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2024年10月16日，专注于肿瘤和自免疾病通用型γδT细胞疗法的上市公司Adicet Bio（纳斯达克股票代码：ACET）宣布，FDA已同意对公司提交的IND申请进行修订，以评估公司旗下管线ADI-001在特发性炎症性肌病（IIM）和僵人综合征（SPS）的1期试验中的疗效。据悉，公司计划于2025年第一季度开始招募IIM和SPS患者。 近年来，细胞与基因治疗（Celular and GeneTherapy，下简称CGT）行业发展势头正盛，但由于CGT产品的复杂性与特异性，对其生产变更的管理带来了诸多挑战。CGT产品的生产和控制通常会受到许多独特因素的影响，包括对产品质量属性了解的有限性、生产经验的有限性、起始物料的有限性与多样性、有限的产品量、复杂的生产工艺、以及产品保质期的有限性。 对于新兴的biotech、尤其是注重商业化落地优势的通用型CAR-T疗法公司而言，要实现降本（最终商品价格）与增效（确保通用型CAR-T疗法临床效果与字体CAR-T疗法比肩），就需对产品进行生产变更，如改进产品质量、扩大产品供应或提高生产效率等原因，这无疑又增加了产品开发的难度。因此，2023年7月13日，FDA发布了《人类细胞与基因治疗产品的生产变更与可比性》指南草案，为CGT产品生产变更的管理和报告以及用于评估生产变更对产品质量影响的可比性研究提供了一些建议。该指南指出，如果先前提交的生产信息不再准确反映当前的生产状态，申请方需在IND阶段须通过修订通知FDA生产变更。 其中涉及到的生产变更，正是一众通用型CAR-T疗法新秀们力图攻克的痛点之一。 01 TCRL抗体升级自有资产 前文提到的Adicet Bio，在2016年Fierce Biotech公布的最具投资价值的生物技术公司中赫然在列，距其成立刚刚两年时间。为什么一个创立公司能获得如此关注？ 这或许与其创立背景有关。Adicet Bio的创始人之一Aya Jakobovits正是美国Kite Pharma（凯德药业公司，2014年6月，只有19名员工的Kite Pharma公司在美国纳斯达克上市，市值曾一度达到17亿美元，下称Kite）的前任创始人兼CEO，也是奥博资本（OrbiMed）的现任合伙人。 在Kite成功IPO的2014年，Adicet Bio在收购以色列免疫疗法公司Applied Immune Technologies（下称AIT）后开业，后者是一家以抗体为基础的药物研发与目标选择公司，针对癌症、病毒及自我免疫疾病等提供治疗方案。Adicet Bio以开发新型通用型细胞免疫治疗方法治疗疾病为宗旨，公布了核心技术——T细胞受体样抗体技术（TCRL）和单克隆抗体技术。据悉，该类抗体可模仿人体T淋巴细胞在主要组织相容性复合体（MHC）中识别细胞内抗原。Adicet Bio也宣称，公司正在致力于开发第三代免疫疗法技术。 与此同时，Aya Jakobovits也为其进行了5100万美元的A轮募资。据她介绍，Adicet Bio与AIT有望进行良好的融合，后者专注于T细胞受体样抗体，而前者则是计划生产主要组织相容性复合体（MHC）的单克隆抗体，双方将联手从血液和实体瘤癌症患者炎症、自身免疫病患者的未满足临床需求出发。 AIT的核心资产成为了Adicet Bio扩展其他种类免疫治疗技术的关键。AIT专注研究的靶向细胞内派生多肽的T细胞受体样抗体（TCRL），可模仿人体T淋巴细胞在主要组织相容性复合体（MHC）中识别细胞内抗原。如此一来，人体内病变细胞被识别后可以被免疫系统快速消除，并阻止其恶化为癌症或自身免疫疾病。 此外，AIT专注 T细胞受体样抗体，也是对Adicet Bio的技术的一个补充。Aya Jakobovits认为，在T细胞的研究中最重要的，是保证免疫细胞能够特异性识别肿瘤细胞并清除它，避免伤及到正常组织，而AIT的技术恰好能保证Adicet Bio做到这一点。 Aya Jakobovits曾表示，为了获得肿瘤特异性靶点，必须要接触细胞内的靶点肽池——即被运输到细胞表面，并在细胞表面表达，与MHC分子结合的肽。AIT在生产能够特异性结合到细胞表面肽-MHC复合物的单克隆抗体的技术方面一直处于领先水平。此外，由于靶向肽-MHC复合物的技术不仅仅适用与癌症的治疗，这也能帮助Adicet Bio研发并优化针对自身免疫疾病的治疗技术。 TCRL平台对Adicet Bio后续的重要管线打下基础。该平台能够生成能够识别肿瘤细胞内肿瘤抗原的CARs，这些肿瘤抗原也称为细胞内蛋白质。这些细胞内蛋白被细胞处理并由主要组织相容性复合物（MHC）编码的抗原呈递分子所呈递。能够选择性地与特定来源于细胞内蛋白质的肿瘤抗原结合，是免疫细胞治疗的一个关键优势，因为在实体肿瘤上肿瘤特异性表面抗原的稀缺性。 Adicet Bio在2020年顺利上市。截至2024年10月30日，公司已募资近4亿美元。 02 核心杀手锏：γδT细胞平台 Adicet Bio在通用型细胞疗法上的真正杀手锏在2018年才正式亮相。彼时Adicet Bio经历了换帅，并首次在官方公告中明确，公司将专注于提供用嵌合抗原受体和嵌合衔接子设计的γδT细胞（gamma delta T cells，伽玛-德尔塔细胞），以增强选择性肿瘤靶向，促进先天性和适应性抗肿瘤免疫反应，并增强患者持久活性的持久性。 γδT细胞是执行固有免疫功能的T细胞，其TCR由γ和δ链组成。γδT细胞是一种既能杀伤癌细胞，肿瘤干细胞，又能识别癌抗原的免疫细胞。 构成T细胞受体的肽链有α、β、γ和δ四种，γδT细胞表面的TCR是由γ链和δ链组成的异二聚体（TCRγδ）。TCRγδ分子胞外区结构类似于免疫球蛋白，远离细胞膜的一端为可变区，而靠近细胞膜的一端为恒定区。TCRγδ分别由γ基因和δ基因编码。 大多数γδT细胞为CD4-CD8-，即其细胞表面不表达CD4和CD8分子，但有少数可表达CD4或CD8，能够参与免疫调节和免疫应答。在健康成年人体中，γδT细胞占外周血T细胞的1%-5%，它主要分布于肠道、呼吸道以及泌尿生殖道等黏膜和皮下组织，是构成表皮内淋巴细胞和黏膜组织上皮内淋巴细胞（IEL）的主要成分之一。 ■ 专有工艺+制造平台，从5%到量产 当前，Adicet Bio正在对γδT细胞进行工程化，以携带针对肿瘤特异性细胞表面或细胞内靶点的嵌合抗原受体（CARs）和T细胞受体（TCRs），以实现精确接触和杀死肿瘤细胞。Adicet Bio计划为各种血液和实体肿瘤癌症以及其他疾病生成多个临床产品候选项。 γδT同时也是全新一代的通用细胞疗法。γδT细胞的独特特性结合了适应性（由γδTCR介导）和先天性（类似NK细胞）的免疫力，可以特异性地识别并消除肿瘤细胞，同时保护正常健康的细胞。与αβT细胞不同，γδT细胞以MHC独立的方式执行其肿瘤杀伤功能，因此可以在同种异体设置中使用，而不会引起移植物抗宿主病（GvHD）。此外，γδT细胞通过自然定位到各种组织进行免疫监视，因此比αβT细胞更有潜力在组织中根除实体肿瘤。Adicet已经在体外和小鼠模型中证明了γδT细胞的细胞毒性和抗肿瘤活性。 不过，截至目前，γδT细胞的使用仍然受到限制，因为它们仅占外周血单核细胞的一小部分 （1-5%）。为此，Adicet Bio自主开发了一种制造工艺，以激活和扩增γδT细胞的不同亚群，使其数量足以在临床环境中使用。此外，公司还开发了一种专有的细胞平台流程，用于激活、工程化和扩增γδT细胞。 ■ ADI-001治疗NHL公开亮眼数据 Adicet Bio的主要候选产品ADI-001正是一种在研的同种异体γδ1CAR-T细胞疗法，通过抗 CD20 CAR靶向B细胞。ADI-001主要针对为B细胞介导的自身免疫性疾病和复发或难治性 B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 γδ1T细胞的一个重要优点是它们自然地归巢或运输到组织，并能够精准靶向疾病源头，并减少位于外周组织中的错误B细胞的繁衍，这对于身体器官受损的许多自免疾病患者来说，是一个理论上理想的结果。 安全性方面，ADI-001在临床研究中已被证明具有良好的耐受性，没有显着的CRS（细胞因子释放综合征）或 ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）的发生率，并且与自体CAR T细胞疗法相比，T细胞恶性肿瘤的风险更低。 值得一提的是，Adicet Bio在2021年12月6日宣布，同种异体、“即用型”CD20靶向CAR γδ-T细胞疗法ADI-001的一项剂量递增1期临床试验获得积极中期数据。试验结果表明，ADI-001使B细胞非霍奇金淋巴瘤患者获得75%的客观缓解率（ORR），与50%的完全缓解（CR）。并且，该疗法表现出良好的耐受性特征。 安全性上，ADI-001表现出良好耐受性。未报告剂量限制性毒性、移植物抗宿主病（GvHD）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或3级或以上细胞因子释放综合征（CRS），显示出ADI-001具有较宽的潜在治疗窗。 此外，在晚期癌症患者中，ADI-001作为单药疗法治疗从3000万个CAR-T细胞的最初剂量水平开始，观察到积极的早期完全缓解。 而在最近一次、即第65届美国血液学会（ASH）上，Adicet Bio进一步公布了ADI-001的1期临床亮眼数据。 ADI-001展现了强烈的暴露曲线，并且该暴露与药效动力学（PD）相关性和临床反应之间呈正相关关系，具体情况如下： 在剂量水平3（DL3）和剂量水平4（DL4），ADI-001的最大血药浓度（Cmax）和达峰时间（Tmax）达到或超过了已获批的自体CD19 CAR T疗法的处方信息标准。 随着剂量水平的增加，Cmax和药时曲线下面积（AUC）也相应升高，并且这些参数与患者的临床反应密切相关。 ADI-001的刺激和增殖与CAR+细胞的峰值水平以及多功能细胞因子的较高产生量相关，特别是在那些总体反应最佳（完全反应或部分反应）的患者中表现更为显著。 内源性细胞因子水平（包括干细胞因子和IL-15）的升高可能促进了ADI-001的扩增和临床反应的增强。 此外，ADI-001的暴露程度或临床反应与患者和ADI-001之间共享HLA等位基因的程度没有显示出相关性。 03 进入1期即可领跑 参考往期临床数据，通用型CAR-T和自体CAR-T相比，无论是疗效还是持久性都还存在着一定的差距。且受限于免疫排斥反应，通用型CAR-T往往能做到低价，但难以做到高效，现实依然骨感。 因此，通用型CAR-T要在赛道逆风翻盘，甚至后续力压自体CAR-T疗法，就不能仅仅依靠低价来竞争，而应在疗效和持久性方面深耕。毕竟，随着工艺的成熟，自体CAR-T疗法的降价也将成为必然。这便解释了为何ADI-001此次最大血药浓度（Cmax）和达峰时间（Tmax）的公布意义非凡。 而Adicet Bio布局的γδT细胞疗法，国内也有传奇生物、博生吉等企业也均有管线推出。其中值得一提的是，传奇生物的生产工艺，可以产生差异化的CAR-NKγδT细胞。旗下管线LB2103为传奇生物开发的BCMA CAR-γδT细胞疗法，细胞因子释放明显少于CAR-T，但疗效超过CAR-T，有望成为更有效更安全的多发性骨髓瘤细胞疗法。 博生吉则根据Allogenic UCAR-61T平台，开发出五款γδT细胞药物，作用靶点有CD19、B7-H3和BCMA等。 总体而言，国内的γδT细胞疗法仍处在临床前阶段；全球已注册的γδT细胞疗法临床试验主要集中在I期阶段，Adicet Bio正处于这场竞赛中的第一梯队。不过，Adicet Bio能否成为真正的胜出者，自身还需面对随之而来的疗效、量产等多重挑战。横向来看，自体CAR-T的降价趋势会随着技术成熟凸显，而自体和异体CAR-T之间，似乎仍欠一场头对头试验。此外，已顺利进入临床的通用型CAR-T企业则会经历更为激烈的角逐。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

▎Armstrong 2024年10月30日，安进发布三季度财报，介绍了研发管线的最新进展，肿瘤业务板块中重点提到STEAP1/CD3双抗Xaluritamig将在本季度启动紫杉醇后线的前列腺癌三期临床试验。 Xaluritamig采用Xencor的XmAb 2+1技术设计，目前处于一期临床阶段，意味着安进将直接推进到三期临床。 Xencor还有其他多款实体瘤CD3双抗在推进中，覆盖靶点包括ENPP3、Claudin6、B7H3等，均采用XmAb 2+1技术。 今年AACR会议上，安进披露了Xaluritamig的一期临床数据，PSA和RECIST评估疗效数据如下，PSA50为49%，PSA90为28%。以RECIST评估，高剂量组ORR为41%，DCR为79%。 总结 作为最老牌的biotech，安进研发管线中还有多哥潜在爆款产品，除了前述两款实体瘤CD3双抗，还有自免领域的OX40抗体Rocatinlimab，代谢领域的GIPR抗体融合GLP-1分子MariTide等。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

作者 | 韦晓宁 编辑 | 王晨 来源｜深蓝观 中国biotech的明星企业信达这两天的操作，让一位多年长期坚定持有信达股票的投资者，终于下定了分手的决心：不再和信达的未来痴缠，坚决清仓全部信达股票。 信达分拆子公司、创始人“低价”购入子公司股权一事仍在发酵。周五晚公布消息，各行业全线飘红几周的牛市中，信达在周一大跌12.54%，周二在专门解释此事的电话会后盘中又大跌，当日收跌4.01%。 周三，信达股票继续下跌，今日午盘跌4.85%。 “主要现在是牛市，要是搁三个月前，基本跌30%没跑了。”有业内人士称。 市场对信达的失望始于10月25日，信达生物发布公告，负责海外业务的全资子公司Fortvita，与信达创始人俞德超主要持有的Lostrancos公司签订认购协议，后者以2050万美元的价格认购Fortvita 20.39%的股份——信达在Fortvita中的持股减少，减少的那部分被信达创始人购买。 这次交易的争议在于，尚未盈利的信达，在BD出海几乎成为创新药最大收益前景的当下，海外子公司Fortvita代表了信达出海前景，可以说是信达的未来，一度为信达如今的股价贡献不少。如今从信达分拆出去，在市场看来，可能会摊薄信达未来出海的收益，以及打击投资人对信达未来增长的信心和预期。 另一个消息是，在9月30日和10月2日，俞德超合计减持信达生物总1.52亿港元，几乎与本次购买Fortvita 20%股份所需资金相当——1.52亿港元买Fortvita 20%的股份，激起了市场的愤怒情绪：认为是超低价购买。 在行动前，决策并未公开透明的知会全部股东，尤其是小股东们，在公告发布后才得知消息。 信达周二紧急电话会，不但没有消除质疑，反倒火上浇油。在电话会上，公司管理层解释，Fortvita并不是什么优质的资产，所有管线都在临床前阶段、风险高、还在亏损，未来可能给母公司带来损失。管理层此举是为了未来不摊薄信达股东权益而“躬身入局”。 而在许多投资人看来，很多创新药企当下并未盈利，反倒烧钱，它的估值会算上对未来前景的预期。而电话会上的解释，却是将Fortvita按“公司的净资产估值”，公司估值会变低，这意味着以很少的价钱，就可以占有公司极高的权益。信达尚未盈利，其600亿的估值，在净资产100亿之外还有500亿，全都是对公司未来销售和出海前景的预期。 而信达创始人“从包含未来的高估值”的信达套现，用套现的钱，去低价购买“实际上蕴含未来收益，但估值上却只有当下净资产” Fortvita的股份，在市场看来：“这便宜占的不是一点半点，把小股东们从信达的未来中甩出去。” 电话会后，市场对管理层“是帮其它投资人承担风险”的解释，充满讽刺和质疑。 “这种按净资产投资的机会，我们也愿意来帮企业分散风险”、“不需要信达管理层牺牲，我们也愿意和信达共度时艰”……小股东和其它投资人们，用戏谑的方式，表达了对信达管理层“占了便宜还卖乖”的不满。 市场不相信眼泪，更不相信粉饰，公司层面与市场观点对于海外子公司Fortvita估值的巨大分歧反映在股价上。电话会后，信达股价午后开盘大跌。 电话会后的第二天的10月30日，信达股价继续下跌。 01 Fortvita拥有什么样的资产，是否被贱卖 一家代表了信达重要的出海前景的子公司，如今是以无溢价的净资产8000万美元来估值，20%的股权“低价”被信达创始人买了去。 如果真的如投资人所担心的那样，信达的优质资产转移到Fortvita，创始人则以远低于如今信达股价的价值买去了公司未来的收益。 0.8亿美元是什么概念？对比一下，信达港股市值原在600多亿人民币，约合84亿美元，是Fortvita估值的100多倍。 这个交易令人联想到生物医药圈最新流行的newco模式。恒瑞在几个月前只花了一个GLP-1产品组合来成立海外公司Hercules，估值是5亿美元——这意味着，出海赚钱由美好的想象，已变成了真金白银的现实，而待未来Hercules被收购或上市，估值很可能会有10亿美金往上。 而Fortvita所代表的，可不只是某一个产品组合而已，在投资人看来几乎是所有信达海外前景的想象。 电话会中信达方面称与Fortvita的资产划分已完成，而根据公开信息，Fortvita拥有信达PD-1/IL-2双抗、Claudin18.2 ADC、B7H3 ADC、Claudin18.2-CD3双抗等产品的专利权。 其中，PD-1/IL-2双抗、Claudin18.2 ADC分别是信达的潜在同类首创、同类最优产品，都已获得FDA授予快速通道资格，即将在美国启动临床试验。 未来，公司的核心资产PD-1信迪利单抗、承载着市场期待的降糖/减肥药玛仕度肽，海外权益是否也会装入Fortvita，公司并未具体说明。 2022年和2023年两个财政年度，Fortvita尚未产生收入，净亏损分别为3.31亿元、2.71亿元。 “大家知道海外管线前面投入了很多，后面还要靠它去卖大价钱，创始人在中间这个衔接的点上用最便宜的价格买了，还是实控人。”有市场声音表示不解。 但信达在电话会上着重表达“Fortvita不值得太高估值”的倾向：资产处于非常早期的阶段，成功率不高，风险极大；尚未有资产获得、FDA的认可；每年还在因海外临床试验产生约3亿元人民币的亏损。并称公司的估值由第三方安永会计师事务所独立进行。 对于“Fortvita不会彻底分走信达的海外前景”这个观点，信达对外也有表达。 公司首席财务官由飞向《财经》表示，Fortvita的运作，“并不意味着未来业务架构要做大的调整，信达就不做国际化了。信达也愿意长期支持Fortvita国际化的发展”。 电话会上信达还强调交易遵循了公司的治理要求，在董事会的投票中经过了独立董事的批准，管理层回避投票。 对此业内人士表示，二级上市公司是公司强势的，独董有1/3，而且是由管理层邀请，一般是站管理层，而投资人董事没有一票否决权；相反，一级市场企业的管理层反而是弱势的，基本是投资人董事数量比管理层董事少且有否决权。 02信达的基本面 信达一度有着让文章开头那位“坚定持有者”，与其长厢厮守的决心。即便信达并非一帆风顺，也从未想与其分手。 信达在2018年成为国内第一家上市PD-1产品的公司、第一个尝到甜头者。2020年其PD-1信迪利单抗率先进入医保，2021年销售额一度达到30亿元。 后来信达的PD-1销售额逐渐被大厂恒瑞、百济赶上，信达上市速度上的“第一”没有能维持到后续的市场份额上。 2022年，当BD尚未成为中国创新药的主流时，尚且拥有biopharma梦想的公司们还在造船出海上寄予厚望。信迪利单抗就承载着中国创新药出海的希望，成为第一个在美国申请上市的国产PD-1。 但其铩羽而归，被FDA拒绝了上市申请，被拒的原因是信达的临床试验中主要受试者是中国人，缺少欧美人种的临床数据。 时至今日，信达出海受挫一事仍在中国创新药出海史上具有标志性意义，这意味着FDA曾疑似向只有中国单一临床数据的药物打开的门，正式合上了。国产创新药要独立出海变得困难，这也为后来的BD潮写下了重要注解。 此后信达出海就变得谨慎。在BD潮几乎席卷业界的这两年，就连“老大哥”恒瑞也开始出手，信达却畏手畏脚，在BD上几乎没有一点声音。Fortvita在2018年就已成立，除了持续投入海外临床试验，亦无更多其他消息。 直到这次宣布与Fortvita完成划分资产、俞德超以净资产估值购入股权的消息，外界才确信，信达是有出海雄心的。 信达是国内潜在biopharma的代表者之一，目前上市产品有10个，不过并未盈利。2024年上半年的业绩报告显示，公司在报告期内收入39.52亿元，同比增长46.3%，增长主要来自信迪利单抗等产品收入；亏损3.92亿元，较去年同期亏损额扩大，主要投入在销售和研发上。 但信达未来仍有值得期待的产品上市。其与礼来合作的GLP-1R/GCGR 双重激动剂玛仕度肽，减重和降糖适应证国家药监局都已受理。此外还有多个产品即将报上市，账上现金超过100亿元。 03 一段长期关系的核心 哀莫大于心死。 当价值投资者投资一家公司，下决心在一起时极其谨慎，一旦持有不会轻易放手。能做出放手的决定，除非是出现了突破底线的原因。 在基本面上，投资者认为，信达有些高于实际价值：体现在二级市场上，信达的600亿水平市值，与康方生物、百利天恒同在biotech第一梯队水平。而康方有能打胜K药的王牌双抗，百利天恒有总额84亿美元的天价BD交易。 但有些溢价，也不会让持有者完全放弃它。 “让投资者们为不确定的未来买单，承担风险；又通过不透明的操作，将其隔离在未来的可能受益之外，自己享受可能的收益。”一位投资人表示。 而上市却未盈利的biotech们，在持续烧钱的过程中，需要的恰恰是和二级市场投资人的一段长期关系。 一段长期关系的核心是实力和道德。实力是基本面：必须有创造价值的能力；而道德是生死线：让共苦者亦能同甘。 从10月25日到现在，信达股价跌去20%，市值缩水145.6亿港币。 大话西游里，紫霞仙子死前最后一句话是：“我看到了前头，却没有看到结局。” END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联