限时抢丨2024CMC-CHINA博览会门票

2024-06-20

申请上市

【大会背景】面对新时代医药行业变局，我们必须摒弃“旧地图”，用“新思路”谋发展，通过寻找战略合作伙伴而非简单的订单交易，进一步拓宽合作版图，不断锤炼发展韧劲，积极打造“新质生产力”，才可直穿寒冬，破卷重生。 2024年第六届CMC-China博览会，将于2024年8月15-16日在苏州博览中心举办，此次博览会以“洞悉医药价值，共谋突围大计”为宗旨,在嘉宾阵容、演讲主题、展商服务和资源对接等方面进行全面升级，致力于成为您“寻找到下一个战略合作伙伴”的理想平台。在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展，摆脱“卷价格、卷质量”的困境，共创多赢未来。本次博览会设置B、C、D、E四大场馆，涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”主题，精心设计300+专业议题，覆盖从仿制到创新，从研发到商业化各个环节，邀请数百位行业专家和业界精英到场，探讨前沿、分享经验，更好的破局内卷。 08/15-16 ◎ 单克隆抗体药物开发策略及研发案例 ◎ 双(多)特异性抗体药物开发策略及案例 ◎ 复杂抗体药物开发策略 ◎ 抗体偶联药物开发案例分享 ◎ 细胞株的开发策略 ◎ 抗体GMP审计策略及案例分析 ◎ CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题 ◎ 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑 ◎ 质量分析方法的开发案例 ◎ 关键质量属性研究 ◎ 抗体CMC全生命周期管理 ◎ 工艺变更易忽略点 ◎ 可开发性评估 ◎ 抗体蛋白药物工艺开发策略 08/15 主题一多肽及GLP-1药物未来发展趋势 ◎ 09:00-09:20 国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势 ◎ 09:20-09:40 下一代口服GLP-1R激动剂开发 ◎ 09:40-10:00 GLP1的偶联开发策略 ◎ 10:00-10:20 多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望 ◎ 10:20-10:40 口服多肽和环肽的研发前景 ◎ 10:40-11:00 GLP-1药物开发难点与生产挑战 ◎ 11:00-11:20 多肽原料药GMP生产工艺的质量控制 ◎ 11:20-11:40 绿色多肽原料制造与生产实践 ◎ 11:40-12:00 多肽药物的制剂研究 ◎ 12:00-14:00 午餐 ◎ 14:00-14:20 多肽药物申报与生产及CMC质量研究 ◎ 14:20-14:40 多肽产业的国际化之路 ◎ 14:40-15:00 GLP-1的商业化和出海策略 ◎ 15:00-15:20 多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享 ◎ 15:20-15:40 多肽API供应链的机遇和挑战 ◎ 15:40-16:00 GLP-1，除了减重，还能卷什么? ◎ 16:00-16:20 基于连续化学工艺的液相多肽合成 ◎ 16:20-16:40 固相多肽合成方法的技术创新 ◎ 16:40-17:00 合成多肽药物工艺优化 08/16 主题二核酸药物开发论坛 ◎ 09:00-09:25 新型核酸干扰药物创制和临床进展 ◎ 09:25-09:50 mRNA医学：新冠疫苗及未来应用 ◎ 09:50-10:15 小核酸药物出海案例分享 ◎ 10:15-10:40 以核酸技术为基石的mRNA疫苗，小核酸药物和基因编辑 ◎ 10:40-11:05 跨越mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒 ◎ 11:05-11:30 mRNA疫苗非临床评价策略和关注点 ◎ 11:30-11:55 小核酸药物的关键工艺和商业化要点 ◎ 11:55-14:00 午餐 ◎ 14:00-14:25 溶瘤病毒核酸药物的创新之路 ◎ 14:25-14:50 mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战 ◎ 14:50-15:15 对寡核苷酸固相合成的起始物料和关键工艺的一点思考 ◎ 15:15-15:40 新型核酸药物递送系统的开发 ◎ 15:40-16:05 ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势拟邀嘉宾冯冰中肽生化寡核苷酸研发资深总监药物出海案例分享韩照中领诺医药，CEO 万金桥先衍生物，总经理 08/15 专题一 XDC领域的差异化创新和国际化策略 ◎ 09:00-09:20 XDC偶联药物研发进展及挑战 ◎ 09:20-09:40 ADC药物创新要点及与挑战 ◎ 09:40-10:00 Nectin-4 ADC Nectin-4 ADC最新临床研究策略 ◎ 10:00-10:20 双抗ADC早期设计和靶点选择 ◎ 10:20-10:40 新型偶联技术bi-XDC的设计及优势 ◎ 10:40-11:00 XDC药物国际注册策略的思考及实例分享 ◎ 11:00-11:20 偶联药物BD合作与投融资策略 ◎ 11:20-11:40 ADC药物出海之--海外临床开发策略和经验 ◎ 11:40-12:00 偶联药物CMC难点及商业化策略 08/16 专题二核素药物开发专题 ◎ 高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化 ◎ 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发 ◎ 靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望 ◎ 放射性药物CMC的全面解析 ◎ 临床CRO助力中国放射性新药研发--挑战与应对 ◎ 放射性药物注册策略与实施 ◎ 医用放射性同位素的国产化及其应用 ◎ 从投资角度看待放射性药物赛道 ◎ 临床经验分享：靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势 ◎ 创新核药研发与商业化的新模式与案例解析拟邀嘉宾高长寿信达生物，CSO 刘翠华百奥泰生物高级副总裁刘大涛迈威生物，CEO 吕明尚健生物董事长秦刚启德医药，CEO 唐华东植德律所，合伙人田文志宜明昂科，创始人、董事长兼总经理王春河达石药业，董事长王忠民康方生物，副总裁衣宪华苏州普灵生物，CEO 张富尧弼领生物，董事长&总经理赵永新多禧生物CEO 周清诗健生物，CEO 朱义百利药业，董事长朱永红岸迈生物，CMO 08/15AM 会场一论坛一农业、食品与能源 ◎ 09:30-10:00 合成生物学与粮食安全 ◎ 10:00-10:30 非粮生物基材料合成生物学红杉中国（拟） ◎ 10:30-11:00 合成生物学成分NMN张琦邦泰生物创始人兼CSO ◎ 11:00-11:30 细胞培养肉与合成生物学 ◎ 11:30-12:00 基因编辑与生物育种元育生物（拟） 08/15PM 会场一论坛二医美、医药、大健康 ◎ 13:30-14:00 基于植物合成生物学的化妆品原料创新和应用王玉亮上海交通大学农业与生物学院植物科学系党支部书记、硕导 ◎ 14:00-14:30 益生菌益生元在特殊营养的创新研发和临床实证数据曾哲达能全球研发中心（荷兰乌特勒支）高级科学家 &亚太区益生菌（科学事务）负责人 ◎ 14:30-15:00 细胞外基质蛋白组合(ECMP)在美妆护肤领域应用及问题皮肤解决方案赵俊合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任 ◎ 15:00-15:30 珍稀药用植物天然产物的微生物人工合成刘晓楠中国科学院天津工业生物技术研究所副研究员 ◎ 15:30-16:00 高值产物“樱花素”的“负碳”产业化开发（拟）邵惠光玥生物创始人 ◎ 16:00-17:00 圆桌讨论：合成生物学面临的监管挑战论坛嘉宾 08/15AM 会场二论坛三生物智造 ◎ 09:30-10:00 人工智能蛋白质领域的研究（拟）洪亮上海交通大学自然科学院与物理天文学院与药学院教授 ◎ 10:00-10:30 AI技术蛋白质相互作用预测及其应用研窄常珊江苏理工学院生物信息与医药工程研究所所长 ◎ 10:30-11:00 菌种筛选与优化 ◎ 11:00-11:30 AI在生物合成领域的应用 ◎ 11:30-12:00 从实验室到商业化中的挑战 08/15PM 会场二论坛三技术、工具 ◎ 13:30-14:00 酶制剂与合成生物学平台（拟）白挨玺金斯瑞集团工业微生物事业部，南京百斯木运营 ◎ 14:00-14:30 合成生物学新引擎：AI大模型改酶、挖酶＆产业化案例分享（拟）卢星宇天鹜科技CMO ◎ 14:30-15:00 酶进化技术重塑API中间体合成生态刘想镁孚泰生物科技(上海)有限公司CEO ◎ 15:00-15:30 天然产物合成的高通量筛选 ◎ 15:30-16:00 如何选择合适的高通量装置 08/16 会场一论坛五项目路演 ◎ 09:30-09:50 非粮生物基材料项目 ◎ 09:50-10:10 合成生物学与医药项目 ◎ 10:10-10:30 生物酶催化相关项目 ◎ 10:30-10:50 合成生物学生产代糖项目 ◎ 10:50-11:10 合成生物学中试放大基地项目 ◎ 11:10-11:30 AI+合成生物学应用项目 08/16 会场二论坛六商业化与后处理 ◎ 09:30-10:00 发酵过程中的过程控制 ◎ 10:00-10:30 细胞工厂的构建 ◎ 10:30-11:00 合成生物学产物的后处理 ◎ 11:00-11:30 胶原蛋白的分离与纯化 ◎ 11:30-12:00 新型分离技术应用 08/15 FDA协会年会：加速创新药落地 ◎ 精彩敬请期待... 08/16 肿瘤免疫论坛 ◎ 09:00-09:20 实体肿瘤免疫治疗新策略 ◎ 09:20-09:40 肝癌免疫微环境与干预策略 ◎ 09:40-10:00 促肿瘤中性粒细胞的分子标记物与靶向治疗策略 ◎ 10:00-10:20 免疫记忆与免疫治疗 ◎ 10:20-10:40 靶向新抗原的抗肿瘤免疫治疗新策略 ◎ 10:40-11:00 免疫介导的炎症性疾病的治疗 ◎ 11:00-11:20 细胞免疫治疗临床转化最新进展 ◎ 11:20-11:40 NK细胞治疗急性髓系白血病 ◎ 11:40-12:00 肿瘤治疗的细胞药物递送系统的研究进展 ◎ 12:00-14:00 午餐 ◎ 14:00-14:20 CAR-T细胞产品的开发策略、临床应用与研究进展 ◎ 14:20-14:40 血液肿瘤的免疫治疗-从新靶点发现到新型抗体与细胞治疗转化 ◎ 14:40-15:00 双细胞免疫治疗在实体瘤以及联合治疗的进展 ◎ 15:00-15:20 IPSC来源内皮祖细胞治疗脑卒中的临床应用 ◎ 15:20-15:40 嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）在消化道肿瘤的研究进展拟邀嘉宾李斌上海交通大学特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长李佳朗盛投资，合伙人李其翔翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官王晶晶冠科生物太仓公司总经理邢锋瑅安生物，首席执行官殷文颉亘喜生物，药理毒理部高级总监 08/15AM 专题一洞察创新药未来发展趋势 ◎ 09:00-09:20 下一代可能的突破性治疗手段 ◎ 09:20-09:40 中国生物医药投资热点的演变 ◎ 09:40-10:00 立项如何选择差异化的未满足需求 ◎ 10:00-10:20 核酸药物未来发展趋势 ◎ 10:20-10:40 多肽药物未来发展趋势 ◎ 10:40-11:00 ADC/抗体/小分子药物未来发展趋势 ◎ 11:00-11:20 从数据的角度看趋势 ◎ 11:20-11:40 从咨询的角度看趋势 ◎ 11:40-12:00 从媒体的角度看趋势 08/15 PM 专题二中国新药的理性发展方向（20min*7） ◎ 精彩敬请期待.... 拟邀嘉宾陈椎和誉医药，联合创始人兼CSO 戴卫国丹罗生物，董事长党群真实生物，总裁杜镇建北京富龙康泰的研发负责人冯焱领泰生物，创始人&CEO 华烨烨辉医药，董事长兼首席执行官李英富成都海博为，创始人&董事长刘谦阿斯利康中国，副总裁任峰英矽智能，CEO 童友之开拓药业，创始人&董事长&CEO 杨建新基石药业，CEO 叶俊青勃林格殷格翰外部创新合作中心，首席科学家朱继东奕拓医药，CEO 朱永强江苏正大丰海制药，副总经理/药物研究院院长 08/16 AM ◎ 09:00-09:05 主持人开场 ◎ 09:05-09:25 2024全球生物医药License/并购趋势与策略 ◎ 09:25-09:50 炉边对谈：BIOSECURE前时代，中美生物医药如何实现业务承接和转型？ ◎10:10-11:00 圆桌讨论：那些没有进入MNC视野的Biotech，出路在哪里？ ◎ 10:50-11:00 茶歇 ◎ 11:00-12:00 圆桌讨论：中国本土Pharma并购Biotech的底层逻辑与风险 08/16 PM 创新项目路演*9（20min/项目） 08/15 专题一 ◎ 专题1：肿瘤领域临床开发策略20min*4 ◎ 专题2：CNS临床开发策略20min*4 ◎ 专题3：麻醉领域临床开发策略 20min*3 ◎ 专题4：呼吸领域临床开发策略 20min*3 ◎ 专题5：胃癌领域临床开发策略 20min*3 08/16 专题二 ◎ 专题6：肺癌领域临床开发策略20min*4 ◎ 专题7：临床数据统计与分析监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义侯艳北京大学，教授新法规时代对药品临床试验的科学监管田少雷国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台王维玉北京灵迅医药科技公司的联合创始人 ◎ 专题8：医学写作的挑战（20min*3）拟邀嘉宾陈柏州加立生科，CEO 侯艳北京大学，教授胡邵京思康睿奇，CEO 黄薇石药集团首席医学官李一凯博思，副总裁苏霞康龙化成，定量药理高级总监田少雷国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长王维玉北京灵迅医药科技公司的联合创始人杨修诰石药集团，高级医学总监 08/15 ◎ 精彩敬请期待... 08/16 小分子cmc全生命周期管理 ◎ 09:00-09:20 创新药CMC开发经验及案例分享 ◎ 09:20-09:40 早期从CMC角度分析创新药的成药性 ◎ 09:40-10:00 小分子创新药早期CMC开发策略 ◎ 10:00-10:20 如何做好全周期CMC变更管理 ◎ 10:20-10:40 创新药CMC开发经验及案例分享 ◎ 10:40-11:00 有限时间下的小分子创新药的可开发性评估 ◎ 11:00-11:20 后期及商业化阶段创新药CMC要点 ◎ 11:20-11:40 小分子药物稳定性质量研究要点 ◎ 11:40-12:00 新药研发中的关键晶型问题 ◎ 12:00-14:00 午餐 ◎ 14:00-14:20 临床早期原料药快速推进方案 ◎ 14:20-14:40 原料药工艺开发的问题与思考 ◎ 14:40-15:00 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准 ◎ 15:00-15:20 效率和成本之间的平衡新药原料药早期研发阶段质量 ◎ 15:20-15:40 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同 ◎ 15:40-16:00 创新药IND阶段CMC研究与可交付成果 ◎ 16:00-16:20 创新药临床试验期间制剂变更评估和策略 ◎ 16:20-16:40 原料药工艺变更后的杂质研究拟邀嘉宾陈洪苑东生物，副总经理 Elena FLAMMA，董事长 08/15 创新药中美双报如何制定研发策略 ◎ 09:00-09:30 抗体药物中美IND快速申报策略姜伟东康抗生物，创始人&CEO ◎ 09:30-10:00 CAR-T产品美国申报上市经验分享范晓虎湾岛细胞创始人 ◎ 10:00-10:30 中美IND申请非临床研究要点 ◎ 10:30-11:00 中美申报CMC要点 Audrey Jia DataRevive德瑞达公司，总裁；前FDA CDER审查员 ◎ 11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享邹灵龙康维讯，CEO ◎ 11:05-12:00 圆桌对话 ◎ 12:00-14:00 午餐 ◎ 14:00-14:30 支持出海申报的免疫原性分析要点 ◎ 14:30-15:00 出海申报的临床试验设计与数据管理杨修浩石药集团，高级医学总监 ◎ 15:00-15:30 支持出海的ADC毒素ADME研究朱明社南京美新诺医药，首席科学家 ◎ 15:30-16:00 中美药品电子申报 (eCTD)要点 08/16 制剂出海论坛 ◎ 精彩敬请期待... 拟邀嘉宾 Audrey Jia DataRevive 德瑞达公司，总裁裁；前FDA CDER审查员范晓虎湾岛细胞创始人姜伟东康抗生物，创始人&CEO 杨修浩石药集团，高级医学总监朱明社南京美新诺医药，首席科学家邹灵龙康维讯，CEO 08/15 精准递送-纳米制剂专场 ◎ 09:30-10:00 纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索 ◎ 10:00-10:30 纳米药物药代动力学的研究策略与相关技术指导原则解读 ◎ 10:30-11:00 优化脂质体药物制剂的体内过程 ◎ 11:00-11:30 药物纳米晶制备技术助力我国药物制剂创新发展 ◎ 14:00-14:30 纳米脂质注射剂及其用于药物递送的研究和产业化 ◎ 14:30-15:00 纳米药物的设计与临床转化 ◎ 15:00-15:30 纳米制剂工业化的难点与解决方案 ◎ 15:30-16:00 核酸纳米粒505（b）（2）微球及纳米乳液 ◎ 16:00-16:30 纳米药物的理化CMC及其药效适配研究 08/16 攻克高精尖-复杂注射剂专场 ◎ 09:30-10:00 长效注射剂现状、机遇和挑战 ◎ 10:00-10:30 复杂注射剂产品设计与质控策略 ◎ 10:30-11:00 复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题 ◎ 11:00-11:30 注射剂包装材料的技术要求与相容性研究 ◎ 14:00-14:30 二代载药脂微球研发策略与临床研究思考 ◎ 14:30-15:00 原位凝胶在药物递送中的应用和难点及案例分析 ◎ 15:00-15:30 PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响确定出席嘉宾李亚平中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任夏禄华原康希诺(上海）生物科技有限公司副总经理申有青浙江大学教授祁小乐中国药科大学教授 08/15 AM 入门篇—B证企业法规政策 ◎ 9:30-10:00 MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析 ◎ 10:00-10:30 B证企业关键人员能力素养要求 ◎ 10:30-11:00 B证企业实战经验分享：现行法规下如何办理B证 ◎ 11:00-11:30 B证企业质量体系建立及全生命周期质量风险管理 08/15 PM 生产篇—B证企业委托生产 ◎ 14:00-14:30 委托生产最新监管政策解读 ◎ 14:30-15:00 MAH B证企业如何遴选审核受托生产企业？ ◎ 15:00-15:30 B证企业委托生产共线风险评估及案例分享 ◎ 15:30-16:00 MAH药品全生命周期管理实践经验 ◎ 16:00-16:30 【圆桌论坛】卑微“甲方”B证公司与“不听话”乙方受托生产企业 08/16 AM 产品篇—B证企业产品立项 ◎ 9:30-10:10 MAH B证企业产品立项思路及案例 ◎ 10:10-10:50 MAH制度下药品工艺技术管理 ◎ 10:50-11:30 MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题 ◎ 11:30-12:00 MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析 08/16 PM 变更篇—B证企业变更管理 ◎ 14:00-14:30 药品上市后变更管理法规及申报策略 ◎ 14:30-15:00 MAH制度下场地变更法规要求和实操指南 ◎ 15:00-15:30MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南确定出席嘉宾谭宏宇上海淦堃生物医药技术工作室创始人张自然中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任毕瑞凤资深GMP 专家谢海燕丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监丽珠医药集团B证质量负责人广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员吴军药品制造系统工程与GMP专家邵蓉中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长杨老师原CDE审评专家黄小枫华益药业质量受权人杨国华国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师 08/15 AM 百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做？ ◎ 9:30-10:00 对吸入给药创新的思考 ◎ 10:00-10:30 吸入制剂研发思路及关键要素 ◎ 10:30-11:00 改良型吸入制剂开发策略与难点分析 ◎ 11:00-11:30 干粉吸入剂（吸入粉雾剂）研发难点及挑战 08/15 PM 乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪？ ◎ 14:00-14:30 吸入制剂人体生物等效评价研究 ◎ 14:30-15:00 吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 ◎ 15:00-15:30 吸入制剂FDA与欧盟BE差异 ◎ 15:30-16:00 吸入制剂临床研究策略与典型案例分析 08/16 AM 未来已来—吸入制剂产业化壁垒？ ◎ 9:30-10:00 高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势 ◎ 10:00-10:30 鼻喷雾剂的开发及质量研究 ◎ 10:30-11:00 吸入气雾剂产业化过程工艺控制 ◎ 11:00-11:30 吸入制剂包装相容性研究与实施 08/16 PM 道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山？ ◎ 14:00-14:30 美国FDA吸入制剂审评及其指导原则的思考 ◎ 14:30-15:00 吸入制剂注册申报关键要点及案例分析 ◎ 15:00-15:30 干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点确定出席嘉宾游一中常州市第一人民医院主任药师、副主任医师、中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任郑恒国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家沈丹蕾全国吸入给药联盟主席，南京白令信息科技有限公司总经理佟振博东南大学教授谷丽南京樟益医药科技有限公司创始人和总经理蔡荣高级工程师（教授级）、原上海市食品药品包装材料测试所陈永奇珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家史楷岐博士、苏州易合医药有限公司创始人/总经理 08/15 AM 洞悉政策，鉴透皮之脉络 ◎ 09:30-10:00 国内透皮制剂研究进展和申报格局 ◎ 10:00-10:30 透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析 ◎ 10:30-11:00 经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征 ◎ 11:00-11:30 可溶微针技术在医药领域的应用和挑战 08/15 PM 解构技术，破透皮之难点 ◎ 14:00-14:30 Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcome ◎ 14:30-15:00 外用制剂体外释放方法及实验注意事项 ◎ 15:00-15:30 透皮制剂的辅料现状与展望 ◎ 15:30-16:00 贴膏贴剂制剂开发及 PK-BE 评价的挑战及案例分析 ◎ 16:00-16:30 【圆桌论坛】 ①中国和日本在透皮贴剂的差距； ②氟比洛芬凝胶贴膏为何能一举突破20亿，成为TOP品种； ③如何解决透皮贴剂体外吸收效率低下的问题 08/16 AM 迭变技术，执透皮之要领 ◎ 9:30-10:00 国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究 ◎ 10:00-10:30 外用制剂质量研究及体外评价 ◎ 10:30-11:00 透皮制剂的临床试验设计及要点 ◎ 11:00-11:30 经皮给药制剂设计与质量控制 08/16 PM 参比案例，融透皮之万方 ◎ 14:00-14:30 以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒 ◎ 14:30-15:00 以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒 ◎ 15:00-15:30 以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒确定出席嘉宾全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长刘亚利汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任谷丽南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理张海龙长沙晶易医药科技股份有限公司总裁 Stefan Arnold LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任李成国优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人张哲峰南京知和医药董事长、首席咨询师段云剑深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监吴正红中国药科大学教授、博士生导师 08/15 AM ◎ 9:30-10:00 仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！ ◎ 10:00-10:30 撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？ ◎ 10:30-12:00对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞对话决策层 | 苦练内功静待时机对话决策层 | 大浪淘沙，国产仿制药品牌的创世纪对话决策层 | 穿越内卷，剩者为王对话决策层 | 精准聚焦，营销赋能对话决策层 | 寒冬过尽，破晓已至对话决策层 | 价值医疗时代已经来临，唯有创新才能赢得未来对话决策层 | 在核心领域，行使自己的核心竞争力 ........ 08/15 PM ◎ 14:00-14:30 2024年仿制药行业10大现状 ◎ 14:30-15:00 面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？ ◎ 15:00-16:30对话决策层 | 20位企业家/决策层核心观点碰撞对话决策层 | 剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路对话决策层 | 危机中谋求转机对话决策层 | 让创新可持续 ........ 08/15 AM 政策春风—中药政策解读 ◎ 9:30-10:00 中药大时代，国内中药政策全面解读 ◎ 10:00-10:30 中药注册管理专门规定政策解读 ◎ 10:30-11:00 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨 ◎ 11:00-11:30 中药注册变化后有效性安全性要求 08/15 PM 黄金赛道—中药开发&质量研究 ◎ 14:00-14:30 新形势下中药新药研发思路与策略 ◎ 14:30-15:00 首创高端中药制剂CMC研发流程 ◎ 15:00-15:30 基于源头控制的中药制剂质量研究 ◎ 15:30-16:00 基于中药有效成分的原创靶点发现 ◎ 16:00-16:30 透过“百令胶囊”看同名同方药研发、审评趋势 08/16 AM ◎ 9:30-10:00 中药院内制剂开发的问题与策略 ◎ 10:00-10:30 经典名方研发关键技术问题与解决方案 ◎ 10:30-11:00 中药新药质量标准研究 ◎ 11:00-11:30 中药连续制造研究及应用进展 08/16 PM 大有可为—中药临床与真实世界研究 ◎ 14:00-14:30 源于临床经验的中药新药研发策略与实践 ◎ 14:30-15:00 基于真实世界数据的中药安全性评价技术与方法 ◎ 15:00-15:30 “三结合”审评证据体系下中药新药临床研究确定出席嘉宾杜若飞上海中医药大学副研究员姜宝红中国科学院上海药物研究所研究员周水平天津天士力研究院执行院长陈大全烟台大学教授孙鑫四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院）副院长四川大学华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心主任柏冬中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师程建明南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任 08/15 AM ◎ 09:30-10:00 改良型新药研发过程中的成功与失败案例剖析 ◎ 10:00-10:30 毛囊源性皮肤病的药物靶向递送和改良新药开发 ◎ 10:30-11:00 复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析 ◎ 11:00-11:30 改良型新药中的新适应症产品开发策略及案例分析 08/15 PM ◎ 14:00-14:30 以亮丙瑞林/戈舍瑞林为例的注射用微球制剂研发案例 ◎ 14:30-15:00 从紫杉醇制剂迭代看改剂型新药设计思考 ◎ 15:00-15:30 基于“药辅合一”的天然成分纳米递送系统研究案例 ◎ 15:30-16:00 中药改良新药研发案例分析 ◎ 16:00-16:30 以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析 08/16 AM ◎ 09:30-10:00 以洛索洛芬/氟比洛芬为例的凝胶贴膏研发难点解析 ◎ 10:00-10:30 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享 ◎ 10:30-11:00 以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考 ◎ 11:00-11:30 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享 08/16 PM ◎ 14:00-14:30口溶膜剂在儿科改良型新药中的案例分析 ◎ 14:30-15:00 以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考 ◎ 15:00-15:30 植入式给药系统在改良新药研发中的应用案例确定出席嘉宾何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家杨劲中国药科大学教授高会乐四川大学教授张宇沈阳药科大学教授张宁西交利物浦大学教授，原CDE高级审评员盛晓霞杭州领业医药科技有限公司总经理王泽人深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家 08/15 AM ◎ 09:30-10:10 从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路 ◎ 10:10-11:10 高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局 ◎ 11:10-11:40 基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例 08/15 PM ◎ 14:00-14:40 以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享 ◎ 14:40-15:20 以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享 ◎ 15:20-16:00 以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享 ◎ 16:00-16:40 以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享 08/16 AM ◎ 9:30-10:10 产品为王——以产品线规划选品思路 ◎ 10:10-10:50 成本优势——以集采品种选品思路 ◎ 10:50-11:30 独一无二——以特色、差异化布局选品思路 08/16 PM ◎ 14:00-14:40 遥遥领先——以市场消费趋势为导向选品 ◎ 14:40-15:20 未雨绸缪——以临床需求为导向选品 ◎15:20-16:00 另辟赛道——以技术平台为导向选品确定出席嘉宾魏利军北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO 张廷杰风云药谈创始人吴翠栓北京德立福瑞执行董事郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO 陈洪博士吴涛北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家 08/15 AM观大势谋全局-行业趋势、研发立项专场 ◎ 09:30-10:00 我国缓控释制剂发展态势及战略对策 ◎ 10:00-10:30 以缓控释新药为例探讨改良型新药的立项 ◎ 10:30-11:00 口服缓控释制剂的特点和临床应用 ◎ 11:00-11:30 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享 08/15 PM闯新路走在前-制剂工艺专场 ◎ 14:00-14:30 基于制剂结构的缓控释制剂反向工程 ◎ 14:30-15:00 缓控释制剂中关键辅料应用及相关技术探讨 ◎ 15:00-15:30 热熔挤出和连续制粒 ◎ 15:30-16:00 缓控释制剂的技术可行性评估和处方工艺的选择 ◎ 16:00-16:30 亲水凝胶缓释骨架片关键技术与案例分享 08/16 AM涉激流过险关-注册审评专场 ◎ 09:30-10:00 CDE审评中缓控释制剂常见问题及案例分析 ◎ 10:00-10:30 口服缓控释产品中美双报的技术和法规要求 ◎ 10:30-11:00 口服固体缓控释制剂BE审评 ◎ 11:00-11:30 口服固体缓释控释制剂一致性评价注册现场核查 08/16 PM闯新路走在前-制剂工艺专场 ◎ 14:00-14:30 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究 ◎ 14:30-15:00 口服缓控释制剂的产业化研究 ◎ 15:00-15:30 缓控释制剂技术相关话题 08/15国际原料药供应对接 ◎ 09:30-10:00对接国内和海外采购负责人 ◎ 10:00-10:30原料药中间体与合成生物学、连续流的融合 ◎ 10:30-11:00原料药与下游MAH B证关联战略合作 ◎ 11:00-11:30研发和生产企业资源对接，项目战略合作落地 ◎ 14:00-14:30研发企业如何与上市企业合作，资本化退出 ◎ 14:30-14:50药企寻找原料药合作的与原料药CRO形式合作 ◎ 14:50-15:10国内原料药CDMO未来业态预测，并现场大家可以找合作 ◎ 15:10-15:30跨界重生、不内卷 08/16 PM闯新路走在前-制剂工艺专场 ◎ 09:30-10:00 关联审评审批制度下药用辅料的登记与变更 ◎ 10:00-10:30 新型药用辅料发展趋势及其在制剂中的应用和风险考量 ◎ 10:30-11:00 药品上市后药用辅料变更研究的技术考量 ◎ 11:00-11:30 药用辅料的质量研究和标准制定考量 ◎ 14:00-14:30 高端制剂用特殊功能性辅料实例分析研究 ◎ 14:30-14:50 以口服固体制剂为例的关键药用辅料应用 ◎ 14:50-15:10 以透皮制剂为例的关键药用辅料应用 ◎ 15:10-15:30 以注射剂为例的关键药用辅料应用 08/15绿色制药技术大会：催化剂 ◎ 09:30-10:00 绿色制药理念及工业化发展 ◎ 10:00-10:30 不对称催化的实际应用和案例 ◎ 10:30-11:00 氧化反应、催化氧化如何实现降本增效 ◎ 11:00-11:30 绿色制药的挑战和机遇 ◎ 14:00-14:30 催化技术在能源转化和环境保护中的应用 ◎ 14:30-14:50 催化反应工程的建模设计和优化 ◎ 14:50-15:10 催化剂的活性和选择性调控 ◎ 15:10-15:30 源于工艺的连续流差异化开发实践 ◎ 15:30-16:00 连续性反应技术在小分子原料药商业化生产中应用 ◎ 16:00-16:30 绿色催化技术及产业化应用 08/16绿色制药技术大会：连续流 ◎ 09:30-10:00 连续流差异化开发策略 ◎ 10:00-10:30 小分子合成的连续流改造 ◎ 10:30-11:00 连续流制造技术未来发展变革趋势 ◎ 11:00-11:30 小分子合成的连续流改造实践案例分享 ◎ 14:00-14:30 如何将绿色制药原则与连续流制造技术结合实现可持续药品生产 ◎ 14:30-14:50 反应中间体的转化和连续流系统的设计案例分享 ◎ 14:50-15:10 绿色分析技术在连续流制造中的应用 ◎ 15:10-15:30 连续流微化工放大生产之硬件如何改造升级 ◎ 15:30-16:00 制药行业连续化装备的难点卡点 ◎ 16:00-16:30 绿色化学的本质及实现路径 08/15绿色制药技术大会：连续流 ◎ 09:30-10:30从集采及企业战略浅谈产品立项 ◎ 10:30-11:30原料制剂一体专精特新深耕 ◎ 14:00-15:00把优势平台化做行业合作者 ◎ 15:00-16:00Big Pharma如何引领行业“潮流” 08/16原料药企业家年会 ◎ 09:00-09:30原料药制剂垂直产业链合作探讨 ◎ 09:30-10:00CMC原料药年度观点分析 ◎ 10:00-10:30原料企业未来发展展望 ◎ 10:30-11:00如何在医药寒冬让原料药行业重获新生 ◎ 14:00-14:30特色原料药的发展思路 ◎ 14:30-15:00新形势下，原料药公司的“新增量 ◎ 15:00-15:30原料药国际贸易形势与展望 ◎ 15:30-16:00小品种原料药的布局之道 08/15 AM 医药全渠道营销 ◎ 09:00-09:30 后MAH时代中国医药市场发展趋势分析 ◎ 09:30-10:00 集采反腐之下，院内处方药院内推广策略 ◎ 10:00-10:30 线上线下融合，中国医药零售大变局 ◎ 10:30-11:00 全维度解析--院外市场面面观 08/15 PM 医药产品的商业化落地策略 ◎ 13:00-13:30 药品学术体系搭建与合规推广 ◎ 13:30-14:00 模式之战——决胜第三终端市场 ◎ 14:00-14:30 品牌药的集约推广——白龙马之路 ◎ 14:30-15:00 合规与数字化的双链路，如何速打造团队 ◎15:00-15:30 专业的区域CSO如何帮助产品快速发展? 08/16 AM 医药产品的商业化落地策略 ◎ 09:00-09:30 专业的区域CSO如何帮助产品快速发展? ◎ 09:30-10:00 数字化推广在创新药品推广中的实战应用 ◎ 10:00-10:30 代理制模式下，企业如何培养发展“学术专员”队伍 ◎ 10:30-11:00 专家讨论:下一个风中，是创新药吗? 08/16 PM 批文交易大会以上议程更新中，以会议现场为准... END 苏州国际博览中心 2024年8月15-16日观众限时免费登记，提前锁定门票！ ↓ 请点击下方“阅读原文” ↓