Ambroxol Hydrochloride/Clenbuterol Hydrochloride

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.14-4.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号BBM-H901注射液上海信致医药科技有限公司1CXSS2400078新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10529片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500182HS-10529片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500181HS-20118片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500153HS-20118片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500152HS-20118片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500151双环醇缓释片海南广升誉制药有限公司2.2CXHL2500119MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500098MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500097MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500096普卢格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)石药集团欧意药业有限公司2.3CXHL2500187普卢格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)石药集团欧意药业有限公司2.3CXHL2500185TAP-1503 乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.4CXHL2500154重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)北京吉诺卫生物科技有限公司1.2CXSL240093120价肺炎球菌多糖结合疫苗云南沃森生物技术股份有限公司2.2CXSL2500061注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500144IAH0968盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500141CM326注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500133CM326注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500132IBI3020信达生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2500123HWS116注射液武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXSL2500125SHR-4849注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500111注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500120注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500112LBL-007注射液南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500113注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500116注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500118注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500115注射用BL-M09D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500103注射用KH815成都康弘生物科技有限公司1CXSL2500104XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500066IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2500064异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)智新浩正(上海)医药科技有限公司1CXSL2500063XS228细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500055BBM-D101注射液信中医药科技(北京)有限公司1CXSL2500060靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2500053注射用卡瑞利珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500135SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500110注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂石药集团明复乐药业(广州)有限公司2.2CXSL2500054仿制药申请药品名称企业注册分类受理号叶酸注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303593叶酸注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303592叶酸注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303354叶酸注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303353吲哚布芬片山西德元堂药业有限公司3CYHS2303321氯化钾颗粒贵州瑞和制药有限公司3CYHS2303245氯化钾颗粒贵州瑞和制药有限公司3CYHS2303244磷酸奥司他韦干混悬剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2303054法莫替丁注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2303043法莫替丁注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2303025磷酸奥司他韦干混悬剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2302914氟哌啶醇注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2302850地塞米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2302827磷酸奥司他韦干混悬剂济南同路医药科技发展有限公司3CYHS2302681盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2302560巯嘌呤片浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2302394盐酸丙卡特罗片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2302320硫酸镁注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2302240硫酸镁注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2302238重酒石酸间羟胺注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2302186硝酸甘油注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302118硝酸甘油注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302117西吡氯铵含片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2301984地奈德乳膏江苏知原药业股份有限公司3CYHS2301899氨溴特罗口服溶液天大药业(珠海)有限公司3CYHS2301803注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301673盐酸伐地那非口腔崩解片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301661氯化钾颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2301588氯化钾颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2301587氨溴特罗口服溶液合肥国高药业有限公司3CYHS2300951氨溴特罗口服溶液合肥国高药业有限公司3CYHS2300950富马酸福莫特罗吸入溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300585卡络磺钠注射液中润药业有限公司3CYHS2300270卡络磺钠注射液中润药业有限公司3CYHS2300269氧(液态)河北舜广联合气体有限公司4CYHS2401856注射用头孢比罗酯钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2401317地夸磷索钠滴眼液重庆苯立方医药科技有限公司4CYHS2400789普伐他汀钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400709阿戈美拉汀片安徽艾立德制药有限公司4CYHS2400657左氧氟沙星滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400357盐酸罗匹尼罗缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400315吲达帕胺缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2400061达格列净二甲双胍缓释片(I)南京方生和医药科技有限公司4CYHS2303581罗沙司他胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303539罗沙司他胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303538熊去氧胆酸胶囊湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2303487地氯雷他定片四川依科制药有限公司4CYHS2303388丙酸氟替卡松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2303335盐酸哌甲酯缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303218中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303032曲氟尿苷替匹嘧啶片山东新时代药业有限公司4CYHS2302922曲氟尿苷替匹嘧啶片山东新时代药业有限公司4CYHS2302921洛索洛芬钠凝胶贴膏哈尔滨力强药业有限责任公司4CYHS2302637阿仑膦酸钠片菲洋生物科技(吉林)有限公司4CYHS2302539泊沙康唑注射液浙江海正药业股份有限公司4CYHS2302492唑来膦酸注射液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2302415注射用厄他培南广东金城金素制药有限公司4CYHS2301909蒙脱石混悬液成都归合科技有限公司4CYHS2300052铜[64Cu]氧奥曲肽注射液江苏华益科技有限公司3CYHL2500038阿瑞匹坦注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHL2500021布立西坦口服溶液江西科睿药业有限公司3CYHL2500019琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液内蒙古白医制药股份有限公司4CYHL2500020地舒单抗注射液华兰基因工程(河南)有限公司3.3CXSL2500127进口申请药品名称企业注册分类受理号佩玛贝特片Kowa Company, Ltd.5.1JXHS2300098九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co.,Inc.3.1JXSS2300076九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co.,Inc.3.1JXSS2300075注射用厄他培南Gland Pharma Limited5.2JYHS2300082注射用硫酸多黏菌素BXellia Pharmaceuticals ApS5.2JYHS2101056国;JYHS2101056Bexicaserin口服溶液Longboard Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500013放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒Novartis Pharma AG2.4JXHL2500020Tezepelumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2500021中药相关申请药品名称企业注册分类受理号反流清颗粒江西银涛药业股份有限公司1.1CXZL2500005吾斯提库都斯颗粒和田维吾尔药业股份有限公司1.1CXZL2500004三芪颗粒广西中恒创新医药研究有限公司1.1CXZL2500003温经汤颗粒国药集团德众(佛山)药业有限公司3.1CXZS2300022注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月，第十批国家药品集中采购（国采）中选结果将在全国范围内正式落地执行。此次国采涉及62个品种，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等多个治疗领域，各省市正紧锣密鼓地进行执标准备工作。第十批国采中选结果将落地，多地紧锣密鼓筹备执行按照国家医保局要求，第十批国采中选结果将于4月正式落地执行。据摩熵医药不完全统计，目前已有上海、天津、宁夏、河北、江西、浙江、安徽、湖北、甘肃等省市发布了第十批国采执行工作的相关通知，多地进入执行前的准备阶段。天津：天津市医药采购中心发布公告，将于2025年4月1日调整第十批国家组织集采中选及备供药品网上采购价格。在此之前，天津已开展一系列准备工作：3月10日至12日进行药品信息维护，针对第十批国采天津中选及备选品种；3月10日至14日确认中选药品配送关系；3月13日至16日17时公示中选药品采购执行量；3月17日至24日17时开展三方协议网上签订。甘肃：3月27日，甘肃省开展第十批国采甘肃省第二备供企业和残缺规格基药规格供应企业确认工作。3月30日前，第十批国采甘肃中选、备供药品均需按照中选价通过招采管理子系统重新申报。第十批国采品种详细信息查询图片来源：摩熵医药药品集中采购数据库上海：3月25日，上海市医药集中招标采购事务管理所明确表示将在4月正式执行中选结果。强调四方面内容：提前做好中选药品进院准备，优先采购和使用中选药品，做好备供药品进院使用，加强医务人员宣传培训。对于未采购的中选药品，医疗机构需及时召开药事委员会，简化采购流程，确保用药渠道畅通；同时，医疗机构应通过中选企业指定的配送企业采购中选药品，回款时间不超过交货验收合格后的次月底。宁夏：在3月20日发布的公告中指出，即日起开展第十批国家组织药品集中采购中选、备供、第二备供、非主供非备供药品资质申报。中选、备供、第二备供的申报截止日期为3月24日，而对非主供非备供的药品资质申报时间则放宽到4月10日。河北：在3月19日已完成中选药品以及备供药品企业目录的勾选与报价工作，并于3月25日公布了第十批国家组织药品集中采购河北省残缺规格药品及间苯三酚注射剂中选企业。浙江、安徽：于3月25日完成部分品种第二备供确认工作，并要求申报价格不得高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价。相比于浙江省，安徽省的申报要求更加宽松，除安徽省的中选企业和备供企业外，供应清单中相关药品的其他中选企业，均有资格参与本次价格申报工作。湖北：在3月24日发布公告，称开展了第十批国采供应清单品种集中申报和信息维护工作，并进行了挂网信息调整等工作，并将拟执行结果进行公示，公示日期截止到3月28日。随着第十批国采中选结果落地，高频的质量监管、供应监测也将同步开始。据国家组织药品联采办日前通报，间苯三酚注射液最低价中标企业已经被取消中选资格，并暂停其产品上市销售，由其作为间苯三酚注射液主供企业的省份，由备供企业替补成为主供企业。征求意见稿引发热议：禁止恶意压价、爆仓机制、强竞争品种预警...3月27日，一份《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》在业内流传，针对当前国家药品带量采购中的问题，提出了一系列优化措施。该征求意见稿的核心内容如下：优化集采品种和投标企业准入标准：集采将聚焦于已过专利保护期、竞争充分的“老药”，排除新药和市场规模小的品种。投标产品需为参比制剂或通过质量和疗效一致性评价的仿制药，且其生产线近两年需符合药品GMP要求，无抽检不合格记录。高风险品种如治疗窗口药物等，需经药监部门研判后审慎纳入。持有人或受托生产企业应具备累计2年以上同类型制剂药品的实际生产经验。对于近2年未生产的药品，需经药监部门评估确认质量对比一致后方可申报。中选药品如变更生产相关信息，需与一致性评价获批时保持一致。优化报量和竞价规则：医疗机构报送采购需求量需细化到具体药品品牌，每家医疗机构针对每个采购品种不超过2个品牌，汇总后按报量的60%-80%确定约定采购量，特殊品种适当降低。竞价规则坚持市场竞争机制，参比制剂与仿制药同组竞争，综合考虑质量、供应能力、信用等因素，实行有淘汰的入围机制。引入价差熔断机制，设定偏离度指标，防范恶意低价竞争，报价最低企业需发布成本声明。同时，引入低价保护机制，鼓励企业理性报价，特定价格以下的报价可不受熔断规则限制。优化分量规则：中选产品将优先满足医疗机构报量，若医疗机构报量企业中选则直接供应，未中选则医疗机构可自主选择剩余量。中选企业按顺位选省，每个省份有1家主供企业，报量品牌部分或全部未中选时，剩余量可选择主供企业或其他低价中选企业。为防范供应垄断，当企业市场份额超50%时触发“爆仓”机制，释放超额部分给其他企业。同时，提升基层医疗机构分量自由度，需求量较少的医疗机构在选择剩余量时可自由选择中选产品。优化落地实施措施：中选产品将按统一价格供应全国，不再区分主供和非主供省份，并实行统一医保支付标准，以最高中选价1.5倍为上限，适时逐步统一以最高中选价为医保支付标准。各地医保部门将合理监测考核，明确集采协议量为医疗机构报量的一定比例，剩余用量可按需采购非中选产品，同时在临床需求变化时不要求必须完成约定采购量，仅要求优先使用中选产品。对投标过程中的违规行为、产品质量风险、供应短缺等问题，将采取取消中选资格、纳入违规名单等措施，并进行信用评价。此外，全面实施医保基金与医药企业直接结算，提高企业回款效率，并推动集采药品进入基层医疗机构、民营医药机构和零售药店，方便群众就近购买。强化质量评估和监管：对集采中选企业检查和品种抽检实现“全覆盖”，特别是对低价中选药品、发生重大变更的中选药品强化监管。鼓励企业、医疗机构、科研机构等开展药品上市后再评价或真实世界研究，探索在集中采购中参考相关研究证据。提高信息透明度：办联采办定期发布“强竞争品种”预警（过评企业超12家），提醒企业避免过度竞争，并在投标前对竞争特别激烈的品种（过评企业超20家）发布提醒。同时，要求投标企业提交并公开药品相关数据及药监检查信息，中选企业需公开质量联系人信息及变更详情，以便各方监督。此外，开展质量开放日活动，并对集采药品实行追溯码管理，确保“带码采购、依码结算、无码不付”，支持药品全生命周期质量监管。第十一批国采，超百个品种满足基本条件随着第十批国采落地在即，第十一批国采的准备工作也有望提上日程。国家医保局曾表示，今年上半年将启动第十一批药品集采。目前，已有110多个品种满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。从品种竞争情况看，竞争最激烈的品种是乳果糖口服溶液，过评企业达到31家。注射用头孢唑肟钠、氨溴特罗口服溶液、二羟丙茶碱注射液的过评企业也达30家，法莫替丁注射液达29家，吸入用乙酰半胱氨酸溶液达27家，米诺地尔搽剂达24家。图片来源：摩熵医药过评药品汇总数据库从企业情况来看，石家庄四药、齐鲁制药、江苏万高药业、科伦药业、扬子江药业、成都倍特药业、华海药业、山东京卫制药均有10个及以上的品种在列。图片来源：摩熵医药过评药品汇总数据库乳果糖口服溶液是一款渗透性泻药，为全国医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，用于慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；肝性脑病用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。据摩熵医药销售数据显示，2023年在国内医院终端市场乳果糖口服溶液的销售额达18.40亿元，同比增长1.73%；在治疗便秘的化药产品排名中稳居首位。从TOP10企业竞争格局来看，雅培、韩美、费森尤斯卡比位居前三，分别占据43.46%、28.79%、13.28%的市场份额。图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库注射用头孢唑肟钠，属于第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱β内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）作用稳定，临床广泛用于治疗下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎等疾病。据摩熵医药销售数据显示，注射用头孢唑肟钠2023年在国内医院终端市场的销售额达到46.81亿元，同比增长1.46%。在TOP10企业竞争格局中，西南药业、海口市制药厂、国药集团致君（深圳）制药位居前三，分别占据45.01%、13.71%、11.18%的市场份额。图片来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库END本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！