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精彩内容吸入剂研发难度大、竞争壁垒高，一直以来被跨国巨头牢牢占据市场高位，2021年起国家集中带量采购助力国产品牌替代原研，市场格局加速洗牌。米内网数据显示，在重点省市公立医院终端化学药吸入剂市场，4大新品种崛起，TOP20品牌已不见跨国巨头勃林格殷格翰的身影，恒瑞继续稳坐销冠。第十批国采或将迎来新突破，重磅麻醉剂和祛痰药备战，中药创新龙头康缘药业参战值得期待。吸入剂市场跌宕起伏，4大新品种崛地而起图1：化学药吸入剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局2021年在重点省市公立医院终端化学药吸入剂的销售规模达到了近十年的峰值47亿元，2022年微降9.38%，2023年Q1-Q3止跌回升14.17%，市场潜力依然可期。吸入剂TOP20品种门槛逐年上涨，2020年为1000万元左右，2021年为3200万元，2022年达到了3300万元，2023年Q1-Q3涨至3500万元。表1：2020年及2023年Q1-Q3吸入剂品种排名变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局对比2020年及2023年Q1-Q3吸入剂TOP20品种，有16个品种顶住了压力留在榜单内。其中，布地奈德、七氟烷、乙酰半胱氨酸、布地奈德福莫特罗牢牢占据前4位，布地奈德的市场份额有下滑态势，其余3个品种的市场份额变化不大。4大新上榜品种备受市场瞩目，左沙丁胺醇、布地奈德格隆铵福莫特罗(布地格福)、氟替美维、氨溴索均为2019年获批的新品种。图2：左沙丁胺醇吸入剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局2019年9月，健康元药业集团的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批首仿，成为了左沙丁胺醇吸入剂首款上市产品，目前已获批企业数量（进口+国产）达12家。2020年医保谈判中，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液顺利“入保”，在2022年转入国家医保常规目录。在医保助力下，左沙丁胺醇吸入剂在重点省市公立医院终端的销售额持续暴涨，2022年突破1亿元关口，2023年Q1-Q3已超过2亿元。图3：布地格福吸入剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局2019年12月，阿斯利康的布地格福吸入气雾剂获批进口，目前为独家产品，2020年起进入国家医保谈判目录，限慢性阻塞性肺疾病。在重点省市公立医院终端，布地格福吸入剂的销售额持续暴涨，2022年突破1亿元，2023年Q1-Q3已超过1.5亿元。2019年11月，葛兰素史克的氟替美维吸入粉雾剂获批进口，目前为独家产品，2020年起进入国家医保谈判目录，限中重度慢性阻塞性肺病。在重点省市公立医院终端，氟替美维吸入剂的销售额持续暴涨，2023年Q1-Q3涨至6000万元以上。2019年韩美药品的吸入用盐酸氨溴索溶液获批进口，成为了氨溴索吸入剂首款上市产品，截至目前吸入用盐酸氨溴索溶液已获批企业数量（进口+国产）达4家，2023年进入国家医保谈判目录；2021年罗欣药业的盐酸氨溴索喷雾剂获批，目前为独家产品。在重点省市公立医院终端，氨溴索吸入剂的销售额持续暴涨，2023年Q1-Q3也涨至6000万元以上。新品种的爆发力过于强劲，TOP20品种门槛逐年提升，乌美溴铵维兰特罗和缩宫素从2021年起被挤出了TOP20品种榜单。此外，两大畅销品种“陨落”，异丙托溴铵/沙丁胺醇吸入剂在重点省市公立医院终端的销售额在2018-2019年均有9000万元左右，2023年Q1-Q3仅剩2300万元左右；氮卓斯汀吸入剂的销售额在2014-2019年均达到4000万元以上，2023年Q1-Q3仅剩1800万元左右。跨国巨头跌落神坛，销冠易主，9个新上榜品牌亮眼2020年在重点省市公立医院终端化学药吸入剂TOP20品牌中，跨国药企勃林格殷格翰占了4个席位，涉及吸入用异丙托溴铵溶液、噻托溴铵吸入粉雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂和吸入用复方异丙托溴铵溶液，到了2022年仅有噻托溴铵吸入粉雾剂和噻托溴铵吸入喷雾剂上榜，2023年Q1-Q3则“全军覆没”，TOP20品牌中已无勃林格殷格翰的身影。从企业的角度来看，勃林格殷格翰的吸入剂2019年在重点省市公立医院终端的销售规模超过了4.5亿元，到了2023年Q1-Q3仅剩9000万元左右，一代巨头“跌落神坛”。表2：2023年Q1-Q3吸入剂TOP20品牌注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局对比2020年及2023年Q1-Q3吸入剂TOP20品牌，有11个品牌顶住了压力留在榜单内。TOP1品牌曾长期被阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液占领，到了2022年上海恒瑞医药的吸入用七氟烷夺冠并在2023年Q1-Q3继续保持领军优势，市场份额跃升至10%以上，是目前TOP20品牌中唯一一个达双位数份额的品牌。9个新上榜品牌涉及4个国产，健康元药业集团、成都倍特药业旗下四川普锐特药业、长风药业成绩亮眼。图4：健康元药业集团两个吸入剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局健康元药业集团的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液分别在2019年、2020年获批上市，目前公司的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液已成长为亿元级别产品，吸入用布地奈德混悬液也在持续放量，米内网数据显示，截至目前健康元药业集团已拥有8个吸入剂产品的生产批文，在业界名列前茅。5个新上榜的进口品牌中，布地格福吸入气雾剂、吸入用丙酸倍氯米松混悬液、氟替美维吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂目前为独家产品，未来“国产替代原研”大有可为。两大品种备战第十批国采，中药龙头参战备受瞩目截至2024年3月12日，已过评/视同过评的吸入剂产品达16个，其中6个产品已纳入国采，均为阻塞性气管疾病用药。表3：已中标国采的吸入剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库目前已过评且暂未纳入国采的吸入剂中，麻醉剂吸入用七氟烷以及祛痰药吸入用乙酰半胱氨酸溶液的竞争企业数量（原研+过评）已达到5家及以上。七氟烷是2023年Q1-Q3重点省市公立医院终端吸入剂TOP2品种，销售额超过6亿元。目前吸入用七氟烷由上海恒瑞医药以60%以上的份额领军市场，山东新时代药业等6家国内药企积极备战。乙酰半胱氨酸是2023年Q1-Q3重点省市公立医院终端吸入剂TOP3品种，销售额接近4亿元。目前吸入用乙酰半胱氨酸溶液由原研企业赞邦占据半壁江山，健康元药业集团、四川普锐特药业、江苏康缘药业等超10家国内药企积极备战。值得注意的是，中药创新龙头企业康缘药业在2022年正式进军化学药吸入剂市场，首款获批产品就是吸入用乙酰半胱氨酸溶液，2023年获批的吸入用异丙托溴铵溶液为第五批国采目录品种。若第十批国采最终纳入吸入用乙酰半胱氨酸溶液，康缘药业或将参与竞标，我们静待最终结果。5个重磅首仿蓄势待发，健康元、普锐特出击表4：2023版国家医保目录新增的化学药吸入剂来源：米内网综合数据库2023版国家医保目录新增了6个化学药吸入剂，均为近五年获批的新品，医保将助力新品放量，实现腾飞，也进一步激励了新品研发。表5：部分报产在审且暂未有国产仿制药获批的重磅吸入剂注：统计不含原研地产化产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库葛兰素史克的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是2023年Q1-Q3重点省市公立医院终端化学药吸入剂TOP9品牌，吸引到了众多国内药企申报仿制上市，目前已累计有7家国内药企报产，正在审评审批中的仅有健康元药业集团、上海欧米尼医药、四川普锐特药业3家，国内首仿最终花落谁家，我们拭目以待。意大利凯西制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液是2023年Q1-Q3重点省市公立医院终端化学药吸入剂TOP11品牌，今年1月才有国内药企提交仿制上市申请。江西艾施特制药与河北创健药业均在2024年1月提交该产品的4类仿制上市申请，时间相隔6天，后续会否吸引到更多国内药企申报，有待继续观察。目前，国内化学药吸入剂市场正经历“脱胎换骨”式的结构重塑阶段。一方面，新品持续获批，在医保助力下，畅销产品矩阵不断更新；另一方面，国采助力国产品牌替代原研，逐步打破跨国药企称霸市场的局面，让患者能用上更优惠、质量更高的产品。资料来源：米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月12日，如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

数据显示，2022年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额超过210亿元，大幅下滑16.85%。产品TOP20吸入用布地奈德混悬液蝉联榜首，吸入用七氟烷位列第二，4大产品涨逾100%。目前，吸入剂已有16个品种过评，健康元、倍特药业、仁合益康领跑过评榜；4个品种已进集采，2大超10亿品种“腰斩”，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液备战第九批集采。01吸入剂TOP20，4大产品涨逾100%吸入剂是指利用吸入装置将药物递送进入呼吸道发挥局部或全身治疗作用的制剂，具有起效快、药量小、药品不良反应少、使用方便等特点。数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂销售额超过210亿元，大幅下滑16.85%。中国公立医疗机构终端吸入剂销售情况（单位：万元）2022年吸入剂产品TOP20中，吸入用布地奈德混悬液再次蝉联第一，销售额超过31亿元；麻醉剂吸入用七氟烷位列第二，销售额超过29亿元；布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液分别位列第三、第四，销售额均超过20亿元。从销售额变化上看，6个产品跌逾20%，“一哥”吸入用布地奈德混悬液暴跌52.54%、吸入用异丙托溴铵溶液暴跌51.11%、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液暴跌42.61%；4个产品销售额翻倍，吸入用盐酸氨溴索溶液暴涨279.59%、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液暴涨168.71%、布地格福吸入气雾剂暴涨154.62%。2022年中国公立医疗机构终端吸入剂产品TOP20吸入剂品牌TOP3中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用布地奈德混悬液分别位列第一、第三，恒瑞医药的吸入用七氟烷位列第二。024个吸入剂已集采，“一哥”暴跌53%截至目前，吸入剂已有16个品种通过或视同通过一致性评价，健康元以7个过评品种领跑，倍特药业、仁合益康各有6个品种过评，科伦药业、华盖制药、长风药业等3家企业各有4个品种过评。16个过评品种中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液率先被纳入第四批集采，吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液为第五批集采品种，硫酸特布他林雾化吸入用溶液为第七批集采品种。吸入剂过评情况吸入用异丙托溴铵溶液是一种高选择性的M受体阻断剂，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，适用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿等。此前勃林格殷格翰的吸入用异丙托溴铵溶液在中国公立医疗机构终端销售额持续扩容，2019年销售额首次突破10亿元，2020年受疫情影响大幅下滑35.16%，2021年同比增长21.20%，2022年受集采影响暴跌66.20%。勃林格殷格翰吸入用异丙托溴铵溶液销售情况（单位：万元）吸入用布地奈德混悬液是一种具有高效局部抗炎、抗过敏作用的糖皮质激素，主要用于治疗支气管哮喘，2021年被纳入第五批集采，并于同年10月落地执行。数据显示，吸入用布地奈德混悬液常年稳居吸入剂产品“一哥”，在中国公立医疗机构终端销售峰值在2019年接近78亿元，2020年、2022年销售额分别同比下滑28.85%、52.54%，市场已萎缩至31亿元水平。原研厂家阿斯利康市场份额从2019年的100%下滑至2022年的49.15%。中国公立医疗机构终端吸入用布地奈德混悬液销售情况（单位：万元）035亿大品种将集采，科伦、健康元等11家企业备战除去已纳入国家集采的品种，目前吸入剂还有3个品种满足集采门槛，过评企业数达6家及以上。3个品种具体为盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用七氟烷、吸入用乙酰半胱氨酸溶液。8月28日，联合采购办公室发布通知，开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，44个品种（195个品规）被纳入填报范围，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是唯一上榜的吸入剂。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为短效气管扩张药，用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。健康元最早于2019年9月26日拿下该产品国内首仿，2020年底通过谈判进入国家医保目录。今年8月1日，科伦药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市，成为国产第10家。中国公立医疗机构终端左沙丁胺醇销售情况（单位：万元）数据显示，2022年中国公立医疗机构终端左沙丁胺醇销售额超过5亿元，同比增长168.71%。其中，健康元占据97.63%的市场份额。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液过评企业目前国内市场有11家企业获得了盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液生产批文，均视同通过一致性评价，包括健康元、倍特药业、科伦药业、扬子江药业、仁合益康药业等，竞争十分激烈。数据来源：米内网数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END作者 | 可颂来源 | 米内网赛柏蓝药械交流48群扫描下方二维码进入赛柏蓝药械交流群医药代表转型之患者招募扫描下方二维码进入赛柏蓝患者招募群