A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obexelimab in Patients With Systemic Lupus Erythematosus - ZB012-02-001

开始日期2024-11-21

申办/合作机构

Zenas BioPharma LLC.

CTIS2024-512707-40-00

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obexelimab in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis - ZB012-02-002

开始日期2024-11-07

申办/合作机构

Zenas BioPharma LLC.

NCT06559163

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obexelimab in Patients with Systemic Lupus Erythematosus

This study aims to examine the efficacy and safety of obexelimab in participants with systemic lupus erythematosus (SLE).

开始日期2024-09-17

申办/合作机构

Zenas BioPharma LLC.

100 项与奥贝利单抗相关的临床结果

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100 项与奥贝利单抗相关的转化医学

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100 项与奥贝利单抗相关的专利（医药）

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项与奥贝利单抗相关的文献（医药）

2025-02-01·ADVANCES IN THERAPY

Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Bioavailability, and Immunogenicity of Obexelimab Following Subcutaneous Administration in Healthy Japanese and Non-Japanese Volunteers

Article

作者: Quinn, Shauna ; Arora, Sujata ; Matijevic, Mark ; Gao, Minggeng ; Kirk, Rachel ; Poma, Allen ; Fischer, Tanya ; Wang, Xiaodong

INTRODUCTION:

Obexelimab is an investigational, bifunctional, non-depleting, humanized monoclonal antibody that binds CD19 and FcγRIIb to inhibit B cells, plasmablasts, and CD19-expressing plasma cells. In clinical trials, intravenous (IV) administration of obexelimab has been well-tolerated, and demonstrated clinical activity in patients with rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, and immunoglobulin G4-related disease. This study was performed to evaluate the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and immunogenicity of obexelimab following subcutaneous (SC) administration, and compare PK/PD profiles between healthy Japanese and non-Japanese volunteers.

METHODS:

This was a Phase I, open-label, parallel group, multiple-dose study. Participants were randomized to five cohorts to receive three doses of obexelimab as 125 mg SC every 14 days (q14d), 250 mg SC q14d, 375 mg SC q14d, 250 mg IV q14d, and 125 mg SC every 7 days, then monitored during a 28-day safety follow-up period. PK/PD assessments were performed after the first and third doses.

RESULTS:

A total of 50 healthy volunteers (25 Japanese and 25 non-Japanese) were enrolled and distributed evenly between dose cohorts. All SC dosing regimens were well-tolerated. Dose-proportional PK was observed following SC doses with a bioavailability of approximately 60%. No clinically meaningful differences in PK parameters were found between healthy Japanese and non-Japanese participants. Antidrug antibodies (ADA) were detected in 6/50 (12%) participants after dosing. ADA had no or minimal impact on PK in all six ADA positive participants. Near-complete CD19 receptor occupancy and an absolute B-cell count nadir of approximately 50% baseline levels were maintained for the duration of the study in both populations.

CONCLUSION:

Obexelimab SC administration demonstrated favorable bioavailability, was well-tolerated, and showed no clinically meaningful ethnic differences in PK/PD. These results support further clinical development of SC obexelimab to treat B-cell mediated autoimmune diseases.

TRIAL REGISTRATION:

NCT02867098.

2023-12-02·Expert opinion on biological therapy

Antibody based therapeutics for autoimmune hemolytic anemia

Review

作者: Fattizzo, Bruno ; Cavallaro, Francesca ; Barcellini, Wilma

INTRODUCTION:

Autoimmune hemolytic anemia (AIHA) treatment has been revolutionized by the introduction of target therapies, mainly monoclonal antibodies (MoAbs).

AREAS COVERED:

The anti-CD20 rituximab, which targets Ab production by B-cells, induces 80% of response in warm-type AIHA (wAIHA) and 50-60% in cold agglutinin disease (CAD). Other B-cell targeting MoAbs including ianalumab, povetacicept, and obexelimab are under active study. The anti-CD38 MoAb daratumumab has been used in several reports to target long-lived plasma-cells responsible for AIHA relapse, being effective even in multi-refractory cases. Anti-complement MoAbs will soon change the treatment paradigm in CAD; the anti-C1s sutimlimab rapidly increased Hb in more than 80% of the cases. Finally, MoAbs inhibiting the neonatal Fc receptor (FcRn), such as nipocalimab, can reduce the half-life of the pathogenic autoAbs, representing a promising treatment for wAIHA.

EXPERT OPINION:

MoAbs offer the potential to improve efficacy by reducing toxicity. However, there is a huge need for clinical trials exploring response duration rather than short-term efficacy. Complement inhibitors and anti-FcRns do not abrogate autoAb production and are being developed as long-term therapies. Thus, the combination of B-cell/plasma cell targeting drugs deserves to be explored. On the other hand, their rapid efficacy should be exploited for the acute AIHA phase.

2023-12-01·Arthritis & rheumatology (Hoboken, N.J.)

Obexelimab in Systemic Lupus Erythematosus With Exploration of Response Based on Gene Pathway Co‐Expression Patterns: A Double‐Blind, Randomized, Placebo‐Controlled, Phase 2 Trial

Article

作者: Khosroshahi, Arezou ; James, Judith A ; Rathi, Gaurav ; Koumpouras, Fotios ; Askanase, Anca ; Arora, Sujata ; Guthridge, Joel ; Matijevic, Mark ; June, Joshua ; Merrill, Joan T ; Burington, Bart ; Zack, Debra J ; Wax, Stephen ; Smith, Miles ; Foster, Paul ; Machua, Wambui ; Wang, Xiaodong ; Gao, Minggeng ; Sheikh, Saira Z

Objective:

Obexelimab is an investigational, bifunctional, noncytolytic monoclonal antibody that binds CD19 and FcyRIIb to inhibit B cells, plasmablasts, and plasma cells. This trial evaluated the efficacy and safety of obexelimab in the treatment of patients with systemic lupus erythematosus (SLE).

Methods:

During screening, patients with active, non–organ‐threatening SLE received corticosteroid injections to ameliorate symptoms while immunosuppressants were withdrawn (≤10 mg/day prednisone equivalent and ≤400 mg/day hydroxychloroquine allowed). Patients with improved disease activity were randomized 1:1 to obexelimab 5 mg/kg intravenously or placebo once every 2 weeks until week 32 or loss of improvement (LOI).

Results:

In this study, 104 patients were randomized. Analysis of the primary endpoint, proportion of patients reaching week 32 without LOI, used an efficacy‐evaluable (EE) population defined as patients who completed the study or withdrew for flare or treatment‐related toxicity. This endpoint did not reach statistical significance: 21 of 50 obexelimab‐treated patients (42.0%) versus 12 of 42 patients (28.6%) treated with a placebo (P = 0.183). Time to LOI was increased in obexelimab‐treated patients versus patients treated with a placebo in the EE (hazard ratio [HR] 0.53, P = 0.025) and intention‐to‐treat (HR 0.59, P = 0.062) populations. In obexelimab‐treated patients, B cells decreased approximately 50%, and trough concentration and inclusion in baseline gene expression clusters with high B cell pathway modules were associated with increased time to LOI. Obexelimab was associated with infusion reactions but was generally safe and well‐tolerated.

Conclusion:

Although the primary endpoint was not reached, secondary analysis showed time to LOI was significantly increased in obexelimab‐treated patients, and analysis of patient subsets defined by gene expression patterns at baseline suggests a responding subpopulation.image

项与奥贝利单抗相关的新闻（医药）

2025-04-03

·医药笔记

全球首款IgG4-RD新药：安进CD19抗体获批新适应症

▎Armstrong2025年4月3日，安进宣布CD19抗体Inebilizumab新适应症获得FDA批准上市，成为全球首款也是唯一一款IgG4相关疾病（IgG4RD）新药。的经过52周治疗，Inebilizumab相比于安慰剂将IgG4-RD症状恶化率降低87%，控制疾病激素用量降低到十分之一。IgG4-RD为一种罕见的纤维化-炎症性的自身免疫性疾病，累及全身多个器官，美国的患病人数约2-4万例，欧盟五个主要国家的患病人数同样在2-4万例左右。IgG4-RD此前的标准疗法主要是激素，以及利妥昔单抗的off-label使用。患者接受治疗后会出现反复、持续的恶化，存在巨大的未满足临床需求。除了安进的Inebilizumab，泽纳仕生物的Obexelimab也在IgG4-RD三期临床阶段，预计年底获得顶线数据，二期临床中100%的患者在治疗8周后没有恶化或者使用激素，此前使用利妥昔单抗的患者80%获得完全缓解。总结泽纳仕Obexelimab与安进Inebilizumab的临床方案基本一致，安进Inebilizumab治疗52周IgG4-RD恶化降低87%，57%的患者没有恶化也就是完全缓解。泽纳仕Obexelimab二期临床中，治疗26周80%的患者达到完全缓解，有望获得更好的疗效。2023年9月，BMS以5000万美元预付款，未披露金额的股权投资、里程碑、销售分成，引进Obexelimab的日本、韩国、台湾、新加坡、香港和澳大利亚的权益。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

临床2期抗体药物偶联物临床3期引进/卖出上市批准

2025-03-07

·创鉴汇

“不止罕见”，2024年至今167家罕见病创新药公司获融资！

▎药明康德内容团队编辑第18个国际罕见病日刚刚过去，今年的主题“不止罕见”不仅呼吁社会关注这一群体的多元面貌，更提醒我们——在医学与创新的共同推动下，罕见病的“解法”正加速破冰。罕见病的治疗和新药研发虽荆棘密布，但也不乏大型药企投入与新兴力量的突围，资金与创新的碰撞，正为全球3亿罕见病患者推开一扇扇希望之窗。回顾2024年至今，全球至少有167家罕见病创新药公司获得融资。值得关注的亮点包括：跨国药企支持共建创新生态：投资机构中不乏大型药企的身影，如百时美施贵宝（BMS）参与Attralus B轮融资以及COUR Pharmaceuticals A轮融资、诺华（Novartis）支持FundaMental Pharma种子轮融资，大型药企深度参与构建管线协同。 AI与大数据重塑药物发现：AI驱动的新药研发公司融资活跃，如剂泰医药C轮融资1亿美元、Manas AI获2460万美元种子轮融资、Model Medicines获1475万美元资金支持，技术覆盖靶点预测、分子设计及临床优化。细胞与基因疗法（CGT）备受关注：得益于技术成熟度提升，多家CGT疗法研发公司获得融资。细胞疗法如Kyverna Therapeutics IPO筹得3.67亿美元、Sonoma Biotherapeutics的Treg细胞疗法获4500万美元，基因疗法如Tune Therapeutics和Beacon Therapeutics分别获1.75亿美元和1.7亿美元B轮融资。 Kyverna Therapeutics成功登陆纳斯达克 Kyverna Therapeutics是一家临床阶段的细胞疗法研发公司，致力于为自身免疫性疾病和炎症疾病研发新疗法。其治疗平台结合T细胞工程和合成生物学技术，可抑制和消除导致疾病的自身反应性免疫细胞。Kyverna Therapeutics的候选管线KYV-101及其异构体KYV-201是一种CAR-T细胞疗法，旨在治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。KYV-101特异性地靶向CD19，这是一种在B细胞表面表达的蛋白，参与各类恶性肿瘤及自身免疫性疾病如重症肌无力、僵人综合征和系统性硬化等罕见病。该药物获得了美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗重症肌无力和多发性硬化。 2024年2月，Kyverna Therapeutics宣布完成3.19亿美元的超额IPO。 GondolaBio获3亿美元A轮融资 GondolaBio是BridgeBio Pharma公司成立的一家新公司。BridgeBio Pharma公司将把针对红细胞生成性原卟啉症、α-1抗胰蛋白酶缺乏症和结节性硬化症等罕见病的早期临床期和临床前项目转移到GondolaBio公司并由其继续进行开发。 8月，公司在Viking Global Investors LP、Patient Square Capital、红杉资本（Sequoia Capital）等投资机构的支持下成立并获得3亿美元的分期融资。 Zenas BioPharma连续完成两轮融资 Zenas成立于2021年，致力于开发免疫治疗药物。公司主要管线Obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在同时靶向CD19和FcγRIIb，以抑制B细胞、浆母细胞和表达CD19的浆细胞的活性。Obexelimab的临床开发计划包括正在进行的针对罕见病IgG4相关疾病的3期注册性临床试验，该疗法已经在五项包括198名受试者的临床试验中显示出显著的临床疗效和安全性，尤其是在自身免疫性疾病方面。 2024年5月，公司完成2亿美元的C轮融资，并在9月成功登陆纳斯达克。 ITM获1.88亿欧元融资 Isotope Technologies Munich（ITM）是一家放射性药物研发公司，致力于为难治性肿瘤提供新型放射性分子精准治疗和诊断。公司将放射性同位素与能够治疗一系列肿瘤的靶向分子相结合，研发精准肿瘤学产品管线。目前，ITM公司已有多条放射性核素疗法（TRT）进入临床阶段。其中，核心管线ITM-11（edotreotide）是一种肽类药物，能特异性地靶向神经内分泌肿瘤受体，其使用无载体添加 (no carrier added, nca) 的镥-177进行标记。目前ITM-11已经进入临床3期试验阶段，针对胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的治疗。 2024年6月，ITM宣布完成1.88亿欧元融资，旨在推动创新放射性药物管线研发，并为公司用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的3期候选药物ITM-11做好商业准备。此外，ITM还将利用这笔资金提高其Lutetium-177和Actinium-225的生产能力，扩大其医用放射性同位素的产线，为其全球供应网络提供备受需要的放射性同位素资源。康霈生技成功IPO上市康霈生技（Caliway Biopharmaceuticals）主要开发用于治疗目的的新型小分子药物。旗下重要候选药物CBL-514是一款可以破坏注射部位脂肪细胞的潜在“first-in-class”小分子疗法。该药物已取得在临床2期试验CBL-0201EFP的积极顶线结果，显示CBL-514在改善橘皮组织严重程度方面具有统计学和临床显著的疗效。同时公司正在积极拓展CBL-514用于治疗多种适应症，包括罕见病德库姆病的治疗。 2024年10月，公司成功IPO上市，募集资金64亿新台币。 Abcuro获2亿美元C轮融资 Abcuro是一家致力于研发免疫疗法治疗自身免疫性疾病和癌症的临床阶段生物技术公司，新型抗体是公司研究的重点。其核心药物管线Ulviprubart是一款靶向KLRG1的在研单抗疗法，能够选择性地清除具有高细胞毒性的T细胞，同时保留初始T细胞、调节性T细胞和中枢记忆T细胞。该药物设计用于治疗由高细胞毒性T细胞介导的疾病，包括包涵体肌炎以及T细胞大颗粒淋巴细胞性白血病（T-LGLL）。美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）均已授予Ulviprubart治疗体肌炎的孤儿药资格。 2025年2月，Abcuro宣布完成总额达2亿美元的C轮融资。所得资金将用于完成评估Ulviprubart治疗包涵体肌炎疗效与安全性的注册性2/3期MUSCLE临床试验。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

免疫疗法细胞疗法IPO快速通道基因疗法

2025-02-14

·创鉴汇

2024年，神经生物学领域223家创新药公司获融资

▎药明康德内容团队编辑神经生物学领域内疾病影响广泛且未竟治疗需求巨大，该领域的创新药物研发具有显著价值。从帕金森病的干细胞疗法到癫痫的再生细胞药物，从渐冻症的基因编辑突破到精神疾病的AI精准诊疗，神经疾病的治疗边界正在被不断拓展。回顾2024年，全球至少有223家神经生物学创新药公司获得融资。值得关注的亮点包括：多家公司成功IPO：其中有15家公司成功IPO上市，以登陆纳斯达克为主，包括Kyverna Therapeutics、Septerna、Zenas BioPharma等。一年内完成多轮融资：至少19家公司在2024年内完成2轮或以上融资，包括宁丹新药先后完成了B轮、B+轮及C轮三轮融资，Seaport Therapeutics完成A、B两轮融资共获3.25亿美元支持等。细胞与基因疗法（CGT）备受关注：通过根源性修复和再生，CGT疗法有望为神经生物疾病提供突破性治疗手段。至少54家获融资公司是CGT疗法研发企业，其中Neurona Therapeutics单轮融资达1.2亿美元，推动即用型细胞疗法迈入临床新阶段。 Kyverna Therapeutics成功登陆纳斯达克 Kyverna Therapeutics是一家临床阶段的细胞疗法研发公司，致力于为自身免疫性疾病和炎症疾病研发新疗法。其治疗平台结合T细胞工程和合成生物学技术，可抑制和消除导致疾病的自身反应性免疫细胞。Kyverna Therapeutics的候选管线KYV-101及其异构体KYV-201是一种CAR-T细胞疗法，旨在治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。KYV-101特异性地靶向CD19，这是一种在B细胞表面表达的蛋白，参与各类恶性肿瘤及自身免疫性疾病。该药物已在美国启动针对狼疮性肾炎的1期临床试验，并在德国启动1/2期临床试验。而且在神经生物学领域，KYV-101还获得了美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗重症肌无力和多发性硬化。 2月，Kyverna Therapeutics宣布完成3.19亿美元的超额IPO。 GondolaBio获3亿美元A轮融资 GondolaBio是BridgeBio Pharma公司成立的一家新公司。BridgeBio Pharma公司将把针对红细胞生成性原卟啉症、α-1抗胰蛋白酶缺乏症和结节性硬化症的早期临床期和临床前项目转移到GondolaBio公司并由其继续进行开发。 8月，公司在Viking Global Investors LP、Patient Square Capital、红杉资本（Sequoia Capital）等投资机构的支持下成立并获得3亿美元的分期融资。 Septerna纳斯达克成功上市 Septerna成立于2019年，最初名称为GPCR NewCo，2021年6月，公司正式更名为Septerna。正如公司初始名字所示，Septerna是一家致力于开发靶向G蛋白偶联受体（GPCR）小分子药物的公司，由Robert J. Lefkowitz博士与著名投资机构Third Rock Ventures联合创办，Robert J. Lefkowitz博士是GPCR领域的先驱，因为揭秘了GPCR的研究与Brian Kobilka博士一同获得了2012年诺贝尔化学奖。Septerna开发了专有技术，用于分离、纯化细胞外的GPCR，并将其与配体、转导蛋白和模拟细胞膜的脂质双分子层重组为复合物，这些重组的复合物称为原生复合物。公司的Native Complex平台可针对特定的GPCR，发现已验证受体的新结合口袋，并采用各种药理学方法，包括激动剂、拮抗剂和变构调节剂，以不同的方式影响GPCR信号，从而达到预期的治疗效果。 10月，公司宣布在美国纳斯达克上市，预计IPO获得2.88亿美元资金支持。 Alumis一年内从C轮到IPO Alumis由Foresite Labs孵化，旨在利用精准数据分析和多平台方法，优化治疗结果，解决免疫功能紊乱的口服疗法管线。Alumis的候选产品ESK-001是一种口服、高选择性、小分子、变构的TYK2抑制剂，目前正在评估用于治疗中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮患者。Alumis还在开发A-005，一种中枢神经系统渗透性变构TYK2抑制剂，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。 3月，公司完成了2.59亿美元的C轮融资。仅3个月后，公司便成功登陆纳斯达克。 Zenas BioPharma连续完成两轮融资 Zenas成立于2021年，致力于开发免疫治疗药物。公司主要管线Obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在同时靶向CD19和FcγRIIb，以抑制B细胞、浆母细胞和表达CD19的浆细胞的活性。Obexelimab的临床开发计划包括正在进行的针对IgG4相关疾病的3期注册性临床试验，该疗法已经在五项包括198名受试者的临床试验中显示出显著的临床疗效和安全性，尤其是在自身免疫性疾病方面。其中，针对神经类自身免疫性疾病多发性硬化的临床研究已推进至2期，预计2025年第三季度达到主要临床终点。 5月公司完成2亿美元的C轮融资，并在9月成功登陆纳斯达克。 Seaport Therapeutics两轮融资共获3.25亿美元支持 Seaport Therapeutics聚焦推进其专有Glyph技术平台驱动的创新神经精神疾病药物的开发。该平台旨在提高药物口服生物利用度，避免首过代谢，减少肝毒性和其他副作用，以推进之前因这些限制而被搁置的活性药物。Seaport进展最快的候选药物是SPT-300，它是一种别孕烷醇酮（allopregnanolone）的口服前药，正在开发用于治疗焦虑和抑郁。在2a期临床试验中，SPT-300已在健康志愿者中进行的一个临床焦虑模型中获得了概念验证。 Seaport于4月宣布完成1亿美元的A轮融资，仅半年后便完成了超额认购的2.25亿美元B轮融资。公司将利用这笔资金推进其临床阶段的创新药物管线，并进一步提升Glyph技术平台的能力。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

细胞疗法免疫疗法IPO快速通道临床1期

100 项与奥贝利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11496	-	-	DB15032

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
温热型自身免疫性溶血性贫血	临床3期	意大利	Zenas BioPharma LLC.	2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血	临床3期	波兰	Zenas BioPharma LLC.	2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血	临床3期	西班牙	Zenas BioPharma LLC.	2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血	临床3期	中国台湾	Zenas BioPharma LLC.	2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血	临床3期	英国	Zenas BioPharma LLC.	2023-09-25
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	美国	Zenas BioPharma LLC.	2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	中国	Zenas BioPharma LLC.	2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	日本	Zenas BioPharma LLC.	2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	阿根廷	Zenas BioPharma LLC.	2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病	临床3期	加拿大	Zenas BioPharma LLC.	2022-09-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02725476 (Pubmed \| Lancet Rheumatol)	临床2期	免疫球蛋白G4相关疾病	15	Obexelimab 5 mg/kg	窪願襯齋遞選獵襯簾鏇(夢顧襯醖窪構膚構獵艱) = 13 (87%) of 15 patients reported adverse events, one of which (an infusion reaction) resulted in treatment discontinuation 鹽壓醖衊觸淵鹹願齋鹽 (餘窪獵遞膚壓鬱築醖鹹 )	积极	2023-08-01
ACR2020	临床2期	系统性红斑狼疮 CD27+ \| APP	68	Obexelimab	醖鬱願簾夢壓廠築範遞(壓醖餘築廠憲獵構廠夢) = 鑰構蓋築膚網齋網醖簾醖壓餘餘顧鏇壓廠蓋顧 (鹹構鏇夢餘遞糧鬱窪獵 ) 更多	积极	2020-11-09
				Placebo	醖鬱願簾夢壓廠築範遞(壓醖餘築廠憲獵構廠夢) = 鬱衊獵築廠選選壓衊衊醖壓餘餘顧鏇壓廠蓋顧 (鹹構鏇夢餘遞糧鬱窪獵 ) 更多
NCT02725515 (CTgov)	临床2期	系统性红斑狼疮	105	XmAb5871 (XmAb5871)	遞艱積鏇遞積鹽膚夢構 = 壓選醖製範鹽膚願築範鑰築構積襯遞築鬱選網 (齋鹽積鹽積餘憲鹹鬱積, 艱鑰壓構選鏇鏇鹽齋選 ~ 膚艱壓觸鹽構鑰選醖膚) 更多	-	2019-08-09
				Placebo to match XmAb5871 (Placebo)	遞艱積鏇遞積鹽膚夢構 = 艱窪蓋餘觸襯醖齋窪窪鑰築構積襯遞築鬱選網 (齋鹽積鹽積餘憲鹹鬱積, 膚獵遞顧鹽齋窪選觸襯 ~ 襯獵遞襯範範淵遞鏇壓) 更多
EULAR2019	临床2期	系统性红斑狼疮 anti-dsDNA \| ENA antibodies	104	XmAb5871	餘憲顧淵窪獵範簾淵築(範齋鏇獵衊糧顧網選窪) = 顧遞餘觸鏇遞淵憲鑰遞鹽淵餘餘壓範膚醖齋衊 (製艱簾顧構簾鹹範醖鹹 )	积极	2019-06-12
				Placebo	餘憲顧淵窪獵範簾淵築(範齋鏇獵衊糧顧網選窪) = 蓋夢構製網鹹築餘蓋鹹鹽淵餘餘壓範膚醖齋衊 (製艱簾顧構簾鹹範醖鹹 )
NCT02725476 (CTgov)	临床2期	免疫球蛋白G4相关疾病	20	XmAb5871 (XmAb5871 5 mg/kg)	鬱遞淵製膚夢襯艱窪衊 = 構鏇積醖淵膚膚壓範鑰觸糧膚窪簾遞網顧遞膚 (選蓋憲製鏇鏇夢齋鬱糧, 壓艱築製構衊觸鑰糧襯 ~ 艱簾醖醖艱憲鹽壓醖繭) 更多	-	2018-12-07
				XmAb5871 (XmAb5871 Fixed Dose)	鬱遞淵製膚夢襯艱窪衊 = 鬱膚餘窪願壓膚製積鏇觸糧膚窪簾遞網顧遞膚 (選蓋憲製鏇鏇夢齋鬱糧, 築鏇蓋糧膚糧鬱範鏇壓 ~ 選蓋鏇簾願簾構製構鹽) 更多
NCT02725515 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	104	Obexelimab	顧繭繭蓋繭衊蓋製醖範(鬱選鬱壓選觸築獵艱積) = 餘網構選簾醖遞鹹網醖鬱鑰廠構憲遞鬱顧糧醖 (醖餘餘選窪觸鹹顧廠齋, 28.2 ~ 56.8) 更多	积极	2018-10-21
				Placebo	顧繭繭蓋繭衊蓋製醖範(鬱選鬱壓選觸築獵艱積) = 鏇糧鑰觸鑰鹽遞夢獵觸鬱鑰廠構憲遞鬱顧糧醖 (醖餘餘選窪觸鹹顧廠齋, 15.7 ~ 44.6) 更多
NCT02725476 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	免疫球蛋白G4相关疾病	15	XmAb®5871	觸淵築選鹹範獵積觸醖(餘壓積齋窪獵鑰願餘簾) = 鑰齋糧遞艱壓憲鏇範築壓醖築鏇遞顧積鏇壓鹹 (餘範糧壓蓋構餘淵窪餘 )	积极	2017-11-08