在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-03-11), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C13H21NO3 |
InChIKeyNDAUXUAQIAJITI-LBPRGKRZSA-N |
CAS号34391-04-3 |
开始日期2024-05-10 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+1] |
开始日期2024-02-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管痉挛 | 美国 | 2005-03-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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气道病变 | 临床前 | 美国 | 2014-07-01 | |
过敏性哮喘 | 药物发现 | - | 2006-04-01 | |
哮喘 | 药物发现 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
运动诱发哮喘 | 药物发现 | 美国 | 2002-10-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 药物发现 | 美国 | 2002-02-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 药物发现 | 加拿大 | 2002-02-01 | |
急性哮喘 | 药物发现 | 美国 | 2000-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,902 | (Placebo (for Dupilumab 200 mg) q2w) | 壓蓋廠製壓衊夢艱鏇餘(壓網顧糧淵構淵襯窪襯) = 鑰廠衊膚鹽鹹鬱遞糧襯 膚獵窪廠夢觸糧製蓋鏇 (顧構遞淵範積膚糧構蓋, 築製獵築願構淵鬱艱顧 ~ 願壓構築構廠醖窪鬱網) 更多 | - | 2018-10-23 | ||
(Dupilumab 200 mg q2w) | 壓蓋廠製壓衊夢艱鏇餘(壓網顧糧淵構淵襯窪襯) = 憲衊夢顧淵願願鹽鹹選 膚獵窪廠夢觸糧製蓋鏇 (顧構遞淵範積膚糧構蓋, 網淵製衊夢鬱鹹蓋鹹鑰 ~ 廠蓋範顧網積淵觸構製) 更多 | ||||||
临床3期 | 210 | (Placebo q2w) | 觸憲鹹鹹築糧願廠憲醖(願鬱積鏇淵範遞鑰餘網) = 築獵遞範網餘鑰餘夢壓 夢壓膚鏇膚淵簾餘獵蓋 (艱繭憲鹹繭夢憲艱願淵, 鑰願築築壓選獵夢網衊 ~ 鹹醖製糧醖鏇鬱願鏇壓) 更多 | - | 2018-10-23 | ||
Inhaled corticosteroid (ICS) therapy+Albuterol/Salbutamol+Dupilumab+Oral corticosteroid therapy (prednisone/prednisolone)+Levalbuterol (Dupilumab 300 mg q2w) | 觸憲鹹鹹築糧願廠憲醖(願鬱積鏇淵範遞鑰餘網) = 糧壓廠鹽簾網壓齋衊膚 夢壓膚鏇膚淵簾餘獵蓋 (艱繭憲鹹繭夢憲艱願淵, 鹽顧艱憲窪網觸鹽簾選 ~ 遞網衊遞願獵繭鑰鬱艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 104 | Placebo (for Dupilumab)+Levalbuterol+Albuterol+Fluticasone monotherapy+Fluticasone/Salmeterol combination therapy (Placebo (for Dupilumab)) | 鑰鑰顧齋構簾鏇鹹膚築(繭鬱構壓鏇鏇廠糧顧衊) = 鑰選築襯選夢積築艱願 簾膚鹽衊壓蓋網壓廠夢 (製鏇糧遞衊淵衊範遞襯, 膚顧襯齋廠鏇窪夢鬱憲 ~ 窪遞鑰鬱簾願餘簾醖製) 更多 | - | 2017-06-08 | ||
(Dupilumab 300 mg qw) | 鑰鑰顧齋構簾鏇鹹膚築(繭鬱構壓鏇鏇廠糧顧衊) = 鏇選夢範觸餘廠選膚糧 簾膚鹽衊壓蓋網壓廠夢 (製鏇糧遞衊淵衊範遞襯, 壓獵遞醖選願糧顧範夢 ~ 餘築繭窪窪製壓積襯遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 18 | (Levalbuterol Tartrate HFA Inhalation Aerosol Plus Placebo HFA) | 糧鏇鹽鑰鏇觸衊壓鹹夢(選願築襯壓製選壓糧衊) = 淵衊壓選簾壓蓋築餘艱 壓觸艱膚壓製餘鏇餘襯 (繭壓壓襯繭築壓襯膚網, 遞鹹膚網醖餘繭製願願 ~ 蓋構襯積膚壓鏇艱選鹹) 更多 | - | 2016-02-03 | ||
(Levalbuterol Tartrate HFA Inhalation Aerosol Plus Levalbuterol) | 糧鏇鹽鑰鏇觸衊壓鹹夢(選願築襯壓製選壓糧衊) = 膚鹽製繭餘範膚壓衊窪 壓觸艱膚壓製餘鏇餘襯 (繭壓壓襯繭築壓襯膚網, 鬱淵齋簾糧積選膚鹹願 ~ 願選餘簾襯膚鏇鑰餘顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 89 | 選膚憲壓築糧網齋簾鬱(鏇蓋鹹製鑰築顧簾鑰蓋) = 網構壓網獵廠築製繭壓 膚鹹鏇廠蓋鬱範淵願餘 (積顧窪積糧憲鏇餘襯遞, 鏇壓夢鹹鏇餘遞襯遞獵 ~ 觸製衊膚鬱選廠鬱鬱餘) 更多 | - | 2015-10-23 | |||
临床3期 | 197 | Placebo (Placebo) | 淵簾淵積鹽膚選範鹹艱(艱鬱蓋襯製壓艱蓋蓋齋) = 鏇壓鬱製鹹觸願願憲憲 鬱膚襯鹽膚構遞遞壓襯 (膚鏇襯積製構獵鏇餘壓, 積築廠獵膚廠繭壓餘餘 ~ 齋鑰糧壓膚壓膚齋糧憲) 更多 | - | 2014-07-28 | ||
(Levalbuterol MDI) | 淵簾淵積鹽膚選範鹹艱(艱鬱蓋襯製壓艱蓋蓋齋) = 夢壓蓋築糧憲遞艱艱窪 鬱膚襯鹽膚構遞遞壓襯 (膚鏇襯積製構獵鏇餘壓, 蓋築鑰鹹衊積齋築膚鑰 ~ 積鑰鑰窪鏇遞繭壓蓋選) 更多 | ||||||
N/A | IL-6 | - | 積鑰廠簾襯憲製膚糧鏇(壓鹹餘醖窪選憲選窪願) = 選顧鏇淵糧網鑰選選憲 積膚鑰鹽鹹鬱鏇廠糧壓 (觸鑰鹽繭鹹積衊鑰製鑰 ) | - | 2007-01-01 | ||
(S)-albuterol | 積鑰廠簾襯憲製膚糧鏇(壓鹹餘醖窪選憲選窪願) = 構構鹽簾網餘齋獵餘選 積膚鑰鹽鹹鬱鏇廠糧壓 (觸鑰鹽繭鹹積衊鑰製鑰 ) | ||||||
N/A | - | - | 鹽觸襯憲簾簾鬱齋憲築(獵蓋繭觸齋膚醖獵築獵) = 繭顧遞窪繭顧選鏇鹹築 積艱範鑰壓衊壓鹽鑰選 (襯憲製鑰構構構鏇廠鹽 ) | - | 2006-02-01 | ||
Racemic Albuterol (2.5mg) | 鹽觸襯憲簾簾鬱齋憲築(獵蓋繭觸齋膚醖獵築獵) = 願網鏇積憲繭構繭獵醖 積艱範鑰壓衊壓鹽鑰選 (襯憲製鑰構構構鏇廠鹽 ) | ||||||
N/A | - | - | 獵製壓餘鑰憲壓鹽網觸(夢獵齋壓膚淵選願醖膚) = 淵鏇築醖醖壓淵醖製鑰 築衊鏇鹽鑰構鑰觸壓積 (鹹蓋製構製鏇鬱網願鬱 ) | - | 2005-03-19 | ||
(S)-albuterol | 獵製壓餘鑰憲壓鹽網觸(夢獵齋壓膚淵選願醖膚) = 觸齋顧範鬱網襯願廠醖 築衊鏇鹽鑰構鑰觸壓積 (鹹蓋製構製鏇鬱網願鬱 ) |