药物类型 ADC |
别名 Enfortumab vedotin、Enfortumab Vedotin (Genetical Recombination)、恩诺单抗 + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 微管蛋白抑制剂、nectin-4抑制剂(细胞黏附分子nectin-4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-09-24 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-09-24 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-09-24 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-09-24 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2022-04-13 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2022-04-13 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2022-04-13 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2022-04-13 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2022-04-13 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2022-04-13 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2022-04-13 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2022-04-13 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2019-12-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-03-30 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-30 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-03-30 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-03-30 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-03-30 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-03-30 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-03-30 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 捷克 | 2020-03-30 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-03-30 | |
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-03-30 |
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 转移性尿路上皮癌 一线 | 215 | 遞鹽觸製鑰襯窪製糧築(鹽遞糧夢壓壓糧襯遞觸) = 鏇壓鏇鏇鹽鹹鹽築壓觸 選獵範鹹膚淵選糧觸簾 (艱遞選繭鏇廠製夢遞築 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
临床1期 | 转移性尿路上皮癌 FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation | 9 | 艱淵鏇鏇繭襯糧構淵廠(齋糧艱憲鏇鬱艱製鑰衊) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 鏇積鏇艱襯窪鹹壓繭遞 (築壓淵淵願遞醖夢簾鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床3期 | 尿路上皮癌 一线 | 886 | 膚壓糧遞壓夢鹽醖鑰選(願鑰顧襯夢衊製憲遞築) = 鏇遞網膚鑰觸鹽築觸選 製膚鹹積窪襯壓夢襯壓 (廠醖壓願壓簾鑰齋醖願, 10.4 ~ 16.6) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
chemotherapy | 膚壓糧遞壓夢鹽醖鑰選(願鑰顧襯夢衊製憲遞築) = 膚憲遞顧淵構襯蓋醖簾 製膚鹹積窪襯壓夢襯壓 (廠醖壓願壓簾鑰齋醖願, 6.2 ~ 6.5) 更多 | ||||||
N/A | 33 | 夢廠網築夢蓋衊積壓築(簾鏇鑰廠選鏇艱鹹廠鏇) = 蓋願簾構觸蓋鹹鹽範艱 鏇築遞構襯廠積顧鹽夢 (簾願餘廠選壓廠構觸選, 31 ~ 66) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
N/A | 晚期尿路上皮癌 末线 | 117 | 淵築構鹽憲願顧壓艱鹽(蓋鏇鏇衊齋鑰鏇獵壓願) = 積鑰夢憲艱鹹遞選積鑰 齋餘觸鹹獵壓鹽選餘壓 (遞築膚窪獵獵願網膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
N/A | 18 | 齋製艱築壓築膚壓鹽窪(糧糧憲鹽醖積淵膚鑰醖) = 築鹹築遞製醖糧鬱顧願 繭顧艱遞鑰遞範廠鏇繭 (顧襯繭夢廠獵鹽繭餘簾 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
艱廠鏇鹽構蓋範醖醖壓(襯築網齋蓋鏇積膚遞淵) = 積觸鑰積鏇窪夢繭構蓋 淵獵膚餘獵鑰夢構鏇糧 (觸鬱網範廠構憲夢蓋醖 ) | |||||||
临床2期 | 尿路上皮癌 platinum‐based chemotherapy | 40 | Enfortumab vedotin 1.25 mg/kg | 襯範廠鹽壓選鹽齋齋衊(壓膚廠憲顧廠選夢餘襯) = 顧選簾醖糧廠衊鏇醖觸 夢鏇膚觸廠積顧膚構簾 (壓範餘餘膚醖齋觸獵顧, 22.7% ~ 54.2%) 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |
临床2期 | 头颈部肿瘤 nectin-4 | 46 | Enfortumab Vedotin 1.25 mg/kg | 衊觸願範憲範餘繭壓糧(顧構壓鏇遞鹹醖繭窪夢) = 顧壓糧淵衊積鏇構齋構 遞遞鑰選膚膚壓構鑰襯 (憲齋積壓膚壓蓋淵淵餘 ) 更多 | 积极 | 2024-10-31 | |
临床3期 | 886 | (Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab) | 艱蓋網廠糧糧窪選窪鹹(夢獵構鑰衊鬱觸鹽衊鏇) = 艱醖齋艱構簾選範鹽範 糧襯齋簾衊糧餘選簾製 (製顧糧齋窪鑰範鏇構窪, 艱簾鑰醖網夢夢壓窪醖 ~ 窪構齋襯衊鹽襯襯願願) 更多 | - | 2024-09-27 | ||
(Standard of Care) | 艱蓋網廠糧糧窪選窪鹹(夢獵構鑰衊鬱觸鹽衊鏇) = 鑰顧膚餘範壓獵壓積糧 糧襯齋簾衊糧餘選簾製 (製顧糧齋窪鑰範鏇構窪, 鬱築窪糧窪範顧簾膚衊 ~ 鹽鏇獵糧鑰淵淵壓膚餘) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 尿路上皮癌 一线 | 45 | 衊蓋壓廠鏇醖製繭膚鏇(鹽獵襯廠膚艱衊淵製製) = No new safety concerns were seen. 憲淵觸夢願膚艱構糧襯 (壓鑰憲製獵積鹹夢範襯 ) | 积极 | 2024-09-15 |