Beijing Dingcheng Peptide Source Biotech Co., Ltd.

转自：企业公告   整理：wangxinglai2004 近日，东北制药集团股份有限公司发布公告，为快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，培育新的盈利增长点，公司拟议约为人民币1.87亿收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权。 一、股权收购概述  近日，东北制药集团股份有限公司发布公告，公司拟以自有资金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权，双方确定本次股权收购价款约为人民币1.87亿。 本次签署《股权收购协议》不涉及关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，根据《深圳证券交易所股票上市规则》等规定不需提交股东大会审议。 此次收购，对东北制药而言意味着拿到了进入特异性细胞免疫治疗领域的“直通门票”，获得从早期研发到即将进入临床Ⅰ期的产品管线，同时可以获得特异性细胞免疫治疗领域的核心技术和成熟的研发团队，推动公司快速进入细胞治疗领域，公司本次收购目标公司的控股权，有利于优化公司业务结构，快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，培育公司新的业务和盈利增长点，促进公司可持续发展，并为公司未来发展提供强大动力。 二、关于被收购企业 鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发，该公司同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。 截至目前，鼎成肽源针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，已经开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。 尤其是公司自主研发的DCTY1102注射液已于今年8月8日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。 三、关于产品： 2023年11月，阿斯利康（AZ）和Neogene Therapeutics共同宣布达成协议，AZ将以最高3.2亿美元收购Neogene，这包括在交易完成时支付2亿美元的预付款，以及1.2亿美元里程碑等付款，阿斯利康收购的Neogene Therapeutics公司研发的NT-112产品管线是全球首款获得临床试验许可的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。 鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液已于2024年8月8日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，该产品有望成为全球第二款，国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。  公开资料显示，KRAS靶向疗法的开发一直是癌症领域的焦点。在实体瘤中KRAS G12D是最常见的KRAS突变亚型，尤其在胰腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）和肺腺癌（LUAD）中频发。 然而目前，特异性靶向KRAS G12D突变蛋白的抑制剂均处于临床前/早期临床研究阶段，临床上仍缺乏有效的靶向策略。

Q3财报季，医药子板块中，谁惨得过疫苗？ 几乎所有疫苗企业都在遭遇营收、净利双降，市值更是一地鸡毛。此外，中药企业日子也不太好过，净利润集体出现剧烈下滑，个别企业还进入到了人事动荡期。 本周，医疗反腐工作持续高压，央视曝光近60亿元特大虚开发票案细节，即在今年6月11日被“平安乌兰浩特”官微通报案例，及同一天平安贵阳官微通报“10•24“虚开发票案”，两起案件集中公布，成为当日医药商业板块集体杀跌的关键要素之一。 医药全产业链监管持续趋严，生产端，国家药监局拟进一步加强药品受托生产监管，本周发布相关文件，对强化受生产企业质量责任、加强受托生产的监督管理提出具体要求。 又是一年进博会。第七届中国国际进口博览会在本周正式开幕，在华跨国药企集体“开秀”。今年不同在于，创新含量分外高，多款“全球首个”“全球唯一”“中国首个”前沿新兴技术、创新药及诊疗方案登场“首秀”。 同在本周，医药产业内部并购整合加速，老牌中药企业康缘企业拟收购中新医药100%股权，进军GLP-1领域；东北制药拟1.87亿元收购鼎成肽源70%股权，杀入TCR-T赛道；同仁堂控股子公司北京同仁堂商业拟收购红惠医药51%股权。 一起看看行业本周还有哪些大事发生？ 政策动态 国家药监局拟进一步加强药品受托生产监管：近期，国家药监局对外发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》公开征求意见，拟进一步督促药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量的义务。公告明确，鼓励创新药、经卫生健康主管部门确定的临床急需药品、应对突发公共卫生事件急需药品和治疗罕见病药品等通过委托生产方式扩大产能。同时，对于临床价值低、同质化严重的药品，原则上不得委托生产。 11省出现药品追溯码重复，国家医保局开展核查：11月2日，国家医保局官方微信公众号发布《关于对复方阿胶浆药品追溯码重复情况开展核查的公告》，表示国家医保局接到企业反映和群众举报，对各地上传的药品追溯码开展分析后，发现部分定点医药机构在售卖医保报销的东阿阿胶股份有限公司生产的复方阿胶浆时，存在药品追溯码重复情况，且均发生医保基金结算，重复情况大于等于3次的共涉及11个省份的46家医药机构。 国家医保局开展检验项目价格治理：11月8日，国家医保局发文称已统一部署各省开展医疗服务价格规范治理，推动一些量大价高的检查检验项目合理下调价格。国际医保局指出，价格治理聚焦地区价格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目，选取了血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定（诊断糖尿病及其控制情况）等4个检验项目开展首批价格规范治理。 官方发文，干细胞外泌体不作为医疗器械管理：近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个，建议按照I类医疗器械管理的产品15个。文件明确：针对干细胞外泌体为建议不作为医疗器械管理的产品。 大型制药 辉瑞加码中国创新药研发：第七届进博会上，辉瑞中国区总裁透露，公司将推出“辉瑞中国2030战略”，在2025年到2030年期间，辉瑞将在中国投资10亿美元，在加速创新、提升诊断能力和治疗标准，以及促进本土生物技术产业发展三个方面持续投入，助力“健康中国2030”。另近期，天广实和康源博创联合宣布，与辉瑞签署合作备忘录，各方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发。这是辉瑞 Ignite计划在中国落地以来，与中国大陆本土生物科技公司的首次合作。 BMS前高管加入传奇生物：11月4日，传奇生物宣布任命Alan Bash为公司CARVYKTI总裁。他将负责管理CARVYKTI的持续增长，监督传奇生物的商业开发、技术运营及产品线的质量职能。此前，Alan Bash曾在BMS 工作了23年，期间在包括肿瘤学在内的所有主要治疗领域担任过多个管理职位，推动了O药在美国的上市以及Yervoy和Erbitux等多种癌症治疗药物的推广。 诺和诺德司美格鲁肽收入超200亿美元：11月 6 日 ，诺和诺德公布 Q3 财报，财报显示，前 9 个月，诺和诺德销售额约为 294.15 亿美元，中国区销售额达 20.41 亿美元，同比增长 10%。明星药物司美格鲁肽前九个月销售额达 203.24 亿美元，占公司总营收的 69%。 司美格鲁肽减重版（诺和盈）在进博会上迎在华首秀：进博会七年“全勤生”诺和诺德带来了今年刚在中国获批后首展的4款多疾病领域全球创新药。其中司美格鲁肽减重版（诺和盈）也在进博会上迎来了在华首秀，一键启动中国肥胖症治疗的新格局。值此时机，医药O2O快速响应，抢先布局，11月9日凌晨，在美团已经可以搜索到首批诺和盈的待售诊所，并提供了便民找药和预约到店门诊服务。 赛诺菲与凯辉基金探索创新合作模式：第七届进博会期间，凯辉基金与赛诺菲签订合作备忘录深化医疗领域的创新合作，为中国创新医药提供创新生态圈的支持之外，更将结合赛诺菲在全球制药行业的技术积累与凯辉基金的行业洞察和跨境投资经验，从研发、临床实验到市场推广、监管合规等多个维度提供全方位的解决方案，帮助中国医药创新生态发展，实现技术突破和商业化成功。 全球首个针对1型糖尿病的干细胞疗法进入III期临床：近日，福泰制药宣布针对1型糖尿病（T1D）开发的干细胞疗法VX-880已进入III期临床试验阶段，这是1型糖尿病治疗领域的一个重要里程碑。VX-880是一种基于干细胞的疗法，用于治疗伴有严重低血糖事件和伴有低血糖意识障碍的1型糖尿病（T1D）患者。 东北制药进军TCR-T领域：11月6日，东北制药正式发布公告，透露了收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权的具体方案，确定本次股权收购价款为1.87亿元。此次收购存在一定溢价，截至评估基准日6月30日，采用资产基础法，鼎成肽源所有者权益增值率为171.63%。 正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市：11月8日，据NMPA官网，正大天晴KRAS G12C抑制剂格索雷塞片获批上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。这是国内第二个获批的KRAS G12C抑制剂。 生物技术 又一国产创新药NewCo出海：11月7日，维立志博宣布与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio，并将其全球首创CD3/CD19/BCMA三抗产品授权给Olenio Bio。通过此次运作，维立志博将收获3500万美元预付款和近期里程碑金额，以及5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额。 复宏汉霖与 SVAX 公司达成战略合作：本周，复宏汉霖与 SVAX 公司宣布达成战略合作，双方将于沙特阿拉伯设立合资公司，并整合前者的生物药研发及生产能力与后者的本地注册、市场准入和商业化优势资源，推动复宏汉霖多款产品的全球注册与商业化。根据协议，双方将在合作地区就复宏汉霖的一系列产品进行合作开发、本地注册、生产及商业化，包括阿达木单抗 HLX03、贝伐珠单抗 HLX04。 四环生物公开拍卖股权：11月5日，四环生物发布公告称，江苏省江阴市人民法院将于2024年12月5日10时至2024年12月6日10时止（延时除外）在淘宝网司法拍卖网络平台公开拍卖郁琴芬、王洪明、陈建国持有的2.86亿股公司股份。有业内观点称，此次股权出售、公司控制权易主或迎来四环生物重组，换大股东、再注入优质资产。 首药控股终止一款BTK抑制剂的临床开发：近日，首药控股宣布，决定主动终止SY-1530在复发/难治性套细胞淋巴瘤等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤的临床开发，原因是全球已有多款BTK抑制剂获批上市，市场竞争日益激烈。公司经过审慎评估后，计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。截至目前，SY-1530的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验累计投入研发费用为1533万元。 金赛药业长效生长激素新适应证获批：11 月 5 日，长春高新发布公告，其子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（金赛增）新适应证上市申请获得批准，用于特发性身材矮小（ISS）。特发性身材矮小是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称。金赛增是全球首个获批此适应证的长效生长激素。 又一款基因治疗药物获批上市：近日，Autolus Therapeutics宣布，公司开发的细胞基因治疗产品Aucatzyl已获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者。Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞基因疗法。其独特之处在于所设计的嵌合抗原受体与CD19结合后能迅速解离（具有快解离速率，fast off-rate）。 资本市场 康缘药业宣布拟收购中新医药：11月7日，康缘药业宣布拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。两家企业均属康缘集团控股，此次交易构成关联交易，不构成重大资产重组。交易完成后，生物药新药研发公司中新医药，将成为康缘药业这家老牌中药企业的全资子公司。这笔收购背后反映出来的，或许是整个中药行业都在亟待寻找新出路的严酷局面。 同仁堂子公司拟收购红惠医药51%股权：近期，同仁堂宣布其控股子公司同仁堂商业拟与红惠科技、北京道培宏德医疗投资有限公司、红惠医药有限公司、王德生及王爱晓共同签署《股权转让协议》，拟支付约1.05亿元受让红惠科技所持红惠医药有限公司51%股权，旨在借助红惠医药在医疗渠道的服务优势，通过整合内部渠道资源，挖掘同仁堂系内产品在医疗渠道的销售潜力。 健尔康医疗在上交所主板上市：11月7日，健尔康医疗在上交所主板上市，公司主营业务为医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品，产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。此次IPO发行价为14.65元/股，公司上市开盘大涨452.9%。 天广实转战北交所IPO：11月4日，北交所官网显示，北京天广实生物技术股份有限公司上市申请已经获得受理，其保荐机构为中国国际金融股份有限公司。天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的企业，除主要从事创新药开发业务外，天广实也依赖现有生产设施及产能对外承接少量CDMO业务。 施美药业创业板IPO终止：11月9日，深交所官网显示，江西施美药业股份有限公司撤回创业板上市申请，IPO终止。施美药业核心业务主要包括医药研发与定制化生产业务、化学药制剂生产销售业务。该企业是国内首家申报、首批通过苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg规格）一致性评价的企业，也是迄今为止唯一一个无参比制剂通过一致性评价的品种。 IPO终止不到2月，风和医疗拟转战创业板：11月4日，证监会官网披露，江苏风和医疗器材股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为中金公司。今年8月，风和医疗刚终止了科创板上市申请。据悉，风和医疗是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。 凯赛生物66亿元定增募资通过审核：11月8日，上交所官网显示，凯赛生物66亿元定增募资通过审核。本次发行获得中国证监会同意注册后，上海曜修拟认购本次非公开发行的金额为不低于人民币59亿元且不高于人民币66亿元。 国内一基因治疗公司完成1.5亿元A轮融资：11月8日，专注于基因治疗创新药的研发和商业化的康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）宣布，公司于近日顺利完成A轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资，总融资额1.5亿元。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

作价1.87亿元。 东北制药终于在2024年11月6日的公告中，披露了拟收购金额。 此前，东北制药于2024年年8月5日召开第九届董事会第二十九次会议，以同意11票的全票，审议通过了关于签署《股权收购框架协议》的议案。2024年8月6日，公司披露了《东北制药集团股份有限公司关于签署股权收购框架协议的公告》（公告编号：2024-047），拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%的股权。 彼时鼎成肽源的两款产品即将进入临床阶段。而拟收购公告的一顿刺激猛如虎，东北制药的股价直接四连涨，市值逼近80亿元。相比8月5日的57亿元市值涨幅近40%。 11月6日，东北制药公告《关于签署<股权收购协议>的议案》再获公司董事会全票通过。东北制药与张嵘签署协议，以自有资金形式现金购买转让方持有的北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权，双方确定本次股权收购价款为人民币186755022.22元，作价1.87亿元。 作为“四大老牌制药企业”之一的东北制药从原料药起步，后续逐步覆盖传统制剂生产，但多年来并无进军创新药的计划，这次不出手而已，一出手则直接开发TCR-T。另一个令人惊讶的点在于，长期以来，东北制药研发费用不到1%，而此次冯晓则表示，如果本次收购成功完成，将安排充足的科研和转化经费，且“上不封顶”。 鼎成肽源成立于2014年，主要从事细胞治疗，目前进度最靠前的两款产品即将进入临床，涉及近期大火的TCR-T疗法。据东北制药副总经理、首席科学家冯晓曾对外透露：鼎成肽源的实控人拒绝过一些知名机构的收购。 01. 弯道上争夺国内首款 鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业，其自主搭建的TCR技术平台，围绕如何正确选定靶点、精准靶向、系统评价以及释放T细胞的潜力建立了6大子平台，从靶点发现、序列发现、序列评价、工艺开发、功能增强到TCR蛋白药平台形成闭环。 TCR-T（T cell receptor T）是一种基于人体T细胞的免疫治疗技术，使用从癌症患者中获取的T细胞，通过转入能特异性识别肿瘤抗原的TCR基因，使T细胞具备识别和攻击肿瘤细胞 的能力，经过体外培养最终回输到患者体内以治疗癌症。 而TCR蛋白药是一种新型的生物大分子药物，与TCR-T不同，它并不需要使用患者的自身T细胞。目前，TCR蛋白药主要是将T细胞受体（TCR）和CD3抗体融合来激活患者体内的T细胞攻击肿瘤细胞。这些双特异性分子能够识别肿瘤表面的pMHC 分子，并通过CD3抗体将T细胞与肿瘤细胞连接在一起，以诱导T细胞攻击肿瘤细胞。 根据鼎成肽源官网，其自主建立的序列发现平台——Find the ideal receptor for solid tumor treatment（FIRST）平台，目前技术已迭代到3.0版本，并发掘出一些同行业公司无法得到的TCR序列，在全球专利数据库和已发表的学术论文中均未有任何相关报道。此外，在有同行业公司布局的靶点上，鼎成肽源基于FIRST 3.0平台开发的同靶点的天成到“人无我有，人有我优”。 2024年8月8日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。DCTY1102注射液为国际上首款靶向HLA-A*11:01基因型、KRAS G12D突变的TCR-T细胞治疗产品，适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。此产品获批IND是鼎成肽源的里程碑事件。HLA-A*11:01为中国人群中表型频率最高的HLA，占比21%。KRAS是胰腺癌最关键的核心驱动基因之一，90%左右的胰腺癌患者都能检测到KRAS突变。其中KRAS G12D突变是最常见的突变类型，发生率超过40%。 同一时间段，海外有FDA批准药公司Adaptimmune的Tecelra上市，用于治疗既往接受化疗的成人不可切除或转移性滑膜肉瘤。Tecelra的商业化定价为72.7万美元（约合人民币522万元），一举刷新全球最贵“细胞疗法”纪录。国内，TCR-T细胞免疫治疗的头部企业香雪制药是TCR-T细胞治疗新药TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种，且已在广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作，是国内进度最快的产品之一。 而更早之前的2022年，Kimmtrak的获批已成就了多个“第一”，成为具有里程碑意义的重大突破：第一个获得FDA批准的TCR-T疗法，第一个获批FDA监管批准的治疗实体瘤的双特异性T细胞接合器，第一个也是目前唯一获得FDA批准治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法。 而据东北制药公告，鼎成肽源DCTY1102注射液有望成为全球第二款，国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物，且法优势在于其可以识别由MHC呈递的细胞内抗原，在实体瘤上能发挥疗效。只是，要以此为起点开始完成弯道超车，不仅要面对HLA限制性、TCR-T归巢受限、T细胞在体内的持久性等TCR-T疗法老生常谈的挑战；而要进一步实现商业化目标，DCTY1102注射液还需要在临床效果方面拿出更亮眼的数据。 02. 从“国企猎手”到第二次并购 8月TCR-T疗法的火热反应到了资本市场上，国内药企也被点燃，东北制药在8月5日就召开拟收购同样研究的TCR-T疗法的鼎成肽源的会议，称得上是趁热打铁。 作为四大老牌医药企业之一的东北制药于1996年在深交所上市。公司产品包括维生素类、抗感染类、生殖系统和性激素类、神经系统类、抗艾滋病类、消化道类、麻精及含麻系列类、其他普药类、体外诊断试剂类、大健康领域等十大系列。截至2023年末，公司共取得了354个药品批文，其中241个品规属于国家医保品种；120个品规属于国家基本药物品种。 老牌药企随着国家集采纵深推进，仿制药一致性评价的全面开展，以及新冠流行等多方影响，原料药和仿制药卷得厉害，东北制药的发展面临冲击和挑战。 2018年，方大集团入股东北制药，东北制药的实控人就由沈阳市国资委变成了方威，因其擅长资本运作，被称为“国企猎手”，他以低价接盘传统资产，然后通过精简成本等方式，盘活公司业绩后退出。2018年到2021年间，方威通过方大集团、方大钢铁陆续以现金购买非公开发行股份、集中竞价交易、受让股权、要约收购等方式成为了东北制药的实际控制人，掌控着约55%的股份。 此后，东北制药变得“不一样了”，开始加大在创新药和高技术门槛仿制药方面的力度，以在中枢神经、肿瘤、自身免疫、代谢和内分泌等疾病领域形成有竞争力的梯度产品线，形成创新药引领、仿制药跟进的“双创新”驱动格局。 证据之一便是东北制药在2022年9月引进美国公司MedAbome临床前抗体药物管线，并签署合作协议，基于MAb11-22.1抗体合作开发ADC药物和CAR-T细胞治疗产品。协议还约定，由美国药企帮助东北制药建设ADC平台和CAR-T细胞治疗技术平台。上述交易首付款为600万美元及600万人民币；后续达成条件后再支付700万美元及700万元人民币里程碑付款；以及未来项目新药的净销售额提成。 两年后，东北制药再度出手买下鼎成肽源70%的股权。值得一提的是，纵然创新药赛道体感偏冷，但MedAbome和鼎成肽源所处的细胞药和ADC赛道依旧火热，从2024年的BD交易中就可见一斑。 03. 谋变时代，双向奔赴 东北制药面临的挑战并未减少。 首先，公司控股股东与管理团队对创新药的巨额投入须有心理准备。东北制药以当前的财务状况并不理想，而这种以并购开启的转型模式很难不令人想到恒瑞。而强如恒瑞，以仿制药的现金流养创新药的巨额研发投入，也经历了漫长而辛苦的过程。 仿制药与创新药的打法也不同。药物最核心的评价标准还是临床需求与临床价值，要取得临床优势，核心在于通过引进、吸收后的再创新能力以及形成真正的创新型技术平台，同时要具备高效开发、快速迭代的能力。 而ADC及CAR-T等生物创新药所需要的资金投入大、研发周期长且风险高，对于技术平台和人才均有较高要求，进一步加大自研的难度。在生物创新药领域愈发激烈的同质化竞争环境下（如靶点同质化），对于技术和产品原创性以及差异化竞争的要求也越来越高。 创新药企鼎成肽源也面临压力。 相关财务数据显示，2023年以及2024年上半年，鼎成肽源实现营业收入分别为10.33万元、15.39万元，对应实现的净利润分别约为-1.27亿元、-5335.39万元，而根据东北制药收购股份与价格估算，鼎成肽源整体估值约为2.66亿。在这样的情况下，要继续潜力靶点研发，烧钱难以避免，但融资也成挑战。 相比之下，并购成为一种更具可操作性的选择。 即便东北制药当前的处境算不上宽裕，但老牌企业自有长期积淀。首先是政策优势，作为辽宁省第一大制药企业，更有望得到当地的政府扶持、财政补贴，除此之外，在税收、金融、研发、药品申报等方面皆有相应的政策支持，这些资源的争取对普通民营企业来说门槛更高。二是产品优势，传统医药企业在过去积累下了大量的产品，不排除个别企业有上千个产品储备，拥有庞大的产品资源群，前瞻性的选品眼光也有望激活这些潜力候选药品。三是渠道优势，作为曾经国有资本下的企业，铺就了成熟的销售渠道，在商业化落地方面阻力更小。 更重要的是，ADC和细胞疗法均是有庞大想象空间的赛道，而东北制药的收购也没有到“豪掷千金”或是“买买买不停”的程度，只是谋变已经开启，岂有停下脚步一说。而市场也在拭目以待，东北制药真正借助在大热领域的研发创新，实现仿创两手抓的那一刻。 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。 联系我们 ABC 2025 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读全文”咨询更多精彩