靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1987-05-05 |
他达拉非片在健康成年男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的
比较空腹和餐后给药条件下,北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司提供的他达拉非片(规格:20mg)与Eli Lilly Nederland B.V.持证的他达拉非片(规格:20mg;商品名:希爱力®(Cialis®))在健康成年男性人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的
评价空腹和餐后给药条件下,北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司提供的他达拉非片(规格:20mg)与Eli Lilly Nederland B.V.持证的他达拉非片(规格:20mg;商品名:希爱力®(Cialis®))的安全性。
单中心、随机、开放、单剂量交叉给药,评估格列齐特缓释片在中国健康成年人中的生物等效性试验(空腹状态:四周期;高脂餐状态:两周期)
主要目的:以北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司提供的格列齐特缓释片(规格:60mg)为受试制剂,法国施维雅药厂Les Laboratoires Servier Industrie生产的格列齐特缓释片(商品名:达美康)(规格:60mg)为参比制剂,按有关生物等效性研究的规定,在中国健康成年受试者中,比较两制剂间的吸收程度和吸收速度的差异,考察两制剂的生物等效性。次要目的:观察受试制剂格列齐特缓释片和参比制剂格列齐特缓释片(商品名:达美康)在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性。
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照,评价复方奥美拉唑胶囊治疗活动性十二指肠溃疡的临床研究
评价复方奥美拉唑胶囊(奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1100mg)治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性
100 项与 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 相关的专利(医药)
大会背景近10年,国内生物医药市场跌宕起伏,经历过“722事件”的阵痛,也迎来新药和改良新药的蓬勃发展;一致性评价政策带动了制药工业整体水平快速提升,带量采购也让少部分企业陷入迷茫;化学仿制药逐渐步入成熟期,改良新药迎来“注册申报的春天”。政策面,MAH制度以及带量采购持续推进;技术面,各种创新药物递送系统DDS涌现。时代大潮中,坚持创新、发展、合作,方能破除内卷,勇立潮头!在此大背景下,2024中国制药工业博览会(CPI Expo,China Pharmaceutical Industry Expo)定于5月10-11日在北京举办。本期CPI博览会以“MAH持证风云、DDS递送争雄、CCC临研天下”为主题开展,围绕MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药、临床、注册、投融资、批文项目交易等60多个热门议题/技术热点进行分享和交流,同期为参会/参展企业提供学习、交流与合作平台。基本信息大会名称 ▏CPI 2024中国制药工业博览会·北京大会时间 ▏2024年5月10-11日大会地点 ▏北京丰大国际大酒店主办单位 ▏CPI Expo 中国制药工业博览会承办单位 ▏享融智云媒体支持 ▏药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才网、深蓝观参会形式 ▏线下免费报名参会转发文章到朋友圈赠送会议当天午餐券(简餐),数量有限,提前登记,现场先到先得!议程更新中,以会议现场为准...会场一09:00-09:40复杂注射剂的研发技术要求和案例分析何仲贵 沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家09:40-10:20流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监10:20-10:40 茶歇10:40-11:20基于新型递送系统的肿瘤疫苗制剂研究聂广军 国家纳米中心研究员11:20-12:00 长效微球制剂研发与产业化难点剖析 孙考祥 诺桥制药(成都)有限责任公司副总裁14:00-14:40药物递送逐级关键障碍破解策略及相关机制研究李楠 天津大学教授14:40-15:20缓控释制剂开发难点及案例分析15:20-15:40茶歇15:40-16:20组分中药纳米递送系统的研究 刘志东 天津中医药大学教授16:20-17:00透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战汪晴 大连理工大学教授09:00-09:40中美日欧吸入制剂的技术原理及审评考量张星一 前CDE高级审评员09:40-10:20维矿类药物的市场前景与技术挑战吴传斌 暨南大学教授,广州新济药业董事长10:20-10:40 茶歇10:40-11:20经典名方/同名同方中药制剂技术探讨 陈大全 烟台大学教授11:20-12:00 新剂型在眼部给药系统的开发策略&案例分享魏刚 复旦大学教授12:00-14:00午餐 14:00-14:40干粉吸入剂制剂技术及研发难点刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人14:40-15:20口溶膜:改良型新药制剂的优势、挑战与局限性翟光喜 山东大学教授15:20-15:40茶歇15:40-16:20固体制剂溶出性质表征方法及其形成机制研究李文龙 天津中医药大学研究员会场二09:00-09:40改良型新药临床试验设计思路及常见问题解析陈霞 杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官;原CDE临床审评员09:40-10:20批文项目发布环节10:20-10:40 茶歇10:40-11:20从商业价值角度分析改良型新药立项王立峰 慧药咨询创始人11:20-12:00基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家14:00-14:40复杂注射剂改良型新药:关键技术挑战和研发策略童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官14:40-15:20高技术壁垒改良型新药成功案例分享魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO15:20-15:40茶歇15:40-16:20难溶性药物的改良型新药开发策略韩军 聊城大学生物制药研究院院长16:20-17:00儿童药物临床开发挑战及案例分享赵维 山东大学药品监管科学研究院副院长、临床药理研究所所长;国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任09:00-09:40中药改良新药立项评估与策略陆洋 北京中医药大学教授09:40-10:20口溶膜改良新药开发策略郑爱萍 军事医学研究院毒物药物研究所研究员10:20-10:40 茶歇10:40-11:20眼科制剂改良新药开发策略张宇 沈阳药科大学教授11:20-12:00贴膏贴剂改良型新药开发策略及成功案例张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司 总裁会场三09:00-09:30MAH制度下药品全生命周期质量管理周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理09:30-10:00MAH制度下企业模式调整升级方向思考点苍鹤 医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式专家、合规咨询专家10:00-10:20商帅&药融圈共建医药新零售生态圈战略合作10:20-10:40茶歇10:40-11:20MAH制度下B证企业迎接检查注意点及缺陷案例分析 周鹏程 原国家资深GMP检查员11:20-12:00MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践黄小枫 华益药业质量受权人12:00-13:30午餐13:30-14:40 MAH制度下仿制药企业战略布局与产品线规划魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO14:40-16:30 企业家/决策层交流会09:00-09:40欧美MAH监管理念及风险控制案例分析09:40-10:20批文项目发布环节10:20-10:40茶歇10:40-11:20集采和医保政策下企业发展机遇与挑战 耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任11:20-12:00MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下药品上市后变更管理及案例分享丁恩峰 资深GMP药政法规专家14:40-15:20 MAH制度下B证企业委托生产风险评估及考量唐老师 国家资深GMP检查员15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下药品技术转移法规要求及要点分析李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师;原SFDA培训中心外聘讲师会场四09:00-09:40立项浅谈和原料药行业演变张新春 上药常州制药厂09:40-10:20药物合成工艺创新的主题:路线设计与工艺迭代冀亚飞 华东理工大学药学院教授,博士生导师10:20-10:40 茶歇10:40-11:10浅析原料药的降本策略孙跃军 北京阳光诺和 研发总监11:10-11:40 生物催化与合成生物学技术在医药中间体和原料药制备竺伟 尚科生物医药(上海)有限公司执行董事、总经理11:40-12:10连续流技术在工业化中的应用张 亮 台州普渡机械设备有限公司/研发总监12:10-14:00午餐 14:00-14:40浅析我国生物合成与传统微生物发酵原料药的注册报批李银博 悉咨医药联合创始人14:40-15:20原料药杂质分析与处置案例 吕金良 宜昌天睿总经理15:20-15:40茶歇15:40-16:40圆桌论坛 原料药中间体产能过剩?竞争加剧?如何突围主持人:杨勇 北京泰德制药股份有限公司 副总裁,河北鼎泰制药有限公司 企业负责人嘉宾:冀亚飞、竺伟、何君伟、吕金良、张新春09:00-09:40龙象之争下的突围之路何君伟 美印医药科技 总经理09:40-10:20供需对接交流会10:20-10:40 茶歇10:40-11:40电化学合成策略在原料药中的应用王亚辉 南京工业大学教授 会场五14:00-14:30热熔挤出技术在复杂制剂中的应用全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长/董事长14:30-15:00助力难溶药开发固体分散体制剂技术探讨王泽人 药欣生物董事长、首席科学官15:00-15:30热熔挤出:难溶性新药,特殊剂型和固体制剂连续化的开发平台祝旻卿 赛默飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺应用经理15:30-16:00热熔挤出在固分体增溶中的应用:研发中的常见挑战和应对策略童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官16:00-17:00圆桌讨论:难溶性药物制剂策略及面临的挑战和解决方案朱海健 力品药业(厦门)股份有限公司总经理何仲贵 沈阳药科大学教授、沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长/董事长王泽人 药欣生物董事长、首席科学官童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官祝旻卿 赛默飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺应用经理本次大会为制药行业上下游企业:CRO/CDMO/原辅料/仪器设备/软件/翻译/参比/临床对照药经销公司/冷链物流/注册咨询等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传,为制药企业提供上下游资源对接。商务合作福利、收费标准等详情请咨询:周女士 15858667450刘女士 13777548559李先生 13032394353曹女士 15520811395政府合作咨询:袁女士 13883559741❖以下根据网络信息推荐附近酒店,信息仅供参考,参会者报“会议名”或者“药融圈”享受预定协议价:01北京丰大国际酒店(会议酒店)会议协议价:无早488元,单早556元预定方式:郭经理1861051520502北京亦庄智选假日酒店地址:北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华南路10号院1号楼(距离会议酒店600米)会议协议价:大床房500元/晚(含单早);标准间500元/晚(含双早)预定方式:李经理1861129806503北京锦江富园大酒店地址:北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华中路11号(距离会议酒店600米)会议协议价:标准双床468元含单早,518元含双早预定方式:左经理1380101312404全季酒店(北京亦庄开发区万源街地铁站)地址:北京市经济技术开发区文化园东路6号院3号楼南侧(距离会议酒店1.8km)会议协议价:大床房(含早)500,标间(含早)550预定方式:010-67868383/湛经理 1860097030405全季酒店(北京亦庄创意生活广场北环东路)地址:北京市北京经济技术开发区文化园东路6号院3号楼北侧(距离会议酒店2km)会议协议价:大床房500/间/晚(含早),标间550间/晚(含早)预定方式:王经理 1358198027106桔子北京亦庄桥地铁站酒店地址:北京市经济技术开发区贵园南路6号(距离会议酒店2.5km)会议协议价:大床房(含双早)450,标间(含双早)450预定方式:关经理 13581684158参会人群参会报名注册报名:限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!)*参会人员食宿自理参会报名咨询:文女士 18868801402(微信同号)陈女士 15958049343(微信同号)吴女士 13186968078(微信同号)郭女士 13295819355(微信同号)END
大会背景近10年,国内生物医药市场跌宕起伏,经历过“722事件”的阵痛,也迎来新药和改良新药的蓬勃发展;一致性评价政策带动了制药工业整体水平快速提升,带量采购也让少部分企业陷入迷茫;化学仿制药逐渐步入成熟期,改良新药迎来“注册申报的春天”。政策面,MAH制度以及带量采购持续推进;技术面,各种创新药物递送系统DDS涌现。时代大潮中,坚持创新、发展、合作,方能破除内卷,勇立潮头!在此大背景下,2024中国制药工业博览会(CPI Expo,China Pharmaceutical Industry Expo)定于5月10-11日在北京举办。本期CPI博览会以“MAH持证风云、DDS递送争雄、CCC临研天下”为主题开展,围绕MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药、临床、注册、投融资、批文项目交易等60多个热门议题/技术热点进行分享和交流,同期为参会/参展企业提供学习、交流与合作平台。已报名企业列表*上下滑动查看更多基本信息大会名称 ▏CPI 2024中国制药工业博览会·北京大会时间 ▏2024年5月10-11日大会地点 ▏北京丰大国际大酒店主办单位 ▏CPI Expo 中国制药工业博览会承办单位 ▏享融智云媒体支持 ▏药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才网、深蓝观参会形式 ▏线下免费报名参会转发文章到朋友圈赠送会议当天午餐券(简餐),数量有限,提前登记,现场先到先得!议程更新中,以会议现场为准...会场一09:00-09:40复杂注射剂的研发技术要求和案例分析何仲贵 沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家09:40-10:20流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监10:20-10:40 茶歇10:40-11:20基于新型递送系统的肿瘤疫苗制剂研究聂广军 国家纳米中心研究员11:20-12:00 长效微球制剂研发与产业化难点剖析 孙考祥 诺桥制药(成都)有限责任公司副总裁14:00-14:40药物递送逐级关键障碍破解策略及相关机制研究李楠 天津大学教授14:40-15:20缓控释制剂开发难点及案例分析15:20-15:40茶歇15:40-16:20组分中药纳米递送系统的研究 刘志东 天津中医药大学教授16:20-17:00透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战汪晴 大连理工大学教授09:00-09:40中美日欧吸入制剂的技术原理及审评考量张星一 前CDE高级审评员09:40-10:20维矿类药物的市场前景与技术挑战吴传斌 暨南大学教授,广州新济药业董事长10:20-10:40 茶歇10:40-11:20经典名方/同名同方中药制剂技术探讨 陈大全 烟台大学教授11:20-12:00 新剂型在眼部给药系统的开发策略&案例分享魏刚 复旦大学教授12:00-14:00午餐 14:00-14:40干粉吸入剂制剂技术及研发难点刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人14:40-15:20口溶膜:改良型新药制剂的优势、挑战与局限性翟光喜 山东大学教授15:20-15:40茶歇15:40-16:20固体制剂溶出性质表征方法及其形成机制研究李文龙 天津中医药大学研究员会场二09:00-09:40改良型新药临床试验设计思路及常见问题解析陈霞 杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官;原CDE临床审评员09:40-10:20批文项目发布环节10:20-10:40 茶歇10:40-11:20从商业价值角度分析改良型新药立项王立峰 慧药咨询创始人11:20-12:00基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家14:00-14:40复杂注射剂改良型新药:关键技术挑战和研发策略童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官14:40-15:20高技术壁垒改良型新药成功案例分享魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO15:20-15:40茶歇15:40-16:20难溶性药物的改良型新药开发策略韩军 聊城大学生物制药研究院院长16:20-17:00儿童药物临床开发挑战及案例分享赵维 山东大学药品监管科学研究院副院长、临床药理研究所所长;国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任09:00-09:40中药改良新药立项评估与策略陆洋 北京中医药大学教授09:40-10:20口溶膜改良新药开发策略郑爱萍 军事医学研究院毒物药物研究所研究员10:20-10:40 茶歇10:40-11:20眼科制剂改良新药开发策略张宇 沈阳药科大学教授11:20-12:00贴膏贴剂改良型新药开发策略及成功案例张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司 总裁会场三09:00-09:30MAH制度下药品全生命周期质量管理周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理09:30-10:00MAH制度下企业模式调整升级方向思考点苍鹤 医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式专家、合规咨询专家10:00-10:20商帅&药融圈共建医药新零售生态圈战略合作10:20-10:40茶歇10:40-11:20MAH制度下B证企业迎接检查注意点及缺陷案例分析 周鹏程 原国家资深GMP检查员11:20-12:00MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践黄小枫 华益药业质量受权人12:00-13:30午餐13:30-14:40 MAH制度下仿制药企业战略布局与产品线规划魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO14:40-16:30 企业家/决策层交流会09:00-09:40欧美MAH监管理念及风险控制案例分析09:40-10:20批文项目发布环节10:20-10:40茶歇10:40-11:20集采和医保政策下企业发展机遇与挑战 耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任11:20-12:00MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下药品上市后变更管理及案例分享丁恩峰 资深GMP药政法规专家14:40-15:20 MAH制度下B证企业委托生产风险评估及考量唐老师 国家资深GMP检查员15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下药品技术转移法规要求及要点分析李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师;原SFDA培训中心外聘讲师会场四09:00-09:40立项浅谈和原料药行业演变张新春 上药常州制药厂09:40-10:20药物合成工艺创新的主题:路线设计与工艺迭代冀亚飞 华东理工大学药学院教授,博士生导师10:20-10:40 茶歇10:40-11:10浅析原料药的降本策略孙跃军 北京阳光诺和 研发总监11:10-11:40 生物催化与合成生物学技术在医药中间体和原料药制备竺伟 尚科生物医药(上海)有限公司执行董事、总经理11:40-12:10连续流技术在工业化中的应用张 亮 台州普渡机械设备有限公司/研发总监12:10-14:00午餐 14:00-14:40浅析我国生物合成与传统微生物发酵原料药的注册报批李银博 悉咨医药联合创始人14:40-15:20原料药杂质分析与处置案例 吕金良 宜昌天睿总经理15:20-15:40茶歇15:40-16:40圆桌论坛 原料药中间体产能过剩?竞争加剧?如何突围主持人:杨勇 北京泰德制药股份有限公司 副总裁,河北鼎泰制药有限公司 企业负责人嘉宾:冀亚飞、竺伟、何君伟、吕金良、张新春09:00-09:40龙象之争下的突围之路何君伟 美印医药科技 总经理09:40-10:20供需对接交流会10:20-10:40 茶歇10:40-11:40电化学合成策略在原料药中的应用王亚辉 南京工业大学教授 会场五14:00-14:30热熔挤出技术在复杂制剂中的应用全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长/董事长14:30-15:00助力难溶药开发固体分散体制剂技术探讨王泽人 药欣生物董事长、首席科学官15:00-15:30热熔挤出:难溶性新药,特殊剂型和固体制剂连续化的开发平台祝旻卿 赛默飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺应用经理15:30-16:00热熔挤出在固分体增溶中的应用:研发中的常见挑战和应对策略童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官16:00-17:00圆桌讨论:难溶性药物制剂策略及面临的挑战和解决方案朱海健 力品药业(厦门)股份有限公司总经理何仲贵 沈阳药科大学教授、沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长/董事长王泽人 药欣生物董事长、首席科学官童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官祝旻卿 赛默飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺应用经理本次大会为制药行业上下游企业:CRO/CDMO/原辅料/仪器设备/软件/翻译/参比/临床对照药经销公司/冷链物流/注册咨询等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传,为制药企业提供上下游资源对接。商务合作福利、收费标准等详情请咨询:周女士 15858667450刘女士 13777548559李先生 13032394353曹女士 15520811395政府合作咨询:袁女士 13883559741❖以下根据网络信息推荐附近酒店,信息仅供参考,参会者报“会议名”或者“药融圈”享受预定协议价:01北京丰大国际酒店(会议酒店)会议协议价:无早488元,单早556元预定方式:郭经理1861051520502北京亦庄智选假日酒店地址:北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华南路10号院1号楼(距离会议酒店600米)会议协议价:大床房500元/晚(含单早);标准间500元/晚(含双早)预定方式:李经理1861129806503北京锦江富园大酒店地址:北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华中路11号(距离会议酒店600米)会议协议价:标准双床468元含单早,518元含双早预定方式:左经理1380101312404全季酒店(北京亦庄开发区万源街地铁站)地址:北京市经济技术开发区文化园东路6号院3号楼南侧(距离会议酒店1.8km)会议协议价:大床房(含早)500,标间(含早)550预定方式:010-67868383/湛经理 1860097030405全季酒店(北京亦庄创意生活广场北环东路)地址:北京市北京经济技术开发区文化园东路6号院3号楼北侧(距离会议酒店2km)会议协议价:大床房500/间/晚(含早),标间550间/晚(含早)预定方式:王经理 1358198027106桔子北京亦庄桥地铁站酒店地址:北京市经济技术开发区贵园南路6号(距离会议酒店2.5km)会议协议价:大床房(含双早)450,标间(含双早)450预定方式:关经理 13581684158参会人群参会报名注册报名:限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!)*参会人员食宿自理参会报名咨询:文女士 18868801402(微信同号)陈女士 15958049343(微信同号)吴女士 13186968078(微信同号)郭女士 13295819355(微信同号)END
大会背景近10年,国内生物医药市场跌宕起伏,经历过“722事件”的阵痛,也迎来新药和改良新药的蓬勃发展;一致性评价政策带动了制药工业整体水平快速提升,带量采购也让少部分企业陷入迷茫;化学仿制药逐渐步入成熟期,改良新药迎来“注册申报的春天”。政策面,MAH制度以及带量采购持续推进;技术面,各种创新药物递送系统DDS涌现。时代大潮中,坚持创新、发展、合作,方能破除内卷,勇立潮头!在此大背景下,2024中国制药工业博览会(CPI Expo,China Pharmaceutical Industry Expo)定于5月10-11日在北京举办。本期CPI博览会以“MAH持证风云、DDS递送争雄、CCC临研天下”为主题开展,围绕MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药、临床、注册、投融资、批文项目交易等60多个热门议题/技术热点进行分享和交流,同期为参会/参展企业提供学习、交流与合作平台。已报名企业列表*上下滑动查看更多基本信息大会名称 ▏CPI 2024中国制药工业博览会·北京大会时间 ▏2024年5月10-11日大会地点 ▏北京丰大国际大酒店主办单位 ▏CPI Expo 中国制药工业博览会承办单位 ▏享融智云媒体支持 ▏药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才网、深蓝观参会形式 ▏线下免费报名参会5月10-11日 北京CPI见!议程更新中,以会议现场为准...会场一09:00-09:40复杂注射剂的研发技术要求和案例分析何仲贵 沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家09:40-10:20流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监10:20-10:40 茶歇10:40-11:20基于新型递送系统的肿瘤疫苗制剂研究聂广军 国家纳米中心研究员11:20-12:00 长效微球制剂研发与产业化难点剖析 孙考祥 诺桥制药(成都)有限责任公司副总裁14:00-14:40药物递送逐级关键障碍破解策略及相关机制研究李楠 天津大学教授14:40-15:20缓控释制剂开发难点及案例分析15:20-15:40茶歇15:40-16:20组分中药纳米递送系统的研究 刘志东 天津中医药大学教授16:20-17:00透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战汪晴 大连理工大学教授09:00-09:40中美日欧吸入制剂的技术原理及审评考量张星一 前CDE高级审评员09:40-10:20维矿类药物的市场前景与技术挑战吴传斌 暨南大学教授,广州新济药业董事长10:20-10:40 茶歇10:40-11:20经典名方/同名同方中药制剂技术探讨 陈大全 烟台大学教授11:20-12:00 新剂型在眼部给药系统的开发策略&案例分享魏刚 复旦大学教授12:00-14:00午餐 14:00-14:40干粉吸入剂制剂技术及研发难点刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人14:40-15:20口溶膜:改良型新药制剂的优势、挑战与局限性翟光喜 山东大学教授15:20-15:40茶歇15:40-16:20固体制剂溶出性质表征方法及其形成机制研究李文龙 天津中医药大学研究员会场二09:00-09:40改良型新药临床试验设计思路及常见问题解析陈霞 杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官;原CDE临床审评员09:40-10:20批文项目发布环节10:20-10:40 茶歇10:40-11:20从商业价值角度分析改良型新药立项王立峰 慧药咨询创始人11:20-12:00基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家14:00-14:40复杂注射剂改良型新药:关键技术挑战和研发策略童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官14:40-15:20高技术壁垒改良型新药成功案例分享魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO15:20-15:40茶歇15:40-16:20难溶性药物的改良型新药开发策略韩军 聊城大学生物制药研究院院长16:20-17:00儿童药物临床开发挑战及案例分享赵维 山东大学药品监管科学研究院副院长、临床药理研究所所长;国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任09:00-09:40中药改良新药立项评估与策略陆洋 北京中医药大学教授09:40-10:20口溶膜改良新药开发策略郑爱萍 军事医学研究院毒物药物研究所研究员10:20-10:40 茶歇10:40-11:20眼科制剂改良新药开发策略张宇 沈阳药科大学教授11:20-12:00贴膏贴剂改良型新药开发策略及成功案例张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司 总裁会场三09:00-09:30MAH制度下药品全生命周期质量管理周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理09:30-10:00MAH制度下企业模式调整升级方向思考点苍鹤 医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式专家、合规咨询专家10:00-10:20商帅&药融圈共建医药新零售生态圈战略合作10:20-10:40茶歇10:40-11:20MAH制度下B证企业迎接检查注意点及缺陷案例分析 周鹏程 原国家资深GMP检查员11:20-12:00MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践黄小枫 华益药业质量受权人12:00-13:30午餐13:30-14:40 MAH制度下仿制药企业战略布局与产品线规划魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO14:40-16:30 企业家/决策层交流会09:00-09:40欧美MAH监管理念及风险控制案例分析杜新 埃格林医药CEO,前FDA审评员09:40-10:20批文项目发布环节10:20-10:40茶歇10:40-11:20集采和医保政策下企业发展机遇与挑战 耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任11:20-12:00MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下药品上市后变更管理及案例分享丁恩峰 资深GMP药政法规专家14:40-15:20 MAH制度下B证企业委托生产风险评估及考量唐老师 国家资深GMP检查员15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下药品技术转移法规要求及要点分析李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师;原SFDA培训中心外聘讲师会场四09:00-09:40立项浅谈和原料药行业演变张新春 上药常州制药厂09:40-10:20药物合成工艺创新的主题:路线设计与工艺迭代冀亚飞 华东理工大学药学院教授,博士生导师10:20-10:40 茶歇10:40-11:20浅析原料药的降本策略孙跃军 北京阳光诺和 研发总监11:20-12:00 连续流技术在工业化中的应用 张 亮 台州普渡机械设备有限公司/研发总监12:00-14:00午餐 14:00-14:40生物催化与合成生物学技术在医药中间体和原料药制备竺伟 尚科生物医药(上海)有限公司执行董事、总经理14:40-15:20原料药杂质分析与处置案例 吕金良 宜昌天睿总经理15:20-15:40茶歇15:40-16:40圆桌论坛 原料药国际形势讨论与应对?如何差异化立项?原料药企业转型制剂一体化发展利弊抉择?新技术新工艺新思路如何赋能原料药企业降本增效? 09:00-09:40龙象之争下的突围之路何君伟 美印医药科技 总经理09:40-10:20电化学合成策略在原料药中的应用王亚辉 南京工业大学教授10:20-10:40 茶歇10:40-11:40供需对接交流会 本次大会为制药行业上下游企业:CRO/CDMO/原辅料/仪器设备/软件/翻译/参比/临床对照药经销公司/冷链物流/注册咨询等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传,为制药企业提供上下游资源对接。商务合作福利、收费标准等详情请咨询:周女士 15858667450刘女士 13777548559李先生 13032394353曹女士 15520811395政府合作咨询:袁女士 13883559741❖以下根据网络信息推荐附近酒店,信息仅供参考,参会者报“会议名”或者“药融圈”享受预定协议价:01北京丰大国际酒店(会议酒店)会议协议价:无早488元,单早556元预定方式:郭经理1861051520502北京亦庄智选假日酒店地址:北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华南路10号院1号楼(距离会议酒店600米)会议协议价:大床房500元/晚(含单早);标准间500元/晚(含双早)预定方式:李经理1861129806503北京锦江富园大酒店地址:北京市大兴区荣华街道经济技术开发区荣华中路11号(距离会议酒店600米)会议协议价:标准双床468元含单早,518元含双早预定方式:左经理1380101312404全季酒店(北京亦庄开发区万源街地铁站)地址:北京市经济技术开发区文化园东路6号院3号楼南侧(距离会议酒店1.8km)会议协议价:大床房(含早)500,标间(含早)550预定方式:010-67868383/湛经理 1860097030405全季酒店(北京亦庄创意生活广场北环东路)地址:北京市北京经济技术开发区文化园东路6号院3号楼北侧(距离会议酒店2km)会议协议价:大床房500/间/晚(含早),标间550间/晚(含早)预定方式:王经理 1358198027106桔子北京亦庄桥地铁站酒店地址:北京市经济技术开发区贵园南路6号(距离会议酒店2.5km)会议协议价:大床房(含双早)450,标间(含双早)450预定方式:关经理 13581684158参会人群参会报名注册报名:限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!)*参会人员食宿自理参会报名咨询:文女士 18868801402(微信同号)陈女士 15958049343(微信同号)吴女士 13186968078(微信同号)郭女士 13295819355(微信同号)END
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