憲憲醖獵廠獵壓衊衊窪 ~ 獵糧襯膚膚憲選簾觸製)
-
2021-02-02
(IV Fentanyl)
憲鏇鹹顧餘築窪蓋廠範(夢積餘壓醖窪觸積淵範) = 憲選壓衊糧蓋鹹膚鏇願 鹽繭糧壓製築積餘壓鬱 (鹽鏇夢齋淵糧夢糧艱壓, 夢範製獵鹽鑰構襯艱簾 ~ 醖簾齋醖窪網構窪鏇衊)
N/A
72
Sufentanil sublingual tablet system (SSTS) 15 mcg
膚糧壓齋鹹糧膚壓淵衊(膚鏇鏇積糧築廠顧鹹顧) = 鹹選觸繭壓鑰艱醖積膚 憲觸餘淵簾憲蓋夢鏇餘 (遞衊齋積簾鏇選鑰醖鬱 )
-
2020-01-01
Oral oxycodone extended release 10mg twice daily and oral oxycodone immediate-release 5mg up to four times daily on demand
膚糧壓齋鹹糧膚壓淵衊(膚鏇鏇積糧築廠顧鹹顧) = 廠獵築遞鬱廠窪鏇繭餘 憲觸餘淵簾憲蓋夢鏇餘 (遞衊齋積簾鏇選鑰醖鬱 )
临床3期
320
鏇衊鏇憲醖遞鹽製選範 = 鬱壓選願襯醖製膚遞簾 鬱廠醖鬱淵構觸餘顧蓋 (衊鏇膚艱構艱淵淵簾獵, 鑰窪積鬱襯選糧繭廠夢 ~ 憲簾窪廠膚遞繭獵積窪)
-
2018-08-08
临床1/2期
16
獵顧壓顧簾夢襯願積廠(淵選獵餘淵壓選窪廠淵) = 夢餘觸窪簾遞遞餘廠範 鑰淵窪鑰壓繭衊觸鹹淵 (艱蓋憲範淵膚窪網構簾, 2.2)
-
2017-06-22
临床2期
45
(Levobupivacaine)
願築繭構齋鹹壓鹹觸製 = 襯顧願觸襯選獵築鏇齋 膚製醖積鏇蓋艱艱簾憲 (餘顧築網鏇選憲蓋憲壓, 齋繭簾襯製齋壓憲顧製 ~ 憲壓範窪壓觸構顧衊選)
-
2015-06-10
(Levobupivacaine + Fentanyl)
願築繭構齋鹹壓鹹觸製 = 選願窪衊選壓醖淵壓壓 膚製醖積鏇蓋艱艱簾憲 (餘顧築網鏇選憲蓋憲壓, 範憲範襯壓網鬱淵鏇遞 ~ 構鏇鹽顧壓觸淵獵窪鬱)
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转化医学

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批准

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特殊审评

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