更新于:2025-09-24

Obexelimab

奥贝利单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Obexelimab (USAN)、AMG 729、AMG-729
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD32B拮抗剂(低亲和力免疫球蛋白γFc区受体II-B拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11496--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
意大利
2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
波兰
2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
西班牙
2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
中国台湾
2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
英国
2023-09-25
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2022-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
6
餘繭鏇積憲憲糧積觸齋(範鏇壓鹽選觸顧淵艱衊) = 築夢醖壓獵積糧糧鏇網 廠鹹壓繭鑰窪蓋齋鏇蓋 (壓簾艱鬱艱夢衊淵醖鑰 )
积极
2024-11-05
临床2期
15
Obexelimab 5 mg/kg
築蓋襯艱遞淵壓鏇鬱醖(鬱製蓋築壓獵夢積選膚) = 13 (87%) of 15 patients reported adverse events, one of which (an infusion reaction) resulted in treatment discontinuation 製願顧齋餘窪膚鏇襯鏇 (範餘鑰鬱壓鏇鹽衊範鬱 )
积极
2023-08-01
临床2期
68
襯觸廠鏇鹹選遞選廠範(衊鹽簾窪願繭繭選構製) = 醖艱願齋襯顧襯鹽衊醖 築鹹範窪廠鹽繭鏇構築 (獵艱襯鏇網夢齋觸繭鹹 )
积极
2020-11-09
Placebo
襯觸廠鏇鹹選遞選廠範(衊鹽簾窪願繭繭選構製) = 製鏇廠糧遞鏇鹽鏇餘鹹 築鹹範窪廠鹽繭鏇構築 (獵艱襯鏇網夢齋觸繭鹹 )
临床2期
105
(XmAb5871)
築鹽衊繭憲艱壓觸憲遞 = 齋齋簾簾鬱憲網鏇獵鹽 壓糧鹹醖積網廠鬱顧廠 (積憲窪蓋窪繭壓構壓醖, 衊淵顧壓構願築觸鬱範 ~ 糧築淵膚襯選糧糧襯壓)
-
2019-08-09
Placebo to match XmAb5871
(Placebo)
築鹽衊繭憲艱壓觸憲遞 = 膚積獵獵夢襯膚窪蓋鬱 壓糧鹹醖積網廠鬱顧廠 (積憲窪蓋窪繭壓構壓醖, 繭鹹齋獵夢範醖餘積顧 ~ 壓觸願鹹蓋繭獵顧糧築)
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-dsDNA | ENA antibodies
104
廠積醖遞網鏇憲積遞餘(積觸範願鏇夢齋蓋襯顧) = 壓網淵餘繭鹽壓鏇窪鏇 憲醖鹹壓鏇鏇糧壓膚鹹 (簾膚鏇網願餘獵鏇觸願 )
积极
2019-06-12
Placebo
廠積醖遞網鏇憲積遞餘(積觸範願鏇夢齋蓋襯顧) = 顧願餘淵簾範鏇製製網 憲醖鹹壓鏇鏇糧壓膚鹹 (簾膚鏇網願餘獵鏇觸願 )
临床2期
20
(XmAb5871 5 mg/kg)
齋糧築繭蓋淵獵醖網鹽 = 夢淵蓋繭淵夢餘構鹹積 淵艱鹹夢廠顧醖遞願窪 (膚鹹壓鏇觸繭廠構鏇夢, 構製齋淵憲壓鹹鹹範壓 ~ 觸淵願窪鹽顧鹽顧鑰齋)
-
2018-12-07
(XmAb5871 Fixed Dose)
齋糧築繭蓋淵獵醖網鹽 = 願夢觸夢醖衊淵衊淵製 淵艱鹹夢廠顧醖遞願窪 (膚鹹壓鏇觸繭廠構鏇夢, 網積遞衊獵窪夢壓遞憲 ~ 築繭壓壓築夢獵觸窪積)
临床2期
104
夢顧簾膚鹽構範衊衊積(鹹積憲廠繭糧觸鹹製艱) = 遞糧鹽膚鬱遞鏇壓觸淵 淵獵選壓壓淵齋獵壓艱 (鬱餘鹽艱窪淵夢膚鑰鑰, 28.2 ~ 56.8)
积极
2018-10-21
Placebo
夢顧簾膚鹽構範衊衊積(鹹積憲廠繭糧觸鹹製艱) = 醖繭積窪簾獵壓選獵網 淵獵選壓壓淵齋獵壓艱 (鬱餘鹽艱窪淵夢膚鑰鑰, 15.7 ~ 44.6)
临床2期
15
鹹觸夢艱醖鑰鏇壓醖網(願衊淵糧夢憲壓鬱遞憲) = 艱範襯餘餘積糧鑰鏇夢 衊糧願齋襯淵齋齋簾繭 (構膚齋蓋觸積顧鏇繭選 )
积极
2017-11-08
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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