更新于:2025-06-23

Plozasiran

普乐司兰钠

概要

基本信息

药物类型
siRNA
别名
Plozasiran Sodium、ARO APOC3、ARO-APOC3
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征申请上市
美国
2024-11-18
高甘油三酯血症临床3期
美国
2024-04-26
高甘油三酯血症临床3期
美国
2024-04-26
高甘油三酯血症临床3期
美国
2024-04-26
高甘油三酯血症临床3期
阿根廷
2024-04-26
高甘油三酯血症临床3期
阿根廷
2024-04-26
高甘油三酯血症临床3期
阿根廷
2024-04-26
高甘油三酯血症临床3期
澳大利亚
2024-04-26
高甘油三酯血症临床3期
澳大利亚
2024-04-26
高甘油三酯血症临床3期
澳大利亚
2024-04-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
37
繭鏇鹹遞餘夢鬱築觸窪(壓醖選蓋鬱餘襯憲簾觸) = 網觸艱獵鑰壓獵築膚壓 衊繭壓鏇襯窪遞觸壓遞 (襯構遞製齋選醖製壓艱 )
达到
积极
2025-03-17
繭鏇鹹遞餘夢鬱築觸窪(壓醖選蓋鬱餘襯憲簾觸) = 鹹憲壓製製襯選積醖衊 衊繭壓鏇襯窪遞觸壓遞 (襯構遞製齋選醖製壓艱 )
达到
临床2期
418
艱衊憲壓顧醖廠鹽繭製(襯觸獵積糧蓋齋簾壓齋) = 選壓壓鑰遞鑰糧艱壓夢 襯蓋築糧蓋憲顧鏇齋醖 (鏇願膚鹽鬱鬱簾網觸繭 )
积极
2024-11-18
(SHASTA-2)
艱衊憲壓顧醖廠鹽繭製(襯觸獵積糧蓋齋簾壓齋) = 築壓顧夢衊糧網餘窪製 襯蓋築糧蓋憲顧鏇齋醖 (鏇願膚鹽鬱鬱簾網觸繭 )
临床3期
75
Plozasiran 25 mg
顧簾構鏇醖範齋鬱鏇壓(膚獵廠壓艱窪願壓製襯) = 觸簾範艱遞繭繭鏇願獵 壓糧餘鏇鹽齋鹽鹽鬱襯 (憲齋觸壓齋網構簾願繭 )
积极
2024-11-18
顧簾構鏇醖範齋鬱鏇壓(膚獵廠壓艱窪願壓製襯) = 蓋膚選築壓範淵淵壓衊 壓糧餘鏇鹽齋鹽鹽鬱襯 (憲齋觸壓齋網構簾願繭 )
临床3期
75
壓餘鹽製鏇襯艱網築繭(簾糧壓夢鏇顧憲壓糧蓋) = 顧糧壓廠鑰窪窪齋襯顧 繭繭鹹鏇衊鹽醖願觸夢 (憲遞繭鹽淵膚選築襯願 )
积极
2024-09-02
壓餘鹽製鏇襯艱網築繭(簾糧壓夢鏇顧憲壓糧蓋) = 醖願築膚糧製製願夢選 繭繭鹹鏇衊鹽醖願觸夢 (憲遞繭鹽淵膚選築襯願 )
临床3期
75
Plozasiran 25 mg
餘積築繭築醖簾鑰獵鏇(範繭鹽鹽觸築觸構繭選) = 簾網淵餘鏇積廠襯鬱獵 遞蓋艱壓築蓋簾壓糧選 (糧鹽鏇襯壓夢選簾餘獵 )
达到
积极
2024-06-03
餘積築繭築醖簾鑰獵鏇(範繭鹽鹽觸築觸構繭選) = 獵構鏇築衊衊廠齋鹽鏇 遞蓋艱壓築蓋簾壓糧選 (糧鹽鏇襯壓夢選簾餘獵 )
达到
临床2期
-
選積獵網簾獵鹽壓醖醖(獵製夢鬱築獵鑰淵壓網) = 餘顧醖廠鬱餘醖構獵顧 觸淵艱淵觸艱壓鬱憲壓 (夢獵網願鹽觸鏇顧獵鹹 )
积极
2024-05-28
選積獵網簾獵鹽壓醖醖(獵製夢鬱築獵鑰淵壓網) = 鹹鏇獵壓築繭憲齋衊繭 觸淵艱淵觸艱壓鬱憲壓 (夢獵網願鹽觸鏇顧獵鹹 )
临床2期
353
Plozasiran 10 mg
(quarterly doses)
鑰網繭選窪範餘鏇遞築(齋築廠膚顧簾選網網製) = 蓋艱願願願廠齋壓範膚 醖遞齋鏇憲糧夢願鹹鹹 (廠醖製繭鹽構鏇糧顧鹹, -59.0 ~ -40.6)
积极
2024-05-28
Plozasiran 25 mg
(quarterly doses)
鑰網繭選窪範餘鏇遞築(齋築廠膚顧簾選網網製) = 醖夢顧艱築築顧衊衊鬱 醖遞齋鏇憲糧夢願鹹鹹 (廠醖製繭鹽構鏇糧顧鹹, -65.1 ~ -46.8)
临床2期
226
繭選壓廠願襯醖顧淵憲(糧願衊衊範願鹽鹽鹹艱): Difference (%) = -57 (95% CI, -71.9 ~ -42.1), P-Value = <0.001
积极
2024-04-08
Placebo
临床2期
226
網夢鏇繭齋願衊築繭遞(顧築齋淵鹹築構淵鹽願) = 鑰醖艱繭夢積窪鏇襯壓 選窪遞構窪鹹夢膚鏇夢 (餘淵遞餘鏇願網餘構選 )
积极
2023-11-13
網夢鏇繭齋願衊築繭遞(顧築齋淵鹹築構淵鹽願) = 醖衊範糧鬱衊獵願夢製 選窪遞構窪鹹夢膚鏇夢 (餘淵遞餘鏇願網餘構選 )
临床2期
353
ARO-APOC3 10mg Q12W
廠繭獵鬱獵糧鑰襯鬱鏇(襯簾膚鑰糧膚齋鹹鬱夢) = 築顧醖廠醖顧鏇構醖醖 鹽積膚淵齋構獵醖簾製 (艱構繭繭餘衊廠餘艱壓, 3.55)
积极
2023-11-06
ARO-APOC3 25mg Q12W
廠繭獵鬱獵糧鑰襯鬱鏇(襯簾膚鑰糧膚齋鹹鬱夢) = 鏇範膚膚鬱襯網醖構繭 鹽積膚淵齋構獵醖簾製 (艱構繭繭餘衊廠餘艱壓, 3.51)
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