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2025年6月16日，基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士出席在美国波士顿举行的BIO 2025(美国生物技术大会暨展览会)，并于前一日在BIO CHINA Global Forum上发表主题为Beyond PD-(L)1/VEGF Bispecifics: Innovating Towards Definitive OS Benefits（《超越PD-(L)1/VEGF双抗：创新探索确证性OS获益之路》）的演讲。BIO 2025是全球规模最大、最具影响力的生物技术行业盛会之一，每年吸引众多来自全球的业内领先生物制药公司、投资商以及合作商参与，并有诸多合作活动在大会期间举行。据了解，本届大会预计将有超过15,000名行业专业人士齐聚波士顿，共同商讨行业未来发展机遇。论坛上，杨建新博士作主题演讲Beyond PD-(L)1/VEGF Bispecifics: Innovating Towards Definitive OS Benefits（《超越PD-(L)1/VEGF双抗：创新探索确证性OS获益之路》），向来自全球的业内同仁介绍基石药业创新管线2.0所取得的最新成果以及未来潜在的商业价值。杨建新博士详尽分享并解读了CS2009（（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的立项思路、设立理念、临床前的各项实验数据、临床开发计划与临床进度等内容。CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，临床进度目前处于全球前列。其具有均衡的PD-1和CTLA-4亲和力，多靶点协同效应以及高效的免疫检查点抑制（CPI）功能，其差异化的创新分子设计优先靶向肿瘤微环境（TME）以抑制肿瘤生长，预期能在提升疗效的同时降低系统性毒性：    驱动高亲和力协同靶向肿瘤浸润T细胞上的PD-1和CTLA-4，这种选择性机制可豁免仅表达CTLA-4的单阳性外周T细胞，从而显著降低系统毒性并提高耐受性；通过VEGFA二聚体交联，整合CPI臂与抗VEGF臂之间的增效机制，从而在肿瘤微环境内显著增强CPI活性。PD-1/VEGF双抗已显示出较好的安全性，显著提升患者的无进展生存期（PFS）。抗PD-1与CTLA-4双重阻断已在包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多种肿瘤类型中显示出协同效应，可显著提升患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）获益。若进一步联合阻断VEGFA信号通路，其疗效有望得到更深度强化。CS2009这款重磅产品在单一抗体分子结合了PD-1、VEGFA、CTLA-4三个经临床验证的靶点，三者间的协同机制可实现多维度的抗肿瘤效应，有望替代多种瘤种标准治疗方案（SOC）中的以PD-(L)1为基础的疗法，并在PFS和总生存期OS方面带来潜在获益。CS2009亦有望在传统上对PD-(L)1治疗无应答的肿瘤类型中具有应用潜力，包括冷肿瘤及PD-L1低表达或阴性的肿瘤。杨建新博士指出：“CS2009采用在同一分子结构中整合PD-1/VEGF/CTLA-4三靶点作用机制的策略，将有望超越现有PD-(L)1单抗、PD-(L)1/VEGF双抗及PD-(L)1/CTLA-4双抗为患者提供更优的临床获益。特别是在总生存期获益方面，现有研究数据显示，联合CLTA4能够在多个瘤种的治疗中显著延长患者总生存期。”目前，CS2009全球多中心I期临床研究正在澳大利亚和中国进行中，后续将扩展至美国，已于今年3月顺利完成首例患者给药，目前正在进行高剂量组爬坡。在实体瘤治疗领域，CS2009具有广阔的临床应用前景，目标适应症包括非小细胞肺癌，卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌等，有望成为下一代肿瘤免疫骨架产品。全面自研 迈入2.0增长阶段自成立以来，基石药业一直致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市了4款创新药，并获得涵盖9个适应适应症的16项新药上市申请（NDA）批准。在新的2.0创新阶段，基石药业均衡配置了多款同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物。公司搭建自有ADC创新平台，并打造了由11款创新药物组成的差异化管线2.0，覆盖ROR1 ADC、PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体、EGFR/HER3双抗及ADC、ITGB4 ADC、SSTR2系列产品及自免双抗产品。并驾齐驱 推动海外商业化落地基石药业核心商业化产品舒格利单抗是首个成功出海的由中国创新生物制药企业研发的PD-L1单抗，是首个在欧盟获批的覆盖IV期非小细胞肺癌全人群的PD-L1单抗。今年年初基石药业向欧洲药品管理局（EMA）提交III期非小细胞肺癌新适应症申请，舒格利单抗有望成为欧洲第二款获批该适应症的PD-(L)1抗体。杨博士指出：“舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）中的双重应用，将进一步奠定其作为肺癌骨架性免疫治疗药物的地位。”迈入新的增长阶段，基石药业将继续加码研发，以创新技术和平台赋能产品管线。对于已经落地商业化的产品，基石药业将同合作伙伴共同努力并与监管机构保持密切联系，以推进产品在更多地区上市获批，提高药物可及性，更好地满足中国和全球患者的医疗需求。关于BIO 2025和BIO CHINA Global ForumBIO 2025（美国生物技术大会暨展览会）是由全球最具影响力的生物技术行业协会——生物技术创新组织主办的行业顶级盛会。作为生物技术领域规模最大、规格最高的国际性会议之一，每年吸引全球行业领军企业、顶尖投资机构及科研机构齐聚一堂，通过系列高端合作会议推动全球生物技术产业发展。据悉，本次于波士顿举办的年度盛会预计将迎来逾15,000名专业参会者，共商生物医药领域的技术创新与战略合作新机遇。BIO CHINA Global Forum如今也已在波士顿、圣地亚哥和首尔等重要地点举办，为全球合作伙伴提供了有关中国生物制药行业增长趋势的见解。关于基石药业基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。投资者关系: ir@cstonepharma.com媒体关系: pr@cstonepharma.com前瞻性声明本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。声明：仅供医疗卫生专业人士交流使用，并非用于推广目的。

同写意年度巨献！！7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！T20+大会将安排多个论坛，重点研讨中国新药出海，敬请关注。一则交易预告，让一家药企股价一日飙涨17%。6月12日，中国生物制药在高盛全球医疗健康年会上释放关键信号：公司即将达成一项“标志性的重磅对外授权交易”。消息一出，资本市场瞬间沸腾——该公司股价盘中一度暴涨17%，领涨港股创新药板块。这并非孤例，两个月前，石药集团同样预告了三项潜在BD交易，单笔金额高达50亿美元，其中一项明确指向其EGFR-ADC药物。6月11日晚，荣昌生物官微文章称，第62届欧洲肾脏病学会年会（ERA）期间，多位跨国医药公司BD经理主动接洽，围绕泰它西普的国际合作、技术授权等商业拓展方向展开深度交流。这种“预告式BD”，正成为头部药企的崭新资本语言。港股创新药板块同样上涨明显，海普瑞涨超7%，绿叶制药涨超6%，百济神州涨超5%，维亚生物、昭衍新药、君实生物等涨超4%。投资者立刻意识到：中国大药厂的BD时代已全面降临。预告背后是实打实的交易洪流。2025年仅一季度，中国创新药license-out交易达41起，总金额369.29亿美元，几乎追平2023年全年数据。恒瑞医药、信达生物、和铂医药等企业接连宣布海外授权，产业与资本形成共振。2025年一季度license out授权交易事件梳理（单位：亿美元）丨数据来源：公开资料更深远的变化在交易主体上显现。早期BD以biotech公司为主，如今恒瑞、石药、三生制药、联邦制药、先声药业、中国生物等传统巨头成为主力军。2024年94笔License-out交易中，5笔超20亿美元的项目全部来自中国传统药厂。“造船出海”的大药企正用雄厚管线储备构筑BD护城河。预告即暴涨的现象背后，是中国生物医药产业一场静默而深刻的变革：BD交易正从Biotech的求生之道，蜕变为中国Big Pharma的燎原之火。TONACEA01中国创新药的“输出革命”中国创新药的全球化之路正经历质的飞跃。2024年，中国医药行业跨境License-out交易数量从2021年43笔跃升至110笔，首付款金额跨越式增长至50.07亿美元。2025年，三生制药与辉瑞的交易更以12.5亿美元首付款创下新纪录，昭示中国创新药的价值水位正系统性抬升。这场革命背后是多重红利叠加。工程师红利与研发效率，中国从组建研发团队到新药临床试验申请的平均周期比欧美短，人力成本则不到其一半。此外，麦肯锡2023年《中国生物科技行业展望》报告显示，中国肿瘤、罕见病等适应症患者的招募成本仅为欧美国家的1/3（欧美平均约8-12万美元/例，中国约2-4万美元/例），且由于人口基数大、疾病谱丰富（如肝癌、胃癌等亚洲高发癌症患者数量占全球40%以上），多数临床试验能更快达到入组终点。以Nature数据为基础，国信证券的研究报告称，以 PD-1/PD-L1 为例，国内患者招募的入组速度中位数是美国的5-7倍。技术突破则是这场革命的引擎。据统计，2015-2024年间，本土企业活跃创新药管线从数百个激增至3575个，首次登顶全球；First-in-Class药物从9个增至120个，占比突破30%。BMS和百利天恒以84亿美金创造2024年的BD历史，辉瑞豪掷12.5亿首付款获得三生PD-1/VEGF双抗时，中国创新质量已获实质背书。TONACEA02大厂们的解药当7家美国药企2025年一季度收入集体下滑时，跨国药企的管线焦虑已达沸点。25家制药巨头Q1营收增速表现 来源：FiercePharma晖致营收下滑11%，辉瑞下降8%，BMS减少6%——这些数字背后是逼近的专利悬崖：强生、罗氏、默沙东等巨头的重磅产品将在2030年前集中专利到期。跨国药企的“补仓”需求从未如此急迫。即便是百足之虫，也已经展现出乏力。BMS宣布2025年前削减15亿美元成本，裁员2200人，同时关闭癌症研究中心，砍掉12个研发项目；默沙东K药增长明显放缓，一季度销售额增速降至个位数，HPV疫苗佳达修销售额同比下降超40%；辉瑞肿瘤部门疯狂扫货：收购Seagen后，又以超400亿人民币引入三生制药PD-1/VEGF双抗。中国创新药恰成解渴甘泉。据DealForma数据，2024年跨国药企引进的创新药候选分子中约31%来自中国。默沙东、BioNTech等企业全年各完成4笔中国资产交易，首付款超5000万美元的交易中MNC占比超80%。当辉瑞首对三生制药PD-1/VEGF双抗“感觉非常好”时，道破了MNC的心声：中国资产是填补管线空窗的优选。MNC虽有管线创新、营收上的压力，但并不会为了填补管线而去做一些大的并购，更多的是看项目本身在科学性、创新性上是否有潜力成为“重磅炸弹”甚至“重磅核弹”。从策略出发，希望能从中挖掘到未来有爆发式增长的可能。在IPO实际停摆的这三年里，对外交易浇灌了干旱的中国创新药企。2023年，初创生物药企的BD交易金额已经超过了IPO融资。去年，中国创新药企的首付款总额已经超过创新药的研发融资。收入上，绝大多数中国biotech靠对外授权为公司盈利止损。不仅如此，很多中国创新药企即便没有商业化产品，也靠对外授权在股市中走出了一片坦途。如今，中国创新药的出海轨迹正从“借船出海”转向全面“技术输出”。技术类别呈现两超多强格局：ADC药物以2024年546.9亿美元交易总额占据头把交椅，双抗则以245.7亿美元紧随其后。而2025年更见证技术授权模式的质变——启德医药一次性开放21个ADC靶点开发权，将平台价值推向130亿美元。ADC领域经历结构性进化。早期交易集中于HER2、TROP2等拥挤靶点，2025年则转向ROR1、DLL3等差异化赛道。石药集团将ROR1 ADC授权Radiance Biopharma，乐普生物则把靶向消化道癌的EGFRxHER3 ADC以最高11.6亿美元授予ArriVent。当信达生物新一代DLL3 ADC以10.8亿美元牵手罗氏，中国ADC技术已形成全球竞争力。此外，双抗/TCE领域正成为新爆点。三生制药PD-1/VEGF双抗获得辉瑞60亿美元级背书，先声再明与艾伯维就三抗TCE项目SIM0500达成超10亿美元合作。更值得关注的是TCE疗法向自免疾病拓展：默沙东7亿美元首付引进同润生物CD3/CD19双抗用于治疗自免疾病，药明生物则与Candid合作开发治疗自免疾病的三特异性抗体。TCE双抗治疗自免疾病的在研竞争格局（截至2024年11月）丨来源：华福证券代谢与自免领域正异军突起。2024年这两大领域交易占比从12%跃升至25%。先为达生物将GLP-1产品XW004授权Verdiva Bio，联邦制药三靶点激动剂UBT251以20亿美元牵手诺和诺德。当科伦博泰与和铂医药将TSLP抗体HBM9378以9.7亿美元授予Windward Bio时，中国创新药的技术输出已呈多元化突围。TONACEA03从Biotech“求生”到Big Pharma“出击”中国BD交易生态正经历结构性蜕变。早期BD主力是依赖融资的Biotech，通过授权交易缓解现金流压力。2023年Biotech的求生本能仍清晰可见：当年BD首付款总额达210亿元，首次超越IPO募资额，成为创新药企核心“输血”渠道。但2024年以来，Big Pharma正接过BD主导权。中国生物制药的宣言极具代表性：“BD交易将成为经常性收入和利润来源”。与传统Biotech不同，头部药企正以系统工程思维构建BD能力。例如，中国生物制药已梳理出HER2双抗ADC（TQB2102）、EGFR/cMet双抗（TQB2922）等多款具备出海潜力的资产，覆盖临床各阶段。除传统License-out外，复宏汉霖与Intas合作实现“首次北美供货”，基石药业授权Pharmalink中东市场商业化——区域精细化合作成新趋势；百济神州建立覆盖40余国的本土化团队，在美欧亚太部署当地商业化力量，彻底突破“授权即放手”的传统路径。石药集团的“BD预告”模式更彰显成熟药企的资本运作智慧。通过释放三项潜在交易信号，公司不仅获得股价提振，更在谈判中建立议价优势。这显示中国头部药企已从被动寻找买家，转向主动管理资本预期。即便如此，中国临床数据质量一度是是海外买家的隐忧。当然，这并不代表中国临床质量不过关，创新药中外临床结果能否一致，还受到人种等诸多因素的影响。不可否认，中国部分临床，确实存在一定乱象，但总体上，已经得到MNC的认可。因此，我们有理由期待，中国创新药在接下来会深度影响全球医药产业。辉瑞对三生制药PD-1/VEGF双抗的尽调成为行业分水岭。这背后是中国临床研究体系的实质进步：2020-2023年，中国科学家在《Cell》《Nature》《Science》发表的生物医学论文年均增长18%，其中疾病靶点机制研究占比超40%。中国患者资源的独特价值进一步强化数据竞争力。中国占全球肝癌、胃癌患者的40%以上，为特定癌种研究提供天然优势。当乐普生物将MRG007（靶向消化道癌ADC）授权ArriVent时，其在中国开展的结直肠癌、胰腺癌研究数据，成为获得4700万美元首付款的核心筹码。数据和技术“将领”正在为冲锋蓄势待发，但“粮草大营”却略显落寞。《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》有数据显示，2024年预计创新药销售市场规模达1620亿元，但支付结构失衡：医保基金支付约710亿元，覆盖44%；个人现金支付约786亿元，占比49%。由此看来，基本医保对创新药械的支付只能“尽力而为、量力而行”。反观BD金额，实打实的美元掷地有声。因此BD出海已经成为“价值创造”和“价值实现”的首要途径，在此基础上，更多传统药企开始重视创新，希望通过与MNC的合作进一步实现自身价值。— 写意评语 —  星星之火，已经燎原。从Biotech的求生交易，到传统药企的战略出击；从海外质疑临床数据，到辉瑞CEO为中国质量背书；从单点产品出海，到全球研发网络重构——中国生物医药的BD之火，终将重塑世界医药格局。当中国生物制药的BD预告引发17%股价飙升，当石药集团50亿美元潜在交易震动市场，一个全新生态已然形成。中国BD交易规模从2020年92亿美元到2025年预计超600亿美元的跃迁，不仅是数字增长，更是中国在全球医药价值链位置的质变。百利天恒就此在今年一步步登上了千亿元市值，亚盛医药去年股价涨幅超50%。今年4月，国内ADC新星企业映恩生物也同样没有产品上市，但凭借与BioNTech、GSK达成的多笔交易，被外界普遍看好，公司上市后步步高升。截至6月4日，映恩生物总市值已超190亿港元。自己一点点卖产品，都没对外授权来得赚。燎原之火已成，而火种正是中国医药人十年磨一剑的坚守。参考资料：1.对外授权交易额屡创新高 国产创新药出海迎来高光时刻；中国证券报2.创新药出海交易爆增，但中国药企仍未上牌桌；钛媒体3.辉瑞大跌，“一哥”市值腰斩，7家美国药企迎最差一季报！MNC全员焦虑；E药经理人4.中国医药BD涛声依旧 ；药智网5.高达12亿美元的BD大单！乐普生物的价值潜力逐步兑现；格隆汇6.国产创新药BD趋势转变中；药渡网