The purpose of this study is to demonstrate the efficacy of intramuscular betamethasone injection on pain and other clinical parameters in patients with radicular pain due to lumbar disc herniation. The investigators also aimed to determine the effects on electrophysiological findings.

开始日期2022-06-01

申办/合作机构

Cukurova University

NCT04153396 / Completed临床4期IIT

Preemptive Infiltration With Betamethasone and Ropivacaine for Postoperative Pain in Laminoplasty or Laminectomy (PRE-EASE)

Laminoplasty and laminectomy have been used for decades for the treatment of intraspinal space occupying lesions, spinal stenosis, disc herniation, injuries, etc. After these procedures, patients often experience severe postoperative pain at the surgical site. However, current methods of pain control are mostly insufficient. At present, several pain controlling methods are available, to reduce postoperative pain after laminoplasty or laminectomy. Methods for systemic administration include: oral analgesics, intermittent intravenous, intramuscular injections, patient- controlled intravenous analgesia, etc. However, the aforementioned methods may have a lot of side effects, and are usually used after the occurrence of pain and the analgesic effects are sometimes inadequate. Topical administration options use a lower dose of drugs and therefore have less systemic side effects. Pre-emptive injection of local anesthetics can significantly reduce postoperative pain during rest and movement, however, the analgesic effect is maintained for a relatively short period of time. It is necessary to use more cases to explore the other compatibility of drugs with longer duration of action and stronger analgesic effect. Betamethasone as the stereoisomer of dexamethasone is a long-acting corticosteroid, which has long lasting anti-inflammatory properties. Whether betamethasone combined with local anesthetic for laminoplasty or laminectomy has better short-term and long-term effects than the local anesthetic alone has not been reported yet. Therefore, a prospective, randomized, controlled, blinded-endpoint study is needed to compare the postoperative analgesic efficacy of preemptive wound infilteration of ropivacaine alone and betamethasone plus ropivacaine for laminectomy or laminoplasty.

开始日期2021-09-01

申办/合作机构

北京天坛医院

NCT04869709 / Not yet recruiting临床4期IIT

Timing of Late Preterm Corticosteroid Administration and Neonatal Hypoglycemia

This is a prospective randomized controlled trial investigating the timing of betamethasone administration in late preterm infants in relation to delivery and impact on neonatal hypoglycemia. Previous data has shown that neonatal hypoglycemia is increased in late preterm infants that were exposed to antenatal corticosteroids. The investigators hypothesize that the timing of steroid administration may impact the development of neonatal hypoglycemia.

开始日期2021-07-01

申办/合作机构

University of Southern California

100 项与磷酸钠倍他米松相关的临床结果

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100 项与磷酸钠倍他米松相关的转化医学

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100 项与磷酸钠倍他米松相关的专利（医药）

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426

项与磷酸钠倍他米松相关的文献（医药）

2024-10-01·Journal of Controlled Release

Reprogramming monocytes into M2 macrophages as living drug depots to enhance treatment of myocardial ischemia-reperfusion injury

Article

作者: Zhang, Zongquan ; Li, Chunhong ; Xu, Maochang ; Wang, Xueqin ; Zhou, Xiangyu ; Zhang, Yingying ; Deng, Yiping ; Zhou, Meiling ; Liu, Yan ; Jiang, Jun

Delivering therapeutic agents efficiently to inflamed regions remains an intractable challenge following myocardial ischemia-reperfusion injury (MI/RI) due to the transient nature of the enhanced permeability and retention effect, which disappears after 24 h. Leveraging the inflammation-homing and plasticity properties of circulating monocytes (MN) as hitchhiking carriers and further inducing their polarization into anti-inflammatory phenotype macrophages upon reaching the inflamed sites is beneficial for MI/RI therapy. Herein, DSS/PB@BSP nanoparticles capable of clearing reactive oxygen species and inhibiting inflammation were developed by employing hollow Prussian blue nanoparticles (PB) as carriers to encapsulate betamethasone sodium phosphate (BSP) and further modified with dextran sulfate sodium (DSS), a targeting ligand for the scavenger receptor on MN. This formulation was internalized into MN as living cell drug depots, reprogramming them into anti-inflammation type macrophages to inhibit inflammation. In vitro assessments revealed the successful construction of the nanoparticle. In a murine MI/RI model, circulating MN laden with these nanoparticles significantly enhanced drug delivery and accumulation at the cardiac injury site, exhibiting favorable therapeutic ability and promoting M2-biased differentiation. Our study provides an effective approach with minimally invasion and biosecurity that makes this nanoplatform as a promising candidate for immunotherapy and clinical translation in the treatment of MI/RI.

2024-10-01·Food and Chemical Toxicology

Cytotoxic effects induced by combined exposure to the mycotoxins sterigmatocystin, ochratoxin A and patulin on human tumour and healthy 3D spheroids

Article

作者: Cimetta, Elisa ; Zingales, Veronica ; Ruiz, María-José ; Quagliata, Martina ; Esposito, Maria Rosaria

Humans are exposed to complex mixtures of mycotoxins through diet. Despite the serious threat they pose, mycotoxin risk assessment often overlooks co-exposure. With the aim of filling this gap, the present study investigates the combined cytotoxicity of sterigmatocystin (STE), ochratoxin A (OTA) and patulin (PAT) in human tumour Neuroblastoma and healthy Mesenchymal Stem Cells three-dimensional (3D) spheroids. The range of concentrations tested (1.56-50 μM for STE, 0.78-25 μM for OTA and 0.15-5 μM for PAT) was selected considering the IC₅₀ values obtained in previous studies and the estimated dietary exposure of consumers. To ensure appropriate experimental conditions, assessments for single mycotoxins and their combinations were conducted simultaneously. The nature of the toxicological interactions among the mycotoxins was then defined using the isobologram analysis. Our results demonstrated increased cytotoxicity in mycotoxin mixtures compared to individual exposure, with abundance of synergistic interactions. These findings highlight that the co-occurrence of STE, OTA and PAT in food may increase their individual toxic effects and should not be underestimated. Moreover, the use of advanced culture models increased the reliability and physiological relevance of our results which can serve as a groundwork for formulating standardized regulatory approaches towards mycotoxin mixtures in food and feed.

2024-09-01·Cureus

Comparative Study of the Safety and Efficacy of Intramuscular Dexamethasone, Betamethasone Phosphate, and Standard Management Protocol in Early-Term Scheduled Caesarean Delivery.

Article

作者: Gupta, Namita ; Yaliwal, Rajasri G ; Kori, Shreedevi ; Mudanur, Subhashchandra

Background Babies born between 37 weeks +0 days and 38 weeks +6 days by scheduled caesarean delivery before the onset of labour are more prone to developing respiratory complications than babies delivered between 39 weeks +0 days and 40 weeks +0 days. Antenatal corticosteroids have been used in preterm births for lung maturity. The advantages of administering antenatal corticosteroids before a scheduled caesarean delivery in the early term remain a subject of debate. While some studies have reported benefits, including a reduction in respiratory issues, the evidence is still inconclusive. The study's main objective is to compare the efficacy and safety of intramuscular dexamethasone and betamethasone phosphate with standard treatment protocols in early-term infants. Methodology A total of 241 pregnant women scheduled for caesarean delivery were screened for eligibility to participate in the study. Out of these, 192 women met the inclusion criteria and were enrolled in the study after providing written informed consent; they were randomised into three groups, with 64 in each group, and were given either betamethasone phosphate or dexamethasone intramuscularly or were considered under standard management protocol (no administration of corticosteroids). The primary comparison was done to observe the development of respiratory distress syndrome, transient tachypnoea in newborns, and the need for neonatal intensive care unit (NICU) admission. Results Among 192 pregnant females observed, the incidence of development of respiratory distress syndrome did not differ significantly between the betamethasone, dexamethasone, and standard management groups, with rates of 6.25%, 7.81%, and 4.7%, respectively. Additionally, out of the 192 infants, 15 required neonatal intensive care, including 6 (9.4%) from the betamethasone group, 5 (7.8%) from the dexamethasone group, and 4 (6.3%) from the standard management group. All of these infants had a maximum stay of four days in the NICU, did not require mechanical support, and improved with oxygen therapy. Conclusion In our study, in early-term gestation, both the corticosteroid groups showed similar effects to those of the standard management group in reducing neonatal morbidity, with no significant statistical difference. Hence, the choice lies with the treating obstetrician to consider the administration of corticosteroids in early-term caesarean deliveries.

项与磷酸钠倍他米松相关的新闻（医药）

2024-10-27

·信狐药迅

首药控股 1类新药 ALK抑制剂康太替尼非小细胞肺适应症提交上市申请|新受理（10.21-10.27）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.21-10.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400110康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400109注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400115 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131OB756片杭州邦顺制药有限公司1CXHL2401128GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129WA01片诺未生物技术(无锡)有限公司1CXHL2401126VSA012注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司1CXHL2401125安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119氟[18F]吡酰胺注射液原子高科股份有限公司1CXHL2401118CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124KLA480注射液湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2401120BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725HB0028注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400732HB002.1T注射液浙江华海生物科技有限公司1CXSL2400731SHR-4375注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400730注射用SIM0505上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400729注射用MHB009C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400724注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400723注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400727CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400717BM230冻干制剂苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2400722SCG142自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2400715IMS001注射液珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司1CXSL2400716靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2400714拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403648咪达唑仑口服溶液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2403647辅酶Q10片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403644氯化钙注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2403638盐酸甲氧氯普胺注射液江西科为制药有限公司3CYHS2403635维生素B6注射液西安安健药业有限公司3CYHS2403625黄体酮注射液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2403624羧甲司坦干糖浆康芝药业股份有限公司3CYHS2403623盐酸溴己新口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403622法罗培南钠片湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2403621法莫替丁注射液南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2403617肾上腺素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403616硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403610硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403608维生素B6注射液西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2403607盐酸氢吗啡酮注射液青海制药有限公司3CYHS2403606维生素B6注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403632维生素B6注射液山东济坤生物制药有限公司3CYHS2403631倍他米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2403629富马酸氯马斯汀注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403599托吡酯口服溶液仁合益康集团有限公司3CYHS2403596枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403593枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403592氯化钙注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2403588酮洛芬凝胶贴膏南京海纳制药有限公司3CYHS2403587注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403585注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403584美索巴莫注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403582盐酸左西替利嗪口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403576左羟丙哌嗪糖浆南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2403575米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403574米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403573奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403569奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403568二羟丙茶碱注射液上海禾丰制药有限公司3CYHS2403563法莫替丁注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2403583硝普钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2403556地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403554吲哚布芬片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403553比拉斯汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403551氨磺必利注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403550布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403549布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403548二甲双胍格列吡嗪片江苏安必生制药有限公司3CYHS2403546利多卡因丁卡因乳膏北京诺博特生物科技有限公司3CYHS2403544克立硼罗软膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403650富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403646富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403645盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2403643氧麻栗坡县民华燃气有限公司4CYHS2403642地屈孕酮片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403641盐酸特比萘芬喷雾剂辽宁新高制药有限公司4CYHS2403640克立硼罗软膏呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2403639非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403637非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403636乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403634乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403633酒石酸长春瑞滨软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403627卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403626沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403620沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403619布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403618甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403615甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403613甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403612甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403611甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403609格列齐特缓释片山东福瑞达医药集团有限公司4CYHS2403605平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403604平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403603富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403602富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403601吡美莫司乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2403630丁溴东莨菪碱注射液广州合和医药有限公司4CYHS2403628卡前列素氨丁三醇注射液天泽恩源(天津)制药有限公司4CYHS2403600艾拉莫德片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403598氢溴酸替格列汀片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2403597富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403595富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403594硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403591硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403590氯雷他定糖浆四川嘉创景态生物医药科技有限公司4CYHS2403589聚乙烯醇滴眼液国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司4CYHS2403586盐酸帕罗西汀片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2403581米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403580米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403579达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403578达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403577玻璃酸钠滴眼液瀚玛斯(山西)医药科技有限公司4CYHS2403572吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403571吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403570乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403567乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403566甲磺酸贝舒地尔片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403565吸入用乙酰半胱氨酸溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403564注射用盐酸万古霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2403562左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403561左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403560莫匹罗星软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403559瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2403555苯磺酸阿曲库铵注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2403552兰索拉唑肠溶胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403547ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊瑞阳制药股份有限公司4CYHS2403545盐酸尼卡地平注射液漯河市汇创医药有限公司4CYHS2403558替米沙坦氨氯地平片沈阳达善医药科技有限公司4CYHS2403557替米沙坦片江苏长江药业有限公司4CYHS2403543流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400114注射用盐酸兰地洛尔合肥亿帆生物制药有限公司3CYHL2400210比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209盐酸阿考替胺片南京海纳医药科技股份有限公司3CYHL2400208拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206注射用盐酸兰地洛尔海南海灵化学制药有限公司3CYHL2400205 进口申请药品名称企业注册分类受理号羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400052羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400051羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400050SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2400256Rilzabrutinib片Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXHL2400255甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400258甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400257Remternetug注射液Eli Lilly and Company1JXSL2400205S095029Institut de Recherches Internationales Servier1JXSL2400204SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400203ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400200Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400199RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400198注射用Belantamab mafodotinGlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSL2400201 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067苦丁茶总皂苷提取物华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400069苦丁茶皂苷片华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400068 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

2024-10-11

·立国制药

行业动态丨203个药品备战第十批国家集采！

进入十月，第十批集采如箭在弦，目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的有203个品种，涵盖13个治疗大类，集中在消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物和血液和造血系统药物领域。这203个备战第十批集采的品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售规模合计超过1400亿元。从品种来看，共有40余个为超10亿大品种，包括间苯三酚、亚胺培南西司他丁、达肝素、氨苄西林、法莫替丁等注射剂；此外还有依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等10余个口服常释剂型等。从企业情况来看，业内预计，在本轮集采中，齐鲁制药、倍特药业、科伦药业、扬子江药业、石家庄四药、复星医药、石药集团、华润医药等头部仍为“主力军”，包括齐鲁制药、倍特药业、科伦药业、扬子江药业、石家庄四药、复星医药、石药集团涉及品种数均达30个以上。其中，齐鲁制药乃是往届的集采“大赢家”，在第九批国家药品集采中，公司旗下共有6款产品拟中选，其中5个产品为近一年来新上市，覆盖抗肿瘤、抗感染等类别。在前9轮国家药品集采中，该公司累计中标64个品种。迎战第十批集采，齐鲁制药共有46个品种冲刺在即，数量依旧靠前。值得一提的是，其备战第十批集采的品种当中，盐酸特比萘芬喷雾剂、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、达肝素钠注射液、达格列净片、达沙替尼片、瑞戈非尼片、醋酸加尼瑞克注射液、富马酸伏诺拉生片、马来酸阿伐曲泊帕片、马昔腾坦片、二甲双胍恩格列净片、磷酸特地唑胺片、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用醋酸西曲瑞克、米拉贝隆缓释片、艾曲泊帕乙醇胺片等为2024年新获批品种。科伦药业、倍特药业均以37个品种紧跟其后，具体来看，科伦药业包括21个注射剂、14个口服常释剂型等，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、麦考酚钠肠溶片、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液、奥拉帕利片、艾曲泊帕乙醇胺片等均为2024年新获批品种。倍特药业则涉及17个注射剂、11个口服常释剂型、8个口服液体剂、1个吸入剂等，其中盐酸丙卡特罗口服溶液、倍他米松磷酸钠注射液、尼莫地平口服溶液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、瑞巴派特片、马来酸阿伐曲泊帕片、左西孟旦注射液、西洛他唑片、马来酸氟伏沙明片、依帕司他片、重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液、达格列净片等为2024年新获批品种。上述药企的2024年新获批品种若成功通过集采谈判，意味着这些品种有望实现快速放量。

带量采购上市批准

2024-09-30

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第十批集采203个品种蓄力！1400亿市场齐鲁、科伦、倍特备战，大批热销注射剂或承压

精彩内容近段时间，第十批集采消息纷纷扬扬，牵动业内人士的心思。米内网数据显示，目前已有203个品种满足5家及以上的竞争条件，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过1400亿元；61个品种竞争激烈，齐鲁、科伦、倍特等头部企业继续领跑。符合申报条件企业数达5家及以上且未纳入集采的化药注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准！手工整理，如有疏漏，欢迎指正。来源：米内网综合数据库超1400亿！203个品种备战第十批集采目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的203个品种，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计超过1400亿元。超10亿大品种有40余个，包括间苯三酚、亚胺培南西司他丁、达肝素、氨苄西林、法莫替丁等注射剂，占比超过50%；此外还有依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等10余个口服常释剂型等。从剂型分布看，口服常释剂型、注射剂为“主角”，占比分别超过39%、36%。近年来，随着集采不断推进，中国公立医疗机构终端化药注射剂（不含生物药）销售规模有所波动，但总体维持在4400亿元以上。 203个品种剂型分布情况从治疗领域看，203个品种涵盖13个治疗大类，集中在消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物和血液和造血系统药物，涉及的品种数分别达28、28、27、26、24个。 203个品种治疗大类分布情况在已开展的九批十轮化药集采中，全身用抗感染药物纳入品种数最多，占比超过20%；心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物紧接在后，占比均超过10%。 10家及以上！61个品种竞争激烈从竞争情况看，203个品种中，符合申报资格企业数达7家及以上的品种已有124个，其中10家及以上的有61个，达9家的有14个，达8家的有23个，达7家的有26个。 203个品种竞争格局情况从4+7开始，每一批国采在规则、准入门槛、限价、结果、执行等都在发生着变化。其中在准入门槛上，从第2-5批的综合3家纳入，到第7批的综合4家纳入，再到第8-9批是综合5家纳入。行业内传闻第十批的纳入门槛可能会进一步提高，从目前符合条件的品种数来看，这个可能性是比较大的。 61个符合申报资格企业数达10家及以上的品种中，西格列汀口服常释剂型超30家，间苯三酚注射剂、帕拉米韦注射剂、乙酰半胱氨酸吸入剂、地氯雷他定口服液体剂达20家及以上。除了地氯雷他定口服液体剂，其余品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。 20个及以上！齐鲁、科伦、倍特领跑从企业情况看，预计在第十批集采中，齐鲁制药、倍特药业、科伦药业、扬子江药业、石家庄四药、复星医药、石药集团、华润医药、正大制药、远大健康等仍旧为“主力军”，目前分别有46、37、37、32、31、30、30、29、27、26个过评品种满足5家及以上的竞争条件。涉及品种数达20个以上的企业（以集团计）齐鲁制药以46个品种领跑，包括24个口服常释剂型、16个注射剂、3个滴眼剂、2个缓控释制剂等，其中盐酸特比萘芬喷雾剂、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、达肝素钠注射液、达格列净片、达沙替尼片、瑞戈非尼片、醋酸加尼瑞克注射液、富马酸伏诺拉生片、马来酸阿伐曲泊帕片、马昔腾坦片、二甲双胍恩格列净片、磷酸特地唑胺片、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用醋酸西曲瑞克、米拉贝隆缓释片、艾曲泊帕乙醇胺片等为2024年新获批品种。科伦药业以37个品种排位第二，包括21个注射剂、14个口服常释剂型等，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、麦考酚钠肠溶片、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液、奥拉帕利片、艾曲泊帕乙醇胺片等为2024年新获批品种。倍特药业以37个品种并列第二，包括17个注射剂、11个口服常释剂型、8个口服液体剂、1个吸入剂等，其中盐酸丙卡特罗口服溶液、倍他米松磷酸钠注射液、尼莫地平口服溶液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、瑞巴派特片、马来酸阿伐曲泊帕片、左西孟旦注射液、西洛他唑片、马来酸氟伏沙明片、依帕司他片、重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液、达格列净片等为2024年新获批品种。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月27日，如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购专利到期专利无效

100 项与磷酸钠倍他米松相关的药物交易

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研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
溃疡性结肠炎	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1992-03-13
克罗恩病	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1992-03-13
睑缘炎	日本	ROHTO NITTEN Co., Ltd.	1985-11-20
结膜炎	日本	ROHTO NITTEN Co., Ltd.	1985-11-20
角膜炎	日本	ROHTO NITTEN Co., Ltd.	1985-11-20
耳炎	日本	ROHTO NITTEN Co., Ltd.	1985-11-20
胶原蛋白疾病	日本	Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.	1973-01-31
内分泌系统疾病	日本	Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.	1973-01-31
心脏衰竭	日本	Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.	1973-01-31
肾病综合征	日本	Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.	1973-01-31
类风湿关节炎	日本	Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.	1973-01-31
眼部炎症	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1964-10-07
外耳炎	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1964-10-07
中耳炎	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1964-10-07
过敏性鼻炎	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1964-10-07

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ARVO2014	N/A	糖尿病 \| 黄斑水肿	-	Nepafenac 0.1% alone	(遞鑰艱鑰憲鑰顧窪窪襯) = 淵鹹築醖蓋齋製獵淵簾廠糧鹽願簾壓醖獵遞築 (觸積築淵獵鹹顧醖蓋窪, ±25.9)	-	2014-04-01
				Nepafenac 0.1% plus betamethasone sodium phosphate 0.1%	(遞鑰艱鑰憲鑰顧窪窪襯) = 遞憲觸築築齋窪鹽獵簾廠糧鹽願簾壓醖獵遞築 (觸積築淵獵鹹顧醖蓋窪, ±32.5)