DualityBio Inc.

2025年1月14日，BioNTech在第43届JPM大会上，公布了其2025年战略重点，以及公司在mRNA疗法、免疫调节剂和靶向疗法研发管线方面的进展。与Biotheus合作开发的双特异性抗体BNT327/PM8002计划2025年启动一线三阴性乳腺癌的3期临床试验，以及探索与多种ADC药物的联合疗法试验，并公布相关临床数据。与Genentech Inc.合作基于iNeST方法开发的mRNA癌症免疫疗法BNT122/RO7198457针对辅助治疗ctDNA阳性II期（高危）/III期结直肠癌的试验，预计在2025年末或2026年公布中期数据。与DualityBio合作开发的HER2靶向ADC BNT323/DB-1303计划2025年公布用于HER2表达的晚期子宫内膜癌的1/2a期试验临床数据，提交生物制品许可申请，并启动全球3期确证性临床试验。 与之前的材料相比，此次主要的更新在于BioNTech做了一页对比图，进一步阐述了BNT327 较康方/Summit ivonescimab 等 PD-1/VEGF 双抗竞品的潜在优势。虽然两者都依赖于协同结合，但它们在PD-(L)1靶标选择的差异引入了不同的生物学优势。通过靶向 PD-L1 而不是 PD-1，BNT327 可以与 TME 内更广泛的免疫细胞相互作用，包括肿瘤浸润巨噬细胞和树突状细胞，它们表达 PD-L1 但不表达 PD-1。这可以增强 T 细胞群以外的免疫激活。BioNtech将BNT327 定位为ivonescimab 等 PD-1/VEGF 双抗的潜在更优替代品。 扫描二维码，登记信息 后期即可获取持续更新JPM2025 PPT 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

中国上海、沈阳-1月13日-映恩生物科技（上海）有限公司(下称“映恩生物”)与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（下称“三生制药”）共同宣布双方就HER2 ADC药物DB-1303已签订合作协议。根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。 映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。同时，映恩生物将继续负责推进相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。 映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士表示:  “三生制药拥有丰富的销售经验和卓越的商业化能力，产品线协同效应显著，是我们理想的商业化合作伙伴。DB-1303作为映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC产品，已获得FDA及NMPA授予的突破性疗法认定，有潜力成为HER2表达晚期实体瘤患者的创新治疗选择。如今，DB-1303在海外和中国都拥有了强大的战略伙伴，我们共同期待DB-1303早日为肿瘤患者带来高质量可负担的新希望。” 三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示: “DB-1303是一款重磅药物，具有广阔的市场前景，我们已经看到其在多个实体瘤领域展现出了令人振奋的疗效数据。同时，DB-1303也是三生制药引进的首款ADC药物，与公司现有的战略布局和能力优势将形成有效协同，巩固公司在肿瘤治疗领域的市场地位。双方的携手将有助于为国内肿瘤患者带去更多优秀的治疗选择，期待DB-1303早日上市，为患者造福。" 关于DB-1303 DB-1303是一款基于映恩生物全球专利平台DITAC自主研发的以拓扑异构酶-1抑制剂为毒素载荷的新一代 HER2 ADC，人表皮生长因子2 （HER2）是实体瘤表面表达的一种蛋白，与癌细胞的侵袭性生长和扩散有关。DB-1303具有靶向HER2受体，杀伤肿瘤细胞的潜力，同时具有肿瘤旁观者效应（Bystander Killing Effect）。DB-1303在包括乳腺癌、子宫内膜癌等多种晚期实体瘤患者中表现出令人鼓舞的疗效和安全性。DB-1303目前正在全球进行一项针对晚期/转移性实体瘤患者的I/II期研究和一项针对激素受体阳性（“HR+”）和人表皮生长因子受体2（“HER2”）低表达的转移性乳腺癌患者的关键性III期研究。在中国，DB-1303正在开展针对HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌患者的关键性III期研究。DB-1303获得美国FDA授予的快速通道认定(Fast Track designation)和突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation）DB-1303也获得中国CDE突破性疗法认定。 关于映恩生物 映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过1,500名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。更多信息，请参阅www.dualitybiologics.com。 如需了解更多信息，请联系：PR@dualitybiologics.com 关于三生制药 三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有28种在研产品，4大生产基地及4大CDMO基地。未来，三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

1月13日，三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（下称：三生制药）与映恩生物科技（上海）有限公司（下称：映恩生物）共同宣布，双方就HER2 ADC药物DB-1303近日已签订合作协议。 根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。映恩生物将获得首付款以及相应的研发及销售里程碑付款。同时，映恩生物将继续负责相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。 三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“DB-1303是一款重磅药物，具有广阔的市场前景，我们已经看到其在多个实体瘤领域展现出了令人振奋的疗效数据。同时，DB-1303也是三生制药引进的首款ADC药物，与公司现有的战略布局和能力优势将形成有效协同，巩固公司在肿瘤治疗领域的市场地位。双方的携手将有助于为国内肿瘤患者带去更多优秀的治疗选择，期待DB-1303早日上市，为患者造福。” 映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士表示：“三生制药拥有丰富的销售经验和卓越的商业化能力，产品线协同效应显著，是我们理想的商业化合作伙伴。DB-1303作为映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC产品，已获得FDA及NMPA授予的突破性疗法认定，有潜力成为HER2表达晚期实体瘤患者的创新治疗选择。如今，DB-1303在海外和中国都拥有了强大的战略伙伴，我们共同期待DB-1303早日为肿瘤患者带来高质量可负担的新希望”。 关于三生制药 三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有28种在研产品，4大生产基地及4大CDMO基地。未来，三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。 关于映恩生物 DualityBio映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。映恩生物已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代抗体药物偶联物（ADC）技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有多个临床阶段ADC候选药物，并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过1,500名患者。此外，映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术，以开发下一代“超级ADC”分子，包括双特异性ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。如需了解更多信息，请参阅www.dualitybiologics.com。 About  警示说明及前瞻性陈述 本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。