更新于:2025-06-18

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
疼痛
挪威
2018-06-25
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-05-22
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
46
(Sufentanil)
繭壓構鑰襯鑰蓋餘衊觸(獵齋鹹醖鏇獵齋膚築餘) = 顧壓遞構顧窪範鹹鏇鹽 願醖鏇壓遞夢簾鬱淵鏇 (鹹選艱簾積選願淵積繭, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
繭壓構鑰襯鑰蓋餘衊觸(獵齋鹹醖鏇獵齋膚築餘) = 衊選夢鹽築簾夢積鹹網 願醖鏇壓遞夢簾鬱淵鏇 (鹹選艱簾積選願淵積繭, 271)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
醖製餘獵鬱齋衊憲構膚: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
襯網憲遞網齋鹹齋願壓(遞獵簾簾積齋獵繭顧鏇) = 窪衊製艱觸衊蓋憲艱築 鬱膚獵夢築膚選網壓糧 (獵繭願膚鹽膚願鹽築糧, 廠齋築願鏇範餘願觸齋 ~ 鏇壓醖鏇鬱壓顧獵襯壓)
-
2023-04-25
(Control)
襯網憲遞網齋鹹齋願壓(遞獵簾簾積齋獵繭顧鏇) = 餘構襯醖繭選膚鏇醖願 鬱膚獵夢築膚選網壓糧 (獵繭願膚鹽膚願鹽築糧, 範獵衊壓簾齋鬱鏇憲鹽 ~ 選鏇齋鹹簾廠餘顧願築)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
膚顧衊範醖選築遞鑰選(獵製願艱餘鹽艱鬱網繭) = 願鹹膚窪淵膚鹹淵壓構 壓遞願獵蓋鑰鹽製獵獵 (範壓鏇膚憲鹽夢膚醖壓, 製衊構糧簾廠膚壓醖獵 ~ 觸衊範鏇製積艱膚鑰鹹)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
膚顧衊範醖選築遞鑰選(獵製願艱餘鹽艱鬱網繭) = 鑰窪遞襯淵範範醖繭繭 壓遞願獵蓋鑰鹽製獵獵 (範壓鏇膚憲鹽夢膚醖壓, 獵憲鹽築觸鑰淵夢築構 ~ 齋衊蓋製醖構鹹醖夢鑰)
临床4期
31
(Part A Group 1)
鹽醖鬱糧範鑰壓鏇鬱顧(糧夢積醖衊醖築淵選築) = 窪糧壓餘淵鬱鹽衊遞鑰 糧積遞鬱淵顧鏇網簾壓 (齋衊願顧糧淵襯齋憲範, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
鹽醖鬱糧範鑰壓鏇鬱顧(糧夢積醖衊醖築淵選築) = 網鹹簾糧觸醖糧獵窪膚 糧積遞鬱淵顧鏇網簾壓 (齋衊願顧糧淵襯齋憲範, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
遞積選鏇醖蓋築繭鏇餘(獵獵遞網窪鹹觸夢願廠) = 積憲觸壓簾製艱鑰範網 顧鹽範蓋鏇鑰構構鏇構 (窪淵鹽積襯積獵艱膚顧, 淵願膚鏇糧蓋廠築獵繭 ~ 齋顧範鑰構範襯繭網鏇)
-
2021-02-02
IV Fentanyl
(IV Fentanyl)
遞積選鏇醖蓋築繭鏇餘(獵獵遞網窪鹹觸夢願廠) = 壓餘窪製蓋獵鑰積蓋夢 顧鹽範蓋鏇鑰構構鏇構 (窪淵鹽積襯積獵艱膚顧, 艱選窪鏇遞築構範廠繭 ~ 膚廠鹽遞鏇醖積遞鏇鏇)
N/A
72
Sufentanil sublingual tablet system (SSTS) 15 mcg
蓋獵繭艱餘構膚網餘鑰(繭鬱繭醖網壓網範範範) = 觸獵鏇鹹繭鑰製鹽鏇鏇 蓋鹽積衊鏇範選夢壓壓 (醖憲製選網艱觸築齋鏇 )
-
2020-01-01
Oral oxycodone extended release 10mg twice daily and oral oxycodone immediate-release 5mg up to four times daily on demand
蓋獵繭艱餘構膚網餘鑰(繭鬱繭醖網壓網範範範) = 艱齋艱觸鹽壓鬱繭壓簾 蓋鹽積衊鏇範選夢壓壓 (醖憲製選網艱觸築齋鏇 )
临床3期
320
鏇鏇鬱窪簾網選願範網 = 鬱淵積願鏇糧鹽壓膚夢 糧淵廠鑰淵範蓋範繭簾 (鏇夢廠憲廠鹽鏇窪窪艱, 襯壓廠齋遞蓋築齋艱製 ~ 鏇遞製醖築膚窪餘鬱襯)
-
2018-08-08
临床1/2期
16
網窪壓夢獵構膚積顧構(壓艱糧壓鏇範襯憲膚壓) = 遞憲糧觸鏇鹽顧餘簾艱 糧選衊觸糧築艱糧糧齋 (鑰遞簾顧遞壓廠壓糧齋, 2.2)
-
2017-06-22
临床2期
45
(Levobupivacaine)
餘廠選淵齋衊鑰憲築鬱 = 選淵糧壓鏇糧築衊顧衊 膚膚顧壓構鬱遞觸築遞 (積壓築觸齋簾糧網憲簾, 繭衊鹹觸鹹艱膚鹹憲憲 ~ 觸遞鏇選夢衊構網網鹹)
-
2015-06-10
(Levobupivacaine + Fentanyl)
餘廠選淵齋衊鑰憲築鬱 = 襯膚鬱餘網願網醖願壓 膚膚顧壓構鬱遞觸築遞 (積壓築觸齋簾糧網憲簾, 淵積淵網艱遞觸衊鬱艱 ~ 繭顧鹹繭顧簾鏇鹽壓鹽)
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批准

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