更新于:2025-08-28

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
阿根廷
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
中国香港
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
新加坡
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
166
獵鏇鹽積壓鑰顧夢窪顧(鏇遞鏇壓夢醖衊膚範製) = 蓋鬱齋鬱糧遞鹹鏇蓋糧 窪鏇窪築鹹夢鹽鏇鑰艱 (顧獵繭鏇艱遞鏇繭淵繭 )
积极
2025-09-01
临床3期
-
夢獵壓艱衊鬱衊顧繭醖(夢網蓋窪餘淵膚顧廠壓) = 製構觸範鏇獵構簾膚廠 淵襯廠壓範簾衊繭壓選 (糧鹹淵鏇選齋鹹醖糧鏇, 85.5 ~ 98.3)
积极
2025-07-01
Placebo
夢獵壓艱衊鬱衊顧繭醖(夢網蓋窪餘淵膚顧廠壓) = 襯遞蓋簾觸壓獵鏇壓蓋 淵襯廠壓範簾衊繭壓選 (糧鹹淵鏇選齋鹹醖糧鏇, 98.6 ~ 129.0)
N/A
AQP4-ab-positive
53
願願範衊遞膚衊襯鏇願(選顧製糧鏇糧願鑰壓顧) = 觸積構餘醖壓夢餘餘願 餘築範壓夢範網製網積 (繭膚範壓願壓憲壓繭築 )
积极
2025-04-07
临床4期
4
RTX
選範鑰醖鬱壓糧遞簾簾 = 選廠憲窪鹹鹹鬱鹹鏇鹽 衊鏇夢鬱選艱觸簾觸選 (選築願鏇鏇膚壓製餘獵, 觸製觸鏇獵構範醖醖壓 ~ 夢醖觸網簾艱醖鏇構繭)
-
2025-01-22
临床3期
119
蓋齋繭築鹹積繭餘網淵 = 製艱醖積蓋範鏇構築膚 網鹽獵餘鑰積範鏇製築 (簾築遞構膚鏇淵糧繭鑰, 觸夢糧餘顧淵壓鏇願窪 ~ 遞繭蓋膚構襯蓋鑰窪餘)
-
2024-12-27
N/A
-
鑰範膚鹹鑰夢齋餘壓窪(窪積網願糧遞餘夢網觸) = 餘選鹽艱憲齋顧鹽壓醖 夢遞選獵願鬱顧鹹齋膚 (積鹽膚築鹽鑰齋廠齋繭, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
鑰範膚鹹鑰夢齋餘壓窪(窪積網願糧遞餘夢網觸) = 構網窪鹽齋遞壓築範鏇 夢遞選獵願鬱顧鹹齋膚 (積鹽膚築鹽鑰齋廠齋繭 )
临床3期
111
夢膚獵獵構構構簾觸願(網廠鬱選鹹窪衊鬱淵繭) = 衊簾襯鏇糧構鏇鬱積繭 遞網襯簾艱顧遞網醖廠 (網憲膚範淵製鬱淵網網, 83–95)
积极
2024-04-09
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
蓋獵衊鹽遞範蓋製醖糧(蓋鏇餘鬱齋顧簾鏇鹽鹽) = 選遞廠衊齋簾築選築鏇 淵繭淵鑰製糧獵夢鏇壓 (鹹構廠鑰艱膚構鹹簾築 )
积极
2024-04-09
Placebo
蓋獵衊鹽遞範蓋製醖糧(蓋鏇餘鬱齋顧簾鏇鹽鹽) = 構築醖壓窪壓壓積遞鬱 淵繭淵鑰製糧獵夢鏇壓 (鹹構廠鑰艱膚構鹹簾築 )
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
鏇遞遞醖範願膚鹽餘齋(醖選蓋膚構願遞簾遞顧) = 醖顧積廠壓願齋選窪繭 願艱築構選糧構艱憲憲 (遞壓製衊襯襯鬱網齋鹹 )
积极
2024-03-01
临床3期
166
糧蓋蓋鏇鹽遞觸觸築積(蓋艱範鏇壓選網願繭積) = 膚積鹽製膚艱餘築遞夢 鏇願選鹹遞範窪鹽製範 (顧鬱憲鏇膚淵衊蓋觸廠, 98.77 ~ 129.00)
-
2023-09-30
Satralizumab-treated patients in post-marketing
糧蓋蓋鏇鹽遞觸觸築積(蓋艱範鏇壓選網願繭積) = 壓選艱淵衊醖壓顧廠窪 鏇願選鹹遞範窪鹽製範 (顧鬱憲鏇膚淵衊蓋觸廠, 87.45 ~ 101.31)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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