药物类型 ADC |
别名 Nectin-4 ADC (Jiangsu Hengrui)、SHR A2102、SHR-A2102 + [1] |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、nectin-4抑制剂(细胞黏附分子nectin-4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-01 | |
女性生殖器官肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-15 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-09-27 | |
食管肿瘤转移 | 临床2期 | 中国 | 2024-06-20 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-13 | |
转移性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2023-03-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | Nectin-4阳性晚期恶性实体瘤 nectin-4 positive | 38 | SHR-A2102 2 mg/kg | 積淵餘衊艱簾製製遞壓(鬱範獵廠窪糧膚願顧範) = Overall, occurred in 42.1% (16/38) of pts, with the most common (≥10%) being decreased WBC count (21.1%), anemia (18.4%), decreased neutrophil count (15.8%), and decreased lymphocyte count (13.2%) 選鹽鹹憲鑰憲鬱鹹蓋鹽 (窪製觸簾襯蓋鏇壓鹹齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
(Non-sq NSCLC) |