Phase III RCT comparing salivary flow rate of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) versus Pilocarpine in patients who are receiving parotid sparing VMAT in Head and Neck Cancer patients - Nil

开始日期2024-10-21

申办/合作机构-

NCT06752278

/ CompletedN/AIIT

Efficacy of Pilocarpine As a Secretagogue Versus Artificial Tears for the Treatment of Dry Eye

Management approaches for dry eye disease (DED) typically start with low-risk, easily accessible, patient-applied therapies like artificial tears for early-stage disease. As the condition worsens, treatment progresses to more advanced therapies for severe forms of DED. This study aims to compare the effectiveness and safety of pilocarpine as a secretagogue versus artificial tears in the treatment of dry eye disease. Our goal is to provide reliable, high-quality evidence regarding the efficacy of secretagogues, thereby contributing to the development of recommendations that aid clinicians in their decision-making process

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Al-Azhar University

CTR20242702

/ Completed临床1期

盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中随机、双盲、单次和多次给药的药代动力学研究

主要研究目的：评价盐酸毛果芸香碱滴眼液受试制剂与参比制剂盐酸毛果芸香碱滴眼液（Vuity）的药代动力学特征。次要研究目的：考察受试制剂和参比制剂在受试者给药后的安全性。

开始日期2024-08-14

申办/合作机构

南京正科医药股份有限公司

[+1]

100 项与盐酸毛果芸香碱相关的临床结果

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100 项与盐酸毛果芸香碱相关的转化医学

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100 项与盐酸毛果芸香碱相关的专利（医药）

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6,971

项与盐酸毛果芸香碱相关的文献（医药）

2025-03-01·Archives of Oral Biology

Quantitative proteomics in rat saliva stimulated with pilocarpine and isoprenaline

Article

作者: Pogoda, Weronika ; Madej, Józef ; Olszanecki, Rafał ; Pasternak, Marcin ; Cieszkowski, Jakub ; Ceranowicz, Piotr ; Suski, Maciej

OBJECTIVESaliva is increasingly being recognized as a convenient and informative reservoir of proteins that could serve as indicators of various diseases. As the literature remains taciturn with regard to saliva collection methods in rodents, our objective was to provide the protocol for a comprehensive quantitative proteomic assessment of stimulated rat saliva.DESIGNWe applied the next-generation proteomic methodology (directDIA) to compare qualitatively and quantitatively stimulated rat saliva specimens obtained from pilocarpine alone and pilocarpine in combination with isoprenaline.RESULTSCollectively, we identified 581 protein groups with high confidence across all samples included in the analysis, with the dynamic range of the identifications estimated to cover 5 orders of magnitude difference between the most abundant and least abundant salivary proteins. Our data evidenced that pilocarpine-stimulated saliva collection showed a trend towards more protein groups identified; however, quantitative reproducibility was preferable after dual stimulation.CONCLUSIONSThe main advantage of the double stimulation strategy is the quantitative stability of the salivary proteome, crucial for quantitative salivaomic experiments. We postulate that the latter in combination with the depth of proteome analysis provided by the directDIA technique constitutes a novel analytical tool in research studies designed to unravel the saliva protein composition and its changes in vivo.

2025-03-01·American Journal of Ophthalmology

Using Real-World Data to Assess the Association of Retinal Detachment With Topical Pilocarpine Use

Article

作者: Phillips, Paul H ; Jong, Sarah ; Sallam, Ahmed B. ; Phillips, Paul H. ; Alshammari, Nayef ; Chauhan, Muhammad Z ; Sallam, Ahmed B ; Elhusseiny, Abdelrahman M ; Chauhan, Muhammad Z. ; Jabbehdari, Sayena ; Elhusseiny, Abdelrahman M.

PURPOSETo examine the association between topical pilocarpine and the risk of new-onset rhegmatogenous retinal detachment (RRD).DESIGNRetrospective clinical cohort study.METHODSWe used an aggregated electronic health records research network, TriNetX, to examine the risk of RRD (ICD-10: H33.0x) following the initiation of pilocarpine. The primary study group included adult patients over 40 years who received topical pilocarpine (1.25% or any dose with the exclusion of other indications) for the first time. Our control group consisted of patients with presbyopia who were started on artificial tears and had no history of topical pilocarpine use during the study period. We matched both cohorts using propensity score matching (PSM) based on demographics, systemic comorbidities, and known risk factors for RRD.RESULTSAfter matching, the three-month risk of RRD was significantly higher in the pilocarpine group (0.53%) compared to the control (0.25%) (RR: 2.18, 95% CI: 1.07-4.45, P = .03). The 6-month risk of RRD remained elevated at 0.60% in the study group versus 0.31% in the control group (RR: 1.93, 95% CI: 1.01-3.67, P = .04). At one year, the risk increased to 0.78% in the pilocarpine group and 0.33% in the control group (RR: 2.33, 95% CI: 1.28-4.27, P = .005). A Cox proportional hazards model indicated that pilocarpine use was associated with a 3.14-fold increased risk of RRD (95% CI: 1.66-5.93, P < .001) compared to controls after adjusting for demographics and comorbidities. Additional risk factors for RRD included male sex (aHR: 2.36, P = .001), myopia (aHR: 2.36, P = .001), vitreous degeneration (aHR: 2.22, P = .020), lattice degeneration (aHR: 3.71, P = .010), and pseudophakia (aHR: 3.48, P < .001).CONCLUSIONSOur study quantified the increased risk of RRD associated with topical pilocarpine use.

2025-03-01·Brain Research

CRMP2 regulates mossy fiber sprouting and modulates microtubule dynamics in a pilocarpine induced rat model of epilepsy

Article

作者: Cai, Yiying ; Wang, Xin ; Su, Zhongqian ; Wang, Qiang ; Li, Yuxiang ; Tong, Fangchao ; Li, Yuanfang ; Ding, Jing

OBJECTIVEOur study aimed to investigate the role of CRMP2 in mossy fiber sprouting (MFS) using a pilocarpine-induced rat model of epilepsy.METHODSFirst, the rats were sacrificed on the 1, 7, 14 and 28 day after pilocarpine injection. Quantitative Real-time PCR (qPCR) and Western blot (WB) were performed to assess mRNA and protein levels in the hippocampus and cortex. Next, shCRMP2 AAV was injected into the dentate gyrus of hippocampus to knock down CRMP2 expression. Two weeks later, the epileptic rat model was induced by pilocarpine injection. On the day of status epilepticus (SE) induction, animals in the shCtrl + EP + LCM and shCRMP2 + EP + LCM group received twice-daily intragastric administration of Lacosamide (LCM). The rats were video monitored from day 7 to 28, and were sacrificed on day 28 after pilocarpine injection for subsequent experiment.RESULTSIn the present study, we observed downregulation of phosphorylated CRMP2 in the hippocampus of epileptic rats. Additionally, LCM treatment reduces the expression level of CRMP2 protein in the hippocampus of these rats. Both CRMP2 knockdown and LCM treatment were found to decrease mossy fiber sprouting (MFS) in the dentate gyrus and shorten the duration of seizures in epileptic rats. Furthermore, we discovered that microtubule dynamics are reduced in the hippocampus of epileptic rats. Both CRMP2 Knockdown and LCM treatment were shown to increase the microtubule dynamics in the hippocampus of rats with epilepsy.CONCLUSIONIn conclusion, we demonstrated convincingly that CRMP2 regulates mossy fiber sprouting and modulates microtubule dynamics in a pilocarpine induced rat model of epilepsy.

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项与盐酸毛果芸香碱相关的新闻（医药）

2025-01-07

·药通社

这些品种，免不了大临床！！？

仿制药化药4类注册申报，因参比制剂在国内上市时，已证明该药品对于中国人群的有效性和安全性。在具有与参比制剂相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的情况下，仿制药可以通过与参比制剂进行生物等效性试验（BE试验）证明等效后上市。因此，大部分化学4类申报品种不需要开展基于人种差异的验证性临床试验。特殊剂型除外，如吸入气雾剂和粉雾剂、脂质体等复杂剂型、非静脉注射剂、局部给药起全身作用的制剂等，按照剂型相关指导原则无法避免验证性临床试验。相较于化药4类，判断化药3类是否需要进行验证性临床试验就更复杂一些。化药真3类，绝大多数需要开展PK-BE和验证性临床试验；化药半真3类即国内有同给药途径的品种，可以结合不同剂型之间剂量-暴露-效应关系，评估是否可以申请豁免临床试验；化药假3类，可考虑开展生物等效性试验（部分品种可豁免BE试验)后，直接申报上市。可见化药3类和化药4类注册申报都不能排除需做验证性临床试验的可能，而化药3类的风险更大。由此，本文对2024年申报和批准验证性临床企业最多的六大仿制药品种进行盘点：注：本文排行是基于2024年全年数据，非全时间段排行，仅限于仿制药临床数据。 TOP1：氟比洛芬凝胶贴膏（9家申报，5家批准）氟比洛芬凝胶贴膏是近期的热议品种，该品种为局部给药局部起效且化药4类申报品种，按照《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，在Q1/Q2/Q3一致的情况下，可以采用PK-BE一致的审评。早前研发团队会认为该品种无需进行验证性临床，企业均选择在完成BE试验后即申请上市，但结果不及预期。该品种的一致性评价申报已被连续驳回13家，且业内相传在2024年11月国家局组织了相关会议，会议上指出凝胶贴膏必须进行PK-BE + 验证性临床试验。故从2024年11月起，有4家企业申请了验证性临床试验，全年共9家企业申报，5家已批准，25年1月2日再新增一家，氟比洛芬凝胶贴膏全时间段已有14家企业申报了验证性临床。图：氟比洛芬凝胶贴膏临床数据；表格包含全时间段数据，标蓝为2024年数据，截止2025年1月6日。 TOP2：甘露醇山梨醇注射液（8家申报，7家批准）甘露醇山梨醇注射液是个真溶液，大部分真溶液可以豁免BE试验，虽然此品种是化药3类注册申报，但是当时部分研发团队还是认为其可以免除临床试验，2022年起就开始有企业未进行BE试验也未进行验证性临床就直接申报上市。结果也是事与愿违，直接申报上市的企业被连续驳回5家。被驳回后企业纷纷布局验证性临床，2024年申报了8家，7家已被批准，全时间段也就这8家企业进行了临床申报。图：甘露醇山梨醇注射液临床数据，截止2025年1月6日。 TOP3：盐酸毛果芸香碱滴眼液（8家申报，7家批准）盐酸毛果芸香碱滴眼液是 FDA 批准的首个也是目前唯一一个治疗老花眼的眼药水。该品种的2个参比制剂均为美国橙皮书上市，未在中国上市或开展临床研究，属于真3类品种，此品种所有仿制企业进行上市申请前，均做好了先完成验证性临床的准备。该品种2024年有8家申报了验证性临床，7家被批准，全时间段共10家企业申报。图：盐酸毛果云香碱滴眼液临床数据；表格包含全时间段数据，标蓝为2024年，截止2025年1月6日。 TOP4：利多卡因丙胺卡因气雾剂（8家申报，6家批准）气雾剂由于剂型的特殊性，多数情况都免不了验证性临床，且利多卡因丙胺卡因气雾剂属于境外已上市境内未上市经口吸入制剂，此品种所有进行仿制的企业按照指导原则都申报了验证性临床，属于正常情况。该品种2024年有8家申报了验证性临床，6家被批准，全时间段共9家企业申报。图：利多卡因丙胺卡气雾剂临床数据；表格包含全时间段数据，标蓝为2024年，截止2025年1月6日。 TOP5：洛索洛芬钠凝胶贴膏（8家申报，3家获批）洛索洛芬钠凝胶贴膏与氟比洛芬凝胶贴膏情况相同，局部给药局部起效品种，化药4类申报，虽然未像后者一样大规模被驳回，但是也已有多家企业申报了验证性临床。该品种2024年有7家申报了验证性临床，3家被批准，全时间段共14家企业申报。其中4家都是在2024年11月后申报的验证性临床，这也再次印证了11月那场会议影响力巨大。如上文所讲，目前行业内对此类凝胶贴膏已经公认必须进行PK-BE + 大临床。然而最近乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏却疑似已经以仅完成BE试验申报上市顺利获批。详见：洛索洛芬钠凝胶贴膏，首家过评？目前还未有官方消息，但根据众多行业人士猜测—— 乐明洛索洛芬钠凝胶贴膏一致性评价大概率确已获批。那若乐明药业真的以仅完成BE试验申报上市顺利获批，那行业现下公认的“凝胶贴膏仿制申报必须进行PK-BE + 验证性临床试验”的论断是否将被证伪？图：洛索洛芬钠凝胶贴膏临床数据；表格包含全时间段数据，标蓝为2024年，截止2025年1月6日。 TOP6：注射用盐酸兰地洛尔（7家申报，6家批准）注射用盐酸兰地洛尔原研虽未在国内上市，但国内已有同品同规产品过评上市，这种情况有些研发团队会认为这个产品是假3类，未进行验证性临床即上报。结果连续3家上市申请被驳回。假3类是否需要验证性临床，有两个考虑：一个是CDE是否已掌握该品种及规格对于中国人群的有效性和安全性的数据；一个是公平性原则。国内过评且仅一家南京海辰药业股份有限公司。当时南京海辰药业上市时完成一期和三期临床研究，按原化药3.1类申报生产，2020年批准上市；同年底海辰药业通过一致性评价（同时变更生产工艺和包材）。根据海辰药业披露的信息，未来可能增加12.5mg和150mg规格。本号专栏作家suzhou鱼老师对此品种有过详细分析：真3类还是假3类？这个品种未做验证性临床被拒！此品种首家被毙和首家申报验证性临床的企业均是海南合瑞，就在其上市申报被毙后十几天进行了临床申请。 2024年共有7家申报验证性临床，6家批准，加上25年1月1日一家，全时间段共8家企业申报。图：注射用盐酸兰地洛尔临床数据，表格包含全时间段数据，标蓝为2024年，截止2025年1月6日。盘点2024年数据就可以看出，6大品种有4个是出乎研发团队意料需要进行验证性临床的品种，品种仿制技术要求里的描述较为官方和笼统，具体到项目时，需要考虑的内容很多：国外安全性和有效性数据是否充分？种族敏感性如何判断？是否要做临床？怎么做临床：仅做PK-BE/PD-BE？仅做验证性临床？还是PK+临床？国内是否有同给药途径的药上市？剂型复杂性？是否含影响药代特征的辅料？是否有同靶点类似结构药物？等等。企业除了要详细调研原研和仿制药所在国的官方公开信息，也要尽可能覆盖包括发表的文章、官网信息、公司年报等，如果有能力的话，可以去首都咨询，官方给的III类沟通交流渠道在立项调研时要充分使用。附2024年仿制药临床申报&获批数据，手工整理，若有错误，请指正。本文数据来源：摩熵医药投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）近期精华文章

临床研究一致性评价上市批准申请上市

2024-12-30

·梅斯医学

震惊！医生不能再擅自使用西地兰了？未告知患者医疗风险，多名医生被立案处罚！医生困惑：抢救时也要问患者？西地兰难道不是成品药？

医生不能再擅自使用西地兰了？未告知患者医疗风险，多名医生被立案处罚！ 12月12日，永州市公布了第二批2024年非法行医行政处罚典型案例，其中易医生、欧医生、刘医生等多名医生的处罚案件引起讨论，一时之间令很多医生不知所措，十分茫然。仔细查看这几名医生的案由，可以发现一个共同点。根据官方通报，卫生健康委卫生监督员在某县某医院检查发现，该院三名医生在为患者使用毒性药品去乙酰毛花苷（俗称西地兰）时，未向患者告知医疗风险、替代方案及未取得患者书面同意。通报表示，有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗为“特殊治疗”，在以上案件中为患者使用西地兰被认定为特殊治疗（使用毒性药品），三名涉事医生违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款的规定，依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(二)项的规定，结合《湖南省卫生健康行政处罚裁量权基准》，卫生行政部门给予该医院警告、罚款人民币壹万伍仟元整（15000.00元）的行政处罚，同时责令立即改正上述违法行为。对于以上3名医师的违法违规行为依据《中华人民共和国医师法》的有关规定对其进行另案查处。典型案例一经发出，立刻引起了医生同行们的讨论。 12月24日，陕西一名重症医学科的医生表示：“西地兰是我们常用的药物，我也曾用过西地兰抢救心衰病人，似乎都没有单独签过字。现在，你告诉我使用西地兰不签字会受到行政处罚，我以后不敢用了。西地兰这个药，都是危急情况用来抢救的，有时候需要用就赶紧用了，难道用的时候还要去找患者单独征得同意并签字吗？” 浙江一名麻醉科医生也认为：“这个药的使用，我们科室没有单独签过字，照这样说，以后使用西地兰、阿托品，是不是用一个药就要单独签一个知情同意书呢？用之前给家属照着说明书读一下这个药物的危害，强调这个药物的毒性，家属不让用，那就不用了是不是？心衰时强心最常用西地兰，如果抢救时需要详细告知药物说明、需要和家属拉扯并签写知情同意书，那耽误了时间，患者都不一定能救得过来。抢救时可能会用到多种药物，私以为，是药三分毒，哪一个药没有副作用呢，何况在这种抢救的情况下，等告知完风险后，病人都没了，还用什么药。”西地兰到底是不是毒性药品？可以肯定的是，西地兰不是原料药！众所周知，西地兰是一种快速强心药，用药后强心作用的时间比较快，在体内的代谢及排泄也快，蓄积性小，作用持续时间也短。西地兰通常采用静脉注射，适用于危重的急症患者，在短时期内可以反复、多次使用。它可快速减轻急性心衰患者的症状，是目前唯一可以减慢心率的正性肌力药物，可以快速减低房颤患者的心室率，可较好地维持心衰患者稳态。西地兰常用，有效，被视为毒性药品又是怎么一回事呢？让我们一点一点梳理有关这方面的规定，来一个清晰的认识。 1988年，中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）正式发布《医疗用毒性药品管理办法》，其中给出了定义，医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品管理品种目录具体包括：一、毒性中药品种（28种）：砒石（红、白）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。二、毒性西药品种（11种）：去乙酰毛花甙丙(去乙酰毛花苷C)、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年。毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，即黑底白字的一个“毒”字，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。因此，想判断一种药品是否属于毒性药品，最直观的方法就是看一看包装盒和包装瓶。到了1990年，卫生部药政局关于《医疗用毒性药品管理办法》又做了补充规定（卫药政发[90]第92号），其中表示：《医疗用毒性药品管理办法》中所列的毒性药品，西药品种是指原料药，中药品种系指原药材和饮片。不含制剂(单方制剂地方有规定的按地方规定办理)。根据定义，原料药是指尚未经过加工的药品原始形态，因此它不包含任何辅料；成品药是经过一系列严格的制备工艺加工而成的药品，它是由原料药加上适当的辅料进行加工制成的。此后，在2008年，国家又发布将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知（国食药监办[2008]405号）。把1988年的《医疗用毒性药品管理办法》和1990年的《医疗用毒性药品管理办法》补充规定综合在一起，我们就有了一个非常重要的发现：西地兰（去乙酰毛花甙注射液）是一种成熟的药品，它似乎不属于原料药，它是成品药！查阅已上市的西地兰说明书可知，西地兰的辅料包括乙醇、甘油和注射用水，这些辅料用于稀释和配制药物，以确保药物的稳定性和使用的安全性。这就突然明白了，对于西药品种，如果是毒性药品，它必须是原料药，西地兰是经过一系列工艺严格制成的成品药，它是有辅料的。同意药物抢救不就是授权医生可以用药吗？难道用一个药就得签一个知情同意书？不再讨论西地兰是否属于毒性药品了，既然有同行因为给患者使用西地兰未签知情同意书，受到了处罚，那就应该引起我们的警惕：是不是以后使用一个药，就要签一个知情同意书？对此，河南一名急诊医生表示：“如果我们反复向患者交代这些药物的副作用，患者未必能明白这些专业知识。再说，本来患者放心让你治疗，你却刻意向患者交代用药的危害，反复征求同意，这反而让患者产生恐惧，若得不到患者同意，我们就不为患者治疗了吗？作为一个成熟的医生，我难道连用药自主权也没有了吗？” 常州一名心内医生认为：“如果以后专门打一堆知情同意书，用一个药签一个字，那我感觉也没治疗的必要了。我想说的是，病重告知书里患者签了同意药物抢救，难道这不是授权医生可以自行选择使用药物吗？这又从哪来了一个西地兰的知情同意书？这不是多此一举吗？” 关于在治疗中取得患者的知情同意书，永州市通报强调：根据《医疗纠纷预防与处理条例》第十三条，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术，或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；在患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态或者病情不宜向患者说明等情形下，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意；紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。现在，既然西地兰被认定为“特殊治疗”药物（毒性药品），那各位同行们以后就不要懒惰了，在给患者使用时务必要取得患者的知情同意书，医生有义务详细告知患者药物的作用、潜在风险和副作用，以确保患者知情同意。反正要签的各种知情同意书很多很多，也不差这一个，当有了处罚的先例之后，还是谨慎为好，这既是保护患者也是保护自己。撰文 | 阿拉斯加宝编辑 | 阿拉斯加宝 ● 震撼！想找的医生在休班，竟投诉医生要求回来看病！急诊医生上厕所也被投诉！主任医生：以后让机器人来当医生吧！医护委屈奖很有必要！ ● 一杯茶，竟喝下上亿颗微塑料！真实泡茶场景模拟研究揭秘：微塑料已“渗透”到茶包！且能被人类肠道吸收！你还在泡茶包吗？ ● 震撼！48岁主治却领导2个副主任医师！能力强技术好，科室重用，职称却很低！职级倒挂现象频出，主治医生也能当科主任！要学习协和经验版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

医药出海

2024-12-22

·信狐药迅

仿制药上市申请2个品规收到通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批(12.16-12.22）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.16-12.22）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401269SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401268SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401267WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401115WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401114CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401108CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401107CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401105H002胶囊泰州红云制药有限公司1CXHL2401095盐酸吉卡昔替尼片上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2401094TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401074TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401073HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401068HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401067HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401066注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401072注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401071XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401070XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401069HRS-6768注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401065ANS03片深圳鞍石生物科技有限公司1CXHL2401047ANS03片深圳鞍石生物科技有限公司1CXHL2401046BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司1CXHL2401045BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司1CXHL2401044DC10190胶囊北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401049DC10190胶囊北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401048JK1033片天津济坤医药科技有限公司1CXHL2401043JK1033片天津济坤医药科技有限公司1CXHL2401042SYH2062注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2401052BPR-30221616注射液成都倍特药业股份有限公司1CXHL2401051TAN-118片上海泽德曼医药科技有限公司1CXHL2401039TAN-118片上海泽德曼医药科技有限公司1CXHL2401038JKN2403片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401035GenSci122片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2401025GenSci122片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2401024司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401081司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401080司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401079司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401078司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401077司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401076LCS干混悬剂厦门恩成制药有限公司2.2CXHL2401057LCS干混悬剂厦门恩成制药有限公司2.2CXHL2401056司美格鲁肽长效注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司2.2CXHL2401061甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂贵州世领制药有限公司2.2CXHL2401021甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂贵州世领制药有限公司2.2CXHL2401020盐酸戊乙奎醚吸入溶液重庆先洋医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2401016盐酸戊乙奎醚吸入溶液重庆先洋医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2401015EP-0170T(Ⅱ)成都硕德药业有限公司2.3CXHL2401041EP-0170T(Ⅰ)成都硕德药业有限公司2.3CXHL2401040重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)成都康华生物制品股份有限公司1.1CXSL2400650重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)成都康华生物制品股份有限公司1.1CXSL2400649LVRNA101珠海丽凡达生物技术有限公司1.1CXSL2400665吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所1.4CXSL2400655SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400704注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400700CD-001注射液乘典(苏州)生物医药有限公司1CXSL2400701重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400705SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400696IBI3005信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400699GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400693GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400694SYS6005石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400692注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400690注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400689注射用HS-20110上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400685注射用ILB-3101英诺湖医药(杭州)有限公司1CXSL2400691注射用BG-C137广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400686注射用SHR-9839 (sc)苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400687注射用ZHB015江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2400684注射用MHB039A明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400680人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2400674UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)上海跃赛生物科技有限公司1CXSL2400673屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400653屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400658屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400657屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400656屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400661屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400660屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400659VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400667 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸环喷托酯滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2303317黄体酮注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2301078麦芽酚铁胶囊杭州仟源保灵药业有限公司3CYHL2400203甘露醇山梨醇注射液中国大冢制药有限公司3CYHL2400198拉米地坦片江西科睿药业有限公司3CYHL2400197拉米地坦片江西科睿药业有限公司3CYHL2400196盐酸毛果芸香碱滴眼液海南斯达制药有限公司3CYHL2400195立他司特滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400194米诺地尔泡沫剂浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHL2400190人生长激素注射液吉林省奇健生物技术有限公司3.3CXSL2400682治疗用重组卡介苗成都安永鼎业生物技术有限公司3.4CXSL2400671 进口申请药品名称企业注册分类受理号AZD6234注射液AstraZeneca AB1JXHL2400243镥[177Lu]依多曲肽注射液ITM Solucin GmbH1JXHL2400238英克司兰钠注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400240英克司兰钠注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400239普拉曲沙注射液Ideogen AG5.1JXHL2400247Fezolinetant片Astellas Pharma Global Development, Inc.5.1JXHL2400244ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400194注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400195Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2400193VHB937注射用浓溶液Novartis Pharma AG1JXSL2400190Belrestotug注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2400188Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400189 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号藤参降压颗粒山东古金中医药科技有限公司1.1CXZL2400062 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

100 项与盐酸毛果芸香碱相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02200	盐酸毛果芸香碱	S01EB01 N07AX01	DB01085

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
老花眼	美国	AbbVie, Inc.	2021-10-28
急性闭角型青光眼	美国	Sandoz, Inc.	2010-06-22
高眼压症	美国	Sandoz, Inc.	2010-06-22
口干症	英国	Norgine Pharmaceuticals Ltd.	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
干眼症	临床2期	美国	Glaukos Corp.	-
口干症	临床前	美国	Romeg Therapeutics LLC初创企业	2023-02-06
老花眼	药物发现	印度	Entod Pharmaceuticals Ltd.	2024-09-12
干燥综合征性角膜结膜炎	药物发现	美国	Glaukos Corp.	2022-01-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04599972 (NEAR-2, CTgov)	临床3期	老花眼	304	CSF-1 (CSF-1)	艱醖觸遞顧構選艱顧淵(鹽繭壓鑰壓鏇齋蓋願窪) = 積築鏇齋鑰醖獵繭憲鬱夢遞糧鹽餘鏇選獵艱繭 (網積夢窪壓鬱壓鬱範餘, 憲憲艱夢觸衊齋範願糧 ~ 鹽廠夢淵齋選壓繭餘蓋) 更多	-	2023-11-28
				Vehicle (Vehicle)	艱醖觸遞顧構選艱顧淵(鹽繭壓鑰壓鏇齋蓋願窪) = 齋醖膚範獵艱築網顧願夢遞糧鹽餘鏇選獵艱繭 (網積夢窪壓鬱壓鬱範餘, 願壓餘鹽鑰築鏇齋鏇壓 ~ 衊夢顧夢範艱積糧窪選) 更多
NCT04599933 (NEAR-1, CTgov)	临床3期	老花眼	309	CSF-1 (CSF-1)	築築廠衊積遞範遞夢選(選襯壓蓋範襯淵繭憲艱) = 餘壓襯壓鹹壓觸齋網鬱製鹹製餘蓋網鹽淵鹽網 (製遞夢蓋獵顧廠獵廠鑰, 構襯積鏇簾築壓窪鹽夢 ~ 願鏇壓窪遞鑰鏇膚鏇鑰) 更多	-	2023-11-28
				Vehicle (Vehicle)	築築廠衊積遞範遞夢選(選襯壓蓋範襯淵繭憲艱) = 構獵築遞齋鑰簾鹽願窪製鹹製餘蓋網鹽淵鹽網 (製遞夢蓋獵顧廠獵廠鑰, 壓鏇繭構鏇鬱選衊淵齋 ~ 簾簾積衊構簾鑰獵鬱窪) 更多
GEMINI (ARVO2023)	临床3期	老花眼	750	Pilocarpine HCl ophthalmic solution 1.25%	繭築鹹壓襯衊鏇積願壓(齋鹹廠鏇鏇構齋夢鑰淵) = 鑰蓋遞鬱繭蓋糧廠獵願鏇夢積觸蓋築遞鏇窪鑰 (餘艱膚窪鬱蓋簾淵鬱淵 ) 更多	-	2023-06-01
				Vehicle	繭築鹹壓襯衊鏇積願壓(齋鹹廠鏇鏇構齋夢鑰淵) = 鏇鑰觸獵餘餘鑰艱顧夢鏇夢積觸蓋築遞鏇窪鑰 (餘艱膚窪鬱蓋簾淵鬱淵 ) 更多
NCT03804268 (GEMINI 1, ARVO2023)	临床3期	老花眼	323	Pilocarpine hydrochloride ophthalmic solution 1.25%	(網範鏇襯蓋淵鏇廠鑰選) = 憲獵構齋鏇選選願觸顧鹹餘範衊築構膚膚範膚 (獵構鹽夢夢製範構選憲 )	-	2023-04-23
				Vehicle	(網範鏇襯蓋淵鏇廠鑰選) = 醖糧齋窪淵鬱觸壓窪窪鹹餘範衊築構膚膚範膚 (獵構鹽夢夢製範構選憲 )
NCT05238233 (CTgov)	临床4期	瞳孔不等	11	Reichert phoropter+Tropicamide+1% Pilocarpine	鹹壓鬱鬱夢鹽鑰艱簾網(選蓋壓壓夢齋顧範膚憲) = 觸簾襯憲積餘繭夢遞齋遞齋鹽選願襯鏇範簾廠 (艱獵選夢蓋鬱襯願膚蓋, 壓繭範齋鏇齋積衊選廠 ~ 鬱夢膚鬱窪觸願鏇齋積) 更多	-	2023-03-07
NCT04657172 (VISION-2, Biospace) 人工标引	临床3期	老花眼	-	pilocarpine	壓餘糧廠顧艱製範築鹽(範鹹鑰鑰艱窪繭襯夢廠) = VISION-2 met its primary endpoint with a statistically significant proportion of subjects treated with MicroLine showing a 15-letter or more improvement in distance corrected near visual acuity (DCNVA) with less than a 5-letter loss in distance acuity versus placebo in low light conditions at two hours post-treatment. 壓鏇壓製醖顧醖艱選顧 (顧蓋簾觸壓網範構願築 ) 更多	积极	2022-10-20
				Placebo
GEMINI 1 and GEMINI 2 (AAO2022)	N/A	-	750	Pilocarpine HCl ophthalmic solution 1.25%	(蓋鹹衊窪夢蓋築廠顧願) = 築鹽遞顧顧糧齋廠憲製選顧鑰窪糧蓋願窪醖膚 (鹽淵鏇衊膚鹽夢網壓繭 )	-	2022-09-29
				Vehicle control	(蓋鹹衊窪夢蓋築廠顧願) = 網願齋鹽襯網鑰衊襯壓選顧鑰窪糧蓋願窪醖膚 (鹽淵鏇衊膚鹽夢網壓繭 )
NCT03804268 \| NCT03857542 (GEMINI 2, ARVO2022)	临床3期	老花眼	750	AGN-190584	範觸範築範築齋鑰窪淵(範遞憲顧構餘獵餘網蓋) = 膚繭製窪範製遞齋願淵壓簾簾顧獵鬱鏇鬱淵選 (築衊蓋積網製遞鹽艱淵 ) 更多	-	2022-06-01
				Vehicle	範觸範築範築齋鑰窪淵(範遞憲顧構餘獵餘網蓋) = 繭願顧鏇簾鬱糧窪餘齋壓簾簾顧獵鬱鏇鬱淵選 (築衊蓋積網製遞鹽艱淵 ) 更多
ARVO2022	N/A	-	22	VUITY (pilocarpine HCl ophthalmic solution) 1.25%	(鏇鹹齋淵製廠膚餘觸選) = Mean AUC 0-6hr achieved with VUITY was approximately 2 times lower than steady-state exposure reported after topical ocular administration of 4% Isopto Carpine and 21 times lower than the exposure reported with oral use of 10 mg Salagen 鹹鏇淵鑰艱鬱鬱積獵積 (鹹觸選齋繭齋憲鏇膚網 ) 更多	-	2022-06-01
GEMINI 1 and GEMINI 2 (ARVO2022)	临床3期	老花眼	750	AGN-190584	築衊鹹艱鹽襯餘觸憲壓(淵廠醖齋遞齋憲艱製壓) = 蓋蓋獵構鬱製鹹繭糧襯鹹遞鹹齋繭淵餘壓遞鏇 (鑰蓋廠鬱簾憲網鬱選淵 ) 更多	-	2022-05-01