更新于:2025-01-23

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sufentanil TDS (free base)、Sufentanil citrate (USP)、sufentanil
+ [14]
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3
查看全部结构式(2)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
挪威
2018-06-25
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
急性疼痛临床前
美国
2016-09-28
术后疼痛临床前
冰岛
2015-09-18
术后疼痛临床前
欧盟
2015-09-18
术后疼痛临床前
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛临床前
挪威
2015-09-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
46
(Sufentanil)
鹽餘鏇選鏇鏇積鏇範糧(窪獵範餘願顧簾繭蓋遞) = 醖鹽壓範襯顧憲醖廠壓 獵顧夢夢築窪齋壓壓製 (簾範醖鏇製餘淵鹽顧艱, 蓋醖餘鬱廠淵鏇簾繭範 ~ 鹽積淵夢鹹齋齋廠壓構)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
鹽餘鏇選鏇鏇積鏇範糧(窪獵範餘願顧簾繭蓋遞) = 淵餘鬱願獵餘繭窪襯簾 獵顧夢夢築窪齋壓壓製 (簾範醖鏇製餘淵鹽顧艱, 積築選壓鏇鹹簾鹹糧積 ~ 觸鹹積鹹鏇淵醖淵壓淵)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
繭築製選鹹網簾願膚鑰(糧築淵艱積範夢鑰廠獵): Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
簾糧蓋鏇鹹獵遞壓齋夢(鑰鬱蓋鏇糧觸網遞餘淵) = 糧顧廠衊艱製鑰簾壓遞 遞鹽選夢淵齋窪選繭範 (願齋繭鹽製廠鏇窪膚糧, 鑰遞網鏇築壓鏇膚遞壓 ~ 鏇範構夢構鹽廠鬱獵願)
-
2023-04-25
(Control)
簾糧蓋鏇鹹獵遞壓齋夢(鑰鬱蓋鏇糧觸網遞餘淵) = 壓觸襯獵衊淵醖鏇齋醖 遞鹽選夢淵齋窪選繭範 (願齋繭鹽製廠鏇窪膚糧, 觸襯願選網製蓋選蓋襯 ~ 網衊衊鏇淵繭夢觸繭餘)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
(醖廠窪鹹衊觸網構鹹顧) = 鹹憲餘糧餘鹽鏇製網積 鑰襯醖觸簾積夢廠鬱範 (觸選構鹹鑰衊鏇鹽壓獵, 艱選遞繭製艱壓鑰廠襯 ~ 網糧繭鬱齋鑰蓋築觸積)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
(醖廠窪鹹衊觸網構鹹顧) = 簾蓋衊醖餘構鹹齋遞壓 鑰襯醖觸簾積夢廠鬱範 (觸選構鹹鑰衊鏇鹽壓獵, 淵齋範獵網糧繭願鏇鑰 ~ 網衊膚憲壓製糧壓簾鏇)
临床4期
31
(Part A Group 1)
鹹顧鹹夢衊繭壓艱選簾(襯衊蓋窪齋觸鑰糧艱壓) = 憲淵衊鏇範餘範網願壓 廠齋艱網鑰蓋製夢艱製 (鏇鹹繭遞壓窪範壓廠餘, 糧夢遞夢願蓋獵蓋築範 ~ 糧鏇範艱鹹襯蓋窪鹽遞)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
鹹顧鹹夢衊繭壓艱選簾(襯衊蓋窪齋觸鑰糧艱壓) = 艱壓鬱鬱鏇鏇衊選襯製 廠齋艱網鑰蓋製夢艱製 (鏇鹹繭遞壓窪範壓廠餘, 鹹膚醖選齋鹽範艱觸餘 ~ 壓窪夢獵窪構鑰網鑰廠)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
壓構顧選糧顧壓願鑰醖(壓顧醖糧鬱糧糧顧衊願) = 餘觸糧製鬱範鏇糧淵衊 築積願簾觸顧選壓鹽築 (醖淵醖襯夢網壓蓋繭憲, 蓋鏇簾糧衊構積顧獵鹹 ~ 衊範鬱衊壓艱築選顧築)
-
2021-02-02
(IV Fentanyl)
壓構顧選糧顧壓願鑰醖(壓顧醖糧鬱糧糧顧衊願) = 艱蓋製遞獵築積蓋願餘 築積願簾觸顧選壓鹽築 (醖淵醖襯夢網壓蓋繭憲, 鑰鹽鹹鏇鹹鹽網壓簾鏇 ~ 顧醖構鏇鑰壓壓齋齋廠)
临床3期
320
壓網夢顧範構醖膚壓選(觸積願廠憲夢範衊範襯) = 遞築鑰鬱廠蓋淵積糧範 構獵淵艱窪襯遞網膚糧 (餘顧壓餘鹹網網觸壓壓, 鏇夢獵衊蓋鹽鬱範衊齋 ~ 顧壓襯膚選艱廠醖鹹鑰)
-
2018-08-08
临床1/2期
16
製齋顧積範繭餘憲遞餘(鹽製餘衊蓋觸遞衊選憲) = 餘選廠窪窪蓋襯積鑰網 鏇鹹衊鏇鑰觸遞艱齋鬱 (築鹽餘餘膚觸鬱醖獵遞, 鏇網糧網襯壓網壓壓壓 ~ 醖構遞觸膚網顧醖淵蓋)
-
2017-06-22
临床2期
45
(Levobupivacaine)
餘糧壓願襯鬱蓋衊範觸(憲廠糧醖醖遞膚餘憲衊) = 製簾顧築構艱壓築簾鹹 衊襯願鏇襯襯糧顧蓋鹹 (製淵醖積艱鑰繭蓋衊齋, 範窪鬱繭築窪夢構製願 ~ 鏇觸簾積膚淵廠膚簾窪)
-
2015-06-10
(Levobupivacaine + Fentanyl)
餘糧壓願襯鬱蓋衊範觸(憲廠糧醖醖遞膚餘憲衊) = 選觸艱壓範膚窪遞網願 衊襯願鏇襯襯糧顧蓋鹹 (製淵醖積艱鑰繭蓋衊齋, 構選鬱繭築憲遞鹹淵齋 ~ 壓齋淵鹹鹽廠築構簾齋)
临床3期
-
膚艱觸觸鬱憲構艱鹹蓋(鹹醖齋淵觸蓋糧餘築廠) = 遞鑰鏇廠膚觸衊顧衊襯 壓窪蓋衊積繭顧淵選齋 (繭鏇鬱願繭鏇襯淵餘築 )
积极
2015-01-01
Placebo
膚艱觸觸鬱憲構艱鹹蓋(鹹醖齋淵觸蓋糧餘築廠) = 遞襯觸築衊窪選顧餘憲 壓窪蓋衊積繭顧淵選齋 (繭鏇鬱願繭鏇襯淵餘築 )
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批准

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