DB-1311

3月23日，港交所官网显示，BioBAY园内企业映恩生物通过聆讯，即将上市。 图片来源：港交所官网 映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC），是全球ADC领域的关键领跑者。 映恩生物拥有自主研发的两款核心产品： (1)DB-1303/BNT323（靶向HER2癌症（包括子宫内膜癌（EC）及乳腺癌（BC））的ADC候选药物），正在进行两项注册性临床试验（一项全球试验及一项中国试验）及一项全球潜在注册研究，首个适应症（HER2表达EC）预计最早将于2025年向FDA申报加速批准，有潜力成为HER2表达晚期实体瘤患者的新治疗选择； (2)DB-1311/BNT324（靶向B7-H3癌症（包括小细胞肺癌（SCLC）、去势抵抗性前列腺癌（CRPC）及食管鳞状细胞癌（ESCC））的ADC候选药物）。 除核心产品外，映恩生物还自主研发了： (1)五款其他临床阶段ADC（DB-1310、DB-1305/BNT325、DB-1312/BG-C9074、DB-1419、DB-2304），在广泛适应症中具有潜力，根据Frost & Sullivan，就主要适应症的开发进展，每款均跻身全球临床最领先之列； (2)两款双特异性ADC（DB-1418/AVZO-1418、DB-1421），预计将于2025年至2026年进入临床阶段； (3)多款其他临床前ADC。 截至最后实际可行日期，映恩生物有五项处于临床阶段的资产已获得美国FDA及中国药监局的IND批准，并在17个国家的230多个临床试验中心拥有七项全球多区域临床试验，其中四项与战略合作伙伴合作进行。 映恩生物在研管线 图片来源：招股书（过聆讯）（下同） 映恩生物打造了四大领先ADC技术平台： (1)映恩免疫毒素抗体偶联平台(DITAC)，专有的基于拓扑异构酶抑制剂的ADC平台； (2)映恩创新双特异性抗体偶联平台(DIBAC)，全球为数不多的双特异性ADC平台之一； (3)映恩免疫调节抗体偶联平台(DIMAC)，全球极少数针对主要自身免疫性疾病的ADC平台之一； (4)映恩独特有效载荷抗体偶联平台(DUPAC)，全球为数不多的开发优于传统细胞毒性药物且具有新型作用机制的连接子－有效载荷复合物的ADC平台之一，以应对越来越多的耐药性及难以治疗的肿瘤。 迄今为止，映恩生物已与BioNTech（针对DB-1303、DB-1311、DB-1305）、百济神州（针对DB-1312）、Adcendo（针对其使用我们的有效载荷连接子就特定靶点做的ADC资产）、GSK（针对DB-1324）及Avenzo（针对DB-1418）等全球领先的合作伙伴订立数项对外许可及合作交易，交易总价值逾60亿美元，其中截至最后实际可行日期已收到约4亿美元。 2025年1月，映恩生物与三生制药订立合作协议，委任三生制药为其在中国大陆、香港及澳门的战略合作伙伴，以推广核心产品DB-1303用于若干适应症。 映恩生物融资情况 招股书显示，映恩生物自成立以来已完成4轮融资，总融资额约13.75亿美元，其资深投资者包括King Star Med、上海楹伽、Orchids、Golden Sword。2022年B+轮融资后，映恩生物投后估值（全面摊薄）为2.70亿美元。 此次上市，映恩生物计划将募资金额用于以下用途：(i)用于研究、开发及商业化核心产品（即DB-1303、DB-1311）；(ii)用于研发关键产品；(iii)用于为其ADC技术平台的持续开发提供资金，推进其他管线资产以及探索及开发新药物资产；(iv)用于运营资金及其他一般公司用途。 映恩生物财务情况 2023年、2024年，映恩生物收入分别为17.87亿元、19.41亿元，研发开支分别为5.59亿元、8.37亿元，年内亏损分别为3.58亿元、10.50亿元。2023年，映恩生物实现经营利润7.81亿元。 映恩生物在招股书中表示，其收入及营业成本增加，主要是由于2023年签订了多项对外许可及合作协议，研发开支增加主要是由于员工成本及正在进行中的临床试验的数量及规模增加。 截至2024年12月31日，映恩生物的现金及现金等价物、初始期限超过三个月的定期存款及受限制现金为人民币14.36亿元。 映恩生物股权架构 招股书显示，由于(i) LAV USD为映恩生物主要股东，及(ii)创办人控股公司由映恩生物董事兼首席执行官朱忠远博士全资拥有，故LAV USD及创办人控股公司将为映恩生物关连人士。 朱忠远博士，为映恩生物创始人、董事会主席、执行董事兼首席执行官，亦担任多家附属公司的董事及管理职位。朱博士于2024年8月12日调任为执行董事，主要负责映恩生物战略愿景、企业管理及业务规划。朱博士是中国生物技术行业的资深从业者，人脉广泛，拥有深厚的科学背景和商业头脑。其在生物技术创业及风险投资领域拥有超过20年的经验。2020年7月，朱博士获苏州工业园区管委会选为「苏州工业园区第十四届金鸡湖科技领军人才」。 ▌文章来源：医药魔方 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 亚盛医药成功在美国纳斯达克上市！ 2025第一家！赛分科技上市！ 资本市场丨鲲石生物再获资本助力，完成Pre-A+轮融资

港交所主板即将迎来一家 “ADC 领域破局者”。今日，映恩生物（Duality Biotherapeutics）正式通过港交所聆讯，计划登陆港股。这家成立仅 6 年的创新药企，凭借差异化 ADC 技术平台和全球化布局，已斩获超 60 亿美元国际合作订单，核心产品 DB-1303 更有望成为首个在美国获批的国产 ADC 药物。其赴港 IPO 不仅是中国创新药 “出海” 里程碑，更标志着 ADC 赛道进入全球化竞争新纪元。 技术护城河：四大平台构建差异化壁垒 映恩生物成立于 2019 年，聚焦抗体偶联药物（ADC）研发，覆盖癌症及自身免疫性疾病领域。公司构建了四大技术平台： DITAC（免疫毒素 ADC）：基于拓扑异构酶抑制剂，临床数据显示耐受性优异，覆盖 HER2、B7-H3 等靶点； DIBAC（双特异性 ADC）：通过双抗原结合增强肿瘤选择性，潜在 “同类最佳” 疗法； DIMAC（免疫调节 ADC）：全球首创 “智能类固醇” 递送平台，针对自身免疫性疾病； DUPAC（新型有效载荷 ADC）：靶向难治性肿瘤，具备克服 T-DXd 耐药性潜力。 目前，映恩生物管线已涵盖 12 款候选药物，其中 7 款进入临床阶段。核心产品DB-1303/BNT323（HER2 ADC）和DB-1311/BNT324（B7-H3 ADC）进展尤为瞩目： DB-1303 计划 2025 年向 FDA 申报子宫内膜癌适应症，2025 年末国内提交乳腺癌上市申请； DB-1311 在小细胞肺癌、前列腺癌领域全球临床进度领先，保留美国市场选择权。全球化合作：60 亿美元订单背后的战略野心 国际化合作是映恩生物的核心竞争力。公司已与BioNTech、百济神州、GSK等达成授权协议，交易总金额超 60 亿美元，其中已收预付款及里程碑约 4 亿美元。通过与国际药企共享研发资源，映恩生物加速了管线全球化进程，同时锁定了海外市场权益。 关键合作案例： 与 BioNTech 合作开发 DB-1303、DB-1311，保留美国市场联合商业化选择权； 与百济神州、GSK 等签订多靶点授权协议，覆盖全球主要市场。财务表现：高速增长与成本压力并存 财务数据显示，映恩生物正处于高速成长期，但盈利能力承压： 收入：2024 年营收 19.41 亿元，同比增长 8.6%（2023 年为 17.87 亿元）； 毛利率：2024 年毛利率 40.4%，同比下降 35.6 个百分点，主因营业成本激增（2024 年营业成本 11.57 亿元，同比增长 170%）； 研发投入：2024 年研发费用 8.37 亿元，行政开支 1.59 亿元，运营亏损 1.89 亿元； 现金流：截至 2024 年底，现金及等价物 12 亿元，短期资金储备充足。资本追捧：礼来亚洲领衔豪华股东阵容 IPO 前，映恩生物估值近 3 亿美元，股东名单星光熠熠： 礼来亚洲基金（LAV USD）持股 23.89%，为最大机构投资者； King Star Med、上海楹伽、药明生物（WuXi Venture）** 等机构分列其后； 华盖资本、松禾资本、阿斯利康中金等知名投资机构亦在列。 值得注意的是，公司 2024 年通过老股转让引入战略投资者，礼来亚洲基金等进一步增持，显示资本对其长期价值的信心。行业机遇与挑战 ADC 赛道被誉为 “肿瘤治疗第三次革命”，全球市场规模预计 2030 年达 640 亿美元。映恩生物凭借差异化技术和全球化布局，被视为 “国产 ADC 出海标杆”。但挑战同样不容忽视： 竞争加剧：国内外药企加速 ADC 研发，靶点同质化风险凸显； 商业化挑战：核心产品尚未获批，市场接受度与定价能力存疑； 财务压力：研发投入持续高企，需依赖资本市场输血。结语：技术出海的中国样本 映恩生物的赴港 IPO，不仅是中国创新药 “走出去” 的里程碑，更标志着 ADC 赛道进入全球化竞争新阶段。尽管面临成本与市场双重压力，其技术平台的创新性、国际合作的深度以及管线的临床潜力，仍使其成为资本眼中的 “稀缺标的”。随着核心产品进入申报关键期，映恩生物能否以 “国产 ADC 第一股” 之姿重塑行业格局，值得持续关注。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。