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全球TOP 20药企榜单新鲜出炉!都有哪些公司入选?
2024-02-25
·
交易
·
药明康德
上市批准
免疫疗法
并购
疫苗
细胞疗法
▎
药明康德
内容团队编辑日前,知名数据分析和研究公司GlobalData公布全球前20名生物医药公司榜单。在这份名单中,
礼来
、
强生
、
诺和诺德
位居前三。
药明康德
内容团队将为各位读者朋友们整理这些药企在2023年取得的进展,以及在近日所公布的研发成果。▲2023年Top 20生物医药公司(图片来源:
药明康德
内容团队根据参考资料[1]重新制表)
礼来(Eli Lily and Company)
礼来
在2023年的大幅增长归功于重磅药物
GIP
/GLP-1受体双重激动剂tirzepatide的开发。2022年5月,美国FDA批准
tirzepatide
上市(商品名:
Mounjaro
),用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人
2型糖尿病
患者的血糖控制。去年11月,
tirzepatide
再获美国FDA批准(商品名:
Zepbound
),用以使
肥胖
或
超重
成年患者减轻体重并保持体重稳定。Mounjaro在2023年在第一季度、第二季度和第三季度的积极表现,加上之后Zepbound的获批是带动
礼来
整体成长的关键。
强生(Johnson & Johnson)
强生
在近年针对不同治疗模式进行广泛布局。去年8月,其靶向
CD3与GPRC5D的双特异性T细胞结合抗体Talvey(talquetamab)
CD3
与
GPRC5D
的双特异性T细胞结合抗体Talvey(talquetamab)获美国FDA加速批准用于治疗
复发性或难治性多发性骨髓瘤
成人患者。
强生
在2023年5月与Cellular Biomedicine Group(CBMG)达成合作,获得
CBMG
的双特异性自体CAR-T疗法,并在今年初通过斥资20亿美元收购
Ambrx Biopharma
扩充其抗体偶联药物(ADC)管线。这个月初,
强生
的在研抗体疗法
nipocalimab
获得突破性疗法认定,用于治疗有高风险出现严重
新生儿溶血病(HDFN)
的孕妇。新闻稿指出,如果获得批准,
nipocalimab
将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。
诺和诺德(Novo Nordisk)
诺和诺德
旗下重磅药物
司美格鲁肽(semaglutide)
分别在2017年与2021年分别获美国FDA批准上市,用于
2型糖尿病
患者的血糖控制(商品名:
Ozempic
)与治疗普通
肥胖
患者(商品名:
Wegovy
)。该药物的成功上市推动
诺华诺德
公司整体成长,该公司也在减重与
糖尿病
领域持续不断布局,积极改善药物潜在副作用并拓展新适应症。
默沙东(MSD)
除了专注于其重磅药物
PD-1
抑制剂Keytruda于不同
癌症
适应症应用的拓展外,去年
默沙东
在
癌症
领域上持续布局。去年10月,
默沙东
就
第一三共
的三款在研ADC达成220亿美元的合作协议,以共同开发治疗多种
实体瘤
的疗法。此外,
默沙东
与
Moderna
合作的个体化新抗原mRNA癌症疫苗mRNA-4157与
Keytruda
组合疗法也持续获得进展。去年12月两家公司公布该组合疗法用以治疗经手术切除
高风险黑色素瘤(III/IV期)
患者的3年随访数据。分析显示,该组合疗法可显著改善患者的无复发生存(RFS)率达49%,并改善无远处转移生存(DMFS)率达62%。
艾伯维(AbbVie)
2023年5月,
艾伯维
和
Genmab
公司联合开发的双特异性抗体疗法Epkinly(epcoritamab)获美国FDA加速批准上市,用以治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这是首款获FDA批准治疗
DLBCL
患者的双特异性抗体疗法。这款创新疗法也被行业媒体Evalute列为今年有望获批的十大潜在重磅疗法之一。去年11月,
艾伯
以总额达约101亿美元收购
ImmunoGen
公司,获得其
叶酸受体α(FRα)
靶向ADC疗法
Elahere(mirvetuximab soravtansine)
。
罗氏(Roche)
罗氏
CD3 x CD20靶向双特异性抗体Columvi(glofitamab)
CD3
x
CD20
靶向双特异性抗体Columvi(glofitamab)分别在去年3月与6月获得
加拿大卫生部
与美国FDA批准用于治疗
R/R DLBCL
患者。试验结果显示,该疗法能为
R/R DLBCL
患者带来约40%的完全缓解(CR)率。而
罗氏
的在研
KRAS G12C
抑制剂divarasib于1期临床试验,分别在
非小细胞肺癌
与
结直肠癌
患者中达到53.4%与29.1%的确认缓解,为潜在“best-in-class”药物。此外,
罗氏
旗下两款新药
crovalimab
和
inavolisib
有望在2024年迎来监管批准,这两款药物分别针对
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
和
激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌
HER2
-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
诺华(Novartis)
诺华
的Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)联合疗法在去年获FDA批准,该批准使得
Tafinlar
+
Mekinist
成为用于治疗带有
BRAF V600E突变低级别胶质瘤
BRAF
V600E突变低级别胶质瘤儿童患者的首个获批联合靶向疗法。
诺华
预计到2027年将在四个核心治疗领域完成15个以上的关键上市申请。
诺华
也将推动三项突破性技术来扩展中远期增长空间:包括核药在
实体瘤
中的应用,CAR-T细胞疗法在免疫疾病方向的使用,以及siRNA在
神经、心血管疾病
中的应用。
阿斯利康(AstraZeneca)
阿斯利康
在肿瘤学领域积极布局,该公司的目标是到2030年时,旗下的药物将用于治疗超过50%的
肺癌
患者和三分之一的
乳腺癌
患者。
阿斯利康
的研发管线中包含多款下一代
癌症
免疫疗法和抗体偶联药物,例如靶向
PD-1
和
CTLA-4
的双特异性抗体volrustomig,靶向
PD-1
和
TIGIT
的双抗rilvegostomig,靶向
CLDN18
.2的抗体偶联药物AZD0901等等。肿瘤学以外,该公司认为心血管、肾脏和代谢(CVRM)疾病领域的研发管线包含着多款潜在重磅疗法。去年11月,
阿斯利康
与
诚益生物
达成协议,开发小分子GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)AZD5004,用于包括
肥胖症
、
2型糖尿病
和其他合并症的潜在治疗。在CVRM领域该公司的重点项目还包括治疗
高血压
的
baxdrostat
和口服
PCSK9
抑制剂AZD0780。
辉瑞(Pfizer)
辉瑞
在去年3月斥资约430亿美元收购
Seagen
公司,获得其多款肿瘤学ADC药物,包含在去年12月获FDA完全批准用于一线治疗
晚期或转移性尿路上皮癌
患者的
Nectin-4
靶向ADC疗法
Padcev(enfortumab vedotin)
。此外,
辉瑞
也投入于减重疗法的开发,其口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron的2b期临床试验结果显示,在
2型糖尿病
患者中,
danuglipron
显著降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖水平和体重。接受最高剂量
danuglipron
治疗患者的HbA1c降低1.16个百分点,体重减少4.17公斤。
安进(Amgen)
安进
在2023年的关键成就包括通过并购
Horizon
以及Tavneos建立罕见病方向的管线。此外,其潜在“first-in-class”在研减重疗法MariTide(AMG133)是一款多肽偶联药物(antibody-peptide conjugate),在靶向
胃抑制肽受体(GIPR)
的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个
GLP-1
类似物,在激活GLP-1受体的同时抑制
GIPR
。该疗法的1期临床试验结果显示,
肥胖
患者只需每月一针,接受高剂量
MariTide
治疗85天后,体重可降低14.5%(约26斤)。值得一提的是,这些患者在停药后150天,仍可维持体重降低11.2%。
赛诺菲(Sanofi)
赛诺菲
的研发重心之一是进一步扩展重磅药物
Dupixent
的适应症,
Dupixent
已经获批治疗9种不同的适应症。近日,
Dupixent
在治疗
慢性阻塞性肺病(COPD)
的两项3期临床试验中达到主要终点,有望为这款重磅药再添新的适应症。
Dupixent
之外,
赛诺菲
的研发管线中还有12款具有重磅药物潜力的新分子实体。这些疗法和疫苗的推出,与
Dupixent
适应症的扩展一起,将支持该公司未来的进一步发展。
Vertex Pharmaceuticals
而随着在2023年11月
Vertex
及其合作伙伴
CRISPR
Therapeutics
共同开发的CRISPR基因编辑疗法Casgevy(exagamglogene autotemcel,exa-
cel
)在英国获批上市,成为全世界首款获批的CRISPR基因编辑疗法。美国FDA也随后在2023年12月与今年1月先后批准该疗法用于治疗
镰刀型细胞贫血病(SCD)
SCD
)与
输血依赖性β地中海贫血(TDT)
患者。除了专注于基因编辑疗法的开发外,
Vertex
也即将递交其选择性
NaV1.8
抑制剂VX-548用于治疗
中度至重度急性疼痛
的新药申请(NDA)。新闻稿指出,如果获得批准,这将成为数十年来首款具有新作用机制的止痛药。此外,
Vertex
在这个月初也公布其用以治疗
囊性纤维化(CF)
的新一代三联疗法(
vanzacaftor
/
tezacaftor
/
deutivacaftor
)在三项3期临床试验中获得积极结果,该公司预计在2024年年中向美国、欧盟和加拿大的监管机构递交上市申请。
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)
百时美施贵宝
现有管线涵盖四个方向:肿瘤学、血液学、
心血管疾病
与免疫疾病。其中11个主要获批药物处于增长期,还有12个在研项目即将进入或已经进入上市申请阶段。在2024年,该公司预计将达到12个关键管线的重要里程碑。其中包括从
Karuna
收购中获得的
KarXT
预期获得首个适应症
精神分裂症
的上市批准,以及针对
自身免疫病系统性红斑狼疮(SLE)
的细胞疗法的首个临床试验结果。
吉利德科学(Gilead Sciences)
吉利德科学
的战略转型正在逐渐成型,从2019年到2023年,临床管线数量增加了88%,有5个新药上市。肿瘤学在该公司的管线中也成了关键一环。
靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy
Trop-2
的抗体偶联药物Trodelvy目前已获批用于3种不同
癌症
类型的治疗,还有超过30个活跃的临床试验,显示了治疗广泛
癌症
种类的潜力。
吉利德科学
预计在2024年将有至少5项3期临床试验的更新。
肿瘤
方向有
Trodelvy
的三个3期临床试验,
HIV
领域则有长效
HIV
药物
lenacapavir
的暴露后预防3期临床试验。再生元(Regeneron)再生元的成长则主要在于美国FDA批准其高剂量眼科药物Eylea(aflibercept),用于治疗
湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)
、
糖尿病性黄斑水肿(DME)
和
糖尿病性视网膜病变
患者。
Aflibercept
是一种主要成分为
血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂
血管内皮生长因子(VEGF)
抑制剂的眼部注射剂。8 mg剂量水平的
aflibercept
由
再生元
和
拜耳(Bayer)
联合开发。这种新型浓缩高剂量制剂能够提高每次治疗时给予的药物量,并且有望延长给药间隔,同时维持在获批剂量水平中观察到的疗效和安全性特征。CSLCSL所开发的基因疗法
Hemgenix
(
etranacogene dezaparvovec
)在2022年11月与2023年2月分别获美国FDA与欧盟批准,用于对
中度至重度血友病B
患者进行一次性治疗。临床试验显示该疗法能显著提升患者体内的凝血因子IX水平、减少凝血因子IX的预防性治疗,并减少54%的年出血率。
Hemgenix
曾被美国FDA授予突破性疗法认定、孤儿药资格以及优先审评资格。这款疗法在去年荣获有“医药界诺贝尔奖”之称盖伦奖的最佳孤儿药/罕见病产品(Best Product for Rare/Orphan Diseases)。GSKGSK在2023年在四大核心治疗领域——传染性疾病,
HIV
,呼吸道/免疫疾病和肿瘤学方面表现强劲。例如
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗
在美国、欧盟和日本均获得监管批准,成为首款获批上市的
RSV疫苗
。此外,
GSK
的
JAK
抑制剂Ojjaara(momelotinib)在去年9月成为首个获FDA批准治疗患有
贫血
的
骨髓纤维化
患者的药物,用以减缓该疾病
贫血
和脾脏肿大等关键症状。在2024年,该公司的肿瘤学研发管线有望迎来一系列进展。其中,
PD-1
抑制剂Jemperli(dostarlimab)与抗
TIM3
抗体cobolimab构成的组合疗法治疗
非小细胞肺癌(NSCLC)
的3期临床试验预期获得结果。
第一三共(Daiichi Sankyo)
第一三共
的ADC平台采用拓扑异构酶I抑制剂DXd与可剪切链接子,目前该平台共有5个ADC药物在临床研发中,其中靶向
HER2
的ADC疗法
Enhertu
已经在美国获得四个适应症批准。
Enhertu
与靶向
Trop-2
的
Dato-DXd
与
阿斯利康
合作开发,其余
HER3-DXd
HER3
-DXd,靶向
B7-H3
的
DS
-7300,和靶向
CDH6
的
DS-6000
DS
-6000与
默沙东
合作开发。
第一三共
接下来的研发策略分为两大方向:提速5个在研ADC的开发与包括
肿瘤
、特殊药物与疫苗在内的“Next wave”新药研发。对于5个在研ADC,
第一三共
的策略是同时进行更多
肿瘤
类型与更前线治疗的扩展。
武田(Takeda Pharmaceutical)
武田
与其合作伙伴
和黄医药
所共同开发的药物
Fruzaqla(呋喹替尼/fruquintinib)
在去年11月获得美国FDA的批准上市,治疗特定的
结直肠癌
患者。这个月初,美国FDA批准
Eohilia(布地奈德口服混悬液)
上市,治疗11岁以上
嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)
患者。新闻稿指出,这是FDA批准治疗
EoE
的首款口服疗法,有望解决患者的显著未竟需求。
武田
在去年初表示,该公司的10款后期开发项目有望在未来几年中递交新药上市申请或者扩展适应症。ModernaModerna目前有45个研发项目,其中37项处于临床开发阶段。该公司已经利用其mRNA技术平台,在
呼吸道疾病
、潜伏性病毒疫苗、个体化癌症疫苗和罕见病疗法领域带来后期临床开发项目。这些后期临床开发项目包括
RSV和流感疫苗
,预防巨细胞病毒(CMV)的mRNA疫苗的3期临床试验有望今年获得效力数据。与
默沙东
联合开发的个体化癌症疫苗治疗
黑色素瘤
和
非小细胞肺癌
的3期临床试验也正在招募患者。治疗
甲基丙二酸血症(MMA)
和
丙酸血症(PA)
的mRNA疗法有望在2024年进入关键性临床试验。这些后期研发项目将支持该公司的持续发展。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用,请长按扫描上方二维码,即可访问“
药明
直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料:[1] Top 20 global biopharmaceutical companies report 1.6% market capitalization growth to $3.67 trillion in 2023, reveals GlobalData. Retrieved February 21, 2024 from https://www.globaldata.com/media/business-fundamentals/top-20-global-biopharmaceutical-companies-report-1-6-market-capitalization-growth-to-3-67-trillion-in-2023-reveals-globaldata/[2] Lilly Edges Out J&J to Top 20 BioPharma Market Cap List for 2023. Retrieved February 21, 2024 from https://www.biospace.com/article/eli-lilly-edges-out-j-and-j-to-top-20-biopharma-market-cap-list-for-2023-/免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
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机构
Johnson & Johnson
Moderna, Inc.
Health Canada
[+33]
适应症
2型糖尿病
肥胖
超重
[+35]
靶点
GIP
CD3
GPRC5D
[+24]
药物
替尔泊肽
塔奎妥单抗
尼卡利单抗
[+32]
标准版
¥
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