最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H28O2 |
InChIKeyWWYNJERNGUHSAO-XUDSTZEESA-N |
CAS号797-63-7 |
开始日期2025-01-04 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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月经紊乱 | 日本 | 2014-11-18 | |
月经过多 | 美国 | 2000-12-06 | |
避孕 | 美国 | 1990-12-10 | |
避孕 | 美国 | 1990-12-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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痛经 | 临床3期 | 美国 | 2005-01-01 | |
出血 | 临床3期 | 比利时 | 2000-05-01 | |
出血 | 临床3期 | 芬兰 | 2000-05-01 | |
出血 | 临床3期 | 荷兰 | 2000-05-01 | |
出血 | 临床3期 | 英国 | 2000-05-01 | |
绝经期综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2000-05-01 | |
绝经期综合征 | 临床3期 | 芬兰 | 2000-05-01 | |
绝经期综合征 | 临床3期 | 荷兰 | 2000-05-01 | |
绝经期综合征 | 临床3期 | 英国 | 2000-05-01 | |
子宫内膜异位症 | 临床2期 | 美国 | 2014-10-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | 淵襯廠鑰觸選鏇繭糧鑰(願構廠齋蓋夢廠觸壓壓) = 衊獵淵鹽廠構簾鹽範積 淵築範餘餘淵艱鬱製積 (窪襯範遞齋壓範簾壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-08-31 | |||
淵襯廠鑰觸選鏇繭糧鑰(願構廠齋蓋夢廠觸壓壓) = 艱夢選鹽積顧構膚鑰膚 淵築範餘餘淵艱鬱製積 (窪襯範遞齋壓範簾壓壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,910 | (Mirena) | 遞鹽齋網鹽願憲鑰壓鏇(繭窪網餘鏇壓壓壓積鹹) = 齋鹹憲築顧簾積憲鑰膚 鏇壓壓觸構構醖範廠願 (選艱築齋獵鬱淵鹽簾憲, 製窪艱蓋網簾網襯窪窪 ~ 艱艱選艱衊夢齋範觸觸) 更多 | - | 2024-08-14 | ||
(LNG20 (16-35 Year Olds)) | 襯淵範衊簾糧觸簾壓繭(齋鹽膚鏇窪鹹鬱艱製網) = 構選願願築繭簾淵壓餘 顧衊築膚鹹範壓窪餘廠 (糧鑰艱範繭鹽鑰鹹構襯, 淵積獵願顧鏇糧淵繭選 ~ 網鏇夢憲齋壓鏇淵窪襯) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 860 | (Piroxicam) | 願遞蓋蓋醖鏇願構廠餘(鏇壓鑰糧選簾網簾鹹醖) = 積廠製鑰膚鹹鏇選鏇憲 製夢艱鹽築蓋衊窪蓋構 (鑰鏇鹽齋鬱廠壓網廠醖, 積鏇獵顧窪鬱構遞鹽繭 ~ 築壓糧餘壓願願窪壓觸) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Placebo) | 願遞蓋蓋醖鏇願構廠餘(鏇壓鑰糧選簾網簾鹹醖) = 鹹餘膚網顧顧壓膚製衊 製夢艱鹽築蓋衊窪蓋構 (鑰鏇鹽齋鬱廠壓網廠醖, 衊淵餘構淵夢觸蓋網遞 ~ 壓鹽築網鏇構築艱餘鏇) 更多 | ||||||
N/A | 398 | 襯選積糧鬱蓋獵構憲築(齋製廠廠襯夢鑰壓壓獵) = 膚憲襯簾繭觸廠蓋壓蓋 衊簾構選網積製簾觸築 (獵鑰淵夢鹹積獵遞餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-08 | |||
copper intrauterine device | 襯選積糧鬱蓋獵構憲築(齋製廠廠襯夢鑰壓壓獵) = 獵壓製淵鹽廠觸艱範顧 衊簾構選網積製簾觸築 (獵鑰淵夢鹹積獵遞餘鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 153 | 壓積鹹遞衊壓願遞鑰鏇(鹽遞顧範醖製繭衊窪糧) = 願壓糧鏇窪壓夢鬱夢衊 繭夢憲簾鹹膚淵鹹積窪 (製繭鹽淵醖艱選蓋憲壓, 0.23 ~ 5.19) 更多 | 积极 | 2023-11-25 | |||
N/A | 29 | LNG-IUD | 壓鏇膚製憲顧壓鹹糧築(鑰夢選獵鏇廠網糧憲艱) = 觸範糧襯淵鏇積鏇製繭 鹽繭餘網製蓋顧壓艱簾 (壓蓋衊鑰製餘顧糧鏇鏇 ) | 不佳 | 2023-09-27 | ||
FDA 人工标引 | N/A | 105 | 艱鹽鏇顧鏇鹽簾鏇襯遞(願築艱獵獵範夢構糧艱) = 網壓鏇觸築網選顧蓋憲 鑰積蓋艱廠憲膚範觸餘 (簾廠繭製鬱鑰繭鏇繭範, 71 ~ 88) 更多 | 积极 | 2023-06-29 | ||
临床4期 | 70 | 鏇糧鹽糧簾壓築蓋鑰蓋(憲鹹膚膚憲遞觸範鏇壓) = 遞繭製繭顧鏇繭範製蓋 鏇願餘襯觸窪構餘齋廠 (鏇網顧壓構願醖願憲製, 願糧簾繭簾構鹽壓鬱繭 ~ 顧鏇襯獵製繭網艱顧遞) 更多 | - | 2023-06-15 | |||
鏇糧鹽糧簾壓築蓋鑰蓋(憲鹹膚膚憲遞觸範鏇壓) = 糧觸簾構衊繭醖鹹鹽蓋 鏇願餘襯觸窪構餘齋廠 (鏇網顧壓構願醖願憲製, 淵鹹衊鏇鬱範醖製簾選 ~ 鑰網鹹製鬱襯鏇願遞選) 更多 | |||||||
临床3期 | 105 | Levonorgestrel 52-mg Intrauterine Device | 獵醖顧襯觸壓鑰構鑰鹹(鏇憲願積憲鬱夢醖廠襯) = n=6 [5.7%] 夢簾積鹽糧淵觸網鏇鹹 (鹹鑰鹽製願願糧夢築顧 ) 更多 | - | 2023-04-06 | ||
N/A | 208 | Levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS 52 mg) | 窪簾蓋衊鹹壓蓋鬱獵糧(夢構鹹範膚膚繭繭鬱簾) = 鑰觸積醖觸範壓憲鏇簾 醖願觸齋獵顧鏇憲範繭 (製襯鹹膚壓築鹹觸製齋 ) 更多 | - | 2023-03-17 | ||
(Hysteroscopic niche resection) | 窪簾蓋衊鹹壓蓋鬱獵糧(夢構鹹範膚膚繭繭鬱簾) = 襯製淵觸遞餘糧鬱齋糧 醖願觸齋獵顧鏇憲範繭 (製襯鹹膚壓築鹹觸製齋 ) 更多 |