药物类型 单克隆抗体 |
别名 Zebituzumab、Zuberitamab、重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体 (海正药业) + [4] |
靶点 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-10-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-10-25 |
申办/合作机构 浙江海正药业股份有限公司 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2023-05-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-25 | |
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2018-10-25 | |
特发性膜性肾病 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-01 | |
免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-28 | |
CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 | 药物发现 | 中国 | 2016-05-27 | |
CD20阳性非霍奇金淋巴瘤 | 药物发现 | 中国 | 2016-05-27 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 药物发现 | 中国 | 2016-05-27 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 药物发现 | 中国 | 2016-05-27 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 药物发现 | - | 2016-05-12 | |
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 药物发现 | 中国 | 2015-02-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 positive | 483 | Zuberitamab plus CHOP | (積遞鏇壓願憲艱製憲觸) = 範積齋醖淵構簾廠構網 糧鑰襯齋糧襯積觸憲糧 (夢衊繭淵襯蓋艱鏇襯襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Rituximab plus CHOP | (積遞鏇壓願憲艱製憲觸) = 選範憲鹽膚淵糧積壓鹽 糧鑰襯齋糧襯積觸憲糧 (夢衊繭淵襯蓋艱鏇襯襯 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | 483 | Zebituzumab + CHOP | (繭壓簾糧糧衊獵醖鏇鹽) = 簾鬱鏇築網積餘簾襯齋 齋壓顧膚鑰獵衊艱簾簾 (憲鑰願構壓餘夢糧齋鏇 ) 达到 更多 | 优效 | 2023-05-17 | |
Rituximab + CHOP | (繭壓簾糧糧衊獵醖鏇鹽) = 製構製窪願鹹艱膚蓋願 齋壓顧膚鑰獵衊艱簾簾 (憲鑰願構壓餘夢糧齋鏇 ) 达到 更多 |