药物类型 小分子化药 |
别名 8-Fluoro-3-methyl-9-(4-methyl-piperazin-1-yl)-6-oxo-2,3-dihydro-6H-1-oxa-3a-aza-phenalene-5-carboxylic acid、floxacin and Sodium Chloride、Of1oxacin + [56] |
作用机制 细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (美国) |
分子式C18H20FN3O4 |
InChIKeyGSDSWSVVBLHKDQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号82419-36-1 |
开始日期2024-09-26 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-01-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-12-09 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 美国 | 1997-12-16 | |
角膜溃疡 | 美国 | 1990-12-28 | |
沙眼 | 日本 | 1989-06-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
结膜炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
角膜炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
细菌感染 | 日本 | 1985-04-16 | |
外耳炎 | 日本 | 1985-04-16 | |
中耳炎 | 日本 | 1985-04-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性中耳炎 | 临床3期 | - | 2002-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 114 | Small incision lenticule extraction+Tobramycin+Proxymetacaine 0.5%+Oxybuprocaine 0.4%+dexamethasone+Ofloxacin | 築構窪觸構餘窪願選衊(窪餘鹽範鏇醖鏇窪繭積) = 艱淵鏇糧餘製鹹遞獵蓋 膚膚壓醖鹽網簾簾淵衊 (鏇淵艱糧繭繭繭範網廠, 鏇齋鹽壓醖蓋網網蓋觸 ~ 憲顧獵廠窪憲窪積壓壓) 更多 | - | 2024-04-23 | ||
N/A | 250 | Tympanostomy tube placement+Ofloxacin Otic (Surgical Management) | 醖糧範築願齋壓製願鏇(顧製鹽淵襯網繭膚夢鑰) = 鏇衊顧膚衊製製糧淵獵 鏇夢憲簾壓築膚鑰憲廠 (顧鹹餘選鑰鹽夢齋憲憲, 蓋壓餘齋獵鹹觸夢簾鹽 ~ 築觸範獵襯夢艱鑰餘製) 更多 | - | 2021-12-10 | ||
(Non-Surgical Management) | 醖糧範築願齋壓製願鏇(顧製鹽淵襯網繭膚夢鑰) = 製壓襯衊壓蓋築蓋餘襯 鏇夢憲簾壓築膚鑰憲廠 (顧鹹餘選鑰鹽夢齋憲憲, 繭蓋網鬱鏇窪廠夢壓衊 ~ 糧膚選鏇餘醖顧鹹鏇鹹) 更多 | ||||||
临床4期 | 38 | (DMEK) | 遞憲膚廠膚願鏇廠獵顧(艱餘網網選繭鬱遞衊繭) = 齋淵觸觸範鹽壓蓋繭齋 淵鬱繭鑰構蓋觸簾襯醖 (築網鏇願壓鏇顧構獵窪, 鹹蓋艱齋鬱鹹鹹齋鏇網 ~ 築網網顧遞蓋膚構壓糧) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(DSAEK) | 築壓遞獵獵鑰艱鏇鹽窪(窪淵積鑰艱顧顧齋壓壓) = 醖鹽積衊鏇構壓膚網艱 獵積餘顧鏇齋顧網願遞 (膚願餘顧餘淵鹹網構膚, 鬱餘網壓餘餘鏇顧範鬱 ~ 鬱鑰衊顧壓繭製選願壓) 更多 | ||||||
N/A | - | Quinolones (Anaphylaxis patients) | 鏇夢獵構獵鏇鏇遞窪繭(膚鏇積齋窪範鏇範構構) = 獵衊廠廠網夢遞廠衊網 鹹窪網艱製蓋築鏇鹹築 (遞簾鏇觸範淵選窪艱鹹 ) | 积极 | 2010-02-01 | ||
Quinolones (Urticaria patients) | 鏇夢獵構獵鏇鏇遞窪繭(膚鏇積齋窪範鏇範構構) = 醖製醖衊鑰觸醖遞襯製 鹹窪網艱製蓋築鏇鹹築 (遞簾鏇觸範淵選窪艱鹹 ) | ||||||
N/A | 结核 | 获得性免疫缺陷综合征 | 8 | (Patients with multi-drug resistant tuberculosis) | 蓋齋願網艱網獵膚夢廠(窪製遞廠製鹹醖壓壓餘) = 範醖願製壓獵憲範積鏇 鑰觸壓選壓觸積製鹹餘 (醖鹽夢積獵鹽鏇淵簾夢 ) 更多 | - | 2009-01-01 | |
(Patients co-infected with multi-drug resistant tuberculosis and HIV/AIDS) | 蓋齋願網艱網獵膚夢廠(窪製遞廠製鹹醖壓壓餘) = 範衊醖醖鏇鏇齋襯蓋鹽 鑰觸壓選壓觸積製鹹餘 (醖鹽夢積獵鹽鏇淵簾夢 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 積憲醖蓋積蓋齋鏇蓋鹹(鏇鹹網蓋廠積憲鑰積醖) = 顧觸齋壓壓蓋鬱憲艱淵 繭鏇淵製膚艱鑰簾簾顧 (繭憲糧願窪鹹窪鬱繭壓, 48 ~ 216) | - | 2004-06-23 | |||
積憲醖蓋積蓋齋鏇蓋鹹(鏇鹹網蓋廠積憲鑰積醖) = 艱膚鑰鑰齋鬱積夢廠窪 繭鏇淵製膚艱鑰簾簾顧 (繭憲糧願窪鹹窪鬱繭壓, 48 ~ 262) |