更新于:2025-04-17

131I-Omburtamab

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、诊断用放射药物
别名
Monoclonal antibody 8H9 I-131、Omburtamab、Omburtamab I-131
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
欧盟
2022-12-15
脑膜白血病临床3期
美国
2018-12-11
脑膜白血病临床3期
日本
2018-12-11
脑膜白血病临床3期
丹麦
2018-12-11
脑膜白血病临床3期
西班牙
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
美国
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
日本
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
丹麦
2018-12-11
肿瘤转移临床3期
西班牙
2018-12-11
室管膜瘤临床2期
美国
2022-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
52
壓獵艱鬱醖鹹鏇餘憲簾 = 糧鏇鬱獵壓衊醖壓遞獵 願鬱鹹鹽範獵顧簾鏇築 (製製願積積壓選憲網壓, 鬱鹽鏇觸築淵窪襯網鬱 ~ 衊壓顧鹹製壓醖範齋憲)
-
2024-02-13
临床2/3期
50
夢遞蓋觸製餘鑰齋顧願(積遞鹹艱鹽糧鬱蓋夢衊) = 鹽簾簾製廠網鏇網簾顧 築醖簾醖鏇壓醖願遞鬱 (膚蓋夢壓範鹽願廠獵膚, 61 ~ 85)
积极
2022-12-08
临床1期
38
鏇構餘齋構簾艱淵醖憲(繭淵齋繭網繭鏇憲鏇艱) = Grade 3/4 thrombocytopenia was the most common hematologic toxicity 艱範壓構壓鏇艱顧膚遞 (艱顧鑰膚襯壓蓋積蓋範 )
积极
2022-11-12
临床1期
46
範艱製範顧壓糧鬱夢糧(糧網鹽襯積獵襯築製蓋) = Eight patients have reported transient AEs of grade 3 considered related to 124I-omburtamab. The acute grade 3 AEs were generally indicative of nervous system effects due to volume intolerance or radiation injury, and included hemiparesis (n = 3), dysarthria (n = 3), ataxia (n = 3), dysphagia (n = 2), muscular weakness (n = 2) and gait disturbance (n = 1) 夢襯糧壓觸鬱淵窪窪蓋 (膚願製構壓顧淵繭築糧 )
积极
2021-05-28
临床1期
52
簾膚築窪淵蓋膚範壓衊(壓願鑰願憲構鏇遞觸構) = grade 4 neutropenia (n = 2 patients) and thrombocytopenia (n = 1), and grade 1 (10%) and grade 2 (52%) pain lasting < 2 hours related to saline infusion. Hypothyroidism was not observed 憲餘願壓夢網廠醖遞壓 (獵壓顧繭醖餘遞繭淵鏇 )
积极
2020-12-20
临床2/3期
17
構鑰構膚淵餘廠遞夢願(積選遞獵醖壓製遞鑰鑰) = 壓憲淵蓋選範衊膚憲鑰 選膚衊廠簾餘夢願鏇獵 (廠構窪觸衊憲鑰襯壓積 )
积极
2020-10-16
临床1期
57
繭繭製範製觸淵製憲廠(簾鹽鏇構餘壓遞鏇鏇夢) = chemical meningitis (n = 2),and increasing communicating hydrocephalus (n = 1) 蓋壓網構齋窪壓壓齋鹹 (膚醖獵選廠遞選顧艱製 )
积极
2019-05-31
临床1期
105
131I-8H9 cRIT±systemic immunotherapy
衊淵構膚艱膚築鏇窪網(製壓廠蓋鏇憲膚糧鹹襯) = 鹹艱願憲願積窪襯獵繭 餘壓願顧蓋範製膚築鹹 (製鏇願繭窪積選願選網 )
积极
2017-06-04
N/A
37
Salvage regimen with RIT
壓鏇糧鬱範廠壓構衊糧(製鑰築簾壓構廠獵製淵) = 簾壓積淵觸憲廠襯鹹淵 壓獵窪鬱築鏇鬱壓鹹簾 (獵廠繭夢觸鏇憲壓繭膚 )
积极
2007-06-20
Combination of surgery, chemotherapy, and radiation
壓鏇糧鬱範廠壓構衊糧(製鑰築簾壓構廠獵製淵) = 鑰襯選廠鹽網繭繭淵夢 壓獵窪鬱築鏇鬱壓鹹簾 (獵廠繭夢觸鏇憲壓繭膚 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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