这两天映恩生物上市,就看了下他家的招股书,看到里面大幅的介绍HER2 ADC,还是有点意外,好久没有乱评ADC了,今天正好随便说几句先声明:文中数据图片均来自映恩生物招股说明书,文末有获取方式1、HER2 ADC 在研产品数量;2、市场规模预测;3、几个产品的差异性及缘由;4、回到乳腺癌;5、其他HER2表达的主要潜在适应症;6、红海还是蓝海?1、HER2 ADC 在研产品数量:共三款主要上市产品呢:Enhertu(DS-8201)、Kadcyla和爱地希这个靶点的ADC很多先驱都成了先烈,几年前就看到有20家在临床,现在回看,好多都已经悄悄的搁置在了一期,DS-8201是把一堆先驱打死在1期的主要打手~毕竟当时的口号是干掉Kadcyla就好了,突然掉下来一个8201,就有些左右为难了~2、市场规模预测不同肿瘤类型的HER2+以及HER2低表达水平的百分比。很显然,在HER2ADC产品比较多的前提下,低表达人群,将会是未来竞争的主要细分领域。全球HER2 ADC市場的增涨情況,Enhertu®(DS-8201)是市场增长的主力推动力量,也是把ADC推向高潮的标志性产品。3、几个产品的差异性及缘由DB-1303連同Enhertu®(DS-8201)、Kadcyla®及愛地希®(僅有三款FDA及╱或中國藥監局批准的HER2 ADC)的主要特性。差异主要体系在linker 和payload上面其实Kadcyla作为先驱,采用了非裂解linker,确保安全性,但是也缺少旁观者效应。这也是后来者反复针对的核心点。payload也有差异,RC48和Kadcyla同类,8201采用了低毒TOPO1抑制剂。后来者基本就是在linker和payload上面做优化的文章,排列组合谁都会,但是排列组合出什么疗效,那就看运气了~~,理论总是不能完全在临床中体现出来~另一个挂在嘴边理由就是,不同的payload产品可以在签一个耐药后,继续序贯用药用药~~这样就末线无止境~全球已上市的HER2 ADC4、回到乳腺癌早期乳腺癌患者,基本上可以实现治愈了,应该是目前肿瘤防控和治疗最成功的领域~在乳腺癌治疗中,HER2低表达,还是缺少足够的治疗药物,Trop-2 Sacituzumab也进入了III级推荐,而 HER2靶向药物 却没有一个进入I级推荐,这部分患者人群也远远高于HER2高表达患者未来这就是HER2 ADC 或者HER2靶点产品的主战场~至于HER2无表达,这部分患者其实也有待开发,是真的一点没有,还是表达量极低,也需要进一步甄别,可作为潜在市场~5、其他HER2表达的主要潜在适应症:乳腺癌是HER2传统的核心适应症,此外胃癌,卵巢癌,子宫内膜癌等HER2高表达患者也有相当比例的患者,而低表达患者比例更多因此不得不再反复说一遍,未来HER2低表达觉得是主战场6、红海还是蓝海?简单回到题本本身,HER2 ADC是红海还是蓝海,或者确切的应该是HER2靶点是红海还是蓝海~其实答案很清晰,如果盯着HER2高表达,看起来确实是红海,后来者是去争取现在的存量市场但是如果能把HER2低表达领域啃下来,那就是蓝海市场~现在看到的蓝海,在布局HER2的众多参与者,一定也看到了,最终谁能从红海游进蓝海,就看自己的能耐了最后提一点:现在觉大多是在这个领域的ADC产品还是用的曲妥珠的单抗,只是在linker 和drug上面做优化,进入蓝海时候,全新的HER2抗体是不是必须~~也希望有人能留言或者加我微信来讨论~~好久没开打赏了,开一下看看运气(写公众号,偶尔手机编辑,一遍写完,极少校对和检查,所以遇到错别字,只要不影响前后文,大家可以默认没有看到~~~)杂评君:记住永远要高估一下技术的进步,低估一下技术的价值。就像算力的进步让抗体改造越发简单,生产工艺的进步让之前看似问题多多的结构变得轻而易举~所谓的know how 瞬间不堪一击~~自以为的辟邪剑谱,很快会人手一册~未来一定是技术回归的集成,生物医药的各种技术之间的圆圈已经差不断完毕了,产品可以流水线生产~要么回归生命科学寻找新的红海,要么静待技术完成进化,进场拼运气进行收割~关于映恩生物招股说明书,已经上传到文末的知识星球中,有兴趣的可以参考阅读,有问题也可以在里面提问,大家进一步深入交流下面是我们自选业务介绍,欢迎勾搭,至少这个领域我们还是很熟悉滴近期报告:1、血友病新药marstacimab国内报上市,浅谈产品作用机制及血友病2、盘点 2024国内企业license-out特点,MNC在关注什么?3、2025年AACR摘要合集4、谈Claudin18.2,从石药 ADC海外被终止临床带来的 思考5、2024年度中国生物医药投融资蓝皮书,附下载链接6、基因治疗药物行业研究系列报告7、回顾2024,双抗领域十宗 “最”,永远不要低估技术的进步8、2024年PD-1业绩继续增长,卷不死的原因是什么?9、诺华IgA肾病新药获批上市,总结ETa靶点在IgA肾病机制及竞争格局10、RC48申请上市,HER2 ADC玩家玩耍策略空间进一步被压缩(这片挺有意思,又看了一下,当时只看到了红海,没有想过蓝海,但是在21年那个时候,看到的哪些产品基本也是只有去红海的资格)最近反思了一下,偷偷放在文末自嘲几句:学的免疫,做的治疗性疫苗课题(HBV领域,结局可行而知),后投入抗体药物领域开发,在生物医药领域兜兜转转,最后来到咨询行业。看了很多生物医药领域的产品,小分子新药,技术平台,感慨很多。当年看好的,很多泯于众生,也有很多在争议中还能“坚强”走到现在。在医药领域中,科学很重要,但是运气似乎更重要;曾经很迷信技术,然后等专利到期技术突然破壁,瞬间爆发,先驱们的积累一下就没了~~~ADC/双抗、小核酸尤为重要。如果产品没在这之前出来,并站住脚,那就一起光脚跑吧~~记住永远要高估一下技术的进步,低估一下技术的价值。就像算力的进步让抗体改造越发简单,生产工艺的进步让之前看似问题多多的结构变得轻而易举~所谓的know how 瞬间不堪一击~~自以为的辟邪剑谱,很快会人手一册~未来一定是技术回归的集成,生物医药的各种技术之间的圆圈已经差不断完毕了,产品可以流水线生产~下面是我的咨询业务,欢迎多来勾搭~~公众号有个实名群,有兴趣可以加一下,虽然都喜欢潜水,不定时也会分享点报告