改良新药依达拉奉舌下片获批上市 | 新获批（9.19-9.25）

2022-09-26

抗体

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。新药上市申请药品名称企业名称分类受理号特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS21010582.2CXSS2101057依达拉奉舌下片南京百鑫愉医药有限公司2.2CXHS2101030新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BT-114143注射液赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2200487EG017片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2200493GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液上海吉倍生物技术有限公司1CXSL2200313GH55胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2200499GH55胶囊1CXHL2200500HT-101 注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2200498HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2200509HTMC0435片1CXHL2200510HTMC0435片1CXHL2200511HTMC0435片1CXHL2200512HTMC0435片1CXHL2200513HTMC0435片1CXHL2200514IBI333信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2200295PM1009注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2200312QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2200501QY201片1CXHL2200502RBD7022注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司1CXHL2200451STI-6129注射液浙江艾森药业有限公司1CXSL2200326XH-5102片上海勋和医药科技有限公司1CXHL22005171CXHL2200518XTN003098深圳众格生物科技有限公司1CXHL22004951CXHL2200496XYP-001健康元药业集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2200508靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2200304苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊无锡杰西医药股份有限公司1CXHL22005251CXHL2200526德谷胰岛素注射液通化东宝药业股份有限公司3.3CXSL22003183.3CXSL2200319硫酸阿托品滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司2.4CXHL22004722.4CXHL22004732.4CXHL2200474盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL19004421CXHL1900441盐酸米托蒽醌脂质体注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2.4CXHL2200497盐酸纳布啡注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2200505重组人源化抗TIGIT单克隆抗体注射液乐普生物科技股份有限公司1CXSL2200329注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2200330注射用KH617 四川弘合生物科技有限公司1CXHL2200491注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠牡丹江友搏药业有限责任公司1CXSL2200305注射用重组替度鲁肽重庆派金生物科技有限公司3.2CXSL2200316仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片贵州天安药业股份有限公司4CYHS2000627阿齐沙坦片兆科药业(广州)有限公司3CYHS2000702奥美沙坦酯氨氯地平片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2101010奥硝唑注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS21012023CYHS2101201康普药业股份有限公司3CYHS21010973CYHS2101096非那雄胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS1900865复方氨基酸注射液(20AA)内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS1700480复方聚乙二醇电解质口服液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司3CYHS1900137复方聚乙二醇电解质散(儿童型)3CYHS1900125甲苯磺酸艾多沙班片海南先声药业有限公司4CYHS21012334CYHS21012344CYHS2101235来那度胺胶囊石药集团欧意药业有限公司4CYHS2100208赖氨洛芬注射液四川维奥制药有限公司3CYHS2101904利伐沙班片上海普康药业有限公司4CYHS2101091利奈唑胺葡萄糖注射液重庆华邦制药有限公司4CYHS21018064CYHS2101804硫酸特布他林雾化吸入用溶液山东京卫制药有限公司4CYHS2101194氯巴占片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS22004353CYHS2200436普瑞巴林缓释片齐鲁制药有限公司3CYHL2200057羟苯磺酸钙胶囊海南林恒制药股份有限公司4CYHS2101050他达拉非片南昌立健药业有限公司4CYHS2100255许昌高新制药有限公司4CYHS2000261碳酸镧咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2100288碳酸氢钠林格注射液西安万隆制药股份有限公司3CYHS1600153四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS1600137吸入用乙酰半胱氨酸溶液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS1900365福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS1900289江苏康缘药业股份有限公司4CYHS1900069山西优胜美特药业有限公司4CYHS1700604河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700541缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)石家庄四药有限公司4CYHS2101486溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液江西科伦药业有限公司4CYHS2100055盐酸奥普力农注射液山东海雅医药科技有限公司3CYHS2000939盐酸二甲双胍片盖天力医药控股集团华东药业有限公司4CYHS2100272盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2200572盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS21012084CYHS2101207盐酸替罗非班氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS21001503CYHS2100151盐酸托莫西汀口服溶液山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2100013盐酸溴己新颗粒江西亿友药业有限公司3CYHS2100274依达拉奉注射液哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2000592注射用阿扎胞苷健进制药有限公司4CYHS2000897注射用艾司奥美拉唑钠杭州澳亚生物技术有限公司4CYHS2000871注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)山东丹红制药有限公司4CYHS2100240注射用达托霉素齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2100034注射用米卡芬净钠扬子江药业集团有限公司4CYHS1900872注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS1700125左氧氟沙星片石家庄格瑞药业有限公司4CYHS20009404CYHS2000938唑来膦酸注射液石药集团欧意药业有限公司6CYHS1401431进口申请药品名称企业名称分类受理号BLU-945胶囊再鼎医药(上海)有限公司1JXHL2200176BLU-945胶囊1JXHL2200177Difamilast软膏大冢制药研发(北京)有限公司5.1JXHL2200163Difamilast软膏5.1JXHL2200164Difamilast软膏5.1JXHL2200165MK-4280A注射液默沙东研发(中国)有限公司1JXSL2200126MK-4830注射液1JXSL2200109RO6868847薄膜包衣片罗氏(中国)投资有限公司1JXHL2200173RO6868847薄膜包衣片1JXHL2200174RO70828591JXSL2200124Talquetamab注射液强生(中国)投资有限公司1JXSL22001211JXSL2200122Xevinapant口服溶液默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司1JXHL2200180奥拉帕利片阿斯利康投资(中国)有限公司5.1JXHS21011045.1JXHS2101103枸橼酸西地那非口溶膜晖致医药有限公司5.1JXHL2200175帕博利珠单抗注射液默沙东研发(中国)有限公司2.2JXSL2200110萨特利珠单抗注射液罗氏(中国)投资有限公司2.2JXSL22001122.2JXSL2200113溴吡斯的明缓释片北京罕友医药科技有限公司5.2JYHL2200001左乙拉西坦片阿乐滨度(上海)贸易有限公司5.2JXHS18000055.2JXHS18000075.2JXHS1800006中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。