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一项在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中评价CS5001(一种抗-ROR1抗体偶联药物)作为单药治疗及联合系统性治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、剂量递增和剂量扩展研究
评估CS5001单药治疗及联合系统性治疗的安全性和耐受性; 确定CS5001单药治疗及联合系统性治疗的最大耐受剂量和II期推荐剂量; 评估CS5001、总抗体的PK特征; 评估CS5001单药治疗及联合系统性治疗在选定晚期恶性肿瘤患者中的疗效
100 项与 无锡药明合联生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 无锡药明合联生物技术有限公司 相关的专利(医药)
1. 世界卫生组织报告揭示1500万青少年使用电子烟,专家强调儿童和孕妇面临健康风险
2025年10月6日发布的一项世界卫生组织研究显示,全球至少有1500万名13至15岁的儿童使用电子烟,在有数据可查的国家中,儿童吸电子烟的可能性是成年人的九倍。世卫组织首次提供了电子烟使用的全球估算数据,基于覆盖全球97%人口的2034项国家级调查,估算出全球有超过1亿人吸电子烟。这些数据包括2000年至2024年的烟草使用流行趋势以及2025年至2030年的预测。报告挑战了电子烟比传统香烟危害小的观点,强调其对青少年和孕妇具有类似且危险的影响。报告还指出,尽管全球烟草消费有所下降,但行业正在推动电子烟等新产品的发展。健康专家被咨询讨论了吸电子烟的具体风险及其对弱势群体的影响。
2. 打通“政产学研医资”全链条,上海脑机接口产业发展再提速
党的二十届四中全会将脑机接口列入前瞻布局的“六大未来产业”。10月28日,上海举办“脑机智汇”沙龙,旨在打通“政产学研医资”全链条,为脑机接口产业生态注入新动能。今年1月,上海发布《行动方案》,以医疗场景为核心,重点推进侵入式、半侵入式产品落地,鼓励非侵入式产品发展,2030年前将打造国家级脑机接口产业发展集聚区。在政策护航下,脑机接口技术正转化为临床价值,如上海明视医疗完成全球首例视觉重建实验,瑞金医院研发的侵入式装置在治疗神经性厌食症、抑郁症上效果明显。此外,复旦大学、上海交大等高校及上海新虹桥国际医学中心也在积极构建产业生态,推动脑机接口产业发展。
3. 28亿再卖两家子公司,药明康德持续进行战略调整
10月27日,药明康德公告拟以28亿元基准对价,向高瓴投资旗下基金新设实体出售康德弘翼、津石医药两家临床服务子公司100%股权。康德弘翼专注药物全生命周期临床研究,津石医药拥有超5300人专业团队,在多领域有丰富临床研究项目经验,2025年1-9月二者营收合计约11.6亿元,占药明康德同期营收3.5%,净利润合计约0.9亿元,占其同期净利润0.7%。此前,药明康德已多次进行业务调整,去年底剥离海外细胞基因治疗业务,2024年11月至2025年10月,又通过大宗交易两次减持药明合联股份,累计套现47.72亿港元。
4. 上海首支生物制造产业基金来了
上海首支生物制造产业基金在“生衍万物”生物制造产业价值伙伴大会上启动。该基金由道彤投资与科创板上市公司奥浦迈联合发起,采用“C(产业链主企业)+VC(专业投资机构)”双轮驱动模式,融合奥浦迈在细胞培养基领域的产业优势与道彤投资在早期医疗及合成生物领域的专业经验。基金致力于整合企业、高校、科研院所资源,推动关键技术突破与企业成长。奥浦迈董事长肖志华表示,此次携手道彤投资设立基金并举办大会,旨在深度融合双方经验与智慧,发现、培育和支持生物制造产业链上拥有核心技术的潜力企业。
5. 全球首例跨国机器人辅助心脏介入手术成功实施
近日,厦门大学附属心血管病医院成功实施全球首例跨国机器人辅助心脏介入手术,该手术跨越欧亚大陆,通信传输距离超1万公里,实现中法两国专家实时联动、同步精密操控,标志着我国在远程医疗领域取得重大突破。此次手术采用的机器人经导管心脏介入系统由我国自主研发,具备完全自主知识产权,不仅展示了我国在医疗机器人技术方面的先进水平,也为未来跨国医疗合作提供了新的可能,对推动全球医疗资源的共享和优化配置具有重要意义。
6. 重组外泌体破解产业化难题,AESOMED完成数百万美元种子轮融资
上海艾思曼生物科技(AESOMED)近日完成数百万美元种子轮融资,由多家知名基金及机构联合投资,资金将重点用于海外市场拓展,计划 18 个月内实现千万级出海收入并盈亏平衡。该公司成立于 2023 年 8 月,是全球首家规模化生产重组外泌体的企业,通过自主研发的 AesoBoost® 专利技术,破解了外泌体产业化的产量、纯度、质控等核心瓶颈,相关技术获国际 PCT 专利保护。其核心产品 Formula313 在抗衰、抗炎等方面表现优异,已完成多项实验验证,且获得全球首个重组外泌体 INCI 命名,实现中国外泌体企业出海突破。公司团队汇聚医疗投资、生物制药和医美营销顶尖人才,借助 AGI 提升效率,目前已布局韩、美、东南亚等海外市场,未来将持续推进技术落地与市场拓展,有望成为中国外泌体行业龙头。
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勤浩医药(苏州)股份有限公司牵头申报的2025年度省科技重大专项——“AI驱动难治性肿瘤靶向小分子药物开发”已于近日成功立项。该项目依托勤浩医药AI+赋能的 “干湿闭环”研发体系,聚焦合成致死领域,围绕难治性肿瘤开展具有国际化价值的靶向药物开发。
近期,由勤浩医药牵头申报的“AI驱动难治性肿瘤靶向小分子药物开发”项目成功入选2025年度江苏省科技重大专项。这是公司继2023年获评“姑苏重大创新团队”后,再度斩获的重大专项支持,充分体现了对勤浩医药可持续创新能力的高度认可。
该项目由勤浩医药研发副总裁张贵平博士主持,汇聚了中科院苏州医工所和苏州锐迪欧两家优秀的院企科研机构,项目依托于勤浩医药“AI+组合技术平台”的高效创新药研发体系,聚焦于合成致死领域的原始创新和差异化创新靶点/机制,基于以结构生物学为龙头的组合技术平台,结合计算化学(CADD)与人工智能(AI),围绕难治性肿瘤(脑胶质瘤、晚期或复发性肿瘤等)的精准治疗和联合治疗开展具有国际化价值的创新药开发。
2025年度江苏省科技重大专项聚焦国家重大战略需求和江苏省经济社会发展需要,以打造具有全球影响力的产业科技创新中心为牵引,加强原创性引领性科技攻关,围绕量子科技、人工智能、新药与医疗器械等九大重点领域,加快突破一批产业关键核心技术,形成重大战略目标产品,推动科技创新和产业创新深度融合,赋能新兴产业高质量发展。本年度全省共有45个项目入选。
勤浩医药创始人及CEO王奎锋博士表示:
非常感谢各级政府及行业专家对勤浩医药的高度认可和大力支持!
近些年,公司在以结构生物学为龙头的组合技术平台基础上,积极探索人工智能(AI)在创新药研发领域的应用,目前已组建起“干湿闭环”的高效研发体系,深度赋能从药物发现、工艺开发、临床开发的全流程业务,加速管线的推进。公司自2018年转型做创新药以来,深耕Ras-MAPK信号通路(1.0管线)和合成致死领域(2.0管线),在7年时间里成功推进5个管线进入临床实验阶段,今年还有2个管线在IND Enabling阶段。值得一提的是,公司基于结构生物学平台,在内部管线研发过程中熟练运用SBDD/FBDD及AI技术,在夯实可持续创新能力的同时取得了多项原创性技术成果。欢迎在抗肿瘤原创靶点的基础研究方面有扎实积累的业界机构来洽谈合作,共同推进中国原创新药的开发!
关于勤浩医药
勤浩医药(苏州)股份有限公司作为一家人工智能驱动的Biotech,聚焦于全球领先的靶向抗肿瘤小分子药物开发,公司紧密围绕流程化、模块化的创新药研发体系,全方位的依托AI赋能,基于首创提出的 “AI/Biology-Driven Smart Design” 的药物开发理念,打造了具有自主持续创新能力的组合技术平台:结构生物学平台、新药发现与设计平台、成药性评价平台、转化医学平台,深耕Ras-MAPK信号通路(1.0管线)和合成致死领域(2.0管线),形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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近日,博生吉医药宣布,其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药,标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。LV009通过突破性慢病毒载体技术,实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染,可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞,有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。
TONACEA
01
技术颠覆:从“体外制备”到“体内智能化生成”的革命
传统CAR-T疗法需依赖复杂耗时的体外T细胞预激活、基因改造与扩增制备流程,治疗周期长、成本高昂,严重影响患者可及性。而博生吉医药的LV009通过静脉输注,即可在体内精准“武装”患者自身的T细胞与NK细胞,使其同步表达靶向CD19的嵌合抗原受体,实现适应性免疫和先天免疫协同攻击肿瘤细胞。
核心技术突破:
• 静息态细胞高效转染:LV009采用的慢病毒载体突破传统技术局限,无需免疫细胞预激活即可高效转染静息态T细胞与NK细胞,并生成具有显著细胞毒能力的CAR-T和CAR-NK细胞;
• 双细胞协同机制:通过同步生成CAR-T与CAR-NK,形成互补性免疫杀伤网络,有望克服肿瘤逃逸,提升疗效持久性;
• 智能化调控设计:载体搭载的定向表达系统可精准指引CAR在靶细胞中的表达,展现优异的组织特异性;
• 临床级慢病毒平台的建立:依据《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,博生吉建立了体内慢病毒生产的专用质量体系,为这一新型产品的临床应用奠定了坚实的质量基础。
TONACEA
02
产业意义:从“个体化医疗”到“标准化药品”的关键跃迁
LV009的临床推进,意味着细胞治疗有望从“高成本定制”迈向“可规模化生产的标准化药品”。通过体内直接生成CAR-T/NK,制备周期可从数周缩短至即时的“即用型”产品,大幅降低了生产成本与患者负担。此外,该技术平台具备扩展至实体瘤、自身免疫疾病等领域的潜力,为百亿级市场打开新空间。
“LV009的临床启动不仅是技术概念的验证,更是细胞治疗工业化的重要里程碑,”博生吉医药新药研究院院长游凤涛博士表示,“LV009的技术壁垒体现在其载体构造、静息态免疫细胞的高效特异性转染、以及双细胞协同杀伤的设计。我们成功实现了对静息态免疫细胞的高效操控,这为开发‘即用型’体内细胞药物奠定了关键技术基础,也提升了这类产品的临床安全性。”
TONACEA
03
全球竞争力:迈入下一代细胞治疗赛道
博生吉医药凭借其独有的慢病毒载体优化平台与细胞定向递送系统,已构建覆盖血液肿瘤、实体瘤、自身免疫病的创新管线。LV009作为全球首个进入临床的静息态T/NK双靶向体内CAR技术,是中国众多细胞治疗企业从“跟随创新”转向“全球领跑”的其中一个缩影。
博生吉LV009临床项目负责人孟会敏博士强调:“虽然体内CAR方兴未艾,前景光明,但也充满艰巨挑战。我们将通过临床数据的逐步验证,为这一赛道的发展提供力所能及的力量。我们期待该平台有望成为体内CAR-T细胞治疗的底层技术引擎,衍生出多靶点、多适应症产品矩阵,造福患者。”
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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