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我国恶性肿瘤疾病负担的逐年攀升,对医药创新提出了更为紧迫的需求,并为医药市场开辟了前所未有的广阔发展空间。从全球药品销售排行榜单可见一斑,抗体药物在其中扮演着举足轻重的角色,尤其在肿瘤治疗领域占据主导地位,广泛针对各种热门靶点进行开发。鉴于市场需求的持续强劲增长,我国抗体药物行业近年来呈现出爆发式发展势头,市场规模连续扩大,增速迅猛。尽管当前国内市场上抗体药物仍以进口产品为主导,但国产抗体药蕴含的巨大市场潜力正逐渐释放,各生物医药企业纷纷加快自主研发的步伐,力图抢占市场份额。接下来我们就盘点一下,目前国内未上市但具有潜力的抗体药物公司。1.福沃药业福沃药业是一家以研究为动力的生物技术公司,是覆盖靶点验证、药物发现、早期研发、转化医学研究、临床前研究和临床开发的全研发流程的创新药企,致力于为全球患者提供新药。2021年9月福沃药业宣布完成近亿元人民币A轮融资,由石药仙瞳新药基金领投,现有股东及关联方跟投,United Capital担任本次融资的独家财务顾问。2023年7月,福沃药业完成A+轮融资,本轮融资由深圳市南山战略新兴产业投资有限公司(南山战新投)、中科金启航医药基金、力合科创旗下力合光明科创基金,以及云晖资本旗下共青城云坤基金共同投资,远星资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资将主要用于公司已经进入中美临床阶段的两个产品:新一代EGFR/HER2双靶点非小细胞肺癌靶向药FWD1509的Ib/II期临床试验,和第三代口服选择性雌激素受体降解剂FWD1802(Oral SERD)在乳腺癌上的临床开发。目前,在种子轮和A轮融资的支持下,已经有两个项目进入临床阶段,适应症分别是患者众多的非小细胞肺癌和乳腺癌。2.鑫康合生物鑫康合生物医药成立于2015年11月,公司基于世界前沿的科研成果,以精准创新为导向,致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发,引领创新性免疫治疗抗体药物研发。2018年11月,公司完成了由北极光领投、荷塘创投、翼朴资本及原投资方元生创投跟投的1.15亿元A轮融资,用于推进鑫康合全新抗体药物IND相关实验及临床 I 期研究。2023年7月,鑫康合生物医药完成超亿元新一轮融资,由苏州高特佳信银汇鑫基金领投,北京生命园创投、广州鑫泰、扬州丰晟等知名金融机构跟投,荷塘创新、北极光创投、辰德资本等老股东持续注资。本轮融资所募资金将主要用于推进临床试验及相关样品的生产,持续推进非临床药学研究及其他早期研发项目。目前,公司拥有一批肿瘤免疫和自身免疫性疾病的丰富的产品管线。2017年,鑫康合首款用于治疗自身免疫性疾病的抗体药物以里程碑方式授权丽珠单抗生物技术有限公司开发,并于2020年2月拿到临床试验批件。3.百力司康百力司康创立于2017年,是一家专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化的临床阶段的生物医药公司。该公司拥有独特的技术平台和丰富的ADC产品管线,以及能够支持抗体和ADC生产并应用于临床开发和早期商业化的GMP自有产能。公开资料显示,百力司康目前已有3款产品进入临床阶段,包括靶向HER2的ADC产品BB-1701、靶向EGFR的ADC产品BB-1705以及一款创新型免疫抑制靶点的ADC产品BB-1709。2021年4月,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布完成超过4亿元人民币B轮融资。本轮融资由高瓴创投领投,由Cormorant Asset Management、鼎珮集团、和达生物医药基金共同参与投资,现有股东夏尔巴资本和东方富海持续加注。易凯资本担任独家财务顾问。百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布2022年底已完成逾亿元人民币B+轮融资。本轮融资由约印医疗基金领投,现有股东东方富海和夏尔巴资本持续加注。2023年6月6日,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布完成由卫材株式会社投资的B++轮融资。4.康抗生物公司创始人姜伟东博士曾于2009年和刘世高博士共同创办了上海复宏汉霖生物技术有限公司,并使其在2019年在香港证券交易所成功上市2023年6月康抗生物宣布完成超1亿元人民币Pre-A轮融资,参与本轮的投资机构包括道远资本(领投)、泰鲲基金、泰达科投、宁波鼎赋。康抗生物的天使轮由泰福资本领投的投资机构投资。2021年,由姜伟东博士创办的上海康抗生物技术有限公司在张江生物医药谷正式成立。康抗生物是一家专注于提供创新药物的生物技术公司,以满足临床未能满足的医疗需求。公司致力于开发免疫激动剂和多特异性抗体的创新型前药分子,以降低药物毒性、提高药物疗效。5.伟德杰生物2023年6月,北京伟德杰生物科技有限公司宣布完成c轮融资,由北创投领投,宏城投资、立元创投、华点投资、艺苑投资跟投,老股东荷塘创投及李再富等继续加持。本轮融资将用于VDJ001等在研品种的临床试验、抗体药物大规模生产,在自身免疫领域全力打造创新药物的研发、生产和销售。北京伟德杰生物科技有限公司,国家高新技术企业,是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色,以自身免疫病为切入点的创新性抗体药物研发企业。重点开发拥有国际知识产权的、潜在"Best-in-class”自身免疫病抗体药物。目前,公司的头部产品VDJ001目前处于iMCD的 IIa 期临床;同时,VDJ001在类风湿性关节炎 II 期与阳性抗体药物头碰头的临床试验近期结束,期待该产品早日进入类风湿性关节炎 III 期临床试验。6.博奥信博奥信成立于2017年,博奥信通过内部专有的H³(高通量,高含量,高效率)抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、以及Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP单抗)正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉与特应性皮炎的临床二期试验,另有6项自研合作产品即将在中美启动临床I期或II期的患者招募。博奥信在中国,美国与澳大利亚均设有分支机构。继2022年12月份完成超亿元B轮融资后,2023年4月23日,博奥信又完成数千万元的追加轮融资,用于巩固和加强博奥信全球创新管线的开发与推进,同时也为公司强劲的创新抗体发现平台提供资金保障。本次追加轮融资由睿赢资产与和盟创投及其基石投资创始人王华春先生参与。7.英诺湖医药英诺湖医药成立于2020年,是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司。该公司以自主差异化创新为驱动,建有大小分子及ADC创新药自研体系,已有两个产品进入临床试验阶段。其中,包括安全性良好并且已经显示有积极临床疗效信号的A2aR抑制剂(ILB-2109)治疗晚期实体瘤项目,以及新型靶向CD40的全人源IgG2激动型抗体ILB-2101。2021年4月,英诺湖医药宣布完成3亿元的pre-A轮融资,由药明生物产业基金、杭州华安景因投资、鼎晖投资和华盖资本共同投资。融资所得将主要用于公司全球首创或同类最优新药研发产品线的迅速推进。2023年6月,英诺湖医药宣布完成超亿元人民币A1轮融资,由药明生物产业基金、和达基金、中博聚力基金等共同投资。英诺湖医药在新闻稿中表示,完成本次A1轮融资后,该公司将聚焦推进其管线中核心产品项目,并针对抗PD-1/PD-L1单抗免疫治疗不应答或耐药、防止肿瘤复发转移并有显著疗效的项目,以及抗体偶联药物(ADC)等自研管线进行持续的创新布局。8.洛启生物2023年12月18日,上海洛启生物医药技术有限公司成功完成超亿元人民币B轮融资,本轮融资由上海盛迪私募基金管理有限公司领投,老股东成都生物城基金加码跟投,东方高圣、交银国际担任本轮财务顾问。本轮资金将用于公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物(LQ036,LQ043)的临床Ⅱ期研究,并进一步扩充团队、补充企业流动资金。洛启生物成立于2017年,专注于吸入式纳米抗体药物研发,公司现已建立完善的研发、CMC和中试生产体系,搭建五大创新技术平台,率先开辟快速起效的高特异性吸入式纳米抗体研究,是目前国内唯一具备吸入式纳米抗体全流程开发能力的企业。洛启生物依托自有技术平台开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,其中核心管线作为全球首推的吸入式纳米抗体哮喘治疗药物,LQ036已分别完成中国和澳大利亚临床Ⅰ期研究,进入临床Ⅱ期研究阶段,Ⅰ期临床表现出优异的药物安全性及对应生物标志物有效性。LQ043项目完成临床Ⅰa研究,同步展现了优异的安全性及药物耐受性,Ⅰb/Ⅱ期临床即将开展。9.诗健生物诗健生物成立于2017年,公司已起建立新一代ADC技术平台,采用高效低毒的喜树碱类载荷,基于该平台开发的产品不仅具有更高的杀肿瘤活性,还有强大的抗耐药性能,同时在低丰度高异质性靶点肿瘤和高负荷模型上也显示强大和持久的抗肿瘤活性,药代动力学特征优异。2023年6月,上海诗健生物科技有限公司宣布完成亿元A+轮融资,本轮融资由投控东海领投,荷塘创投及原股东张科禾润跟投,行远致同担任本轮交易的独家财务顾问。目前,诗健生物已有3款管线产品进入临床试验阶段。其中,ESG401是一款靶向TROP-2的ADC,目前已进入临床1b/2期临床试验阶段。早期临床数据显示,该药具有良好的安全性特征,并在已经历多重治疗的转移性三阴性乳腺癌、HR阳性乳腺癌患者中显示出积极疗效。10.博奥明赛生物博奥明赛生物制药有限公司是一家专注于自主创新生物大分子药的研发型公司。已经建立起了多个国际领先的全人源快速抗体发现与优化平台,其中包括国际领先的全人源纳米抗体(UDABTM)和双特异性抗体平台(UDAB-MTM),以及国际上库容量最大的噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。2023年5月,博奥明赛生物制药有限公司完成2亿元人民币B轮融资。本轮投资由科泉基金领投,复健资本新药创新基金继续跟投。本轮融资将主要用于博奥明赛重点产品线的临床和临床前研究。博奥明赛开发的一种在研乙肝新药靶向乙肝表面抗原(HBsAg)中和抗体BM012注射液,已获得我国药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。11.达石药业达石药业成立于2017年8月,是一家专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发企业。DS002由达石药业自主研发,是国内首创、序列全新的一种靶向神经生长因子(NGF)的人源化重组单克隆抗体药物,是一款针对癌症疼痛治疗的无成瘾长效镇痛药。2020年5月达石药业(广东)有限公司与深圳市分享成长投资管理有限公司完成总额人民币3000万元的Pre-A轮融资。募集的资金将用于达石药业各阶段原创抗体新药的研发,特别是无成瘾性镇痛药DS002的临床批件申报和Ⅰ期临床研究2023年1月,达石药业再获首关超1亿元人民币的B轮融资。该轮融资由广东粤财控股旗下的中银粤财生物医药基金领投,跟投方包括北京富汇创投管理的中山翠亨创业投资基金、前海利元投资基金、宁波景行智远和宁波景行智检等私募基金。原有股东凯泰资本和中山香商投资继续加持。达石药业对外公告称,所筹资金将用于推进达石药业的临床研发、产品管线拓展、人才团队建设及其它公司运营需求。12.驯鹿生物驯鹿生物成立于2017年3月,致力于细胞创新药物开发,现有10个在研品种处于不同研发阶段。其中,靶向BCMA的CAR-T疗法伊基仑赛注射液已在中国申报上市并被纳入优先审评;全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液CT120已进入临床研究阶段。1月18日,驯鹿生物(IASO Bio)宣布完成近5亿元人民币C1轮融资,此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。13.健信生物上海健信生物医药科技有限公司创立于2015年10月,定位肿瘤免疫治疗细分领域前沿创新,拥有完善的双/多特异抗体技术平台,包括杂交瘤技术平台、计算机建模人源化技术平台、高效工程细胞株(CMC)平台、自主研发核心平台-序列特异IgG-like双特异抗体(SBody)平台。专注产品,解决PD-1治疗无效和耐药的细分人群的临床刚需。2023年3月,健信生物宣布完成B轮融资,由宏沣投资领投,东方汇昇、中创永健和原有股东乔景资本跟投。本轮融资将加速健信生物两款双抗产品的1期临床研究,同时推动三抗产品的临床前研究。 目前,健信生物的研发管线有多款SBody产品处于临床或临床前不同阶段。两个核心品种Bis5和Bis2均已获得中美两地临床默示许可, 并已经完成I期爬坡。14.瀚科迈博合肥瀚科迈博生物技术有限公司(简称瀚科迈博)2013年于合肥国家高新技术产业开发区正式成立,为安科生物工程(集团)股份有限公司控股子公司,瀚科迈博是在中国科学技术大学刘兢教授细胞与分子免疫学实验室的科研成果的基础上建立的,同时也是中国科学技术大学先进技术研究院首批创新企业。2023年8月,瀚科迈博斩获了数千万元A+轮融资。本次融资由国元股权投资、国元创新投资、讯飞创投及深圳生众投资共同参与。本次所获资金将用于公司各在研管线的临床前和临床研究,以加速推进肿瘤免疫治疗药物的开发和商业化。在此之前,瀚科迈博已经连续三年收获了来自合肥高投、安科生物、中合母基金等机构的3轮融资,累计数千万元人名币15.海司生物2023年7月,浙江海司生物医药科技有限公司完成首轮超千万级融资。本次天使轮由紫金港资本独家投资,资金将主要用于候选药物的筛选和结构优化、临床前验证、差异化纳米抗体技术平台及团队建设、市场渠道拓展、公司运营等。海司生物是纳米抗体技术全球创始人Serge Muyldermans教授在中国联合创立持股的首家公司,汇集了比利时、美国、加拿大多位海归博士和国内青年拔尖人才。基于远未满足的临床需求,公司致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病以及分子影像学等前沿方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发。16.新景智源新景智源成立于2020年,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床治疗技术和转化的创新型公司。2023年3月,新景智源宣布完成近2亿元A+轮融资,投资方有远毅资本、元禾原点、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等。本轮融资将加速该公司进一步拓展现有产品管线,并迅速向临床阶段转化。17.和其瑞医药2024年2月,和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资,由锡创投、鼎珮集团共同领投,怀柔科学城,恩然创投和北京中寅跟投,老股东挚信资本,远翼投资,启明创投和创新工场继续加持。本轮所融资金将为和其瑞核心管线,HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究和其他产品线研发提供强力支持。和其瑞与德国拜耳公司(Bayer AG)就开发与产业化靶向泌乳素受体(prolactin receptor, PRLR)的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议,由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗,子宫内膜异位症和雄激素脱发,目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。18.普方生物普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物,其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。基于自主创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC产品管线,这些候选药物目前正处于药物发现、临床前和临床开发阶段普方生物,宣布完成1.12亿美元B轮融资。本轮融资由Ally Bridge Group领投,同时也得到了Nextech Invest、T. Rowe Price、Janus Henderson Investors、RA Capital Management和OrbiMed等顶级专业医疗和共同基金机构投资者的支持。高榕创投曾于2021年参与普方生物的Pre-A与A轮融资。19.信诺维信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司,始终以造福人类健康为己任,致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。2024年2月,苏州信诺维医药科技股份有限公司成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由某一线基金和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。基于自主创新的技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等全球领先的创新药管线,覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于国内外临床研发阶段,其中两款产品已进入临床III期。20.烁星生物烁星生物成立于2019年,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发;以自有VHH多抗生物药平台技术为基础,聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症,开发全球同类首个(First-in-Class)与同类最优(Best-in-Class)的创新多功能抗体药物,以及在全球范围内的临床研发及商业化。2024年2月,北京烁星生物医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资,启点资本担任后续轮次融资财务顾问。在本轮融资前烁星生物已经获得了来自国内知名机构如Aethan Capital、中金资本、华金资本、长安私人资本的青睐。结语抗体药物作为一个周期长、韧性足的赛道,未来所能迸发的潜能定然值得资本的前期浇灌,拥有国际视野,无惧海外专利壁垒的创新型企业更易站到聚光灯下,获得融资。随着创新技术的不断迭代、工业化生产链日益完善、生物药产品的安全性、有效性与可及性真正被市场认可,市场将掀起另一股投资热潮。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
如果在10年后回溯今天,我们大概率会确认,2023年是技术革命的一年,比如以ChatGPT为代表的人工智能技术迎来爆发,有望彻底改变生产力。同样经历改变的还有制药界,新技术扎堆涌现、ADC持续火爆、中国创新药出海爆发式增长…..对企业来说,如何适应环境的变化以更好的生存并拥抱这样一个冰与火共存的时代,是重要的思考题。博腾股份作为中国CDMO领军企业,一直致力于为制药界营造良好的生态环境,与全球药企共生、共产、共赢,助力好药更早上市造福患者。2023年6月20日,由博腾股份主办的”博腾药物开发者论坛”在黄浦江畔拉开帷幕。会议以“乘风破浪,聚力同行”为主题,彰显了博腾合作共赢的开放态度。会议由药时代创始人,肝病新药联盟联合主席兼秘书长郭劲松博士全程主持,七位来自投资界、制药界的领袖专家们发表精彩演讲,近300位来自各地的药物开发者们汇聚于此,对当下投资环境、热门赛道的研发现状、新技术的应用展望等进行了热烈讨论。路漫漫其修远兮,我们一起上下而求索!签到+嘉宾合照▼ 主持人开场致辞本次会议的主持人是药时代创始人,肝病新药联盟联合主席兼秘书长郭劲松博士。郭劲松博士充满热情得表达了对活动的期待,同时也对活动的举办地“双拥”号游轮做了解读,在郭劲松博士看来,此时的双拥号有着“拥抱创新,拥抱未来”的特殊含义。郭劲松博士也非常期待各位嘉宾能共同分享各自宝贵的真知灼见和一手的行业经验,以“创新”为主题,携手共进,打造更好的行业生态。郭劲松博士总结道:“为有创新多壮志,敢叫新药满人间!千里之行,始于创新!创新创造未来”最后,郭劲松博士为博腾股份送上了诚挚的“生日祝福”。作为中国CDMO领军企业,成立于2005年7月的博腾股份已然迎来自己的18岁“成人礼”。郭劲松博士由衷祝愿正值青春,朝气蓬勃的博腾股份,将会迈向更加辉煌美好的明天!主办方致辞代表主办方致辞的是博腾股份董事长、总经理居年丰先生。居年丰先生对近段时间新技术的爆发式涌现表达了感慨,同时也认为生命技术领域也随着新技术的逐渐成熟,展现出烈火烹油,鲜花着锦的景象。面对行业内冰与火共存,黑天鹅与灰犀牛横行的现状,把握机遇的重要性不言而喻!如何把握机遇?居年丰先生提出三点建议。第一:聚焦核心业务和核心能力,形成相对的竞争优势;第二:向互联网公司学习,学习他们开放的态度、敏捷的管理和迭代更新的速度;第三:数字化跟进,博腾正在如火如荼的进行数字化建造。最后,居年丰先生祝愿所有企业都能在自己的生态位点上,找到适合自己的合作伙伴,形成共生、共产、共赢的良好关系。博腾将坚持自身定位,坚持不做药,只为广大药企提供服务!演讲天团李凡女士复星全球合伙人,复健资本总经理、联席CEO兼成长基金总裁 2023新环境下对生物医药投资的思考。“穿越寒冬”成为近年来的热议的话题,李凡女士作为资深投资人,以投资者的角度剖析了如今创新药一级市场情况、中国并购市场情况以及资金端变化。在李凡女士看来,一级市场方面投资人仍更加青睐于投早投小,以真创新为主;中国并购市场方面,相较于海外市场较冷,当成长空间大有待发展;目前,资金端是以政策性资金作为出资主力,重塑私募股权市场。较上述大环境,李凡女士提出了五大核心关注点:真需求、真创新、战略需要、合理估值以及确定性。李洪明 博士福建广生堂药业股份有限公司首席运营官浅谈小分子创新药开发过程中CMC研究策略&CDMO合作”李洪明博士作为居年丰先生的老相识,在演讲前分享了上一次与居总在黄浦江相遇的场景,一时感慨良多。随后,李洪明博士简述了小分子新药研发的挑战以及机遇。他表示,小分子新药研发虽然有周期长、费用高、失败概率高、商业化盈利具有不确定性等诸多挑战,但同时也伴有政策支持、市场空白、技术突破等机遇,未来可期。小分子创新药对药品的安全、有效、质量可控提供着根本的保证,至关重要。在创新药不同研发阶段,各有研发的内容及侧重点,我们既要保证研发内容完整、全面,也要控制节奏讲究轻重缓急。其指导原则是基于法规要求及科学和风险评估。必须要保证有充分的研发数据风险控制,而且一定要注意尽量不要跨越研发阶段过早完成其他阶段才需要完成工作。谈及与CDMO的合作时,李洪明博士以广生堂与博腾的合作为例,提出了CDMO的三大优势,执行高效、技术可靠以及工作细致。同时肯定了博腾强劲的研发实力以及优秀的RA团队。最后,李洪明博士以一组数字阐述了与博腾合作一年时间做出来的成就:1.建立实验2133个2.分离拿到的110个杂质3.GTI评估出11个并建立方法4.开发近200个分析方法5.研究43个异构体杂质。刘源 博士亲合力生物首席技术官多特异偶联药物开启生物医药抗肿瘤新时代在刘源博士博士看来,如今的制药工业历程中已经掀起了三起革命性的浪潮,未来第四起或可能留给多特异偶联药物。刘源博士博士表示,多特异偶联药物相较与传统药物优势显著,打破了一个靶点一款药的固定思维,链接多个靶点,打造智能性药物。但同样,多特异偶联药物痛点亦然明显。技术方面,关于连接子的专利问题,国内被卡脖子;生产方面,XDC的建立还有待发展;更为复杂的药物动力学和安全性评估都是极大的挑战。面对诸多问题,刘源博士所在的亲合力拥有肿瘤微环境-药物激活平台,大幅降低了多特异偶联药物的毒性、提高安全用药的剂量、周期、减少肿瘤外暴露,且大幅还原了药物活性,可谓是潜力巨大。姜伟东 博士上海康抗生物技术有限公司创始人兼CEO如何从PD-1看待ADC的研发热潮姜伟东博士认为在PD-1这个内卷的赛道上,依然有机会。包括新的剂型和用药方式,也包括新的适应症,无论是P药还是O药,都没有把适应症做完。复宏汉霖PD-1抗体也突破了针对小细胞肺癌(SLC)适应症的疗效。从去年到今年上半年,总共有19个ADC license,今年上半年的几个ADC交易,有的首付款达到几千万到几亿。对于未来,姜伟东博士依然有很大的期待。因为旁观者效应,增加了ADC对低表达肿瘤的效果,影响了肿瘤ADC领域的研发。原先不成药的靶位,通过旁观者效应成为了成药的靶点。在姜博士的产品管线中,已有多款药物是ADC和双抗的形式,并且他认为自己走上正确的道路上。熊长云 博士宁波君健生物科技有限公司创始人兼CEO后新冠时代的mRNA研发趋势熊长云博士基于mRNA技术三个问题(快速降解、缺乏特异性、毒性问题),深入浅出地介绍了mRNA疫苗的研发进展,以及未来发展的方向。mRNA虽然在生产环节不用占用太多空间,但在mRNA疫苗的有效性、安全性和稳定性上,mRNA还有很大的提升空间。这些问题的改善需要基于多个方面来实现:一是递送系统的研发、第二个是生产工艺的改善。在抗病毒领域,mRNA技术虽然不能立马解决所有问题,但相信随着时间的推移,找到关键靶点之后,mRNA可以解决疱疹、乙肝、病毒性感冒等疾病。在代谢疾病、过敏性疾病、肿瘤方面,mRNA也有扩展的空间。对于CGT领域覆盖的疾病,也可以通过mRNA疫苗的方式来解决。mRNA疫苗技术在疫情三年期间取得较大进度,产生了不同的技术路径迭代。总的来说,这些技术在免疫源性(副作用),热稳定性、表达时长、CMC工艺方面还有进一步提高的空间。对于未来,熊长云博士认为数据库和AI技术可以促进mRNA技术的发展。例如用在新生抗原库的建立、靶向基因的发现、和序列的优化。胡怀忠 博士成都维瑾生物联合创始人、转化医学与临床研究高级副总裁免疫毒素在T细胞相关疾病中的应用在医药领域拥有近30年药物发现、早期开发和临床转化经验的胡怀忠博士去年刚回国,就成立了成都维瑾生物,并带回了一款推进临床一期的候选药。该药物具有独特的分子设计与MoA,巧妙运用了免疫毒素在T细胞的作用,为该药建立了高效的靶向性。同时,胡怀忠博士还分享了一位晚期的T细胞淋巴瘤患者的故事,随访5年,临床上完全缓解,这一切都令人兴奋,预示着免疫毒素在T细胞相关疾病的运用大有可为。值得一提的是,胡怀忠博士还表示该药物在安全性方面表现良好,并获得了FDA优先审批和孤儿药称号,预计明年在美开展二期临床研究。王元 先生卡提医学科技有限公司 BD副总裁全新一代的实体瘤CAR-T治疗平台王元先生对CAR-T的研发历史和行业现状进行了全方面的分析,在他看来,CAR-T对血液瘤效果显著,最近几年对实体瘤的效果也逐渐显现。如今全球各大顶尖科研机构和国际领先的CAR-T公司都认为T细胞的衰竭是CAR-T治疗实体瘤的关键,并意识到传统的CAR结构不能解决T细胞在实体肿瘤微环境中衰竭的问题,并把研究和开发重点着眼于改善T细胞衰竭的胞内信号通路上。王元先生认为,这是目前国际上较为集中和热门的针对实体瘤CAR的研发思路, CAR-T针对实体瘤的突破即在不远的未来。他所在的卡提医学也在努力尝试攻克这一难题,并相继介绍了卡提医学拥有的四大信号平台和产品管线。而这一切,都基于卡提医学的使命:赋能免疫细胞,消灭实体肿瘤。七位专家分别从投资、研发战略、与CDMO合作、ADC、多特异偶联药物、mRNA、免疫毒素、实体瘤CAR-T等多个角度和维度,结合当今的大环境和市场需求,展示了他们的最新研究成果和行业趋势。他们的演讲内容精彩纷呈,引发了与会者的热烈讨论和互动。演讲▼ 圆桌讨论本次圆桌讨论共设计了2个论点。分别为:Panel 1:新型药物百花齐放,如何发挥各自优势和优势互补,解决未被满足的临床需求。Panel 2:后疫情时代,面对新的环境和挑战,医药行业发展有哪些新思路和新机遇。主持人郭博将其分为AB两卷供上场的10位嘉宾选择性回答。孙敏敏博士(易慕峰创始人&CEO)(A卷):易慕峰代表着三个词:众擎举易,同心执慕,勇攀高峰。我们要做的是聚集各方面专家资源,一起攻克实体瘤。可以根据联合治疗方案去解决单药的局限性,如CAR-T联用化药、CAR-T连用PD(L)-1、CAR-T联用ADC等等。总而言之,我们要合作共赢,因为最大的共同的敌人就是“肿瘤”!刘源博士(亲合力生物首席技术官)(A卷):亲合力在创业过程中有诸多地方需要帮助和合作聚力,药物发现阶段需要CRO的帮助,工艺方面需要CDMO的帮助,企业发展的需要资本的推动,不仅如此,与其他Bioteh合作开发也将加快一款药物更早惠及大众的步伐。宁金鹰博士(康源博创董事长兼CEO)(B卷):既往有一些不可成药的靶点,随着技术的升级,更深入的基础研究,有了新的突破。所谓的新思路和新机遇或许只需要思维的转变,换一个角度看待问题就能找到。而康源博创是做服务的,服务同药们能更好的去做前瞻性技术,药物创新是我们要做的。熊长云博士(君健生物创始人兼CEO)(A卷):对于初创公司而言,想要将产品推上市,一定要合力。关于合力可通过三个方向:1.与资源互补的公司合作,减轻负担。2.与国家政府目标一致,获得政策支持。3.与同行合作,组织起来共同攻克疾病。大家要看清市场情况,避免内卷与资源浪费。张宝弘博士(益杰立科CEO)(A/B卷):B卷中的新思路新机遇离不开A卷的通力合作。目前,mRNA肯定是方兴未艾,甚至大有可为,其中许多机理尚不明确,需要大家集思广益,攻克难关。同时,益杰立科也希望与服务伙伴博腾未来能很多技术领域通力合作,点连成面,为中国第二个十年的新药研发添砖加瓦。居年丰董事长(博腾股份董事长、总经理)(A/B卷): 博腾已经在布局递送技术,并与多家Biotech合作,寻找一种更优质的递送技术,为各种疗法增加可及性,为客户提供更好的服务。因为有许多Biotech有着很好的平台,但因为生态位限制了资源共享的可及性。这时,作为CDMO的博腾就可以作为链接彼此的桥梁。除了技术合作,博腾还有资金合作,博腾建设产业基金,避免了国内“建厂”的资源浪费和不完全市场化。博腾希望和大家有着更紧密的合作,推动整个产业的发展,满足未被满足的临床需求。周鼎博士(赞荣联合创始人、首席科学家)(A卷):从今年参加ASCO,我可以明显感觉到行业正在复苏。在此,关于A卷我想谈以下两点:1.以赞荣为例,从建立之初,我们就明确了企业定位,做到小而精。2.作为Biotech讲究的是速度,做对的事,做自己擅长的事,明确生态定位。将别人擅长的环节外包出去,避免资源浪费,提高核心竞争力。郑彪博士(邦耀生物CEO)(A卷):我认为产生创新药最重要的条件是要有一个良好的生态圈。新药研发生态圈中需要同行、资金、政府、社会、监管机构的共同努力。无论是Biotech还是Pharma都需要合作,专业的人做专业的事,将环节细分,降本增效,目的只有一个,将安全、有效、可及的好药尽早地惠及大众。杨美家博士(艾洛特联合创始人兼首席科学官)(B卷):关于新思路与新机遇,我想到了两个突破点。突破1:如今的科学研究是基于线性思维,但许多生物信号通路的产生是多维的,可以从二维生物通路,即非线性的角度重新审视疾病治疗机制,寻找新的突破。突破2:蛋白与磷酸化蛋白之间存在的互动可作为靶点,比如现在就可以将磷酸化蛋白互动位点通过AI的加持预测互动结构。攻克一个不可成药的靶点指日可待。这个角度上小分子药物研发大有用武之地。李洪明博士(广生堂药业股份有限公司首席运营官)(B卷):一款药物能否上市不是一个大咖就可以决定的,做药就像是在串珍珠项链,每一个环节都像一颗珠子,有一颗珠子没串好,整条链子就会散落一地。药物发现阶段、临床设计方案、甚至找个PI都会影响药品上市的成功。这是一种商业行为,研发固然重要,但是将好药送至每一位患者手上,才能有价值。圆桌讨论▼ 乘风破浪,聚力同行!夜幕已至,本次“博腾药物开发者论坛”临近尾声。科金生物王海峰先生有感而发,为大家送上了敬酒词,并回顾了与自己博腾的缘分和愉快的合作经历,最后,王海峰先生表示,希望能和博腾保持长久合作。随后,居年丰先生作为主办方代表对王海峰先生和各位嘉宾的支持表示感谢。他认为,面对行业挑战,需要大家携手共进,聚力同行。为此,居年丰先生为自己,为博腾,为嘉宾们朗诵了一首《定风波》,寄托了他对博腾,对中国创新药能够乘风破浪,一往无前的美好愿望。一时间,一股浩然气伴着江风,吹过整条黄浦江。这是一场难忘的夜晚,也是一场美妙的旅行。精彩花絮▼ 关于博腾博腾股份成立于2005年,主要为全球制药企业、新药研发机构、科研院所等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗的一站式定制研发和生产服务。我们致力于为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。截至2022年底,公司累计与全球近800家客户建立业务联系,拥有超2,200个成功项目交付经验。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北、香港)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦,拥有全球雇员5,000余人。点击这里,更多了解博腾!
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