Students at the School of Medicine Greenville will be asked to participate in this study.
The aim of this study is to better understand when medical imaging is needed for patients with anisocoria (unequal pupil size).
Participation in the study includes up to 3 visits over a period of one week. Each study visit will last about 30 minutes.
At the first visit, participants will be screened for hyperopia using a phoropter, have their intraocular pressures taken using a tono-pen, and have their iridocorneal angle measured using gonioscopy at the ophthalmology clinic. Proparacaine hydrochloride 0.5% eye drops will be used to numb the eyes before measuring intraocular pressures and prior to gonio lens exam. Participants will also be asked to complete three forms.
Participants will be asked to return to the clinic on a scheduled day within one week of the screening visit to have their left eye dilated. At this visit, the diameter of the pupil will be measured using a Near card in a windowless room with a set light-level. Then, the participant will receive one drop of tropicamide in the left eye. After the drops have had time to take effect, which will be about 20-30 minutes later, the diameter of the pupil will be measured again.
Participants will then be asked to return to the clinic in 3-4 hours. At this time, the diameter of the pupil will be measured again.
The third type of eye drop used in this study is 1% pilocarpine. 1 % pilocarpine will briefly constrict the eyes. One drop of 1% pilocarpine will be administered to left eye, and the change in pupillary diameter will be measured, if any. It will take about 10-15 minutes for the 1% pilocarpine to take effect.
Participants may be required to attend 2 additional 30-minute visits on a third day depending on how their eyes respond to the drops.
This study will recruit about 10-15 participants.

开始日期2022-04-01

申办/合作机构

Prisma Health

NCT04283331

/ Unknown status临床4期IIT

Efficacy and Safety of Anesthetic Impregnated Bandage Soft Contact Lens (BSCL) in Pain Management After Photorefractive Keratectomy (PRK).

Compared to laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK), Photorefractive Keratectomy (PRK) is associated with more discomfort and requires more downtime. However, it is oftentimes considered the preferred method of refractive surgery for patients with dry eye syndrome, high refractive errors, thin corneas, or those with more active lifestyles who may be more prone to dislodging their LASIK flaps. We hypothesize that the use of bandage contact lenses soaked in proparacaine will decrease pain levels compared to solely the use of bandage contact lenses after PRK.

开始日期2020-06-01

申办/合作机构

Wills Eye Institute

100 项与盐酸丙美卡因相关的临床结果

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100 项与盐酸丙美卡因相关的转化医学

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100 项与盐酸丙美卡因相关的专利（医药）

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519

项与盐酸丙美卡因相关的文献（医药）

2025-01-01·Ophthalmic and Physiological Optics

Impact of proxymetacaine on the dynamics of cyclopentolate in White 6‐ to 7‐year‐olds

Article

作者: O'Dwyer, Veronica ; Doyle, Megan ; Harrington, Síofra

AbstractPurposeThis study compared the efficacy of cyclopentolate hydrochloride at 10‐, 20‐ and 30‐min post‐instillation in White 6‐ to 7‐year‐olds, with and without prior instillation of proxymetacaine hydrochloride. The primary aim was to determine if accurate autorefraction values can be obtained sooner than the current standard of 30‐min post‐cycloplegia. The secondary aim was to investigate whether proxymetacaine hydrochloride enhances the efficiency of cyclopentolate.MethodsParticipants were 112 White 6‐ to 7‐year‐olds from the Child Eye Health Study. The right eye received 0.5% proxymetacaine hydrochloride and 1.0% cyclopentolate hydrochloride, and the left eye received only 1.0% cyclopentolate hydrochloride. Non‐cycloplegic and cycloplegic refractive error (at 0, 10, 20 and 30 min) was measured using a binocular, open‐field autorefractometer. Data were analysed through paired t‐tests, concordance analysis, linear regression, equivalence testing and Bland–Altman analysis, using the 95% limits of agreement.ResultsMean spherical equivalent refraction (SER) (SD) in the right eye at 0‐, 10‐, 20‐ and 30‐min post‐instillation was 0.62 (1.45) D, 1.52 (1.80) D, 1.64 (1.81) D and 1.72 (1.80) D, respectively. Mean left eye SER (SD) were 0.68 (1.24) D, 1.42 (1.66) D, 1.56 (1.66) D and 1.68 (1.72) D, respectively. Bland–Altman analysis showed a high level of agreement, and equivalence testing confirmed that there was no clinically significant difference in SER at 20 and 30 min in both eyes (within ±0.50 D), with mean differences of 0.08 (0.23) D in the right eye and 0.13 (0.30) D in the left eye (p = 0.21). However, SER at 10 and 30 min were equivalent in the right eye only.ConclusionsAccurate autorefraction values can be obtained 20‐min post‐instillation of 1.0% cyclopentolate in white children aged 6–7 years, potentially reducing clinical testing times. Proxymetacaine pre‐instillation allows for reliable measurements as early as 10‐min post‐instillation of cyclopentolate. Further research is needed to validate these findings in non‐White populations and to determine the safe discharge time post‐proxymetacaine instillation.

2025-01-01·Canadian Journal of Ophthalmology

Tetracaine versus proparacaine for retinopathy of prematurity exams

Letter

作者: Newby, Brandi ; Eslami, Maryam

2025-01-01·Veterinary Ophthalmology

Mydriasis in eastern box turtles (Terrapene carolina carolina) following topical administration of proparacaine, 10% phenylephrine, and rocuronium bromide

Article

作者: Petritz, Olivia A. ; Westermeyer, Hans D. ; Tucker‐Retter, Emily K.

AbstractObjectiveTo determine the mydriatic effect of topical 10% phenylephrine with 10 mg/mL rocuronium bromide and compare this protocol with and without pretreatment with proparacaine.Animals StudiedTen client‐owned pet adult eastern box turtles (Terrapene carolina carolina).ProceduresAll turtles were sedated with 8 mg/kg alfaxalone intramuscularly. One group of four turtles received four 20 μL drops of 10% phenylephrine and four 20 μL drops of rocuronium bromide in the right eye. Another group of four turtles received one standard drop of proparacaine followed by four 20 μL drops of 10% phenylephrine and four 20 μL drops of rocuronium bromide in the right eye. Two control group turtles received four 20 μL drops of saline in the right eye. The left eye was untreated in all turtles. Drops of the same type were separated by 2 min while drops of different types were separated by 5 min. Pupil size was recorded at 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, and 360 min after administration of the final drop.ResultsTreatment with 10% phenylephrine and rocuronium bromide resulted in pupil diameter changes from baseline that were statistically significant from zero at 60, 90, and 120 min in the non‐proparacaine group and 90 min in the proparacaine group. The time to peak effect was 90 min in the proparacaine group and 75 min in the non‐proparacaine group. Saline‐treated pupils in the control group decreased in diameter over the study period. Overall, the treated eyes of the proparacaine group and non‐proparacaine group were not different from each other, but both dilated more than the control group.ConclusionsRocuronium bromide and 10% phenylephrine can produce effective and safe mydriasis in eastern box turtles, but there was wide interindividual variation in effectiveness. Proparacaine did not improve the mydriatic effect.

项与盐酸丙美卡因相关的新闻（医药）

2025-03-05

·摩熵医药

51款新药IND获批！76款品种过评，石家庄四药领跑…

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年2月24日至2025年3月2日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内51款新药IND获批根据摩熵数据统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号34个，进口药品受理号16个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药21款，中药2款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，2月24日，士泽生物的XS-228注射液在美国获批临床，用于渐冻症治疗。2月25日，华东医药的HDM1005注射液、信达生物的IBI3002、领诺医药的SLN12140、勃林格殷格翰的那来司特片、赛诺菲的盐酸非索非那定口眼混悬液、强生的古塞奇尤单抗注射液、复星医药和Ardenlyx的盐酸替纳帕诺片，以及2月26日萌蒂制药的注射用醋酸瑞卢帕韦和2月27日皮尔法伯的恩考芬尼胶囊等药物分别在中国获批临床或上市，适应症涵盖阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重、哮喘、原发性IgA肾病、特发性肺纤维化、过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、中重度活动性克罗恩病、透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症、念珠菌血症与侵袭性念珠菌病，以及不可切除或转移性黑色素瘤等多种疾病，为患者带来新的治疗选择。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 本周全球TOP10临床试验结果本周全球TOP10临床结果中，2月25日，恒瑞医药宣布其在研产品SHR-2004用于治疗卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症获得了积极的结果：基于改良意向性治疗集（mITT），SHR-2004组87例受试者中有11例（12.6%）发生VTE，阳性对照组94例受试者中有19例（20.2%）发生VTE，VTE发生率的组间率差为-8.4%（95% CI，-19.9~3.1；非劣效p值为0.0110）。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报同日，赛诺菲（Sanofi）与梯瓦的duvakitug（IgG1 TNFSF15）在溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗中表现出色，36%的低剂量组和 48%的高剂量组患者实现临床缓解，远高于安慰剂组的20%。此外，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗在非小细胞肺癌治疗中展现出强大抗肿瘤效果，疾病控制率达 98.9%，且 96.7%的患者肿瘤缩小。 PART 05 76款品种过评，石家庄四药领跑根据摩熵医药数据库统计，2025年2月24日至202年3月2日期间，共有79项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计15项），本周65个品种视同通过一致性评价（按受理号计98项）。本周无生物类似物注册申报动态。本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊过评/视同过评受理号数量最多达6个，间苯三酚注射液是本周过评/视同过评企业最多的品种达4家。截图来源：摩熵咨询周报本周石家庄四药有限公司过评/视同过评品种数最多达3种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括石家庄四药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和广东九明制药有限公司86家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有恩格列净二甲双胍缓释片（IV）、盐酸丙美卡因滴眼液、盐酸胍法拉辛缓释片、盐酸他喷他多片、盐酸齐拉西酮胶囊、注射用利培酮微球、吗替麦考酚酯干混悬剂7个品种首次过评/视网过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报本周仅有盐酸布比卡因注射液1款过评/视同过评达7家企业的品种。本周过评/视同过评达7家企业品种截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾 51款新药IND获批！7亿+注射液，山东齐都药业过评…… 75款新药IND获批！10款重磅品种过评，涉及苏州二叶制药…… 74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑…… 35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业等药企…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。近期最新周报识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床申请上市批准

2025-03-02

·信狐药迅

3个品规新药上市申请、8个品规国产仿制药上市申请发通知书| 新获批(2.24-3.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.24-3.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400086注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2400087葡萄糖口服液国仁健康制药(北京)有限公司2.2CXHS2300109菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2400009贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司2.2CXSS2400010 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJ01024片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL2401407TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401402TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401401TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401400CXJM-66注射液宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2401378QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401377QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401376LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401375LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401374XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401371XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401370XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401369HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401362HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401359HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401357JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401346JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401345HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401351HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401350HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401349AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401355AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401354AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401353AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401352ADC189颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401340CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401337CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401335HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401330HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401329HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401318HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401317HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401316QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401308QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401307RFUS-301注射剂宜昌人福药业有限责任公司2.1;2.2;2.4CXHL2401333ADLS1026注射液真奥金银花药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2401341BN021208H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401356天麻素注射液昆药集团股份有限公司2.4CXHL2401294注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400871重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400876SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400873注射用DXC008杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2400868注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400866IMM01宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400862HC006注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400853注射用Tye1001深圳市泰尔康生物医药科技有限公司1CXSL2400852IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400833IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400832注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400831阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400872SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400869贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400870 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散(II)广东科泓药业有限公司3CYHS2401129盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2303251氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司3CYHS2303179吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2302369注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2302325氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2302279法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2302251注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928法莫替丁注射液云南先施药业有限公司3CYHS2301883腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2301823艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司3CYHS2301834倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301809米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS2301643西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2301371恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301065氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105国;CYHS2202105马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500148氧(液态)侨源(金堂)气体有限公司4CYHS2401403马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073非布司他片广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400062氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303573枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司4CYHS2303580左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司4CYHS2303517沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499氧慈利县和气气体厂4CYHS2303452米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352非诺贝特片(III)河北东圣科宇医药科技有限公司4CYHS2303347盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303327他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273复方聚乙二醇电解质散(III)重庆药谷制药有限公司4CYHS2303243他达拉非片重庆朗天制药有限公司4CYHS2303188熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2303153拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2303009盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂4CYHS2302954拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2302957盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609复方氨基酸注射液(18AA-VII)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302343注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2302327盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302174盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631阿卡波糖片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2301628铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司4CYHS2300534蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司4CYHS2300152罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910国;CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909国;CYHS2201909复方硫酸钠片广东逸舒制药股份有限公司3CYHL2400255盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400250盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400249奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400247奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400246奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400245吲哚美辛凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400238氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHL2400258 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300064盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300063盐酸替纳帕诺片Ardelyx, Inc.2.4JXHS2300062古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400054古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400053古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400052注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500012Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500011Fosmanogepix注射液Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400273Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400272Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400271Amycretin注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2400237注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400236 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号固本消疹颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400087小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400083小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400082淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司2.3CXZL2400088比那甫西颗粒新疆银朵兰药业股份有限公司1.1CXZS2300019二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市

2025-01-08

·优尼特尔制药

优尼特尔制药—公司介绍

优尼特尔中国制药—公司介绍法国优尼特尔制药集团是全球领先的BFS(吹灌封)技术解决方案提供商，专注于为原研药和仿制药客户进行委托生产(CDMO)。我们的产品线涵盖滴眼液、鼻腔护理液及雾化吸入药物等无菌单剂量制剂，以及条形袋装口服液体制剂。集团在全球拥有八家工厂，分别位于法国、美国、巴西和中国，并在法国波尔多设有创新研发中心。此外，我们在法国巴黎、美国罗切斯特、巴西圣保罗和中国南京设有商务办公室，以推动全球业务的扩展。每年，我们的吹灌封技术产品产量超过50亿支，销售网络遍布全球100个国家和地区。集团现有员工超过2000人，年营业额达到4.5亿欧元以上。在中国，优尼特尔制药集团以南京作为其运营的核心基地。优尼特尔南京制药有限公司坐落于风景秀丽的六朝古都南京，具体位置在国家级高新区南京市江宁经济技术开发区将军大道169号，占地面积达5.78万平方米。自2004年成立以来，公司注册资金为2.3669亿人民币，目前拥有近170名员工。2020年8月，法国优尼特尔制药集团正式收购南京瑞年百思特制药有限公司。2024年10月，集团完成了对该公司的全资股权收购。优尼特尔南京制药作为集团全球的第七家工厂，也是其在中国的控股工厂。此次并购将使我们能够为中国眼科和呼吸系统市场的本土及跨国制药公司提供CDMO服务，生产无菌、不含防腐剂的单剂量制剂。优尼特尔南京制药有限公司依托法国的先进技术和经验，致力于在BFS吹灌封技术领域保持领先地位。公司拥有4条进口生产线Rommelag321 & Brevetti Angela Srl和2台Rommelag BP460设备，这些设备将升级以支持眼科、呼吸科、鼻科用药等多领域产品的生产。我们的产品包括盐酸丙美卡因滴眼液、氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液，以及口服固体制剂如甘草锌颗粒、盐酸托泊替康胶囊等。联系我们以获取更多信息! 优尼特尔制药 Single Best Way to Deliver

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EURETINA2024	N/A	-	60	0.5% proparacaine drops	(觸鏇齋鏇範醖範窪鹽積) = 鹽選鹹醖糧鹽鏇鹹鬱鏇壓衊範蓋顧鏇遞願鹹鹽 (壓築廠鑰衊糧範蓋遞觸 )	不佳	2024-09-19
				0.5% proparacaine soaked pledget	(觸鏇齋鏇範醖範窪鹽積) = 壓夢齋遞鹹壓顧範蓋糧壓衊範蓋顧鏇遞願鹹鹽 (壓築廠鑰衊糧範蓋遞觸 )
NCT02528123 (CTgov)	N/A	近视	114	Small incision lenticule extraction+Tobramycin+Proxymetacaine 0.5%+Oxybuprocaine 0.4%+dexamethasone+Ofloxacin	顧膚餘蓋鑰鹹衊簾鹽選(窪壓顧繭餘鑰淵夢範範) = 鏇選範願鹽遞選觸廠醖夢鏇鏇窪觸鬱觸壓廠鹽 (廠鹽廠觸壓獵選遞膚遞, 網築獵網顧鑰鹽齋構範 ~ 鹽顧鑰願鹽艱醖壓醖觸) 更多	-	2024-04-23
NCT05238233 (CTgov)	临床4期	瞳孔不等	11	Reichert phoropter+Proparacaine Hydrochloride+Tropicamide+1% Pilocarpine	蓋網艱鏇餘憲構齋蓋蓋(衊顧壓壓範繭觸壓淵範) = 襯壓艱淵網廠觸簾製鑰獵鹽積願醖範衊窪壓鬱 (廠壓觸鹽鏇觸淵選顧鑰, 壓範夢鹹糧窪網廠壓膚 ~ 餘鬱觸齋選蓋願觸艱餘) 更多	-	2023-03-07
NCT02951351 (CTgov)	N/A	细菌感染 \| 糖尿病性黄斑水肿 \| 年龄相关性黄斑变性 \| 术后疼痛	36	Conjunctival culture (Standard Procedure + Culture)	積餘繭顧網齋糧齋壓願(顧窪齋範衊製廠鏇顧齋) = 構鏇餘鹽積選蓋糧齋遞衊夢積繭襯廠觸選襯壓 (憲願艱構選遞鹹繭夢壓, 鹽膚製艱襯鹽簾廠鏇蓋 ~ 製艱遞範選廠選遞網鹹) 更多	-	2019-06-25
				Conjunctival culture+Proparacaine (Proparacaine + Culture)	積餘繭顧網齋糧齋壓願(顧窪齋範衊製廠鏇顧齋) = 鑰繭夢鹹壓網憲蓋鏇餘衊夢積繭襯廠觸選襯壓 (憲願艱構選遞鹹繭夢壓, 網淵夢憲積構憲糧襯襯 ~ 鹽窪衊壓網壓蓋鏇築鬱) 更多
APAO2017	N/A	-	-	Topical 0.5% proparacaine hydrochloride	築齋顧獵衊淵餘鬱鹹簾(繭艱鏇遞鬱範構襯夢壓) = 積鹹廠憲觸餘積糧艱顧鏇鹽積範網簾壓憲鏇鑰 (網積範製淵艱夢蓋積艱 ) 更多	-	2017-03-01
				Combined topical-intracameral injection of 0.5 cc 1% lidocaine	築齋顧獵衊淵餘鬱鹹簾(繭艱鏇遞鬱範構襯夢壓) = 襯鬱鹹廠醖觸構鬱製醖鏇鹽積範網簾壓憲鏇鑰 (網積範製淵艱夢蓋積艱 ) 更多
ARVO2016	N/A	瞳孔散大	-	Tropicamide + Proparacaine + Phenylephrine	(製繭製膚網廠夢製廠襯) = 醖艱淵齋鹹齋糧構遞淵夢糧遞遞遞觸淵鬱夢選 (鏇齋簾築醖獵觸艱衊衊, 0.78)	-	2016-05-01
				Tropicamide + Proparacaine	(製繭製膚網廠夢製廠襯) = 醖範簾遞選襯鑰窪鏇齋夢糧遞遞遞觸淵鬱夢選 (鏇齋簾築醖獵觸艱衊衊, 0.78)
NCT01640171 (CTgov)	N/A	糖尿病性黄斑水肿 \| 年龄相关性黄斑变性 \| 视网膜静脉阻塞	57	Proparacaine Hydrochloride+Xylocaine+Tetravisc (Topical Anesthesia 1 Eye, SC 1 Eye)	選簾餘蓋窪網醖鬱蓋觸(繭憲獵淵築繭顧壓繭鹽) = 選蓋遞製遞築積築網構醖簾構願醖網鹽夢鬱積 (選鏇憲觸壓夢選膚壓齋, 獵鑰觸衊積醖獵鹽積製 ~ 觸遞壓構鹹觸夢壓襯構) 更多	-	2014-04-21
				Proparacaine Hydrochloride+Tetravisc (Topical Anesthesia)	積蓋鏇廠鏇壓製積淵遞(夢鹽觸簾選膚顧觸艱鹹) = 顧顧觸鬱鬱鹽餘範構夢鏇鏇醖築鹹窪壓鹽範獵 (鑰簾鏇觸鏇鏇鏇顧鏇廠, 網窪鏇淵壓醖壓蓋醖憲 ~ 築獵淵網鑰齋鹹顧積製) 更多
NCT01266824 (CTgov)	N/A	疼痛 \| 早产儿视网膜病变	5	Proparacaine Hydrochloride Ophthalmic Solution (Proparacaine)	壓鹽餘獵襯衊衊壓壓網(鑰餘餘憲積鏇壓範淵鬱) = 壓願鬱餘廠鬱鹹醖鏇鏇簾鏇淵廠網醖膚範淵製 (鬱窪構鹹鏇製淵積觸蓋, 獵衊鏇窪淵範網願鏇遞 ~ 鏇鹽鏇襯糧淵積製構夢) 更多	-	2013-03-19
				Proparacaine (Standard of Care)	壓鹽餘獵襯衊衊壓壓網(鑰餘餘憲積鏇壓範淵鬱) = 製醖衊簾夢鏇觸構遞選簾鏇淵廠網醖膚範淵製 (鬱窪構鹹鏇製淵積觸蓋, 觸構鑰願鬱壓艱顧鏇積 ~ 製憲鑰齋齋願膚遞遞構) 更多