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项与 司美格鲁肽（石药集团中奇制药） 相关的临床试验A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic of SYH9017 in Chinese Participants With Overweight and Obesity Following Single and Multiple Doses
This is a randomized, double-blind, single-center, dose-escalation, single ascending dose and multiple ascending dose study of SYH9017 in Chinese participants with overweight and obesity.
/ Active, not recruiting临床3期 To Evaluate a Multicenter, Randomized, Open, Positive Parallel Controlled Phase III Clinical Trial of Semaglutide Injection (HD1916) in the Treatment of Obesity
This is a multicenter, randomized, open, positive parallel controlled phase III clinical trial to compare the efficacy and safety of once-weekly HD1916 and semaglutide injection and to evaluate immunogenicity in obese non-diabetic adults.
A Phase 3, Randomized, Open-label, Parallel-group, Multicenter, Controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety of Semaglutide Injection (HD1916) vs. Ozempic® as add-on to Metformin in Patients With Type 2 Diabetics Mellitus
To evaluate the similarity of the efficacy and safety of semaglutide injection (HD1916) vs. Ozempic® in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) with poor blood glucose control after metformin treatment.
100 项与 司美格鲁肽（石药集团中奇制药） 相关的临床结果
100 项与 司美格鲁肽（石药集团中奇制药） 相关的转化医学
100 项与 司美格鲁肽（石药集团中奇制药） 相关的专利（医药）
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项与 司美格鲁肽（石药集团中奇制药） 相关的新闻（医药）CBIITA联合体副理事长单位
今日（8月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。根据石药集团公开资料介绍，这款司美格鲁肽产品的原料完全通过化学合成法制备。2024年8月和9月，该产品先后在中国完成治疗2型糖尿病和用于体重管理的3期临床试验全部受试者入组。
根据石药集团公开资料介绍，该公司开发的化药2.2类司美格鲁肽注射液使用的原料完全通过化学合成法制备，制备出的原料纯度更高，避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。临床前研究结果显示，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果、体内降糖效果。
除了本次申报上市的美格鲁肽注射液，石药集团还在开发GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液（SYH9017），为每月一次给药的司美格鲁肽制剂。该产品经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。SYH9017已于2024年12月在中国获批临床，适应症为用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。此外，该产品还具有治疗2型糖尿病以及降低心血管疾病风险的潜力。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Aug 5 , From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床.From https://mp.weixin.qq.com/s/zJXQ1jyvLKT5xDq62mBYuQ
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今日（8月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。根据石药集团公开资料介绍，这款司美格鲁肽产品的原料完全通过化学合成法制备。2024年8月和9月，该产品先后在中国完成治疗2型糖尿病和用于体重管理的3期临床试验全部受试者入组。
根据石药集团公开资料介绍，该公司开发的化药2.2类司美格鲁肽注射液使用的原料完全通过化学合成法制备，制备出的原料纯度更高，避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。临床前研究结果显示，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果、体内降糖效果。
除了本次申报上市的美格鲁肽注射液，石药集团还在开发GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液（SYH9017），为每月一次给药的司美格鲁肽制剂。该产品经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。SYH9017已于2024年12月在中国获批临床，适应症为用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。此外，该产品还具有治疗2型糖尿病以及降低心血管疾病风险的潜力。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Aug 5 , From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床.From https://mp.weixin.qq.com/s/zJXQ1jyvLKT5xDq62mBYuQ
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今日（8月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。根据石药集团公开资料介绍，这款司美格鲁肽产品的原料完全通过化学合成法制备。2024年8月和9月，该产品先后在中国完成治疗2型糖尿病和用于体重管理的3期临床试验全部受试者入组。
根据石药集团公开资料介绍，该公司开发的化药2.2类司美格鲁肽注射液使用的原料完全通过化学合成法制备，制备出的原料纯度更高，避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。临床前研究结果显示，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果、体内降糖效果。
除了本次申报上市的美格鲁肽注射液，石药集团还在开发GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液（SYH9017），为每月一次给药的司美格鲁肽制剂。该产品经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。SYH9017已于2024年12月在中国获批临床，适应症为用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。此外，该产品还具有治疗2型糖尿病以及降低心血管疾病风险的潜力。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Aug 5 , From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床.From https://mp.weixin.qq.com/s/zJXQ1jyvLKT5xDq62mBYuQ
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