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评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的I期临床试验
主要目的:评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的安全性和耐受性,探索最大耐受剂量(MTD)和II期推荐剂量(RP2D)。
次要目的:评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的药代动力学(PK)特征;评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的初步疗效。
探索性目的:如条件允许,探索剂量、暴露量和响应之间的关系。
A Phase I, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-tumor Activity of BL0006 as a Single Agent in Patients With Advanced Solid Tumors
This is the first in human study of BL0006, and the primary objective is to evaluate the safety and tolerability of BL0006 as a single agent in patients with advanced solid tumors.
评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、国际多中心的I期临床试验
主要目的:评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的安全性和耐受性,探索最大耐受剂量(MTD)和II期推荐剂量(RP2D)。
次要目的:评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的药代动力学(PK)特征;评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的初步疗效;如条件允许,分析剂量、暴露量和响应之间的关系。
100 项与 上海弼领生物技术有限公司 相关的临床结果
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生物医药已进入“万物皆可偶联”的时代。其中,以ADC和RDC为代表的偶联药物飞速发展,催生百花齐放的赛道格局,形成万物皆可联态势,从ADC到XDC,也可以“72变”。当整个行业都沉浸在对新鲜事物的渴望中,对未来的不确定感相伴而生。为此,同写意与成都医学城回应创新药时代号召,举办首届未来XDC新药大会。4月18日-19日,在春意盎然、生机勃勃的时节,“首届未来XDC新药大会”在成都市温江区盛大举办,除了昨天上午主旨会议百花齐放的观点碰撞,会议还开设9场主题分会,围绕ADC、核药两大板块,从研发、生产到商业化,以期用更加细化深入的交流,共谋XDC产业的地图蓝图。大会两天,共4场会议在同写意视频号、小程序、药渡视频号、夸克CRO视频号等平台同步进行线上直播,包含开幕式及主旨会议、拥抱核药产业未来(分会六)、核药源头创新创新与前沿技术(分会七)、核药上下游产业链(分会八),总观看人数超4万人次。共创偶联药物产业未来。预见未来,始于此刻,期待2025年与诸位再聚成都。花絮视频未来ADC会议分会一ADC新药开发模式部分报告嘉宾合影ADC BD交易活跃,中国Biotech与MNC的合作案例超20起,金额达200亿美元,资本市场对ADC领域的关注预示着其开发和商业化的广阔未来。 从开发模式来说,ADC行业正经历变革,一体化开发模式和协同创新技术提高了研发效率和成功率。非天然氨基酸(NAA)定点偶联技术的应用为新药开发提供了新方向,增强了药物特异性和疗效。来自药明合联、昂阔医药、启德医药、Ambrx、百济神州等企业的专家,就ADC开发模式、BD交易、注册申报、商业化策略及出海等话题展开报告与讨论;奥博资本、中信证券、国投招商和摩根士丹利等多位投资界大咖,就中国生物药创新与投资的新逻辑表达看法。一众与会者达成共识,中国在ADC研发与商业化策略上需关注监管审批优化、生产能力、智能仓储技术以及Biotech合作模式的深化。政策支持、资本投资和技术创新是推动ADC领域发展的关键因素,新一代ADC药物的出现将创造更大市场。分会二ADC新应用与新组合疗法部分报告嘉宾合影ADC药物开发仍然面临一些挑战,包括如何克服ADC的耐药性、选择化学稳定性高的连接子以及优化每个ADC组件以提高安全性、有效性和疗效。为解决这些问题,研究人员正在探索新技术和策略。ADC与免疫疗法(IO)的联合使用,不仅展现出增强的抗肿瘤活性,还可能改善患者对化疗或其他靶向疗法的耐药反应。同宜医药分享,Bi-XDC技术的发展使我们正在见证XDC的新阶段。Bi-XDC通过使用两个相互协同的配体,实现对当前难以捉摸的药物靶点和分子的有效递送,靶向杀伤的方式可增加二者疗效,降低ADC耐药性,从而开辟新的药物发现路径。会上,来自乐普生物、智康弘义、英百瑞生物、第一三共、皓阳生物、新码生物、尚德药缘等嘉宾,结合ADC+IO、ADC+CAR-T、ADC+CAR-NK、专利布局等主题,开展了一系列分享与讨论。分会三ADC新技术平台部分报告嘉宾合影新一代ADC靶抗原,瞄准肿瘤基质抗原、肿瘤脉管系统抗原、驱动癌基因蛋白。该类新型抗原深刻影响肿瘤生长、转移和复发,被认为有潜力实现有效的疾病控制,为患者提供具有高生物利用度(bioefficiency)和高治疗指数(trafficity)的创新药。东曜药业分享,定点偶联技术的应用提升了ADC产品的均一性与稳定性,从而克服传统随机偶联技术的诸多弊端。各种定点偶联技术路线中,糖定点偶联技术因其具有通用性强、研发效率高、不破坏抗体结构等优点,构成一个极具前途的技术类别。现场,糖岭生物讲述了基于糖链定点偶联技术的ADC开发策略。糖链定点偶联策略首先需要对抗体进行糖工程改造,通过糖基转移酶或糖苷内切酶在糖基化位点引入生物正交基团,进一步通过生物正交反应偶联毒素,从而实现糖链定点ADC的制备。弼领生物的探索则是,利用纳米技术把PDC组装成纳米列车,形成新型的药物递送体系:纳米PDC平台——NMPDC,在血液稳定性、肿瘤渗透性、递送效率、成本等多方面具有差异化优势。此外,来自中晟全肽、翊曼生物、西岭源药业、康威生物等企业的嘉宾也在会上做了精彩分享。分会四ADC新靶点与新分子部分报告嘉宾合影因靶向性高和宽治疗窗口广的特点,ADC正在开启广谱抗肿瘤模式, 有望引领精准化疗新时代。尤其是ADC“药王”——DS-8201的巨大成功为ADC药物前景擘画了诗与远方,进一步点燃研发热情。Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供新的靶标,其市场空间有望进一步扩大。会上,迈威生物也针对该靶点的研究展开精彩分享。会上,来自信达生物、信诺维医药、百力司康、迈威生物、益诺思、达石药业、诗健生物等公司的专家也针对ADC的发展机遇进行了精彩的分享。分会五ADC新工艺与质控部分报告嘉宾合影本场分会集中探讨ADC新工艺与质控的研究进展,强调了微生物控制、微粒控制和交叉污染控制的关键,以及QbD理念和新技术的应用。ADC工艺的放大和商业化生产,对提高生产效率和降低成本至关重要。放大过程中,产品均质性和纯化等技术挑战需要优化工艺参数。同时,适应不同国家的CMC要求和与经验丰富的CDMO合作对于加速药物审批进程十分关键。科伦博泰根据ADC偶联工艺放大控制策略进行了详尽的展示,从工艺技术转移、生产工艺优化和放大、ADC偶联工艺控制、ADC偶联纯化工艺的放大生产、层析、超滤等多个环节的重点策略进行分析,并提供多个具有实际意义的案例以供参考。此外,宜联生物、安腾瑞霖、康源久远、埃格林医药、药明合联、智享生物、东曜药业、迈邦生物等多家企业参与分享与讨论。总体来说,ADC药物的生产质量控制、新技术研发和商业化生产正在追求更好的质量和更低的生产成本。通过先进工艺设计、严格质量控制措施和有效成本管理策略,ADC药物有望取得更大的进展。未来核药会议核药全流程开发(讲习班)部分报告嘉宾合影该场讲习班现场座无虚席、门庭若市,彰显了行业对核药的热切期望。来自国通新药、赛赋医药、先通医药和国投创业的几位专家,针对放射性药物的全流程开发展开深入探讨,包括新靶点的发现、CMC的解析、新药非临床评价策略、注册流程,以及从投资角度对该领域的看法。新靶点的发现是研发的关键,科学家们正探索新型放射性物质,以实现精准治疗,纳米技术的应用为开发提供了新思路。CMC过程复杂,研发团队需具备化学知识和先进分析测试技术,并遵循严格的质量管理体系。非临床评价是保证药物安全有效的关键步骤,包括毒理试验、药理试验和临床等效性试验等。注册流程包括新药申报、临床研究、GMP认证和药品注册等,国家药监局的改革简化了流程,提高了审批效率。投资方面,放射性药物领域投资热度持续升温,2023年风险投资交易增长550%,达到4.08亿美元。技术进步和政策支持将吸引更多风险投资,推动行业发展。分会六拥抱核药产业未来部分报告嘉宾合影作为核药分会场开幕会议,本会邀请中美核医学与分子影像学会荣誉主席、同写意核药顾问张裕民,《中华核医学与分子影像杂志》总编辑,华医学会核医学分会第十一届主委,山西医科大学原校长李思进进行开幕讲话。紧接着,产学研各界嘉宾针对核药产业的未来展开讨论,主要分享嘉宾有:沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化,西南医科大学附属医院核医学科教授/主任陈跃,诺华医学部创新产品负责人李润琴,中国同辐首席专家/原子高科放药专家李洪玉,米度生物、远大医药、先通医药、通瑞生物、思锘新药、云克药业、恒瑞医药、云南白药、原子高科、范恩柯尔、艾博兹医药、核欣医药和博锐创合的多位企业代表发表观点。目前,非临床评价策略和关注点成为行业焦点。从药效学、药代动力学到毒理学等方面,确保放射性药物的安全性和有效性至关重要。此外,核药开发的独特挑战,如放射性同位素的供应链、治疗效率与运输物流问题,也亟需解决。同时,核药Biotech与Pharma的辩论会,反映出两种力量在核药产业发展中的合作和竞争。两者各有优势,共同推动核药产业的进步和发展,显示出相得益彰的局面。带着对行业的期许,首届未来XDC新药大会核药分会场成功开幕,三大讨论主题围绕源头创新、产业链结构、未来发展,见证核药的发展的昨天、今天和明天。分会七核药源头创新与前沿技术部分报告嘉宾合影核药的发展过程并非一帆风顺。核药研制面临着很多挑战,如核药的稳定性、生物利用度、安全性以及生物分布等问题。例如,将多肽作为放射性药物的前体十分困难,要求多肽分子量非常小,亲和力要非常高,甚至要达到抗体的亲和力。基于这一难点,艾博兹医药针对靶向GPC3放射性药物的筛选与开发进行了分享。近几年,国外基于Cu-64等核素标记的正电子放射性诊断药物在临床实践中获得广泛应用并不断更新,瑞通生物也围绕“Cu-64 核素的量产及 Cu-64 标记产品的研发”这一课题分享了该技术的应用和发展。此外,来自晶核生物、夸克医药、核舟医药、药明康德、辐联科技、科伦博泰、法伯新天等机构的分享人围绕放射性药物的筛选开发,Cu-64核素的产量及标记产品研发、相关展望等主题给出了自己的观点。相信未来,相关核药的研究将会创造更多的奇迹。分会八核药上下游产业链论坛部分报告嘉宾合影核药产业链主要分为上游原料供应、中游制剂生产与销售和下游临床应用三个环节。核药生产对原材料的需求量较大,放射性核素主要包括氚和铯,氚半衰期长达数百年,放射性较强。下游方面,核技术可以实时监控心肌血流灌注情况,实时监测动脉粥样硬化斑块的稳定性,从而实现对心脏缺血风险的预警。中国核动力研究设计院、玖谊源、国通新药、诺宇医药、斯丹姆医学中心、东富龙、成都医学城核药产业负责人、永新医疗、汉核医疗等分享嘉宾进行了专业的分享和对话。核药行业是一项高科技领域,产品技术含量高,对工艺要求严格,企业规模普遍较大,具有一定的技术壁垒。从行业整体来看,核药的发展仍面临着诸多挑战和机遇:国际核医药市场竞争激烈,产品同质化问题严重,同质化产品不断增加;国内核药市场发展迅速,市场规模不断扩大。但随着核药下游临床需求的不断增加,以及国家对核医疗行业的大力支持,相信未来我国核药市场空间将进一步扩大。展商风采<< 滑动查看下一张图片 >><< 滑动查看下一张图片 >>大会花絮同写意秘书处执行团队END相关链接(上下滑动查看更多)•现场|天府盛宴,花重锦城,XDC产业乘风而起•现场 | 修内功,练招式,2024全球创新药技术交易论坛圆满落幕•现场丨用新兴生物技术,赋能万亿生命健康•现场|健康无止境,抗衰有未来•长三角医药创新发展联盟两周年工作会议暨2023'长三角首届生物医药产业链关键技术研讨及供需对接会议在沪成功举办•现场|聚焦GLP-1分离纯化,助力本土多肽药物发展•现场丨共建医药高地,探索保税机遇,生物医药未来大兴论坛圆满收官•现场 | 第四届国际老化与疾病大会落幕,下一次香港见!•现场|全球老化与疾病研究顶尖科学家齐聚张江科学会堂•现场|如何把握药品政策,开发未来临床需求新药?•权威解读!药品政策助推生物医药产业高质量发展•现场丨千人盛会,见证药品政策助推产业高质量发展•现场丨共襄医药盛会,洞见创新未来,首届北京创新药CMC论坛圆满收官•现场 | 诗画剡溪,肽美嵊州,多肽药物正启航•现场 | 浙江 · 嵊州多肽产业发展大会暨生物医药创新人才交流大会开幕!•现场 | 引技术源泉,品转化成果,首届(北京)细胞制药产业大会圆满收官•现场|在青浦,同康桥,共写意:新基建,新未来•从百亿向万亿市场进发,问道本土药企的未来大健康产业机遇•现场丨跨界融合,深向未来,2023 BT大会圆满收官•2023深圳国际生物医药产业创新发展大会:跨界融合 深向未来•现场|50位产业领袖深圳来见,共话生物医药的“敢为人先”•现场丨金鸡湖再摆21桌前沿技术“满汉全席”,医药人再享受源头创新“饕餮盛宴”•现场丨让前沿技术,为中国医药创新注入源头活水•现场丨200家创新药机构首脑来了,中国生物制药创新链盟成立!•现场丨六大论坛聚焦生物制药前沿,首届广州国际生物医药产业大会落幕•现场丨打造湾区硬核产业链,共创广州医药新格局
共创生物偶联药物产业未来!1场主论坛,1场培训班,1场主题写意晚会,8场主题论坛。4月18日-19日,“首届未来XDC新药大会”将在成都医学城盛大举办,中国ADC出海“双子星”—百利天恒和科伦博泰均坐落在这里。届时,来自国内外ADC与核药开发领域的120余位先锋人物将与会报告,40家XDC新基建机构将与会参展,400余家机构的上千位代表将与会交流,一同构建生物偶联产业全新生态,触摸医药产业未来脉动。目前大会报名人数已经超过1000人,以下是部分报名参会人员信息。策划单位 | 同写意主办单位 | 成都医学城管委会承办单位 | 成都市温江区委人才办、成都市温江区经济和信息化局、成都市温江区投资促进局协办单位 | 中国医药企业管理协会赋能未来XDC产业,50家优秀新基建机构参展!// 部分参会人员信息 //(上下滑动查看更多)// 大会日程 //(上下滑动查看更多)开幕式及主旨会议打造中国生物医药创新引擎2024/04/1809:00-12:0009:00-09:25 大会开幕式09:25-09:50 完善市场体系和价格形成机制,支持医药产业创新打造新质生产力刘建兴:国家发展和改革委员会市场与价格研究所(中国宏观经济研究院)副所长09:50-10:15 免疫前沿与新药靶点发现祁 海:清华大学医学院(TM)常务副主任10:15-10:50 写意访谈:中国ADC的出海之路访谈嘉宾:朱 义,百利天恒董事长 葛均友,生物靶向药物国家工程研究中心主任,科伦博泰总裁兼CEO主持人:程增江,中国食品药品企业质量安全促进会副会长、同写意董事长10:50-11:20 临床与产业界对话—核医学期待什么样的核药临床嘉宾:李思进,《中华核医学与分子影像杂志》 总编辑,中华医学会核医学分会第十一届主委,山西医科大学原校长产业嘉宾:张裕民,中美核医学与分子影像学会荣誉主席,同写意核药顾问11:20-12:00 圆桌对话:XDC新药与中国医药产业升级程增江(主持):中国食品药品企业质量安全促进会副会长、同写意董事长邱华伟:华润三九董事长张连山:恒瑞医药董事,副总经理何如意:荣昌生物CMO,国投招商医药首席科学家,同写意新药英才俱乐部荣誉理事长陶维康:齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发总经理未来ADC会议会议主席朱义:百利天恒董事长2024/04/1813:30-18:00分会一:ADC新药开发模式论坛迎接生物偶联药物时代到来会议主持:李锦才药明合联首席执行官13:30-13:50 ADC新药开发与肺癌治疗:现状与未来周彩存:国际肺癌研究协会候任主席13:50-14:10 ADC:BD交易的回顾与展望富 天:昂阔医药联合创始人、首席商务官14:10-14:30 ADC的变革与一体化开发模式李锦才:药明合联首席执行官14:30-14:50 协同创新模式催生新一代生物偶联药物开发秦 刚:启德医药创始人、董事长14:50-15:10 CPT活性分子及其化学定点偶联平台技术赵永新:多禧生物创始人、CEO15:10-15:30 休息☕15:30-15:50 XDC注册申报的挑战陈 伟:康德弘翼执行主任15:50-16:10 Developing Next-Generation ADCs Using Non-Natural Amino Acid Site-Specific Conjugation Technologies张韶辉:Ambrx首席科学官兼中国区总经理16:10-16:30 预见中国ADC研发与商业化策略李 靖:药渡董事长16:30-16:45 TBC毛 化:沙利文大中华区合伙人兼董事总经理16:45-16:55 创新药智能仓储进阶之道梁慧敏:德马泰克业务拓展经理16:55-17:25 圆桌对话1:ADC新药,Biotech与药企的合作之路朱忠远(主持):映恩生物创始人、CEO徐姗姗:BioNTech对外合作创新副总裁刘东舟:华东医药首席科学官,创新药全球研发中心总经理袁建栋:博瑞生物创始人、董事长曹 勇:百济神州中国业务发展副总裁17:25-18:00 圆桌对话2:中国生物药创新与投资的新逻辑陈 竹(主持):中信证券医疗健康产业首席分析师王国玮:奥博资本全球合伙人肖 治:国投招商生命科学联席负责人吴声积:摩根士丹利医疗健康行业首席分析师郑玉芬:约印医疗基金创始人2024/04/1909:00-12:00分会二:ADC新应用与新组合疗法论坛扩展更大临床应用空间会议主持:黑永疆智康弘义CEO09:00-09:20 ADC+IO开启肿瘤治疗新时代隋滋野:乐普生物执行董事、总经理09:20-09:40 ADC组合疗法临床开发策略黑永疆:智康弘义CEO09:40-10:00 ADC+CAR-NK,早期肿瘤治愈和预防性治疗探索与展望苗振伟:英百瑞生物创始人、CEO10:00-10:20 Some Challenges in ADC Drug Development荀振鸣:第一三共全球生物统计与数据管理负责人10:20-10:35 休息☕10:35-10:55 从临床成败看ADC技术发展聂秀清:新码生物CMO10:55-11:15 Bi-XDC: A New Path to Drug Discovery许 沫:同宜医药临床开发高级副总裁11:15-11:30 XDC专利布局策略王卫彬:弼兴律所管理合伙人11:30-11:45 通过巯基偶联制备更稳定ADC研究闵 一:皓阳生物ADC负责人11:45-12:00 ACT001对ADC/RDC药物减毒增敏的潜力陈 悦:尚德药缘创始人、董事长2024/04/1909:00-12:00分会三:ADC新技术平台打造关键核心技术协办单位:东曜药业、翊曼生物会议主持:刘军东曜药业执行董事、CEO09:00-09:20 ADC定点偶联的技术演进及开发案例刘 军:东曜药业执行董事、CEO09:20-09:40 基于糖链定点偶联技术的ADC开发策略黄 蔚:糖岭生物创始人、董事长09:40-10:00 基于多肽发现技术的多肽偶联药物的设计与研究刘惠清:中晟全肽高级副总裁10:00-10:20 人工智能低温机器人技术在生物药质量安全管理中的应用张建新:翊曼生物董事长10:20-10:40 休息☕10:40-11:00 ADC出海之全球化专利策略唐华东:植德律所合伙人11:00-11:20 探索下一代偶联药物NMPDC张富尧:弼领生物创始人、董事长兼CEO11:20-11:40 创新ADC的Linker设计和Payload选择黄金昆:西岭源药业创始人、CEO11:40-12:00 星链技术:新一代高DAR,多种载荷的ADC偶联平台余宁辉:康威生物创始人兼CEO2024/04/1913:00-16:00分会四:ADC新靶点与新分子论坛寻找更多源头创新机会会议主持:魏紫萍百力司康董事长、CEO13:00-13:20 信达生物Claudin18.2-ADC研发经验分享何开杰:信达国清研究院,肿瘤生物学与ADC药物研究副总裁13:20-13:40 A Novel Claudin 18.2-Targeted ADC for Solid Tumors胡永韩:信诺维医药联合创始人、首席技术官13:40-14:00 HER-2 ADC的竞争格局和开发策略魏紫萍:百力司康董事长、CEO14:00-14:20 Nectin-4 ADC新药研发武 海:迈威生物研发总裁14:20-14:40 ADC产品的非临床评价策略及案例分析常 艳:益诺思总裁14:40-15:00 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs王春河:达石药业创始人、CSO15:00-15:20 从降低副作用着手,进行ADC偶联创新周 清:诗健生物创始人、CEO15:20-15:40 膜蛋白耦联受体抗体高通量筛选技术何晓文:原启生物CSO15:40-16:00 ELP偶联药物研究进展高卫平:北京大学教授、博导2024/04/1913:00-16:00分会五:ADC新工艺与质控论坛追求更好质量与更低成本会议主持:全勇科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁13:00-13:20 ADC药物CMC开发的挑战与策略肖 亮:宜联生物联合创始人、COO13:20-13:40 ADC生产质量控制要点考量巩 威:安腾瑞霖CMC运营总经理13:40-14:00 聚乙二醇双抗ADC技术的研发乌德春:康源久远合伙创始人14:00-14:20 ADC工艺的放大和商业化生产全 勇:科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁14:20-14:40 ADC中美IND双报CMC关注要点杜 新:埃格林医药CEO、前FDA审评官14:40-15:00 加速ADC CMC开发周期的策略与方法胡 骏:药明合联执行总监15:00-15:20 ADC工艺开发和放大过程中的挑战与策略侯成玉:智享生物偶联工艺开发总监15:20-15:40 ADC CMC平台化开发策略、挑战及案例解析韦姚竹:东曜药业ADC工艺开发负责人15:40-16:00 高性能培养基助力ADC药物降本增效王延涛:迈邦生物创始人、CEO未来核药会议会议主席张裕民:中美核医学与分子影像学会荣誉主席,同写意核药顾问李思进:《中华核医学与分子影像杂志》 总编辑,中华医学会核医学分会第十一届主委,山西医科大学原校长2024/04/1809:00-12:00核药全流程开发(讲习班)协办单位:国通(成都)新药技术有限公司09:00-09:30 新靶点引领未来,放射性药物最新动态分享沈 笛:国通新药创新推动负责人09:30-10:00 放射性药物CMC的全面解析徐建锋:国通新药CMC总监10:00-10:30 RDC新药非临床评价策略解析傅 鹏:深圳市发改委生物医药产业审评专家/北京赛赋医药研究院助理总裁10:30-11:00 休息☕11:00-11:30 策略与实践:放射性药物注册之路刘 爽:先通医药高级副总裁11:30-12:00 从投资角度看待放射性药物赛道耿学莉:国投创业执行总经理2024/04/1813:30-17:20分会六:拥抱核药产业未来会议主持:张裕民、李思进13:30-13:35 组织者对核药论坛介绍张裕民:中美核医学与分子影像学会荣誉主席,同写意核药顾问13:35-13:40 开幕致辞:拥抱核医学事业的复兴李思进:《中华核医学与分子影像杂志》 总编辑,中华医学会核医学分会第十一届主委,山西医科大学原校长13:40-13:55 全球放射性药物产业分析与预测毛 化:沙利文大中华区合伙人兼董事总经理13:55-14:15 靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势:西南医科大学的临床经验陈 跃:西南医科大学附属医院核医学科教授/主任14:15-14:35 诺华放射配体治疗以及Pluvicto前列腺癌新进展李润琴 :诺华医学部创新产品负责人14:35-14:55 放射性药物非临床评价策略及关注点吴昊伟 :米度生物总经理14:55-15:15 休息☕15:15-15:35 放射性治疗药物研发策略的考量李洪玉:中国同辐首席专家/原子高科放药专家15:35-15:55 核药开发的独特挑战梁舒恒:远大医药肿瘤事业部副总经理15:55-16:15 从引进到出海:创新核药研发与商业化的新模式与案例解析白 戈:先通医药副总裁16:15-16:35 核药开发专业化服务和平台能力建设钟文晶:通瑞生物总经理16:35-17:20 辩论会:核药Biotech vs. Pharma--争奇斗艳/相得益彰王 正(主持):思锘新药联合创始人、CEO、CSOPharma王 翰:成都云克药业研发总监郭飞虎:天津恒瑞医药总经理陈轶欧:云南白药集团投资部创新药投资负责人隋艳颖:原子高科副总经理核药Biotech洪 浩:苏州四体康宸医药CTO乔铁成:艾博兹医药CEO曾德兴:核欣医药CSO单 波:博锐创合CEO2024/04/1909:00-12:00分会七:核药源头创新与前沿技术会议主持:须涛 智核生物创始人、CEO09:00-09:20 高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化程 震:中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任,原创新药研究全国重点实验室副主任09:20-09:40 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发乔铁成:艾博兹医药CEO09:40-10:00 Cu-64核素的量产及Cu-64标记产品的研发杜方勇:通瑞生物CSO10:00-10:20 靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望王 羽:晶核生物联合创始人/首席技术官10:20-10:30 休息☕10:30-10:45 临床CRO助力中国放射性新药研发—挑战与应对张 璐:夸克医药高级医学总监10:45-11:05 Pb-212及其标记放射性药物贲 勇:核舟医药执行CEO11:05-11:20 药明康德助力核药临床前研究王少威:成都药明康德分子影像中心负责人11:20-12:00 圆桌对话:投资人视角下,如何做核药源头创新刘传文(主持):新浚资本合伙人吴艺霞:辐联科技CFO田 强:科伦博泰药物化学总监汪 纯:法伯新天董事长朱艳飞:渤溢股权投资基金总经理2024/04/1913:00-15:50分会八:核药上下游产业链论坛协办单位:东富龙集团会议主持:李建国中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人13:00-13:20 堆产医用同位素研究现状及产业发展新机遇张劲松:中国核动力研究设计院一所副所长13:20-13:40 国产医用回旋加速器及同位素的发展马瑞利:玖谊源总经理13:40-14:00 医用放射性同位素的国产化及其应用蔡继鸣:成都纽瑞特共同创始人/总经理/研究员14:00-14:20 国内外放射性药品生产监管法规差异王 嵩:国通新药副总裁/质量负责人14:20-14:40 放射性药物CMC考量王 猛:诺宇医药研发副总裁兼首席运营官14:40-15:00 亟待解决的临床未满足需求——her2分子影像诊断董钦生:斯丹姆医学中心医学总监15:00-15:20 放射性药物生产的系统解决方案郁 葵:东富龙核药事业总经理15:20-15:50 圆桌对话:核药的协同创新与集约发展杨宇川(主持):中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长黄能武:中核高通同位素副总经理、中国同辐放射源及工业应用研发中心主任张 荔:成都医学城核药产业负责人刘 迈:永新医疗董事长田海滨:汉核医疗董事长/CEO卓巍彬:砹尔法纽克莱联合创始人成都写意晚会:生物偶联的天空支持:药明合联、百利天恒📆时间:2024年04月18日 18:30-20:30✓ ADC与核药新势力发布(沙利文)✓ BigPharma项目合作需求发布发布人李锦才:药明合联CEO邱华伟:华润三九医药股份有限公司董事长陶维康:齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理曹 勇:百济神州中国业务发展副总裁✓ XDC创新生态圈搭建定向邀请报告嘉宾,同写意会员机构总裁参加。非受邀嘉宾参加,注册费2000元/人。// BigPharma项目合作对接 //会议期间,针对ADC、核药及生物药创新项目,华润三九将现场发布创新产品合作需求并进行项目对接,意向交流者请通过小程序填写合作意向信息,同写意将提前做相应的会谈安排。企业支持百利天恒、药明合联、东富龙集团、华润三九、沙利文、中城九联、东曜药业、翊曼生物、药明康德、夸克医药、诺思格、纳微科技、海步医药、华大基因、安腾瑞霖、博格隆、皓元医药、永新医疗、国通新药、通瑞生物、西岭源医药、皓阳生物、益诺思、启德医药、映恩生物、埃格林医药、智享生物、德马泰克、斯丹姆医药、国投招商、植德律所、尚德药缘、迈邦生物、米度生物、Charles River、科生景肽、晶云药物、荣捷生物、怡星、泰楚、弼兴、依贝伽、IBA、汉核医疗、南京试剂、珲达生物、泰林生物、康龙化成、晟国医药、景业智能、恒驭生物、华健未来、普康生物、睿智医药、核力同创、中核高通、深景医药、Lonza、普康生物// 注册报名 //席位有限报名从速温馨提示:1、本次活动全部采用线上注册的方式。注册费800元/人。2、注册费含定制胸卡、会议手册、4月18日-19日午餐、茶歇等,早鸟价票不退费,可转赠。3、会员机构成员免费。成为同写意会员,即可享受多重权益!会籍申请可咨询同写意商务人员。// 住宿酒店 //🏨成都温江皇冠假日酒店(会议酒店)参考价:560元/间(含早)订房咨询:028-82628888🏨成都温江温泉智选假日酒店(紧邻会议酒店)参考价:350元/间(含早)订房咨询:028-82628888// 联系我们 //同写意:010-83634390/83634290邮 箱:txy@tongxieyi.com报名咨询:丁杰逸:19910274182翁 琦:17751479618商务合作:李 珍:13522802756林锐铭:17365430165李佳媛:17718589627媒体合作:李 纯:19910611152 点击“阅读原文”,快速进入报名通道。
会议名称 | Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物,早期研发专场会议时间 | 2024 年 4 月 12 日, 星期五会议开始09:25交流午餐12:00-13:00下午开始13:00资源对接私享会16:15-17:30签到时间 | 2024 年 4 月 12 日 8:30开始签到签到方式 | 出示您的电子门票二维码(已短信发送至您手机),工作人员扫码签到签到地点 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄1F医谷丹空间(园区停车:5元/小时)报名通道 |关于天气ABOUT THE WEATHER温馨提示:会议当日有小雨,请您注意带上雨伞~关于交通ABOUT THE TRAFFIC 1、上海虹桥机场至会场地铁2号线(至龙阳路站),→地铁16号线 (周浦东站 ),1口出步行1.3公里。 2、上海浦东国际机场至会场地铁2号线(至龙阳路站),→地铁16号线 (周浦东站 ),1口出步行1.3公里。 3、上海火车站至会场地铁4号线内圈(世纪大道站)→地铁 2号线(至龙阳路站 ),→地铁16号线 (周浦东站 ),1口出步行1.3公里。 4、上海虹桥火车站至会场地铁2号线(至龙阳路站),→地铁16号线 (周浦东站 ),1口出步行1.3公里。 5、上海南站至会场地铁3 号线(至龙漕路站)→地铁 12 号线(至龙华站),地铁11号线(至罗山路站),→地铁16号线 (周浦东站 ),1口出步行1.3公里。午餐用餐推荐 ABOUT LUNCH ❖以下信息仅供参考,请参会嘉宾根据需要自行选择 ❶ 秋林阁1F食堂用餐-自费 地址:上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄14号楼(189m) ❷ 上海周浦绿地乐和城(634m)您将见到:✔ 头部/新兴ADC/XDC药物研究机构/研发生产企业✔ C-level早期研发专家、负责人及从业人员✔投资机构/项目孵化机构/大型药企项目投资/引进部门负责人、专家4月12日 08:30-12:00 (上午场)08:30 -09:45签到及交流09:25-09:30开场新兴项目路演及点评交流◈ 主持人:董增军 优抵生物技术(上海)有限公司UltraDx,董事长,创始人/CEO董增军优抵生物技术(上海)有限公司UltraDx,董事长,创始人/CEO09:30-09:50针对肿瘤骨转移的FIC潜力双特异性ADC项目刘 谦上海愿智生物技术有限公司,COO、联合创始人09:50-10:10双靶向抗体偶联NK疗法探索与最新进展苗振伟杭州爱科瑞思生物医药有限公司/英百瑞(杭州)生物医药有限公司,总裁兼CEO10:10-10:30创新多肽靶向技术及PDC药物开发设计田 园深圳市泰尔康生物医药科技有限公司, BD总监10:30-10:50糖岭生物:新一代多样化定点偶联药物技术平台杨 洋上海糖岭生物医药有限责任公司,CEO10:50-11:10 靶向HER2的互补性双特异ADC:疗效与安全性均超越DS-8201李月华徕特康(苏州)生物制药有限公司, 创始人、董事长、CEO11:10-12:00路演项目点评及交流◈ 主持人:董增军 优抵生物技术(上海)有限公司UltraDx,董事长,创始人/CEO◈ 主点评专家:邓灵泉幂方健康基金,合伙人、SAPA全球董事赵 民英诺湖医药(杭州)有限公司,副总裁张一帆上海复旦张江生物医药股份有限公司,生物研发部负责人兼项目管理部ADC负责人◈ 点评团:张贝贝夏尔巴投资,投资副总裁杨 楠信嘉资本,投资副总裁竺宝琳普华资本,投资副总裁4月12日 13:00-17:00(下午场)ADC/XDC药物早研难点及最新突破◈ 主持人:张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO13:00-13:30纳米PDC:高铁列车式的高效药物递送体系张富尧上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO13:30-14:00 透明肾细胞癌诊疗合一靶向核药(RDC)的研发伍维思无锡诺宇医药科技有限公司,首席技术官14:00-14:30 多特异性药物中的偶联策略进展杨 熠岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO14:30-15:00靶向蛋白降解技术在XDC领域中探索与最新进展张志广同宜医药(苏州)有限公司,研发总监15:00-15:30利用糖定点偶联技术构建创新ADC分子段 清东曜药业有限公司,药物研发及技术开发负责人15:30-16:15创始人圆桌派:以临床价值为导向—ADC/XDC药物如何源头创新?1) 突破策略:源头创新与创新合作 2)差异化开拓靶点/机制/适应症3)AI等新技术的应用及影响◈ 主持人:陈如雷 英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官陈如雷英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官◈ 张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO◈ 孙立春 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人/董事长/CEO孙立春深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人、CEO◈ 李月华 徕特康(苏州)生物制药有限公司,创始人、董事长、CEO◈ 杨 熠 岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO16:15-17:30资源对接私享会❖截止更新到4.9,具体议程以会议现场为准 上下滑动查看更多❖以上排序不分先后 扫码报名关于上海国际医学园区集团有限公司上海国际医学园区(SHANGHAI INTERNATIONAL MEDICAL ZONE)以下简称“国际医学园”成立于2003年,规划面积11.88平方公里,是国家卫生计生委、上海市人民政府“部市合作”推进的医学全产业链专业园区。2017年张江科学城规划落地,作为张江综合性国家科学中心和上海建设具有全球影响力的科创中心核心区,张江科学城目前承载了国家自主创新示范区和中国(上海)自由贸易试验区“双自联动”的国家战略。在科学城规划中,国际医学园定位为科学城南部创新核、高端医疗服务集聚区和健康产业创新承载区,是上海生命健康产业发展高地,也是全市健康服务业发展“5+X”区域布局的核心板块。园区紧紧围绕大健康产业发展主线,大力推进“医谷”和“药谷”的联动发展,抓住细胞治疗、转化医学、精准医疗、人工智能等发展机遇,深入推进“医疗、医药、医械、医学、医养”五医融合,聚焦发展高端医疗服务、合成生物技术、细胞基因药物、智能康养四大产业;大力提升上海张江细胞产业园知名度,推动细胞学科链、产业链、创新链的深度融合;打造浦东智能养老特色产业园,推动健康养老服务智慧化升级。经过近二十年的开发建设,园区产业发展积累了良好基础。截至2023年底,园区现有企业近1200家,园区集聚了30多家高端医院和第三方医学检测机构,医疗器械企业超过400家,生物制药企业超过300余家,产业集中度达90%以上,园区有近20家企业研发中心、近80家“专精特新”企业、高新技术企业近200家;各类创新企业的集聚已经在园区构建出高端医疗服务和精准医疗产业生态;面向全球范围内方兴未艾的生命健康产业,国际医学园在科技创新领域不断发力,积极探索产业前沿领域,2021年园区“张江细胞与基因治疗产业园”获上海市经信委授牌,园区在细胞和基因治疗领域,努力打造国内唯一的“五医融合”细胞与基因治疗产业园,园区目前已初步形成国内最具创新活力和国际化视野的细胞产业集群,未来将努力发展成为中国细胞产业核心区,以及世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。与此同时,国际医学园将积极推动医学应用为导向的医疗服务要素集聚,通过打造医学综合体、建设临床型研究医院、细胞治疗全产业链、争取重大平台落地、联动医学院校发展等举措,努力打造成为上海作为亚洲一流肿瘤医学中心城市的核心承载区,以及与此相配套的高端医疗技术产业化基地。我们的愿景是:发挥国际医学园核心优势,建设具有全球影响力的综合性尖端医疗科学城,打造“医疗、医养、医药、医械、医学”五医融合的科学产业高地—“张江医谷”。 关于BIO-XBIO-X为享融智云(上海)信息科技有限公司旗下药融圈品牌升级推出的生物药平台,致力于打造包括抗体类、多肽类、其他治疗性蛋白药物、细胞基因治疗类、疫苗类、核酸药物类、血液制品类等全生态生物药聚合社区,创建生物药行业人脉圈,依托平台积累开发的产业数据和人脉资源,给生物药全产业链公司提供精准化解决方案,主要为市场营销及客源对接/商机获取一体化服务,产品包括:线上系列直播、线下博览会/主题论坛/系列专题见面会,百万粉丝媒介宣传、影视化宣传片制作、市场战略商业策划/培训等。Focus系列更多活动方案,敬请关注!阅读原文,获取更多详情
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