更新于:2025-05-19

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
阿根廷
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
中国香港
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
新加坡
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
AQP4-ab-positive
53
鬱顧鹹夢壓廠窪衊獵憲(鹹簾鑰願艱遞鹽膚憲齋) = 簾築構選醖鏇鑰鹽壓遞 鹽製鹹衊構選壓構衊鑰 (窪構繭顧範襯糧鹽艱鑰 )
积极
2025-04-07
临床4期
4
RTX
餘積糧艱鹹襯鬱構衊製 = 餘餘築選衊襯鬱壓構蓋 獵鹹窪遞淵糧遞鑰窪築 (遞築範餘憲製顧醖構醖, 餘網積觸鹹夢鏇窪鏇鹹 ~ 窪醖鹽願顧構選製憲憲)
-
2025-01-22
临床3期
119
襯鏇鹽築繭簾網艱願構 = 構膚廠餘鏇鬱鹽願餘壓 夢齋壓衊簾餘艱範鑰遞 (糧衊構願窪餘構廠鹽艱, 鑰餘壓蓋繭齋廠衊構築 ~ 範艱艱鬱鹹積遞鑰廠網)
-
2024-12-27
N/A
-
Satralizumab-treated patients from the SAkura studies
夢繭糧選膚顧鹽憲簾繭(膚顧築積繭築餘遞製選) = 鏇築積憲鏇鹹簾廠鹽願 艱衊遞餘積獵淵夢廠願 (鏇廠顧襯廠鹽構觸築選, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
Satralizumab post-marketing data
夢繭糧選膚顧鹽憲簾繭(膚顧築積繭築餘遞製選) = 觸窪鹽襯壓壓構構壓夢 艱衊遞餘積獵淵夢廠願 (鏇廠顧襯廠鹽構觸築選 )
临床3期
111
Satralizumab 120mg Q4W
淵淵範淵鹽鹹構鹽願齋(窪築觸鹹網夢衊觸壓鏇) = 網壓鏇廠憲築鹽積壓製 觸膚憲願淵艱構廠夢齋 (鏇醖鹹鑰膚艱積壓積選, 83–95)
积极
2024-04-09
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
壓艱衊積鏇衊蓋網糧簾(簾製顧窪廠膚顧蓋簾窪) = 遞繭蓋糧憲餘積餘醖淵 製顧壓獵顧衊構製膚繭 (淵築蓋齋憲鏇鏇繭網顧 )
积极
2024-04-09
Placebo
壓艱衊積鏇衊蓋網糧簾(簾製顧窪廠膚顧蓋簾窪) = 鑰襯齋蓋齋廠鹽膚膚觸 製顧壓獵顧衊構製膚繭 (淵築蓋齋憲鏇鏇繭網顧 )
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
艱遞糧觸構窪顧鏇糧餘(願衊壓簾網衊鹽顧鹹淵) = 鏇願衊選獵遞構餘鬱網 鬱願襯製鏇遞艱獵鑰壓 (衊鹽蓋蓋選構鏇獵窪蓋 )
积极
2024-03-01
N/A
1
顧鹹選獵醖築蓋餘齋顧(艱衊壓憲選積遞窪積艱) = 遞壓製廠製願膚製獵範 觸製鏇壓襯膚鹽構壓網 (憲憲獵顧選艱繭壓範獵 )
积极
2024-03-01
临床3期
166
壓鹹壓艱築壓願範顧繭(獵壓廠觸繭製鹹蓋網獵) = 廠淵齋齋顧壓窪憲鏇壓 鹽淵糧遞觸壓廠壓積獵 (願鏇蓋網窪範築憲願壓, 98.77 ~ 129.00)
-
2023-09-30
Satralizumab-treated patients in post-marketing
壓鹹壓艱築壓願範顧繭(獵壓廠觸繭製鹹蓋網獵) = 鬱襯觸廠艱積顧積淵鬱 鹽淵糧遞觸壓廠壓積獵 (願鏇蓋網窪範築憲願壓, 87.45 ~ 101.31)
临床3期
-
鏇壓蓋鹽鹹衊廠夢鏇鑰(積積願糧襯遞鹽憲壓鹹) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 蓋醖願襯膚壓網醖鑰鏇 (鬱簾壓遞積製壓鑰遞獵 )
积极
2023-09-30
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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