DB-1311

抗体偶联药物（ADC）明星企业映恩生物于4月10日完成港股招股，募资额超2亿美元，成为2022年以来“18A”中融资规模最大、估值增幅最高的IPO案例。市场颇为关注的是，该公司国际配售倍数超过14倍，募资金额超过2亿美元。同时，公司此次上市还吸引了包括BioNTech、富国基金、易方达等在内的15家国际长线资本及头部公募作为基石投资者。4月15日，映恩生物正式登陆港交所，首日上市，高开91.33%报181港元，盘前成交7.82亿港元，成为生物医药领域又一焦点。这家成立仅6年的创新药企，凭借12款自主研发的ADC候选药物，在癌症与自身免疫性疾病领域快速突围。而面对ADC赛道白热化竞争，映恩生物又是如何以差异化策略抢占先机的？01从0到IPO：ADC“黑马”的逆袭密码ADC作为肿瘤治疗领域的重要方向，近年来吸引了全球生物医药企业的关注。在这一竞争激烈的赛道中，映恩生物自2019年成立以来，凭借差异化的研发布局与技术积累，逐步成为行业内值得关注的企业之一。2025年4月，该公司在港交所成功上市，进一步推动了其国际化战略。映恩生物的研发体系以快速推进和靶点选择精准性为核心。公司从早期靶点筛选到临床试验的流程高度整合，显著缩短了研发周期。例如，其核心产品DB-1303（HER2ADC）从临床前研究到进入全球多中心III期试验仅耗时3年，体现其高研发效率。在靶点选择上，映恩生物聚焦HER2、B7-H3、TROP2等已验证靶点，与此同时探索双特异性ADC（如DB-1419）等创新方向。映恩生物自主研发了四大技术平台：DITAC（免疫毒素抗体偶联平台）、DIBAC（双特异性抗体偶联平台）、DIMAC（免疫调节抗体偶联平台）和DUPAC（有效载荷抗体偶联平台）。这些平台为其管线开发提供了系统性支持。以连接子设计为例，公司通过优化结构稳定性降低脱靶毒性，同时采用可裂解连接子增强肿瘤微环境中的药物释放效率。在载荷选择上，拓扑异构酶抑制剂与抗体结合的设计，兼顾抗肿瘤活性与安全性，这一技术路径在DB-1303等产品中已得到验证。另一方面，映恩生物积极与全球知名的生物医药公司开展合作，通过授权合作、联合研发等多种形式，充分整合各方资源，加速产品的研发和商业化进程。与BioNTech的合作，不仅为公司带来了巨额的资金支持，更借助BioNTech在全球的研发资源和商业化渠道，加速了公司产品在国际市场的布局；与百济神州、GSK等巨头的合作，也让公司在技术交流、临床研究等方面获得了宝贵的经验和资源，进一步提升了公司的研发实力和市场竞争力。正是凭借着“快、准、稳”的研发策略、自研与合作双轮驱动的模式以及在连接子设计与载荷优化上的技术优势，映恩生物在短短6年内实现了从0到IPO的华丽转身，成为ADC赛道中的一颗璀璨明星，也为全球ADC药物的研发和创新注入了新的活力。02瞄准“难治癌种”，临床价值几何？映恩生物在管线布局上极具战略眼光，将重点聚焦于难治癌种。如子宫内膜癌、前列腺癌、小细胞肺癌等，往往具有复杂的生物学特性，传统治疗手段效果有限，患者的生存预后较差，存在着巨大的未被满足的临床需求。针对这些癌种进行研发，一旦取得突破，不仅能为患者带来新的治疗希望，改善他们的生存状况和生活质量，也能在竞争激烈的生物医药市场中占据独特的优势。DB-1303（HER2ADC）DB-1303是一款处于临床后期的HER2ADC候选药物，针对HER2低表达肿瘤这一传统治疗盲区，意义重大。它采用独特设计，在HER2表达的晚期实体瘤患者中疗效与安全性良好。临床设计上，DB-1303正在进行两项注册性临床试验和一项全球潜在注册研究，首个适应症HER2表达子宫内膜癌预计2025年最早向FDA申报加速批准。I/II期试验（NCT05150691）数据截止2023年5月8日，子宫内膜癌队列部分患者接受不同剂量DB-1303治疗，可评估患者总体客观缓解率58.8%，疾病控制率94.1%，不同剂量及组织学分层下也有不同缓解率，疗效显著。联合治疗方面，DB-1303有扩展至前线治疗的联合治疗潜力，正探索与其他药物联用，如和帕妥珠单抗联合用于HER2+乳腺癌患者，有望提升疗效、增加治疗选择。DB-1311（B7-H3ADC）DB-1311是一款B7-H3ADC候选药物，聚焦于前列腺癌、小细胞肺癌等“硬骨头”癌种。B7-H3是一种在多种实体瘤中高表达的跨膜糖蛋白，与肿瘤的发生、发展、转移以及治疗耐药相关，因此成为了肿瘤免疫治疗的一个重要靶点。DB-1311通过结合肿瘤细胞中过表达的特定B7-H3亚型，表现出较强的选择性，结合其高效有效载荷、稳定的连接子及Fc端沉默的单克隆抗体，使其具有良好的安全性及宽广的治疗窗口。在临床设计上，DB-1311正被研究作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者及小细胞肺癌（SCLC）患者的潜在二线（或以上）治疗方法。在疗效数据方面，根据相关临床试验结果，在接受多次治疗后的局部晚期和转移性实体瘤患者中，DB-1311表现出了令人鼓舞的结果。在整体患者群体中，特别是在耐药性前列腺癌患者中，未确认的客观缓解率高达28%。在SCLC和非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，也展现出了良好的反应。接近95%的患者在六个月内未出现疾病进展，这一数据表明DB-1311在控制肿瘤进展方面具有显著效果。在联合治疗方案上，DB-1311目前正在与BNT327（一种靶向PD-L1和VEGF的双抗）联合进行针对晚期肺癌，包括SCLC和NSCLC患者的1b/2期临床试验。通过联合其他具有不同作用机制的药物，有望进一步增强治疗效果，扩大治疗窗，为更多患者带来生存获益。DB-1310（HER3ADC）HER3ADC（DB-1310）是映恩生物布局的又一重要产品，其针对EGFR/KRAS突变NSCLC具有独特的创新点和临床潜力。HER3在多种肿瘤中存在过度表达，其高表达与肿瘤的发生、发展以及患者的预后都密切相关。然而，由于HER3本身结合力较低，并不具备如同HER2等其他家族成员的内在激酶活性，同时也没有能够反映出患者HER3激活与否的合适的Biomarker等因素，为该靶点药物开发带来重重挑战。DB-1310具备高度内吞能力，可将有效载荷直接传递到存在HER3表达的癌细胞中，从而实现靶向肿瘤杀伤，并改善疗效。基于DB-1310作为EGFR突变NSCLC的晚期单药治疗观察到的初步疗效，映恩生物采取差异化策略，研究其与奥希替尼联用用于治疗EGFR突变NSCLC患者的潜力。同时，DB-1310亦正被研究作为KRAS突变型NSCLC的潜在治疗方法。此外，映恩生物也正在探索DB-1310在多种其他实体瘤中的疗效信号。这种针对不同基因突变类型的NSCLC进行精准治疗的布局，有望填补该领域的治疗空白，为患者提供更有效的治疗方案。DB-1419（B7-H3xPD-L1双抗ADC）B7-H3xPD-L1双抗ADC（DB-1419）是映恩生物的首款双特异性ADC产品，具有独特的协同效应。它连接了DNA拓扑异构酶I抑制剂，可同时将毒素传递至肿瘤细胞且调节T细胞活化，从而产生潜在的协同抗肿瘤效应。这种创新的设计将两种不同的作用机制结合在一起，既能够通过靶向肿瘤细胞上的B7-H3和PD-L1，实现精准的肿瘤杀伤，又能够调节机体的免疫系统，增强抗肿瘤免疫反应，达到1+1>2的治疗效果。目前，DB-1419已经在中国和美国获批IND，并于2024年9月启动了1/2a期全球临床试验。这一产品的研发和临床推进，为肿瘤治疗领域带来了新的思路和方法，有望为B7-H3和PD-L1高表达的肿瘤患者提供一种全新的、更有效的治疗选择，也进一步彰显了映恩生物在ADC药物研发领域的创新实力和技术领先地位。03全球化野心：60亿美元合作背后的战略棋局在生物医药全球化发展的大趋势下，映恩生物展现出了强烈的全球化野心，通过积极开展国际合作和布局全球临床试验，迅速在国际市场上崭露头角。映恩生物在国际合作方面成绩卓著，已与BioNTech、百济神州、Adcendo、GSK及Avenzo Therapeutics等全球多家知名生物医药公司建立了紧密的合作伙伴关系，这些合作的交易总价值逾60亿美元，充分彰显了映恩生物的技术实力和产品潜力，也吸引了全球生物医药巨头对其研发管线的关注和认可。2023年4月，映恩生物与BioNTech就两款ADC管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。BioNTech获得两款ADC在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发、生产和商业化的权利，而映恩生物则保留这两款在中国大陆、香港以及澳门的开发、生产和商业化的权利。根据协议条款，映恩生物获得了总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的里程碑付款，及未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费。同年8月，双方又达成扩展合作协议，在全球范围内（不包括中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区）共同推进第三个ADC候选药物DB-1305的开发、生产和商业化。2023年7月，映恩生物与百济神州达成战略合作协议，共同推进新型ADC管线针对实体肿瘤的治疗研究。根据协议条款，映恩生物获得百济神州支付的首付款，并有望获得基于共同约定的开发、注册和商业化的里程碑付款共计13亿美金，以及未来潜在销售额的比例提成。通过与这些国际药企的合作，映恩生物不仅获得了巨额的资金支持，得以进一步加大在研发和临床研究上的投入，加速产品的研发进程；还借助合作方在全球的研发资源、临床研究网络和商业化渠道，能够更快速地将产品推向国际市场，实现产品的商业化价值。同时，在合作过程中，映恩生物还能与国际药企在技术、研发经验等方面进行深入交流和学习，不断提升自身的研发实力和创新能力。截至目前，映恩生物在17个国家的230多个临床试验中心正在开展7项全球多区域临床试验，入组患者众多。这些临床试验覆盖了多种癌症类型和不同的治疗阶段，旨在全面评估其在研产品的安全性和有效性，为产品的全球注册和上市提供坚实的数据支持。从映恩生物的招股书可以看出，其未来有着明确的战略规划。在双抗ADC领域，公司将继续加大研发投入，充分发挥其在DIBAC（创新双特异性抗体偶联平台）等技术平台上的优势，开发更多具有创新性的双特异性ADC产品。DB-1419作为一款创新型的B7-H3xPD-L1双特异性ADC候选药物，已经在中国和美国获批IND，并于2024年9月启动了1/2a期全球临床试验，这只是映恩生物在双抗ADC领域的一个开端。未来，公司还将基于对肿瘤生物学机制的深入研究，探索更多新的双抗ADC靶点和组合，开发出具有更强疗效和更低毒性的产品。------映恩生物的上市，不仅是资本市场的里程碑，更标志着中国ADC创新从“跟跑”迈向“领跑”。其以临床需求为导向的管线布局、差异化的技术迭代，以及全球化合作生态，为行业提供了新范本。然而，ADC赛道竞争日趋激烈，临床数据验证、商业化落地仍是关键考验。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：药闻天下往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

关注并星标CPHI制药在线4月15日，ADC领域的明星企业映恩生物正式登陆港交所，成为近年来港股18A生物科技板块最受瞩目的IPO之一。此次发行定价区间为94.60至103.20港元/股，市值预计达78.68亿至85.84亿港元，募资总额2.1亿美元，创下2022年以来港股18A生物科技公司融资规模之最。其国际配售获14.9倍超额认购，暗盘交易一度暴涨80%，15家基石投资者豪掷6500万美元押注，BioNTech、富国基金、易方达等国内外巨头悉数入场。这既是映恩生物自身实力的体现，也折射出ADC赛道在全球医药创新中的爆发性潜力。ADC赛道的黄金时代ADC药物被称为"生物导弹"，通过抗体精准锁定肿瘤细胞，再释放强效化疗药物实现定点杀伤，兼具靶向疗法的精准性和化疗的强效性。自2000年首款ADC药物获批以来，这一领域经历了多次技术迭代，从早期因毒性问题屡遭挫折，到近年来凭借新型连接子、高活性载荷和优化抗体设计的"三位一体"突破，逐渐成为肿瘤治疗的主流方向。根据行业报告，全球ADC市场规模预计从2024年的108亿美元飙升至2032年的343亿美元，年复合增长率达15.6%。中国市场的增速更是一骑绝尘，政策扶持叠加本土企业创新能力的提升，使得国产ADC在靶点选择、临床进度和出海合作上逐渐与国际巨头分庭抗礼。映恩生物的崛起，正是踩中了这一波技术红利。其核心产品DB-1303（靶向HER2）和DB-1311（靶向B7-H3）均处于全球临床领先地位。以DB-1303为例，针对HER2低表达乳腺癌和子宫内膜癌的适应症开发进度领先全球，预计2025年向FDA提交上市申请，有望成为首个获批的国产ADC新药，让映恩在HER2这一拥挤靶点上仍能脱颖而出。目前全球约40%的ADC研发聚焦HER2，但多数集中在高表达人群，而HER2低表达患者占乳腺癌病例的50%以上，市场潜力巨大。为何是映恩？此次IPO的火爆，既是市场对ADC赛道的集体看好，也反映了资本的追逐。过去三年，港股18A板块经历寒冬，超三成企业破发，30家公司市值低于20亿港元，创新药企估值普遍承压。而映恩凭借清晰的商业化路径、高壁垒的技术平台和已验证的BD能力，成为资本眼中"确定性"的代名词。其发行市值较上市前最后一轮融资（2.7亿美元）跃升近三倍，创下18A板块估值增幅纪录，重燃市场对创新药的信心。此外，ADC赛道的"马太效应"也在显现。全球3100余个在研ADC项目中，仅12%进入临床后期，且头部企业垄断趋势明显。映恩的7款临床阶段药物中，5款适应症开发进度全球 领先，这种"多管线卡位"策略既分散了研发风险，又增强了与MNC（跨国药企）的议价能力。相比之下，许多中小型Biotech因单一管线失败或合作资源匮乏而难以为继，行业洗牌加速下，映恩的头部优势愈发凸显。行业变局：从仿制跟随到技术输出映恩的IPO标志着中国创新药企的转型：从依赖本土市场到融入全球研发链条。其核心管线同步在中美开展临床试验，DB-1303的全球多中心试验覆盖17个国家，50%患者来自海外，数据可直接用于FDA申报。这种"中美双报"策略不仅提升国际认可度，还吸引BioNTech等巨头合作开发联合疗法，分摊研发成本的同时借力打入欧美市场。但全球化并非坦途。首代HER2 ADC药物Enhertu的专利将于2030年到期，仿制药竞争倒逼企业加速迭代；ADC生产工艺复杂，映恩目前依赖药明生物代工，自主生产能力尚未验证。此外，中美生物科技竞争加剧，FDA对中国药企的审批趋严，DB-1303的加速批准仍存变数。这些挑战要求企业不仅要有技术突破，还需构建从研发到生产的全链条能力。未来考验：商业化能力与行业洗牌映恩的IPO重燃了市场对创新药的信心，但其真正的考验才刚刚开始。尽管ADC赛道火热，商业化能力仍是短板。以国内首个获批的国产ADC药物荣昌生物的维迪西妥单抗为例，其2024年销售额仅10亿元，远低于DS-8201的45亿美元。映恩未来需直面DS-8201的压制和科伦博泰、恒瑞医药等本土企业的围剿，同时证明其差异化管线的临床价值。例如，B7-H3靶点虽新颖，但机制尚未完全明确，失败风险高于成熟靶点；而HER2低表达患者的长期疗效仍需验证。过去资本追捧管线数量，如今更看重临床价值。映恩的12条管线中7款进入临床，但2024年研发开支占营收的102%，若不能及时砍掉无效管线，资金链可能再度紧绷。与此同时，行业洗牌加速，数据显示，全球3100个在研ADC项目中仅12%进入临床后期，头部企业垄断趋势明显。映恩的5款临床阶段药物虽进度领先，但需在疗效、安全性、成本控制上建立护城河，才能避免沦为"技术昙花一现"。结语映恩生物的上市，是中国创新药企从"资本驱动"转向"技术驱动"的里程碑，其成功证明了差异化技术、全球化合作与临床效率的重要性，但未来的真正价值将取决于能否将实验室数据转化为患者生存期的实质性延长。对于整个18A板块而言，映恩的IPO或许是一针强心剂，但行业的春天不会因单一案例到来，唯有持续的技术沉淀、临床验证与生态构建，才能在这场创新马拉松中跑赢终局。信息来源：公开报道资料       END2025金笔奖征文活动即将截止，速来投稿！领取CPHI & PMEC China 2025展会门票智药研习社课程预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~