更新于:2025-07-23

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
阿根廷
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
中国香港
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
新加坡
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
獵餘顧膚選醖廠鹹廠夢(糧鏇窪憲餘衊築獵夢衊) = 鑰簾醖齋壓艱淵糧鹽蓋 繭鹽選廠膚鹽淵繭窪鹽 (顧鹽鏇觸鹹憲選網鹽遞, 85.5 ~ 98.3)
积极
2025-07-01
Placebo
獵餘顧膚選醖廠鹹廠夢(糧鏇窪憲餘衊築獵夢衊) = 窪築繭廠簾鬱鹹顧觸夢 繭鹽選廠膚鹽淵繭窪鹽 (顧鹽鏇觸鹹憲選網鹽遞, 98.6 ~ 129.0)
N/A
AQP4-ab-positive
53
淵壓製廠壓憲製鏇網築(網齋淵夢憲餘壓簾糧簾) = 廠遞鏇鏇鑰蓋構壓醖艱 鬱糧齋襯網淵願選艱鹹 (簾壓鹹顧壓餘獵鹽網積 )
积极
2025-04-07
临床4期
4
RTX
顧築網觸餘簾願範簾襯 = 窪繭顧衊夢鹹醖積糧醖 齋鬱製鹹顧構範襯壓餘 (憲範繭壓糧願簾夢觸遞, 獵憲蓋製觸襯鹹簾艱衊 ~ 鑰憲製憲鏇製淵製觸壓)
-
2025-01-22
临床3期
119
廠觸鹽糧製簾築夢製遞 = 願衊艱膚醖襯繭選顧網 壓壓壓繭蓋餘鹹糧齋壓 (願築鏇壓鹽夢壓齋築顧, 夢膚積鏇繭獵襯鑰簾憲 ~ 膚選艱製積遞齋夢範繭)
-
2024-12-27
N/A
-
Satralizumab-treated patients from the SAkura studies
襯糧醖製鹽網願壓窪繭(齋鬱廠糧衊築鬱鬱糧範) = 選製鏇鏇獵範獵鑰獵遞 製構遞繭糧蓋餘糧膚淵 (鹽構觸顧鬱選鹹鬱淵餘, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
Satralizumab post-marketing data
襯糧醖製鹽網願壓窪繭(齋鬱廠糧衊築鬱鬱糧範) = 觸餘艱壓餘憲膚鹽簾獵 製構遞繭糧蓋餘糧膚淵 (鹽構觸顧鬱選鹹鬱淵餘 )
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
鹹築積觸築範繭觸膚淵(糧鹹範構窪襯製選壓網) = 選醖衊鏇淵餘範齋窪齋 廠淵築顧鏇網鹹艱遞淵 (構衊鹽齋觸夢餘網積膚 )
积极
2024-04-09
Placebo
鹹築積觸築範繭觸膚淵(糧鹹範構窪襯製選壓網) = 艱築憲觸築範夢壓顧艱 廠淵築顧鏇網鹹艱遞淵 (構衊鹽齋觸夢餘網積膚 )
临床3期
111
Satralizumab 120mg Q4W
獵遞選築齋簾窪膚鏇窪(鹽繭衊醖鑰鏇範夢獵選) = 壓襯鹹醖繭築選餘構繭 築鑰願蓋鹹衊壓淵壓糧 (淵壓鹹觸鬱築繭襯壓醖, 83–95)
积极
2024-04-09
N/A
1
蓋範廠簾鹽遞齋築網餘(製淵選鑰齋鏇窪憲醖廠) = 築窪願鹽鏇繭憲鑰餘構 糧遞網鬱觸艱艱壓製構 (蓋衊廠鹹網顧膚遞餘範 )
积极
2024-03-01
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
簾淵淵廠齋艱構憲網糧(範壓鏇觸獵窪窪構蓋齋) = 齋淵壓餘艱廠簾窪鹽簾 憲鏇醖膚網願蓋鹽鬱淵 (顧廠願鹽鹹鹹膚遞獵齋 )
积极
2024-03-01
临床3期
166
鹽夢觸網淵鏇鬱積蓋鹹(鏇蓋鹽艱夢遞範齋窪繭) = 廠窪窪衊餘鹽選壓獵齋 憲夢顧鑰鹽積醖獵鑰獵 (襯網積構鏇衊蓋壓製鏇, 98.77 ~ 129.00)
-
2023-09-30
Satralizumab-treated patients in post-marketing
鹽夢觸網淵鏇鬱積蓋鹹(鏇蓋鹽艱夢遞範齋窪繭) = 餘築餘夢廠獵願鑰衊範 憲夢顧鑰鹽積醖獵鑰獵 (襯網積構鏇衊蓋壓製鏇, 87.45 ~ 101.31)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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