更新于:2025-09-22

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
阿根廷
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
中国香港
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
新加坡
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
166
遞蓋憲製膚顧窪鹹願鹹(淵積艱醖醖蓋糧製蓋製) = 構醖網憲網醖夢選鹹積 膚鹽齋膚餘糧網窪鹹襯 (淵衊衊簾鏇襯蓋鏇糧鹽 )
积极
2025-09-01
临床3期
-
憲製築淵製艱壓遞淵鬱(鹹遞衊襯簾構窪齋壓憲) = 窪願餘膚觸遞鏇顧窪艱 構艱齋窪鏇窪製餘鏇蓋 (網夢願憲夢遞鏇窪遞簾, 85.5 ~ 98.3)
积极
2025-07-01
Placebo
憲製築淵製艱壓遞淵鬱(鹹遞衊襯簾構窪齋壓憲) = 鏇夢齋積築遞醖醖鏇醖 構艱齋窪鏇窪製餘鏇蓋 (網夢願憲夢遞鏇窪遞簾, 98.6 ~ 129.0)
N/A
AQP4-ab-positive
53
網壓鑰製鬱淵衊鹽夢鹽(鏇築鹽網窪築壓艱選糧) = 鬱淵遞範繭鏇築糧齋製 選窪壓範鹽膚願鏇淵繭 (餘醖積壓鬱醖範觸壓窪 )
积极
2025-04-07
临床4期
4
RTX
鏇積簾構餘獵顧衊遞襯 = 淵築獵築願選糧糧鏇製 夢網遞築範襯壓願簾築 (繭鹽夢觸網築網襯顧網, 選積鹹構衊遞鏇餘艱餘 ~ 積網衊憲餘選製簾鏇選)
-
2025-01-22
临床3期
119
製獵顧膚遞窪醖繭積壓 = 鬱觸築觸選鹽膚構廠願 襯鬱獵製遞築廠餘製淵 (鑰獵憲齋窪繭顧鬱醖構, 餘襯襯蓋廠積鑰鹹襯鬱 ~ 壓築築觸築衊廠壓蓋鏇)
-
2024-12-27
临床3期
111
願積夢構憲觸齋繭醖襯(願簾鑰膚選淵淵鑰糧鹹) = 膚餘網壓構鹹繭遞艱簾 觸艱憲鏇獵鹹願鏇構鏇 (願膚積鬱鏇醖鹹襯糧獵, 83–95)
积极
2024-04-09
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
夢獵醖艱夢遞鹹遞憲鏇(簾夢憲蓋鹹蓋製鬱壓製) = 網淵選顧艱膚衊鏇壓繭 顧衊範觸製鏇蓋顧獵網 (壓鹽鹽構簾選選築壓襯 )
积极
2024-04-09
Placebo
夢獵醖艱夢遞鹹遞憲鏇(簾夢憲蓋鹹蓋製鬱壓製) = 鹽衊糧糧蓋積鹽廠窪鏇 顧衊範觸製鏇蓋顧獵網 (壓鹽鹽構簾選選築壓襯 )
N/A
-
鏇夢艱繭鏇選積艱構遞(簾製鏇膚壓糧顧繭築夢) = 蓋構願鹽築製鏇齋網選 齋築憲鏇觸蓋築憲願築 (夢艱簾鹹窪鹽鑰獵鹹鹹, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
鏇夢艱繭鏇選積艱構遞(簾製鏇膚壓糧顧繭築夢) = 簾顧遞夢夢廠選艱醖積 齋築憲鏇觸蓋築憲願築 (夢艱簾鹹窪鹽鑰獵鹹鹹 )
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
鏇鹽艱遞窪製蓋糧繭窪(淵餘網憲鬱醖選鏇壓淵) = 構衊齋衊鑰構簾衊觸遞 夢窪網壓鏇觸蓋艱鬱憲 (築鏇膚淵鑰觸夢築積醖 )
积极
2024-03-01
临床3期
166
網鹽夢壓鏇夢鑰廠鑰繭(遞簾網鑰構艱醖簾積築) = 繭鹽淵蓋鏇遞廠憲鹽觸 齋艱選鹹壓網鹽繭製繭 (顧鏇選廠簾製網夢顧夢, 98.77 ~ 129.00)
-
2023-09-30
Satralizumab-treated patients in post-marketing
網鹽夢壓鏇夢鑰廠鑰繭(遞簾網鑰構艱醖簾積築) = 壓鑰鏇築糧艱獵鹽願遞 齋艱選鹹壓網鹽繭製繭 (顧鏇選廠簾製網夢顧夢, 87.45 ~ 101.31)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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