更新于:2025-03-07

Etranacogene dezaparvovec

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
AAV5-FIX-Padua、AAV5-hFIXco-Padua、etranacogene dezaparvovec-drib
+ [8]
靶点
作用机制
factor IX刺激剂(凝血因子IX刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-11-22),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (欧盟)、附条件批准 (英国)、附条件批准 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
血友病B
美国
2022-11-22
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
54
窪淵餘襯鏇窪簾襯鹹製(壓餘製選窪窪鏇構願淵) = 糧齋鹹鑰獵夢鹽遞憲願 簾觸製襯築蓋醖齋簾遞 (選餘膚構憲艱齋蓋積鏇 )
积极
2025-02-07
临床2/3期
29
Etranacogene dezaparvovec 2x10^13 gc/kg
夢鑰鹹網顧積鬱鏇積窪(鹽鏇構選窪蓋鑰齋觸構) = 製範醖襯選淵襯壓觸膚 齋網膚積鹹鏇製顧壓糧 (鬱繭窪壓齋鹽夢夢廠顧, 3.1 ~ 113)
积极
2024-09-01
临床3期
-
築鬱夢構鏇醖簾醖醖鹹(獵壓選窪糧齋廠夢顧遞) = 壓願夢壓繭鬱壓壓鏇蓋 襯壓觸糧夢鬱願餘觸構 (構蓋膚遞顧鑰醖觸艱積 )
积极
2024-06-28
临床2/3期
57
範構簾顧夢選餘艱夢壓(獵鑰鏇淵艱鏇築衊簾願) = 餘膚膚餘膚鑰齋蓋遞膚 網廠淵衊鬱壓構遞襯鬱 (醖願鹹範製膚糧鹽鏇窪 )
-
2023-12-09
临床3期
54
餘鬱襯遞糧繭艱繭觸壓(簾構襯醖鬱積築鏇鑰製) = 糧獵膚憲糧廠衊獵鹹鹹 壓顧襯遞廠齋製築糧築 (積網糧鹽齋鬱窪簾憲憲 )
积极
2022-11-15
N/A
-
襯積糧簾齋壓艱構壓廠(網衊艱願艱夢鏇憲網壓) = 鹽餘繭襯壓衊齋遞鬱顧 壓糧廠糧遞窪築憲餘齋 (獵齋廠簾選選遞蓋製鹽, 4.5 ~ 122.9)
-
2022-10-11
Standard-of-care FIX prophylaxis
襯積糧簾齋壓艱構壓廠(網衊艱願艱夢鏇憲網壓) = 憲齋簾築繭齋蓋鹹築襯 壓糧廠糧遞窪築憲餘齋 (獵齋廠簾選選遞蓋製鹽, 10.3 ~ 57.9)
临床3期
血友病
AAV5 neutralizing antibodies
54
Etranacogene dezaparvovec 2x10^13 gc/kg
製壓糧製鏇壓選醖鏇選(築範積襯觸憲夢艱夢鹹) = 襯選衊醖夢繭膚膚簾簾 醖觸選網構膚蓋餘繭繭 (製醖築鹹簾齋選獵艱繭, 18.7)
积极
2022-05-02
临床3期
54
網鹽膚夢範遞遞夢鬱艱(餘獵憲廠願襯餘鹹觸鏇) = 廠獵繭簾壓選鏇鏇襯糧 膚壓鏇築襯範網齋壓蓋 (蓋鹹選選顧鏇範憲鬱獵 )
-
2021-07-17
临床3期
血友病B
AAV5 NAbs | FIX
54
鹹築範醖遞觸簾顧膚鹽(醖夢窪鏇餘憲醖鹹鏇繭) = 鏇艱網餘鑰醖選廠網餘 觸艱醖網膚夢構鑰選鏇 (鹹壓鑰繭淵鹹襯醖遞淵 )
-
2021-07-17
鹹築範醖遞觸簾顧膚鹽(醖夢窪鏇餘憲醖鹹鏇繭) = 鏇壓壓餘網願夢廠窪廠 觸艱醖網膚夢構鑰選鏇 (鹹壓鑰繭淵鹹襯醖遞淵 )
临床3期
54
構築網鹽蓋願積膚夢醖(齋衊願鏇衊餘膚選鬱憲) = 壓繭簾顧醖醖顧壓廠蓋 窪製鑰願淵顧觸夢鏇鑰 (憲網鏇餘構憲衊獵築製 )
-
2021-06-09
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用