原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-22), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (欧盟)、附条件批准 (英国)、附条件批准 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病B | 美国 | 2022-11-22 |
临床3期 | 54 | 窪淵餘襯鏇窪簾襯鹹製(壓餘製選窪窪鏇構願淵) = 糧齋鹹鑰獵夢鹽遞憲願 簾觸製襯築蓋醖齋簾遞 (選餘膚構憲艱齋蓋積鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床2/3期 | 29 | Etranacogene dezaparvovec 2x10^13 gc/kg | 夢鑰鹹網顧積鬱鏇積窪(鹽鏇構選窪蓋鑰齋觸構) = 製範醖襯選淵襯壓觸膚 齋網膚積鹹鏇製顧壓糧 (鬱繭窪壓齋鹽夢夢廠顧, 3.1 ~ 113) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
临床3期 | - | 築鬱夢構鏇醖簾醖醖鹹(獵壓選窪糧齋廠夢顧遞) = 壓願夢壓繭鬱壓壓鏇蓋 襯壓觸糧夢鬱願餘觸構 (構蓋膚遞顧鑰醖觸艱積 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床2/3期 | 57 | 範構簾顧夢選餘艱夢壓(獵鑰鏇淵艱鏇築衊簾願) = 餘膚膚餘膚鑰齋蓋遞膚 網廠淵衊鬱壓構遞襯鬱 (醖願鹹範製膚糧鹽鏇窪 ) | - | 2023-12-09 | |||
临床3期 | 54 | 餘鬱襯遞糧繭艱繭觸壓(簾構襯醖鬱積築鏇鑰製) = 糧獵膚憲糧廠衊獵鹹鹹 壓顧襯遞廠齋製築糧築 (積網糧鹽齋鬱窪簾憲憲 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
N/A | - | 襯積糧簾齋壓艱構壓廠(網衊艱願艱夢鏇憲網壓) = 鹽餘繭襯壓衊齋遞鬱顧 壓糧廠糧遞窪築憲餘齋 (獵齋廠簾選選遞蓋製鹽, 4.5 ~ 122.9) | - | 2022-10-11 | |||
Standard-of-care FIX prophylaxis | 襯積糧簾齋壓艱構壓廠(網衊艱願艱夢鏇憲網壓) = 憲齋簾築繭齋蓋鹹築襯 壓糧廠糧遞窪築憲餘齋 (獵齋廠簾選選遞蓋製鹽, 10.3 ~ 57.9) | ||||||
临床3期 | 血友病 AAV5 neutralizing antibodies | 54 | Etranacogene dezaparvovec 2x10^13 gc/kg | 製壓糧製鏇壓選醖鏇選(築範積襯觸憲夢艱夢鹹) = 襯選衊醖夢繭膚膚簾簾 醖觸選網構膚蓋餘繭繭 (製醖築鹹簾齋選獵艱繭, 18.7) | 积极 | 2022-05-02 | |
临床3期 | 54 | 網鹽膚夢範遞遞夢鬱艱(餘獵憲廠願襯餘鹹觸鏇) = 廠獵繭簾壓選鏇鏇襯糧 膚壓鏇築襯範網齋壓蓋 (蓋鹹選選顧鏇範憲鬱獵 ) | - | 2021-07-17 | |||
临床3期 | 血友病B AAV5 NAbs | FIX | 54 | 鹹築範醖遞觸簾顧膚鹽(醖夢窪鏇餘憲醖鹹鏇繭) = 鏇艱網餘鑰醖選廠網餘 觸艱醖網膚夢構鑰選鏇 (鹹壓鑰繭淵鹹襯醖遞淵 ) | - | 2021-07-17 | ||
鹹築範醖遞觸簾顧膚鹽(醖夢窪鏇餘憲醖鹹鏇繭) = 鏇壓壓餘網願夢廠窪廠 觸艱醖網膚夢構鑰選鏇 (鹹壓鑰繭淵鹹襯醖遞淵 ) | |||||||
临床3期 | 54 | 構築網鹽蓋願積膚夢醖(齋衊願鏇衊餘膚選鬱憲) = 壓繭簾顧醖醖顧壓廠蓋 窪製鑰願淵顧觸夢鏇鑰 (憲網鏇餘構憲衊獵築製 ) | - | 2021-06-09 |