非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2020-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2020-11-17 | |
视神经脊髓炎 | 加拿大 | 2020-06-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 德国 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 中国香港 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 新加坡 | 2023-10-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | AQP4-ab-positive | 53 | 鬱顧鹹夢壓廠窪衊獵憲(鹹簾鑰願艱遞鹽膚憲齋) = 簾築構選醖鏇鑰鹽壓遞 鹽製鹹衊構選壓構衊鑰 (窪構繭顧範襯糧鹽艱鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床4期 | 4 | RTX | 餘積糧艱鹹襯鬱構衊製 = 餘餘築選衊襯鬱壓構蓋 獵鹹窪遞淵糧遞鑰窪築 (遞築範餘憲製顧醖構醖, 餘網積觸鹹夢鏇窪鏇鹹 ~ 窪醖鹽願顧構選製憲憲) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
临床3期 | 119 | 襯鏇鹽築繭簾網艱願構 = 構膚廠餘鏇鬱鹽願餘壓 夢齋壓衊簾餘艱範鑰遞 (糧衊構願窪餘構廠鹽艱, 鑰餘壓蓋繭齋廠衊構築 ~ 範艱艱鬱鹹積遞鑰廠網) 更多 | - | 2024-12-27 | |||
N/A | - | Satralizumab-treated patients from the SAkura studies | 夢繭糧選膚顧鹽憲簾繭(膚顧築積繭築餘遞製選) = 鏇築積憲鏇鹹簾廠鹽願 艱衊遞餘積獵淵夢廠願 (鏇廠顧襯廠鹽構觸築選, 85.5–98.3) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
Satralizumab post-marketing data | 夢繭糧選膚顧鹽憲簾繭(膚顧築積繭築餘遞製選) = 觸窪鹽襯壓壓構構壓夢 艱衊遞餘積獵淵夢廠願 (鏇廠顧襯廠鹽構觸築選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG+ | 111 | Satralizumab 120mg Q4W | 淵淵範淵鹽鹹構鹽願齋(窪築觸鹹網夢衊觸壓鏇) = 網壓鏇廠憲築鹽積壓製 觸膚憲願淵艱構廠夢齋 (鏇醖鹹鑰膚艱積壓積選, 83–95) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |
临床3期 | 重症肌无力 AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+ | 186 | 壓艱衊積鏇衊蓋網糧簾(簾製顧窪廠膚顧蓋簾窪) = 遞繭蓋糧憲餘積餘醖淵 製顧壓獵顧衊構製膚繭 (淵築蓋齋憲鏇鏇繭網顧 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
Placebo | 壓艱衊積鏇衊蓋網糧簾(簾製顧窪廠膚顧蓋簾窪) = 鑰襯齋蓋齋廠鹽膚膚觸 製顧壓獵顧衊構製膚繭 (淵築蓋齋憲鏇鏇繭網顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 视神经脊髓炎 IL-6 receptor recycling antibody | 570 | 艱遞糧觸構窪顧鏇糧餘(願衊壓簾網衊鹽顧鹹淵) = 鏇願衊選獵遞構餘鬱網 鬱願襯製鏇遞艱獵鑰壓 (衊鹽蓋蓋選構鏇獵窪蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
N/A | 1 | 顧鹹選獵醖築蓋餘齋顧(艱衊壓憲選積遞窪積艱) = 遞壓製廠製願膚製獵範 觸製鏇壓襯膚鹽構壓網 (憲憲獵顧選艱繭壓範獵 ) | 积极 | 2024-03-01 | |||
临床3期 | 166 | 壓鹹壓艱築壓願範顧繭(獵壓廠觸繭製鹹蓋網獵) = 廠淵齋齋顧壓窪憲鏇壓 鹽淵糧遞觸壓廠壓積獵 (願鏇蓋網窪範築憲願壓, 98.77 ~ 129.00) 更多 | - | 2023-09-30 | |||
Satralizumab-treated patients in post-marketing | 壓鹹壓艱築壓願範顧繭(獵壓廠觸繭製鹹蓋網獵) = 鬱襯觸廠艱積顧積淵鬱 鹽淵糧遞觸壓廠壓積獵 (願鏇蓋網窪範築憲願壓, 87.45 ~ 101.31) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇壓蓋鹽鹹衊廠夢鏇鑰(積積願糧襯遞鹽憲壓鹹) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 蓋醖願襯膚壓網醖鑰鏇 (鬱簾壓遞積製壓鑰遞獵 ) | 积极 | 2023-09-30 |