摩根大通上的中国药企声音

2024-01-13

抗体药物偶联物引进/卖出并购细胞疗法医药出海

此次JPM大会，有400多家药企参加，其中近30家中国药企，包括一众传统药企和生物技术公司。CDMO：药明、金斯瑞1.药明三兄弟药明康德、药明生物、药明合联都在JPM会议上做了报告。药明康德预计2023年收入400亿元左右，同比增长25-26%。美国业务增长最为迅猛，占到总收入的接近一半。多肽业务快速放量，估计是抓住了GLP-1的大机会。横向对比，Catalent也受GLP-1的影响，投资超5亿美元，预计未来带来数十亿美元的业绩。2014年开始组建的国内新药研发服务部（DDSU），整合了各个子平台，提供新药研发一站式服务，2023年开始有收入，未来将成为又一个重要的业绩增长点。药明生物此前受一级市场融资放缓影响冲击，新增项目数放缓，不过四季度开始业务强劲恢复，中国区新增项目数大幅反弹至25%。横向对比，三星生物2023年业绩增速也显著放缓，从2022年的翻倍增长回落到2023年略超20%的增速。商业化项目未来将贡献更多收入。微生物平台项目快速增长。药明生物建立了特色的CD3双抗，赋能开发更好的CD3双抗分子。JPM会议期间，药明生物与BioNTech达成两款单抗药物研究服务协议，后者支付2000万美元预付款，以及额外的里程碑和销售分成。药明生物今日股价大涨10%。药明合联刚刚在港股上市不久，其业绩增长受ADC蓬勃发展影响也十分亮眼。ADC出海热潮中，许多项目背后都有药明合联的赋能。2.金斯瑞金斯瑞的业绩保持了高速增长，子公司传奇生物的Carvykti更是成为创新药出海的标杆，商业上也不断取得新的突破。金斯瑞四大业务已经逐渐成熟，高瓴资本全都重仓参与。传统药企：恒瑞、翰森、中生制药、三生制药、海思科3.恒瑞医药恒瑞医药创新转型坚决，同时布局10种新药物形式。ADC为恒瑞医药在优势肿瘤领域最为重要的布局。恒瑞医药累计15款新药获批上市。肿瘤领域40款创新药在临床阶段。近年来，恒瑞医药积极拓展慢病领域，合计也有45款创新药在临床阶段。恒瑞医药此次JPM会议重点介绍了KRAS G12D抑制剂、GLP-1小分子两款创新药。在出海合作方面，也开始取得突破，前不久与德国默克达成14亿欧元合作。此次JPM期间，恒瑞长效TSLP抗体授权的Aiolos被葛兰素史克14亿美元收购。4.翰森制药翰森制药的报告没有公开，其授权给葛兰素史克的B7H3 ADC、B7H4 ADC成为后者拓展肿瘤领域的重要切入点之一。5.中生制药中生制药是中国最大的处方药企业，2022年收入290亿元，净利润50亿元。中生制药预计2023年创新药收入近百亿元，预计达到2030年达到500亿元左右。肿瘤领域创新药，中生制药重点介绍了艾贝格司亭（亿帆医药引进）、CDK2/4/6抑制剂、KRAS G12C抑制剂（益方生物引进）等。中生制药在BD方面极为积极，包括历经波折成功收购海外biotech公司F-star。中生制药有国内最大的商业化团队，因此在引进产品方面尤为积极。6.三生制药三生制药特比澳创收能力强大，收购国健后重点扩展布局自免领域。自免的重磅靶点几乎全覆盖。其他早期管线如下，包括多款双抗。7.海思科海思科的明星药物环泊酚（HSK3486）2022年销售额7000万美元，2023年前11个月销售额1.2亿美元。研发管线如下。生物技术公司为主流8.百济神州百济神州积极布局不同药物形式。百济神州是国际化最为成功的中国药企，自主完成泽布替尼在美国的临床开发与商业化，并成为业绩增长绝对核心。百济神州不断强化血液瘤优势地位，并积极向实体瘤扩展。临床开发管线如下。9.科伦博泰科伦博泰为国内第三代ADC技术的先驱，并与默沙东达成重磅合作。2023年底，SKB264已经递交上市申请，科伦博泰已经着手建立创新药营销团队和体系，开始从Biotech向Biopharma的转型。默沙东将SKB264作为其核心管线，已经密集启动三项国际三期临床。10.诺诚健华奥布替尼奠定血液瘤地位，后续不断扩展，同时积极布局实体瘤。肿瘤领域之外，诺诚健华围绕BTK抑制剂进行自免领域的全面拓展，后续的TYK2抑制剂也进入二期临床阶段等。2024年将迎来多个里程碑。11.康诺亚康诺亚IL-4R已经递交上市申请，围绕自免和肿瘤构建了丰富且具特色的研发管线。CMG901为全球首款Claudin18.2 ADC，安斯泰来单抗因生产问题收到CRL，给后来者更多缩小差距的机会。康诺亚还建立了新型CD3双抗技术平台。12.传奇生物 Carvykti的商业化表现不断取得突破。Carvykti上市后放量速度一再超出预期，改变了整个CAR-T领域的格局。DLL3 CAR-T DLL3 CAR-T授权给诺华，标志着实体瘤领域的重要进展。13.康方生物康方生物重点介绍了PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF两款双抗和CD47抗体的进展。合作伙伴Summit积极推动Ivonescimab的国际三期临床。国际三期临床HARMONi预计2024年底前完成最后一例患者入组。未来一年将迎来多个里程碑进展。14.亚盛医药亚盛医药研发管线如下。奥雷巴替尼不断巩固BIC地位。Lisaftoclax有望成为最优Bcl-2抑制剂。后续全球新管线有望进一步巩固行业地位。2024年将迎来多个重要里程碑，包括奥雷巴替尼获批开展美国注册临床，Lisaftoclax递交上市申请，奥雷巴替尼医保覆盖范围拓展等。15.映恩生物映恩生物与BioNTech、百济神州、Adcendo达成授权合作，首发管线HER2 ADC治疗子宫内膜癌已经获得FDA的突破疗法认证。映恩生物同时布局更创新的ADC技术平台，包括双毒素的DUPAC、双抗ADC平台DIBAC、自免ADC平台DIMAC。16.宜联生物宜联生物的报告没有公开，JPM会议前刚刚与罗氏达成合作，cMET ADC授权给后者，获得5000万美元预付款，近10亿美元里程碑和一定比例的销售分成。17.百利天恒百利天恒重点介绍了3个技术平台，双抗SEBA，ADC平台HIRE，四抗平台GNC。围绕三个技术平台搭建起下面的研发管线。EGFR/HER3双抗ADC与BMS达成84亿美元合作。初步临床数据已经在ESMO会议上报告过。18.信念医药信念医药为国内AAV基因治疗先驱，累计融资2.7亿美元，与武田达成合作。研发管线如下。BBM-H901有望成为最优B型血友病基因疗法。已经建成亚洲最大的AAV商业化生产基地。19.再鼎医药再鼎医药2023年取得一系列临床进展。未来五年将有多款重磅产品获批上市。8款后期阶段重要资产支撑业绩增长。20.君实生物君实生物积极布局多种新药物形式。覆盖不同治疗领域。特瑞普利美国获批，标志着一个里程碑。多款项目进行海外临床开发，不过TIGIT抗体刚刚被Coherus退回。BTLA抗体全力推进临床开发。后续多款双抗，包括CD3/CD20、PD-1/VEGF等。JS401为ANGPTL3 siRNA。21.原启生物原启生物聚焦实体瘤CAR-T，研发管线如下。预计未来一年内完成授权出海合作，2025-2026年IPO上市。22.荣昌生物荣昌生物研发管线如下。泰它西普积极拓展多个自免适应症，目标是成为B细胞介导自免疾病的领先药物。纬迪西妥单抗临床开发管线如下。此外还有诺辉健康、微创、保瑞药业、艾迪康、新风天域、爱康国宾等做了报告。总结除了上述在大会上作报告的国内药企外，还有更多国内药企参与JPM大会各种活动，寻求合作。JPM会议前后，还有多个授权出海合作，如诺华与舶望制药达成41.65亿美元siRNA药物开发合作，安锐生物两款小分子完成授权出海合作交易等。资本寒冬之下，中国生物医药行业经历了深刻的结构调整，药企主动或被动地追求原创的、差异化的、具有全球IP及竞争潜力的创新药，这些产品也成为MNC买进优质资产的重要目标。与此同时，授权出海合作也从Fast Follow晚期品种转向更早期的创新、差异化品种，从单纯产品转向产品和技术平台并重，也意味着中国创新药越来越获得全球认可，并更加深入地融入国际化。