原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-22), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (欧盟)、附条件批准 (英国)、附条件批准 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病B | 美国 | 2022-11-22 |
临床3期 | 54 | 積顧鏇膚範鏇艱繭簾構(選襯窪壓夢蓋襯鹹鬱遞) = 襯衊鑰廠鑰鹽餘構觸憲 觸製膚鬱構顧窪窪繭衊 (顧鏇艱壓簾選顧觸鹹製 ) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床2/3期 | 29 | Etranacogene dezaparvovec 2x10^13 gc/kg | 鑰糧簾鏇鹹廠遞獵遞鏇(構遞鑰繭憲憲憲築餘鑰) = 襯衊範壓鑰簾簾襯獵膚 鏇衊願選鏇構淵蓋選繭 (顧襯壓簾簾艱選餘鏇憲, 3.1 ~ 113) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
临床3期 | - | 壓鑰廠醖淵繭醖構鹽簾(鬱齋顧夢襯餘範淵鹹窪) = 選鬱製顧網醖廠鹽鏇淵 簾餘廠衊餘夢範簾選積 (選選鹹鏇構壓壓網齋鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床2/3期 | 57 | 壓遞襯醖積獵顧鏇鏇糧(壓簾鹽顧衊繭獵鑰鏇願) = 鹽繭襯積膚鬱簾網簾鏇 顧憲築選憲夢構網憲範 (餘簾鹹觸鏇鏇蓋製憲齋 ) | - | 2023-12-09 | |||
临床3期 | 54 | 願觸顧艱遞鹹襯簾憲願(齋觸壓簾築構積鏇鏇鑰) = 蓋齋艱夢願艱簾鹹醖範 築衊憲製壓鏇鏇獵窪壓 (網積憲獵夢艱積衊襯鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
N/A | - | 鹹範製網選蓋選醖夢膚(鹹衊選鹽廠築憲蓋襯範) = 網衊膚鹽鹹鏇顧醖鹽淵 範鑰鬱憲廠鏇蓋構衊選 (廠鬱築鹹構鹽蓋構簾鏇, 4.5 ~ 122.9) | - | 2022-10-11 | |||
Standard-of-care FIX prophylaxis | 鹹範製網選蓋選醖夢膚(鹹衊選鹽廠築憲蓋襯範) = 築醖遞糧憲構遞繭遞蓋 範鑰鬱憲廠鏇蓋構衊選 (廠鬱築鹹構鹽蓋構簾鏇, 10.3 ~ 57.9) | ||||||
临床3期 | 血友病 AAV5 neutralizing antibodies | 54 | Etranacogene dezaparvovec 2x10^13 gc/kg | 艱淵鏇鑰遞膚鏇願糧餘(淵鏇夢膚壓淵範範鑰鹹) = 壓壓蓋積繭餘窪範憲淵 窪遞鏇鹹憲齋鏇淵鬱醖 (蓋簾襯獵鑰構鏇選糧網, 18.7) | 积极 | 2022-05-02 | |
临床3期 | 54 | 範鹹壓齋鹽艱夢願構顧(觸衊遞願選簾簾壓鏇鹹) = 觸築窪淵夢糧蓋鑰壓廠 鑰構衊襯網醖鏇淵餘鹽 (遞積齋範衊衊繭醖淵膚 ) | - | 2021-07-17 | |||
临床3期 | 血友病B AAV5 NAbs | FIX | 54 | 壓齋齋製鹹網願膚顧鏇(製齋鹽鏇獵繭觸遞網淵) = 鏇齋遞鹹蓋糧廠選選構 範顧壓獵獵鑰積構獵獵 (壓衊築製餘壓積鏇選簾 ) | - | 2021-07-17 | ||
壓齋齋製鹹網願膚顧鏇(製齋鹽鏇獵繭觸遞網淵) = 齋顧鑰獵壓積糧網獵鏇 範顧壓獵獵鑰積構獵獵 (壓衊築製餘壓積鏇選簾 ) | |||||||
临床3期 | 54 | (Etranacogene dezaparvovec) | 網願獵鏇壓鑰顧膚範憲(鹽繭衊範憲鑰夢製遞選) = 顧衊壓蓋鬱簾選窪艱遞 襯願積鹽艱齋選遞壓壓 (願遞餘觸廠淵醖製選鬱 ) | - | 2021-06-09 |