康方生物新药IL-12/23依若奇单抗，珠海联邦 利拉鲁肽上市申请 | 新受理（8.21-8.27）

2023-08-28

申请上市临床申请高管变更

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.21-8.27）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300073IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300074SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300071依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2300069利拉鲁肽注射液珠海联邦制药股份有限公司3.3CXSS2300067氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2300070注射用替奈普酶世贸天阶制药(江苏)有限责任公司3.4CXSS2300068注射用醋酸曲普瑞林微球丽珠医药集团股份有限公司2.4CXHS2300072注射用重组人促卵泡激素北京双鹭药业股份有限公司3.3CXSS2300070新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABSK051注射液无锡和誉生物医药科技有限公司1CXHL2300898ACE-86225106片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2300907ACE-86225106片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2300908ANS014004片北京鞍石生物科技有限责任公司1CXHL2300903ANS014004片北京鞍石生物科技有限责任公司1CXHL2300904ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司1CXHL2300901ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司1CXHL2300902CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液北京可瑞生物科技有限公司1CXSL2300572CVL237片甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXHL2300899EB070注射液北京东方百泰生物科技股份有限公司1CXSL2300573GH21胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2300913GH21胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2300914GKL-006注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2300567HP518片海创药业股份有限公司1CXHL2300900HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300905HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300906HS-10511片上海翰森生物医药科技有限公司1CXHL2300909HS-10511片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2300910HS-10511片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2300911IBI356信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300566LM-101注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2300564NCR300注射液安徽中盛溯源生物科技有限公司1CXSL2300562QL2111注射液齐鲁制药有限公司3.4CXSL2300571SCG101自体T细胞注射液星汉德生物医药(大连)有限公司1CXSL2300577SYS6011石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2300563SZJK-0421片深圳济康医药科技有限公司1CXHL2300917TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司1CXHL2300912ZX2021注射液江苏中新医药有限公司1CXSL2300574ZX2021注射液江苏中新医药有限公司1CXSL2300575司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2300915司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2300916异体内皮祖细胞(EPCs)注射液呈诺再生医学科技(北京)有限公司1CXSL2300561注射用DR10624浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2300559注射用DR10624浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2300560泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2300568泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2300569痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液威世药业(如皋)有限公司2.2CXSL2300570重组抗CTLA-4全人单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司3.3CXSL2300576仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丁溴东莨菪碱注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2302236乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2302272他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218他达拉非片河北瑞森药业有限公司4CYHS2302219依帕司他片乐普制药科技有限公司3CYHS2302233利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302258利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302259利伐沙班片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302260卡前列素氨丁三醇注射液北京仁众药业有限公司4CYHS2302262吸入用异丙托溴铵溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237吸入用盐酸丙卡特罗溶液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2302217地夸磷索钠滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2302234地氯雷他定口服溶液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302256复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302229复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302230头孢地尼颗粒广州江正医药科技有限公司4CYHS2302270孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司4CYHS2302242孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司4CYHS2302243富马酸酮替芬口服溶液海口天行健药物研究有限公司3CYHS2302211尼莫地平口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2302210左乙拉西坦氯化钠注射液贵州阜康仁制药有限公司3CYHS2302205左卡尼汀片辽宁诺维诺制药股份有限公司3CYHL2300107普拉洛芬滴眼液合肥利民制药有限公司4CYHS2302244比索洛尔氨氯地平片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302271比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2302208氟[18F]洛贝平注射液北京欣翮医药科技有限公司3CYHS2302261氟哌噻吨美利曲辛片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302252氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2302279氯化钾注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2302275氯化钾注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2302276氯化钾注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2302235氯化钾注射液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302209氯化钾注射液海南景泽康生物科技有限公司3CYHS2302201法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2302251法莫替丁注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2302215注射用乳糖酸克拉霉素广东金城金素制药有限公司3CYHL2300106注射用培美曲塞二钠福建基诺厚普生物科技有限公司4CYHS2302213注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用尼可地尔重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2302247注射用尼可地尔重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2302248注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2302214注射用氯诺昔康华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2302216注射用硼替佐米瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302231注射用硼替佐米山西普德药业有限公司4CYHS2302212注射用紫杉醇(白蛋白结合型)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302255玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302253甲磺酸艾立布林注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302221盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2302228盐酸拉贝洛尔注射液南京斯泰尔医药科技有限公司3CYHS2302203盐酸普萘洛尔注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2302250盐酸纳洛酮注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2302206盐酸纳洛酮注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2302207盐酸肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2302227硫代硫酸钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2302223硫酸镁注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2302238硫酸镁注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2302240碘普罗胺注射液杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2302202碳酸氢钠林格注射液武汉福星生物药业有限公司3CYHS2302204碳酸氢钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302249磷酸奥司他韦干混悬剂广东红珊瑚药业有限公司3CYHS2302274磷酸奥司他韦干混悬剂恒昌(广州)新药研究有限公司3CYHS2302257磷酸奥司他韦胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302239磷酸奥司他韦胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302241福多司坦口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2302224立他司特滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司3CYHL2300103米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302267米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302268维A酸外用乳重庆华邦制药有限公司3CYHL2300105脑脊髓手术用灌流液山东齐都药业有限公司3CYHS2302269蒙脱石混悬液南京海纳制药有限公司4CYHS2302254西格列汀二甲双胍缓释片越洋医药开发(广州)有限公司3CYHS2302225醋丙甲泼尼龙乳膏广东华润顺峰药业有限公司3CYHL2300104重酒石酸去甲肾上腺素注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2302220间苯三酚注射液成都天台山制药股份有限公司4CYHS2302222阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302245阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302246阿瑞匹坦注射液江苏康禾生物制药有限公司3CYHS2302273进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD5305AstraZeneca 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康方生物 新药IL-12/23依若奇单抗，珠海联邦 利拉鲁肽上市申请 | 新受理（8.21-8.27）

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