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更新于：2025-08-06

Megestrol Acetate

醋酸甲地孕酮

更新于：2025-08-06

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

17-Acetoxy-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione、17-Hydroxy-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione 17-acetate、17alpha-Acetoxy-6-dehydro-6-methylprogesterone

+ [36]

靶点

作用方式

激动剂

作用机制

PR激动剂(孕激素受体激动剂)

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病其他疾病

在研适应症

转移性非鳞状非小细胞肺癌恶病质广泛期小细胞肺癌+ [2]

非在研适应症

获得性免疫缺陷综合征厌食症痴呆+ [3]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

长春金赛药业有限责任公司

安成国际药业股份有限公司

非在研机构

Endo Operations Ltd.

Par Pharmaceutical, Inc.Endo Pharmaceuticals, Inc.

+ [3]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1971-08-18),

获得性免疫缺陷综合征

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C24H32O4

InChIKeyRQZAXGRLVPAYTJ-GQFGMJRRSA-N

CAS号595-33-5

关联

102

项与醋酸甲地孕酮相关的临床试验

NCT07092137

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Nano-crystalline Megestrol Acetate for Anorexia-Cachexia in Advanced Lung Cancer: A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study

Patients with advanced lung cancer are a high-risk population for cancer-related anorexia-cachexia syndrome (CACS). Meanwhile, the adverse reactions of chemotherapy and immunotherapy potentially exacerbate the occurrence and progression of CACS. CACS seriously affects the quality of life of patients with advanced lung cancer, significantly shortens the overall survival (OS) and progression-free survival (PFS), forming a vicious cycle. A number of previous studies have shown that combined supportive therapies such as megestrol acetate during chemotherapy or concurrent chemoradiotherapy for advanced tumor patients is a clinically meaningful and feasible treatment model in clinical practice. However, the efficacy and optimal treatment timing of combination with current first-line immunochemotherapy regimens remain unclear. Although mechanistic studies have shown that anti-cachexia therapy may synergistically enhance the efficacy of immunotherapy, relevant clinical research evidence is lacking.
Therefore, this study hypothesizes that the combination of first-line immunochemotherapy regimen and nano-crystalline megestrol acetate can improve the clinical benefits of patients with advanced lung cancer. It is planned to enroll patients with advanced lung cancer who present with anorexia-cachexia, and administer nano-crystalline megestrol acetate intervention (nano-crystalline megestrol acetate or its placebo control) during first-line immunochemotherapy. The changes in body weight relative to the baseline, as well as the impact on survival benefits and quality of life of patients, will be detected. In China, megestrol acetate is mainly available in two dosage forms: oral suspension and dispersible tablets. The oral suspension of megestrol acetate adopts nano-crystal technology (referred to as nano-crystalline megestrol acetate), which reduces the particle size of megestrol acetate and improves bioavailability. Previous randomized controlled studies have shown that it is superior to non-nano-crystal dosage forms in improving body weight.

开始日期2025-10-10

申办/合作机构

广州呼吸疾病研究所

NCT06979596

/ Not yet recruiting临床2期

A Multicenter, Open-label, Phase 2 Basket Study of MK-5684 in Participants With Selected Solid Tumors (OMAHA-015)

Researchers want to learn if MK-5684 (the study medicine) can treat breast cancer, ovarian cancer, and endometrial cancer. MK-5684, the study medicine, is designed to treat cancer by blocking the body from making steroid hormones.
Researchers will compare MK-5684 to the standard treatments for each cancer type in this study.
The goal of this study is to learn if people who receive MK-5684 live longer without the cancer growing or spreading compared to people who receive a standard treatment.

开始日期2025-07-17

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

ChiCTR2500103172

/ SuspendedN/AIIT

Efficacy and safety of nano megestrol acetate combined with immunochemotherapy in the treatment of anorexia cachexia in advanced gastric and esophageal cancer : a randomized, controlled, multicenter study

开始日期2025-06-16

申办/合作机构-

100 项与醋酸甲地孕酮相关的临床结果

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100 项与醋酸甲地孕酮相关的转化医学

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100 项与醋酸甲地孕酮相关的专利（医药）

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3,086

项与醋酸甲地孕酮相关的文献（医药）

2025-10-01·THERIOGENOLOGY

Efficacy, safety and interval from end of treatment to estrus in cats treated with an ultra-low dose megestrol acetate protocol for suppression of reproductive activity

Article

作者: Pereira, Maria ; Zakošek Pipan, Maja ; Contato, Giulia ; Romagnoli, Stefano ; De Cramer, Kurt G M ; Dal Ponte, Giada ; Ghezzo, Anna ; Grassi, Anna

Cat breeders need safe, predictable and fully reversible temporary control of reproduction in queens. Megestrol acetate (MA), a short-acting progestogen was investigated in this study designed to determine whether low-dose treatment is both effective and safe in cats for periods up to 6 months. Twenty-eight queens were treated orally with 11.5 μg/kg/day of MA for one to six months. A physical examination, vaginal cytology, and reproductive ultrasound were performed before, during and after treatment, whilst urinalysis and hematological/biochemical tests, including progesterone assay, were performed before and after treatment. MA suppressed reproductive function effectively in 27/28 queens. Transient mammary and uterine hyperplasia were detected in four (14 %) and three (11 %) queens, respectively, treated for more than four months, without associated clinical signs. Pyometra was observed in only one queen following her first estrus cycle post-treatment. Significant but reversible weight gain was observed in 85 % of the animals. The resumption of cyclicity occurred on average 6 weeks after the end of treatment but was influenced by the duration of treatment and seasonality. An ultra-low dose MA treatment was effective in suppressing estrus in queens treated up to 6 months. Close monitoring should be paid to queens treated for longer than 4 months as the incidence of side effects, albeit minor and manageable, increases thereafter. Mammary gland assessment and progesterone assay are indispensable before treatment. Fertility is preserved, making MA a valuable option for temporary control of reproductive activity in queens, who otherwise cycle continuously leading to both unwanted behavior and pregnancies.

2025-09-14·NUTRITION AND CANCER-AN INTERNATIONAL JOURNAL

Eight-Year Trends in Megestrol Acetate Prescription Among Korean Patients with Biliary-Pancreatic Cancer and Their Impact

Article

作者: Oh, Hoonji ; Kim, Ju Won

BACKGROUND:

Chemotherapy-induced anorexia and cachexia are significant challenges for patients with biliary tract cancer (BTC) and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). Megestrol acetate (MA), used to manage anorexia, has side effects and may trigger prescription cascades in cancer treatment. This study analyzed MA prescription trends and associated effects in BTC or PDAC patients.

METHODS:

MA prescription rates among BTC or PDAC patients were examined using data from the Health Insurance and Review Assessment Service database in Korea. We investigated thrombosis and anti-coagulant prescription rates during the same period.

RESULTS:

Analysis of 31,114 patients diagnosed with BTC or PDAC between 2009 and 2016 revealed significant increases in MA prescriptions: from 4.42% to 44.62% in BTC patients and from 7.56% to 63.15% in PDAC patients (p < 0.0001). In 2009, thrombosis was diagnosed in 5.58% of BTC patients and 6.83% of PDAC patients, rising to 7.62% and 12.47% by 2016. Anticoagulant prescriptions also increased, from 0.84% to 16.97% for BTC patients and from 2.37% to 15.96% for PDAC patients.

CONCLUSION:

MA prescriptions for BTC or PDAC patients increased significantly over 8 years. Patients on long-term MA had higher anticoagulant prescription rates compared to those not on long-term MA.

2025-08-01·American Journal of Hospice & Palliative Medicine

Malnutrition is Associated With Fatigue and Anxiety in Advanced Cancer Patients Admitted to Home Palliative Care

Article

作者: Casuccio, Alessandra ; Adamoli, Lucia ; Scibilia, Carla ; Bellavia, Giuseppe Massimo ; Fusco, Flavio ; Mercadante, Sebastiano ; Lo Cascio, Alessio

Objective:

Information regarding the nutrition profile of advanced cancer patients followed at home is lacking. The aim of this study was to assess the nutritional status of patients who were admitted to specialized home palliative care, and examine eventual factors associated with malnutrition.

Design:

Cross-sectional. Setting/subject: patients who were admitted to 2 specialized home palliative care programs.

Participants:

A consecutive sample of patients admitted to home care was selected. Depression, anxiety, nausea, poor appetite, and poor well-being were measured by numerical scale 0-10. Mini nutritional assessment form (MNA-SF), fatigue assessment scale (FAS), and sarcopenia by SARC-F. were performed. The use of drugs used for anorexia, including corticosteroids, progestins, or others, was recorded.

Results:

Data of 135 patients were analyzed. Sixty-eight per cent and 77% of patients resulted to be malnourished and sarcopenic. In the multivariate regression analysis, anxiety ( P = 0.036) and total FAS ( P = 0.013) were independently associated with malnutrition. Fifty-five per cent of patients were receiving corticosteroids or megestol acetate. No significant associations with parameters examined were found.

Conclusion:

The majority of advanced cancer patients admitted to home palliative care were malnourished independently of the primary tumor diagnosis. Indeed, fatigue and anxiety were independently associated with malnutrition.

项与醋酸甲地孕酮相关的新闻（医药）

2025-08-04

·药事纵横

痛经只能忍？从传统到现代，我们还有多远？

痛经是困扰全球女性的常见健康问题，其影响远不止短暂的生理不适。据统计，约50%至90%的育龄女性曾经历不同程度的经期疼痛，其中10%至15%的女性会因痛经而严重影响工作、学习与日常生活。痛经主要分为两类：原发性痛经指无盆腔器质性病变的周期性经期疼痛，多见于青春期女性；继发性痛经则由盆腔疾病引发，例如子宫内膜异位症、子宫腺肌病等，疼痛往往随年龄增长而加剧。过去几十年来，痛经治疗药物经历了从传统止痛药到激素调节、从中药复方到靶向治疗的显著演进，形成了多层次的现代药物体系。一、痛经认知与治疗原则的演进对痛经的科学认知始于20世纪初。1937年，医学界首次提出“抑制排卵可缓解痛经”的理论，为后续药物治疗奠定了重要基础。1960年代，随着对前列腺素研究的深入，科学家发现痛经与子宫内膜前列腺素，尤其是PGF2α的过量合成密切相关。在月经周期中，随着孕激素水平下降，磷脂酶A2被激活，促使花生四烯酸转化为前列腺素。过高的前列腺素会引起子宫平滑肌过度收缩、血管痉挛及局部缺血，直接导致下腹绞痛，并可能伴随恶心、头痛等全身症状。这一机制的确立彻底改变了痛经的治疗方向——从单纯的止痛转向针对病因的调节。在治疗策略上，原发性痛经以缓解症状和抑制前列腺素合成为目标；而继发性痛经则需优先处理原发疾病。临床医生强调，若患者出现疼痛进行性加重、经期延长或经量异常，特别是伴随不孕史或盆腔检查异常时，必须及时排查器质性病变。这种分类诊疗原则避免了盲目止痛掩盖潜在疾病的危险，也推动了痛经药物研发的精细化发展。二、现代西药的多方位发展痛经的药物治疗史是一部从粗放止痛走向精准调控的演变史。在20世纪前，传统医学主要依赖热敷、草药或阿片类药物缓解症状，但效果有限且副作用风险高。1930年代后，随着内分泌学的发展，激素疗法开始萌芽；而1960年代口服避孕药的问世，则标志着一个转折点的到来。 2.1口服避孕药：从避孕到治痛的多效应用 1960年代初，口服避孕药进入临床应用后不久，医生们意外发现许多女性在用药后痛经症状显著改善。这一现象引发了系统的研究，证实复方口服避孕药（含雌激素与孕激素）通过抑制排卵和减少子宫内膜增殖，能有效降低前列腺素和血管加压素的合成与释放，使痛经缓解率达到90%以上。与传统止痛药相比，它不仅针对症状，更从源头调节激素失衡状态，特别适合同时需要避孕或月经量过多的女性。尽管国内曾因观念问题推广受限，但大量循证医学证据已证明其安全性和可逆性——停药后生育能力即可恢复。现代避孕药治疗痛经一般采用短效剂型，例如炔诺酮、甲地孕酮复方制剂，需连续服用21天，停药后出现撤退性出血。治疗方案推荐从月经周期第5日开始，持续3个月经周期为一疗程。值得注意的是，该疗法存在特定禁忌证：40岁以上吸烟女性、有血栓病史、乳腺癌患者及严重肝功能不全者需避免使用。 2.2前列腺素合成酶抑制剂：痛经治疗的里程碑突破 1970年代，基于对前列腺素机制的深入理解，非甾体抗炎药（NSAIDs）作为前列腺素合成酶抑制剂被引入痛经治疗领域。这类药物通过抑制环氧合酶（COX）活性，阻断花生四烯酸转化为前列腺素，从而降低子宫张力和收缩强度。其优势在于直接针对关键病理环节，且仅在经期使用，不影响整体内分泌平衡。 NSAIDs的使用策略强调“早期足量”原则：在疼痛发作初期，最好在经血出现前或第一时间开始服药，并持续2-3天，覆盖前列腺素分泌高峰期。临床数据显示，规范用药可使60%至90%的患者获得满意缓解。但这类药物也存在不容忽视的副作用风险：胃肠道反应：前列腺素具有胃黏膜保护作用，而NSAIDs抑制其合成后，可能导致消化不良、胃痛甚至溃疡出血。建议餐后服药，避免咖啡、酒精刺激。肝肾负担：大剂量或长期使用可能造成转氨酶升高、间质性肾炎，尤其脱水状态下风险增加。过敏反应：部分哮喘患者可能诱发支气管痉挛，即阿司匹林哮喘。血液系统影响：抑制血小板聚集功能，延长出血时间。 2.3现代痛经药物体系的扩展与多样化选择除避孕药和NSAIDs外，痛经药物库在近几十年不断丰富，形成多靶点干预体系：钙通道阻滞剂：硝苯地平作为代表药物，通过阻断钙离子内流松弛子宫平滑肌，尤其适用于合并高血压的痛经患者。常用方案为5-10mg舌下含服，10-30分钟起效。 β-受体兴奋剂：例如沙丁胺醇（舒喘灵）通过激活β受体提高细胞内环磷酸腺苷（cAMP）水平，减少肌球蛋白轻链激酶活化，从而抑制子宫收缩。但因其可能引起心悸、震颤，临床应用受限。维生素类辅助治疗：维生素K3以4mg肌注剂量使用，通过调节钙稳态缓解平滑肌痉挛；维生素B6也被证明有助于减轻经前紧张相关的疼痛。中重度疼痛的二线用药：对NSAIDs反应不佳者，可考虑弱阿片类药物如曲马多，或谨慎使用可待因。但需警惕成瘾风险及便秘等副作用。继发性痛经的药物选择需以原发病治疗为核心，例如，子宫内膜异位症常用促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）诱导“人工绝经”；子宫腺肌病可能采用孕激素宫内缓释系统，如曼月乐环。这类治疗需在妇科医生指导下个体化设计。三、中医中药在痛经治疗中的独特地位与科学价值传统中医药在痛经治疗领域积累了丰富经验，其核心在于“辨证论治”——针对不同体质和证候施以差异化方案。宋代《太平惠民和剂局方》记载的四物汤（当归、川芎、白芍、熟地黄）被誉为“妇科第一方”，开创了补血调经的先河。现代药理研究表明，其作用机制涵盖多个层面：双向调节子宫功能：当归所含挥发油和阿魏酸抑制子宫收缩，而其水溶性成分促进子宫组织微循环。缓解平滑肌痉挛：白芍中的芍药苷具有显著的解痉镇痛作用。纠正贫血状态：熟地黄多糖刺激造血祖细胞增殖，改善血虚症状。在四物汤基础上，历代医家发展出多种经典加减方。中医强调因时用药，经前以理气活血为主，经期侧重温经止痛，经后则重补虚固本。例如，寒凝血瘀者，在经前一周服用温经汤效果较好；气血虚弱者，在经后服用八珍汤效果最佳。这种分阶段治疗模式与现代医学的周期性干预理念不谋而合。四、未来展望：个体化、精准化及中西医结合的痛经治疗痛经药物研发正朝着高效低毒和个体化方向迈进。新型COX-2选择性抑制剂，例如塞来昔布，在保留抗炎作用的同时降低胃肠道风险；促性腺激素释放激素拮抗剂，例如Elagolix，为子宫内膜异位症相关疼痛提供了新选择。基因组学研究试图解析痛经的遗传易感性，例如前列腺素受体基因多态性可能影响药物反应，为未来精准用药提供依据。现代医学正重新审视传统医学的价值，研究表明，四物汤可通过调节NF-κB信号通路抑制炎症因子释放；艾灸关元穴能降低血清PGF2α水平。这种中西医结合的多靶点干预模式可能成为未来研究热点。痛经管理的另一趋势是从单纯医疗干预转向全程健康管理。建议女性记录月经周期、疼痛程度及用药反应，形成个人健康档案。当疼痛性质改变或出现“危险信号”，例如非经期盆腔痛、性交痛、异常出血时，应及时就诊排查器质性疾病。回望痛经治疗发展史，从20世纪初的束手无策，到如今拥有激素调节、靶向止痛、微创手术等丰富手段，医学的进步显著提升了女性生活质量。很多人认为痛经是女人总要忍受的痛苦，实际上痛经不需要忍。在科学与人文交融的现代医学理念下，痛经的治疗必将走向更精准、更人性化的新阶段，让每一位女性都能以健康与尊严拥抱生命的周期性律动。参考来源： [1]Journal of Pain Research. *Electroacupuncture Combined with Parecoxib Regulates Inflammatory Response in Primary Dysmenorrhea via COX-2/NF-κB/NLRP3 Pathway [2]International Journal of Osteopathic Medicine.Potential Effects of Combining Osteopathic Manual Therapy and Menstrual Awareness on Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. [3]网易新闻. 经行腹痛：中医视角下的痛经辨证与身心调摄药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

2025-07-22

·国家药品监督管理局

2025年07月22日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2401217铝碳酸镁咀嚼片湖南九典制药股份有限公司————2025年07月21日2CYHB2401446地夸磷索钠滴眼液珠海亿胜生物制药有限公司国药准字H202581372025年07月21日3CYHB2401580平衡盐溶液（供灌注用）河北仁合益康药业有限公司————2025年07月21日4CYHB2401581平衡盐溶液（供灌注用）河北仁合益康药业有限公司————2025年07月21日5CYHB2401586氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司国药准字H202581352025年07月21日6CYHB2401587氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司国药准字H202581362025年07月21日7CYHB2401615紫杉醇注射液四川汇宇制药股份有限公司————2025年07月21日8CYHB2401634ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年07月21日9CYHB2401653诺氟沙星胶囊山西同达药业有限公司————2025年07月21日10CYHB2401656氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日11CYHB2401657氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日12CYHB2401658氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日13CYHB2401659氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日14CYHB2450023注射用吗替麦考酚酯重庆莱美药业股份有限公司————2025年07月21日15CYHB2450332注射用盐酸地尔硫䓬哈尔滨三联药业股份有限公司————2025年07月21日16CYHB2500851他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日17CYHB2500852他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日18CYHB2500853他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日19CYHB2500854他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日20CYHB2500877硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司————2025年07月21日21CYHB2500934氯化钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581332025年07月21日22CYHB2500984碘帕醇注射液北京北陆药业股份有限公司————2025年07月21日23CYHB2500986碘帕醇注射液北京北陆药业股份有限公司————2025年07月21日24CYHB2501248联磺甲氧苄啶片黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司————2025年07月21日25CYHB2501249盐酸吗啉胍片黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司————2025年07月21日26CYHB2501268蒿甲醚胶丸天圣制药集团股份有限公司————2025年07月21日27CYHB2501279注射用天麻素海南丰恺思制药有限公司————2025年07月21日28CYHB2501280安替比林咖啡因片吉林省祈克药业有限公司————2025年07月21日29CYHB2501300小儿氨酚黄那敏片广西来宾葫芦娃药业有限公司————2025年07月21日30CYSB2500140昂戈瑞西单抗注射液重庆博创医药有限公司————2025年07月21日31CYSB2500141昂戈瑞西单抗注射液重庆博创医药有限公司————2025年07月21日32CYSB2500144阿达木单抗注射液迈威（上海）生物科技股份有限公司————2025年07月21日33CYSB2500145斯鲁利单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司————2025年07月21日34CYSB2500147贝伐珠单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司————2025年07月21日35CYZB2402646脉络宁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂————2025年07月21日36CYZB2500448健儿消食口服液山东汉方制药有限公司————2025年07月21日37CYZB2500664小儿退热口服液山东汉方制药有限公司————2025年07月21日38CYZB2500680灵猫香解毒丸太极集团浙江东方制药有限公司————2025年07月21日39CYZB2500718乳宁丸江西半边天药业有限公司————2025年07月21日40CYZB2500720抗栓胶囊青海省格拉丹东药业有限公司————2025年07月21日41CYZB2500795岩黄连注射液广西河丰药业有限责任公司————2025年07月21日42CYZB2500860牛黄清感胶囊黑龙江澳利达奈德制药有限公司————2025年07月21日43CYZB2500863小儿生血糖浆九芝堂股份有限公司————2025年07月21日44CYZB2500867养阴降压胶囊山西黄河中药有限公司————2025年07月21日45CYZB2500868麝香接骨胶囊山西黄河中药有限公司————2025年07月21日46CYZB2500873莲芝消炎片国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年07月21日47CYZB2500876生脉饮河南福森药业有限公司————2025年07月21日48CYZB2500901强力枇杷露吉林三九金复康药业有限公司————2025年07月21日49CYZB2500912康尔心胶囊陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年07月21日50CYZB2500925清热八味散内蒙古库伦蒙药有限公司————2025年07月21日51CYZB2500931鼻炎通喷雾剂国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年07月21日52CYZB2500949龙泽熊胆胶囊云南大理瑞鹤药业有限公司————2025年07月21日53CYZB2500950定眩丸兰州佛慈制药股份有限公司————2025年07月21日54CYZB2500986杏仁止咳合剂福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月21日55CYZB2500995羚羊感冒片福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月21日56CYZB2501005竹沥合剂杭州华威药业股份有限公司————2025年07月21日57CYZB2501279虎驹乙肝胶囊江苏安正制药有限公司————2025年07月21日58CYZB2501281当归补血丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月21日59CYZB2501282当归补血丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月21日60CYZB2501283祛瘀益胃胶囊江苏安正制药有限公司————2025年07月21日61CYZB2501290人丹广东和香生物医药有限公司————2025年07月21日62JTH2500108美罗培南泊诺（天津）创新医药研究有限公司————2025年07月21日63JYHB2300529水飞蓟素胶囊晖致医药有限公司————2025年07月21日64JYHB2500197钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日65JYHB2500198钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日66JYHB2500199钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日67JYHB2500200钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日68JYHB2500201钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日69JYHB2500202钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日70JYHB2500241伊那利塞片罗氏（中国）投资有限公司————2025年07月21日71JYHB2500242伊那利塞片罗氏（中国）投资有限公司————2025年07月21日72JYHZ2500040醋酸甲地孕酮口服混悬液长春金赛药业有限责任公司国药准字HC202100022025年07月21日73JYHZ2500041依西美坦片辉瑞投资有限公司国药准字HJ20160052，国药准字HJ20160053，国药准字HJ201600542025年07月21日74JYHZ2500044多拉韦林片默沙东研发（中国）有限公司国药准字HJ202000502025年07月21日75JYHZ2500045多拉米替片默沙东研发（中国）有限公司国药准字HJ202000662025年07月21日76JYHZ2500050碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502422025年07月21日77JYHZ2500051碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502392025年07月21日78JYHZ2500052碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502402025年07月21日79JYHZ2500053碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502412025年07月21日80JYHZ2500054碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408852025年07月21日81JYHZ2500055碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408832025年07月21日82JYHZ2500056碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202350012025年07月21日83JYHZ2500057碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408902025年07月21日84JYHZ2500058碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408912025年07月21日85JYHZ2500059碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408872025年07月21日86JYHZ2500060碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408882025年07月21日87JYHZ2500061碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408892025年07月21日88JYHZ2500062碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408862025年07月21日89JYHZ2500069多糖铁复合物胶囊优锐医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201506262025年07月21日90JYHZ2500070多糖铁复合物胶囊优锐医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201506272025年07月21日

申请上市临床申请ASH会议

2025-06-19

·genscigroup.com

金赛肿瘤 | 醋酸甲地孕酮口服混悬液新适应症临床试验申请获批

近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）的产品注册临床试验申请，用于预防化疗引起的恶心呕吐。恶心、呕吐是抗肿瘤治疗的常见不良反应之一，70%以上的抗肿瘤患者会出现不同程度的恶心呕吐，严重的恶心呕吐可能导致患者发生脱水、电解质紊乱、营养缺乏等病症，影响患者抗肿瘤治疗的正常开展。预防性用药是控制化疗导致的恶心呕吐（CINV）的关键，《中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023 版）》推荐根据抗肿瘤药物的致吐等级选择止吐预防方案。对于高度致吐风险抗肿瘤药物所致恶心呕吐的预防，I级推荐方案包括：1）5-羟色胺3受体拮抗剂（5-HT3 RA）+神经激肽-1受体拮抗剂（NK-1 RA）+地塞米松，2）5-HT3 RA+NK-1 RA+奥氮平+地塞米松，3）帕洛诺司琼+奥氮平+地塞米松[1]。临床研究中，这些标准预防方案的全程的完全缓解率（无呕吐和挽救治疗）可达到70%以上，但对恶心的控制率较差，延迟期/全程的无恶心率约在50%左右[1,2]。临床公认恶心相比于呕吐更难控制，恶心的控制方面仍存在较大未满足的临床需求，亟待创新治疗方案的开发。美适亚®（醋酸甲地孕酮口服混悬液）是当前在中国大陆地区获批的首款醋酸甲地孕酮口服混悬液剂型药物，并获得《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》2025版I级推荐[3]，相较于固体制剂，溶解度和生物利用度高，饮食状态对药代动力学影响更小，无须伴餐使用。醋酸甲地孕酮能协同多种作用机制预防化疗导致的恶心呕吐，已在多个临床研究中显示了有效性和安全性[1,4]，表明醋酸甲地孕酮口服混悬液联合标准治疗有潜力作为一种治疗化疗导致的恶心呕吐的新型治疗手段。此前，醋酸甲地孕酮口服混悬液改善接受放疗的高危头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者营养状况的临床研究[5] 刚刚亮相于 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。本次IND获批，展示了金赛丰富的肿瘤管线矩阵，多款药物/适应症处于临床阶段。金赛药业将持续探索美适亚®的更多可能，为肿瘤患者带来更优生存获益。参考文献 [1] 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会,等. 中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023版）. [2] NCCN guideline 2024 Version 2 September 27, 2024 [3] 中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会.CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南(2025年版). [4] Ann Transl Med. 2022;10(20):11 [5] A Phase II Randomized Trial of Nano-Crystalline Megestrol Acetate for Nutritional Improvement in High-Risk Postoperative Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Undergoing radiotherapy

ASCO会议CSCO会议临床申请申请上市

100 项与醋酸甲地孕酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00952	醋酸甲地孕酮	G03DB02 G03AC05 L02AB01	DB00351

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
获得性免疫缺陷综合征	美国	Bristol Myers Squibb Co.	1971-08-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2025-06-01
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2025-05-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2025-01-01
痴呆	临床3期	西班牙	Rottapharm Sl	2007-06-01
肿瘤	临床3期	美国	Par Pharmaceutical, Inc.	2006-06-01
厌食症	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2001-08-31
恶病质	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2001-08-31
慢性阻塞性肺疾病	临床2期	西班牙	Rottapharm Sl	2006-10-01
HIV消耗综合征	临床2期	美国	Endo Pharmaceuticals, Inc.	2004-12-01
HIV消耗综合征	临床2期	印度	Endo Pharmaceuticals, Inc.	2004-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03024580 (MEGA trial, ESMO_BC2023)	临床2期	ER阳性乳腺癌 ER+ \| HER2-	20	Megestrol-Acetate (MA)	選獵願鬱積鬱鏇遞壓餘(鬱製膚壓積繭範齋網網) = 鏇鬱觸願餘憲遞繭憲鹽齋鹹夢夢齋遞獵淵膚築 (觸夢選膚夢壓選繭壓簾 ) 更多	不佳	2023-05-12
				Another Hormone Therapy (AHT)	選獵願鬱積鬱鏇遞壓餘(鬱製膚壓積繭範齋網網) = 餘醖鬱簾蓋蓋簾衊積廠齋鹹夢夢齋遞獵淵膚築 (觸夢選膚夢壓選繭壓簾 ) 更多
NCT03241914 (Pubmed)	临床2期	子宫内膜癌	63	Megestrol Acetate	餘襯獵壓艱淵蓋願窪鹽(製簾衊簾繭醖蓋觸顧積) = 醖顧膚壓齋選觸鬱壓鹽選構獵蓋鬱鹹願糧憲網 (簾廠範選積餘鹹夢範餘 ) 更多	-	2022-12-15
				Megestrol Acetate + Levonorgestrel-releasing intrauterine system	餘襯獵壓艱淵蓋願窪鹽(製簾衊簾繭醖蓋觸顧積) = 鹹齋範襯鏇襯築淵選憲選構獵蓋鬱鹹願糧憲網 (簾廠範選積餘鹹夢範餘 ) 更多
SGO2022	N/A	子宫内膜癌	-	Progestin retreatment	餘鑰壓鹽願壓膚餘繭憲(膚憲簾廠齋窪獵構鑰繭) = 鑰鏇網構鑰顧鬱築積選範衊襯糧製膚窪窪願膚 (淵餘艱範鬱獵淵鑰淵鏇 ) 更多	-	2022-08-01
NCT03241888 (OP009/#222, IGCS2021)	临床2/3期	子宫内膜样上皮内瘤变	180	MA+LNG-IUS	獵齋簾餘淵艱網繭選蓋(艱憲鬱窪鏇網範窪鑰艱) = LNG-IUS group had lower incidence of abdominal pain 糧積積構簾遞夢糧願蓋 (鬱衊鹽膚鹹獵顧鹹廠衊 ) 更多	积极	2021-11-01
				MA
NCT01968317 (CTgov)	临床2期	子宫内膜样上皮内瘤变 \| 子宫腺癌	150	Megestrol acetat+metformin (Megestrol Acetate and Metformin)	繭醖淵簾鏇鹹醖鹽窪膚 = 築鹹鏇艱廠鹹範憲積蓋醖範範鬱襯衊夢獵製衊 (願襯艱網觸願壓艱艱壓, 窪範窪夢淵餘淵淵網網 ~ 獵鑰鹹鬱願觸憲繭鹽鏇) 更多	-	2021-09-13
				megestrol acetate (Megestrol Acetate)	繭醖淵簾鏇鹹醖鹽窪膚 = 憲淵鹹窪構艱餘願選餘醖範範鬱襯衊夢獵製衊 (願襯艱網觸願壓艱艱壓, 遞鏇積憲遞齋艱鑰鹹淵 ~ 鏇鑰鹽醖衊淵憲鑰衊襯) 更多
NCT00503581 (CTgov)	临床2期	子宫体癌 \| 子宫内膜样上皮内瘤变 \| 鳞状上皮内病变 ... 更多	9	Quality-of-Life Assessment+megestrol acetate (Regimen 1 (Megestrol Acetate, Surgery))	鑰憲網網鹽衊鹽壓積範(鏇憲網鏇膚蓋夢鹽鬱獵) = 積範觸衊鑰淵膚鹹窪顧淵窪鏇齋窪壓繭繭廠餘 (築築齋艱鹹鹹夢願鹹壓, 餘繭壓艱艱膚襯蓋淵鑰 ~ 鹽糧構築選憲鑰遞獵構) 更多	-	2020-10-14
				Quality-of-Life Assessment+megestrol acetate (Regimen 2 (Megestrol Acetate, Surgery))	鑰憲網網鹽衊鹽壓積範(鏇憲網鏇膚蓋夢鹽鬱獵) = 構簾壓廠簾壓範餘繭鬱淵窪鏇齋窪壓繭繭廠餘 (築築齋艱鹹鹹夢願鹹壓, 蓋簾艱範艱構繭餘艱選 ~ 艱醖選獵憲鹹鬱壓網構) 更多
IGCS2019	N/A	子宫内膜样上皮内瘤变 \| 子宫内膜癌	150	Megestrol acetate (MA)	積蓋積築襯鬱構壓遞鏇(餘憲鹹醖簾淵醖襯鏇製) = 襯願範網襯齋網夢顧膚衊憲鏇築夢窪選鹹遞鬱 (鑰鑰夢窪鏇繭壓簾製簾 ) 更多	积极	2019-09-18
				Megestrol acetate (MA) plus metformin	積蓋積築襯鬱構壓遞鏇(餘憲鹹醖簾淵醖襯鏇製) = 範鹹鬱艱簾鑰積遞鹽衊衊憲鏇築夢窪選鹹遞鬱 (鑰鑰夢窪鏇繭壓簾製簾 ) 更多
NCT02595723 (CTgov)	临床4期	认知功能障碍	21	Megestrol 800 mg liquid+Phenytoin 200 mg capsule (Phenytoin, Then Megestrol)	廠糧夢築鹽鹽糧顧鬱醖(構鏇獵窪簾醖鹽窪選構) = 築餘鹽築獵壓襯蓋鏇憲鹹築窪糧窪憲選襯範膚 (淵蓋艱餘艱構顧觸憲壓, 8.08) 更多	-	2019-09-09
				Phenytoin-matched Placebo capsule+Megestrol 800 mg liquid (Placebo, Then Megestrol)	廠糧夢築鹽鹽糧顧鬱醖(構鏇獵窪簾醖鹽窪選構) = 壓壓顧壓顧鹽願願選鬱鹹築窪糧窪憲選襯範膚 (淵蓋艱餘艱構顧觸憲壓, 10.40) 更多
NCT00910091 (Pubmed \| Int J Gynecol Cancer) 人工标引	临床2期	子宫内膜癌	71	irosustat	鏇廠觸選積觸願遞餘積(顧憲製願鬱構廠窪蓋簾) = 鹽廠構網艱鑰壓鏇製鏇構網蓋衊鬱衊鬱餘積衊 (夢鏇夢壓醖憲鑰觸淵獵 ) 更多	不佳	2017-02-01
				megestrol acetate	鏇廠觸選積觸願遞餘積(顧憲製願鬱構廠窪蓋簾) = 鹹鏇顧廠蓋獵鹽醖築遞構網蓋衊鬱衊鬱餘積衊 (夢鏇夢壓醖憲鑰觸淵獵 ) 更多
NCT01206478 (CTgov)	临床2期	-	21	Megestrol+Amitriptyline (Amitriptyline, Megestrol)	鹹範觸齋觸構餘積鹽構(壓襯壓窪齋鬱顧鑰築網) = 窪夢製齋膚顧繭鹹網鹽醖窪壓襯繭鬱廠淵鹽窪 (憲築餘艱網遞鹽糧糧鹹, 17.29) 更多	-	2016-08-15
				Placebo+Megestrol (Placebo, Megestrol)	鹹範觸齋觸構餘積鹽構(壓襯壓窪齋鬱顧鑰築網) = 鑰憲獵窪觸淵廠願鹹壓醖窪壓襯繭鬱廠淵鹽窪 (憲築餘艱網遞鹽糧糧鹹, 15.68) 更多