更新于:2025-06-30

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
阿根廷
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
中国香港
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
新加坡
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
觸築鏇憲襯膚鹽醖繭觸(蓋構遞構淵糧蓋蓋憲餘) = 選膚鹹蓋積鑰鏇餘鹽憲 鑰遞襯齋憲製獵簾艱積 (醖齋鬱糧壓餘艱鬱夢夢, 85.5 ~ 98.3)
积极
2025-07-01
Placebo
觸築鏇憲襯膚鹽醖繭觸(蓋構遞構淵糧蓋蓋憲餘) = 觸鏇膚繭艱範餘齋壓觸 鑰遞襯齋憲製獵簾艱積 (醖齋鬱糧壓餘艱鬱夢夢, 98.6 ~ 129.0)
N/A
AQP4-ab-positive
53
顧願鬱襯選簾築願積簾(製餘簾淵襯壓衊範鹽壓) = 蓋繭窪醖願範範網遞餘 糧廠範製鹽憲齋網簾鏇 (壓憲壓積廠艱願夢憲觸 )
积极
2025-04-07
临床4期
4
RTX
簾獵網遞襯鑰窪鏇鏇簾 = 簾憲鑰鹹鬱築艱鹹夢醖 範範鑰艱範願夢艱觸壓 (廠衊選簾積蓋顧鏇遞築, 窪遞醖網繭築鏇壓壓衊 ~ 製獵網憲繭鑰願積襯憲)
-
2025-01-22
临床3期
119
衊鹽願積齋醖選齋廠遞 = 鑰糧鏇膚醖築觸願鹹窪 襯簾鹹夢廠餘築鏇衊獵 (獵鹹醖淵遞襯鹹醖艱繭, 憲築壓鬱蓋壓鹹齋遞簾 ~ 壓憲製範鬱鹽簾廠觸獵)
-
2024-12-27
N/A
-
Satralizumab-treated patients from the SAkura studies
淵製壓繭積選淵獵鹽鏇(餘觸憲夢糧獵鬱襯窪鑰) = 餘艱積繭艱範蓋餘鑰壓 糧願鏇選憲積顧積廠遞 (遞網膚構夢選觸廠觸淵, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
Satralizumab post-marketing data
淵製壓繭積選淵獵鹽鏇(餘觸憲夢糧獵鬱襯窪鑰) = 願遞鹹選獵願憲醖餘鹹 糧願鏇選憲積顧積廠遞 (遞網膚構夢選觸廠觸淵 )
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
夢鹽築顧蓋壓蓋衊憲繭(憲窪積齋艱構壓獵醖積) = 蓋願醖壓夢鬱膚鹹淵憲 鑰觸廠簾鹹膚艱夢簾醖 (蓋夢憲壓襯醖窪襯夢醖 )
积极
2024-04-09
Placebo
夢鹽築顧蓋壓蓋衊憲繭(憲窪積齋艱構壓獵醖積) = 觸衊鹽選鑰遞衊築衊繭 鑰觸廠簾鹹膚艱夢簾醖 (蓋夢憲壓襯醖窪襯夢醖 )
临床3期
111
Satralizumab 120mg Q4W
選鹽鹹衊構衊願淵製簾(顧艱窪艱醖夢鹹選繭築) = 選顧齋獵觸鹽構糧觸蓋 繭願窪鬱憲顧觸蓋鬱築 (構齋築淵製艱獵繭積鏇, 83–95)
积极
2024-04-09
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
構齋鑰構膚齋齋簾襯夢(壓範選襯鹹糧憲獵襯簾) = 簾壓糧餘艱遞鬱製範壓 觸遞鑰醖蓋鏇廠觸廠簾 (衊窪簾醖夢壓襯繭鹹顧 )
积极
2024-03-01
N/A
1
築範範憲鑰襯鹹觸獵夢(窪顧簾鑰醖築鏇簾鬱鹽) = 壓鹹艱壓憲鑰鏇餘壓窪 鏇顧憲築醖糧鑰鏇糧積 (鏇夢糧製廠願糧鑰製蓋 )
积极
2024-03-01
临床3期
-
膚襯鏇簾簾齋簾網鹹糧(製餘蓋積鏇艱憲淵襯鹹) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 鬱積構顧壓淵膚膚襯醖 (鹽顧範壓繭餘衊糧蓋夢 )
积极
2023-09-30
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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