Shanghai Argo Biopharma Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.14-4.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛硒洛沙韦片南京征祥医药有限公司1CXHS2500029卓乐替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHS2500028布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500031布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500030新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500402HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500401HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500400BW-20507注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500388WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500397WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500396WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500395HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500391HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500390102D-6干混悬剂卡文迪许(泰州)药业有限公司1CXHL2500389PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500399PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500398KY2液体硬胶囊深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2500387YJH-012注射液丽珠医药集团股份有限公司1CXHL2500386GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司2.1CXHL2500385CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500394CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500393CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500392注射用HDM2020杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500317AK2024 注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2500318ZVS101e注射液北京中因科技有限公司1CXSL2500319J002温州医科大学1CXSL2500315J002温州医科大学1CXSL2500314YOLT-101注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2500313HF158K1杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500312HFK2杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500311SSS55注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500310注射用HY05350四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500316注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500302注射用XNW27011上海信诺维生物医药有限公司1CXSL2500305AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司1CXSL2500304AL-001眼用注射液北京安龙合生药业有限公司1CXSL2500301SHR-4506注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500300GB261注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500299SCTB39G注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500307DMR2301注射液上海多米瑞生物技术有限公司1CXSL2500308SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500298人脐带间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500297注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)苏州若弋生物科技有限公司2.4CXSL2500309仿制药申请药品名称企业注册分类受理号地氯雷他定口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2501488坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)江苏和晨药业有限公司3CYHS2501500盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501485盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501484对乙酰氨基酚维生素C泡腾片上海欣峰制药有限公司3CYHS2501482硝普钠注射液广州泽盛药业科技有限公司3CYHS2501479布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501478布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501477镥[177Lu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHS2501474盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501466盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501465吲哚布芬片湖南千金协力药业有限公司3CYHS2501464己酮可可碱缓释片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2501461碳酸钙片中和医药(湖北)有限公司3CYHS2501473布美他尼注射液山东辉成药业有限公司3CYHS2501471坎地氢噻片河北宏鑫堂药业有限公司3CYHS2501463复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501449复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501448复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501446复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501445注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501443注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501442注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501441注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501440色甘酸钠滴眼液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2501439地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501457地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501455盐酸丙卡特罗吸入溶液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2501431门冬氨酸钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2501430西甲硅油咀嚼片蓬莱诺康药业有限公司3CYHS2501429注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501427注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501426注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501425盐酸甲氧氯普胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2501424丙酸氟替卡松乳膏浙江致新医药科技有限公司4CYHS2501501硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州泰丰制药有限公司4CYHS2501499蒙脱石混悬液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501498甲氨蝶呤注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2501497酒石酸溴莫尼定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2501496他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501495他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501494克立硼罗软膏河北合渡药业有限公司4CYHS2501493米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501492米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501491小儿法罗培南钠颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2501489左卡尼汀口服溶液广东健信制药股份有限公司4CYHS2501487盐酸曲恩汀片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2501490特立氟胺片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2501483缬沙坦氨氯地平片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2501481缬沙坦氢氯噻嗪片浙江金立源药业有限公司4CYHS2501480玻璃酸钠滴眼液深圳立健药业有限公司4CYHS2501476普拉洛芬滴眼液珍视明(江西)药业股份有限公司4CYHS2501475盐酸氨溴索口服溶液福建太平洋制药有限公司4CYHS2501486利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501470利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501469利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501468注射用醋酸西曲瑞克山东新时代药业有限公司4CYHS2501467硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司4CYHS2501462枸橼酸莫沙必利片四川美大康华康药业有限公司4CYHS2501460泊沙康唑注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501472克拉霉素缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2501453氟比洛芬凝胶贴膏杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2501452乳果糖口服溶液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501451西甲硅油乳剂西安安健药业有限公司4CYHS2501450蒙脱石混悬液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2501447硫酸氨基葡萄糖胶囊江西仁齐制药有限公司4CYHS2501444达格列净二甲双胍缓释片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2501438布瑞哌唑片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2501459达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501458达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501456替普瑞酮胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501454乌帕替尼缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501433钆特醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2501432吸入用一氧化氮佛山市科的气体化工有限公司4CYHS2501428多替拉韦钠片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2501437聚多卡醇注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501436甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501435甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501434比索洛尔氨氯地平片山东华素制药有限公司4CYHS2501423盐酸达泊西汀片山东新华制药股份有限公司4CYHS2501422盐酸特比萘芬喷雾剂保定天浩制药有限公司4CYHS2501421人纤维蛋白原南岳生物制药有限公司3.4CXSS2500045盐酸甲哌卡因注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHL2500086达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500085达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500084达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500083达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500082格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2500080琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHL2500081KH813注射液成都康弘生物科技有限公司3.3CXSL2500303甘精胰岛素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500306进口申请药品名称企业注册分类受理号诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500049诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500048甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500047甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500047米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500045注射用A型肉毒毒素inibio co., ltd.3.4JXSS2500048BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500086BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500085BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500084AZD6234注射液AstraZeneca AB1JXHL2500079AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500078AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500077奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500083奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500082Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500081Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500080SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2500059中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气活血解郁颗粒杭州鸿育医药科技有限公司1.1CXZL2500022小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司2.3CXZL2500023注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

In 2024, Chinese biopharma companies reached a five-year high in licensing agreements, totaling $41.5 billion, a 66% increase compared to 2020. Notably, 50% of these deals were with U.S. pharmaceutical firms, showcasing China's growing influence in the global biopharma landscape. According to GlobalData Pharma Intelligence, government investments have accelerated faster, more affordable clinical trials, boosting the appeal of Chinese drug innovations. Among the major deals, Merck licensed LaNova Medicines' PD-1/VEGF bispecific antibody LM-299 for $3.28 billion, while Novartis entered a $4.35 billion agreement with Shanghai Argo Biopharmaceutical for an RNA-based cardiovascular treatment. Oncology, immunology, and metabolic disorders dominated the market, accounting for $22.2 billion in licensing value. Advanced therapies like monoclonal antibodies ($11.3 billion) and antibody-drug conjugates (ADCs, $10 billion) were also highly sought after. While licensing surged, mergers and acquisitions declined, with licensing emerging as a cost-effective way for global companies to access innovative drugs. Analysts warn, however, that regulatory shifts and potential trade barriers could disrupt these cross-border partnerships, impacting drug costs and global supply chains.

2025年4月9日，由上海市浦东新区人民政府指导，上海市浦东新区科技和经济委员会、上海市张江科学城建设管理办公室支持，上海张江（集团）有限公司主办，上海浦东生命科学产业发展有限公司承办的2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论坛及首场新药新技术高峰论坛暨第六届BIONNOVA生物医药创新者论坛在张江科学会堂成功举行。本届峰会以“源生无界”为主题，携手创新主体和创新要素联动，计划在2025年集中打造1场年度开幕主论坛、3场细分赛道高峰论坛（新药新技术、先进疗法、创新医疗器械）和1场产业周同期论坛（科学智能高峰论坛），升级形成全年度“1+3+1”组合式全球化产业交流会议平台。从张江到全球全产业链推进生物医药产业是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。一直以来，浦东新区高度重视并大力支持生物医药为代表的硬核产业发展，坚持“研发+临床+制造+应用”全产业链体系化推进，张江作为生物医药创新引领核心区，目前已成为生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。从“张江研发”到“全球授权”，从“本土创新”到“技术输出”，自2024年以来，“张江模式”正在经历全球化验证，张江也通过构建起覆盖新药探索、临床试验、产业转化、跨境合作的全链条生态，逐渐成为了跨国药企布局中国、本土药企征战全球的战略枢纽。数据统计显示，截至2024年年底，张江企业License跨境交易总额超过3000亿元，占全国超1/3。仅2024年，这一年张江药械企业参与的创新药、技术平台交易超过50笔，License-in近10笔，License-out超30笔，license-out无论从交易数量还是交易金额均大大超过license-in。其中有5项license-out交易总额超过10亿美元。徐徕浦东新区区委常委、区政府党组副书记开幕主论坛现场，浦东新区区委常委、区政府党组副书记徐徕在致辞中指出，2024年浦东生物医药产业规模达到4100亿元（年增长近300亿元）。一方面，创新产品加速上市，2019年以来，累计获批1类创新药21个（占上海3/4），创新医疗器械31个（占上海58.5%），今年已获批上市2款1类创新药和4款创新医疗器械。细胞基因保持先发优势，全国共有6个上市的CAR-T细胞治疗药品，浦东有3个。另一方面，加快推动创新产品“走出去”，已有3款自主研发的1类创新药在欧美、日本等主流市场获批上市，一大批创新医疗器械走向国际市场；推动浦东成为跨国药企创新产品首发地，已有2款全球同步研发的产品率先在我国获批上市，实现“同步研发、同步临床、同步注册”。徐徕表示，下一步，浦东将优化全链条营商环境，打造营商环境“浦东服务”金名片，进一步活跃产业生态、赋能创新发展，为浦东率先实现中国式现代化凝聚“新”力量，做出“新”贡献。共享开放全球创新发布张江作为生物医药创新引领核心区，目前已成为生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。论坛上，《2025张江创新药企全球竞争力TOP15》和浦东生命科学生态合作伙伴共同体正式发布。为展现张江创新药企全球创新实力与核心竞争力，《2025张江创新药企全球竞争力TOP15》重磅揭晓。该榜单从上市产品、在研产品、临床试验和医药交易四大维度展开全面评估，评选出迪哲医药、和铂医药、和黄医药、劲方医药、礼新医药、迈威生物、岸迈生物、舶望制药、诚益生物、和誉医药、君实生物、锐格医药、宜明昂科、英矽智能、再鼎医药15家“张江本土培育”企业，并在论坛现场向产业界展开集中发布和推介。《2025张江创新药企全球竞争力TOP15》揭晓在全球医药产业变革中，榜单既是张江生态的“成绩单”，也是行业转型的“路线图”。通过这些量化指标，上榜企业展现了张江药企在全球创新网络中的真实竞争力，以「研发深度」指标激活技术攻坚，借「全球化广度」维度打通出海链路，巩固了张江作为跨国药企布局中国、本土药企征战全球的战略枢纽地位，同时也为行业提供了可复制的出海路径，推动行业从“规模扩张”转向“质量引领”。基于2024年发布的《浦东生命科学产业生态服务图谱1.0》，在这些服务资源的基础上，张江持续拓展深化，汇聚破解产业协同壁垒，激活创新势能，在现场启动浦东生命科学生态合作伙伴共同体，上海张江（集团）有限公司、上海市生物医药科技产业促进中心、上海交通大学医学院、复旦大学附属华山医院、上海市东方医院、上海市浦东新区公立医院事务管理中心、上海临床创新转化研究院、复旦大学管理学院·科创加速中心、清华大学上海校友会生命健康专委会、上海浦东生命科学产业发展有限公司、上海外联发商务咨询有限公司等相关主体共同上台按下启动键。浦东生命科学生态合作伙伴共同体启动创新策源张江全球对话×BIONNOVA当前，全球生物医药行业正经历技术突破、跨界融合与国际竞争的多重变革，如何通过多学科交叉激发创新动能？中国如何在国际市场中抢占制高点？在首个“话题讨论：创新驱动下的生物医药行业：多维度跨界融合与国际化市场竞争”环节，在中国科学院院士、发展中国家科学院院士、中国科学院杭州医学研究所所长谭蔚泓的主持下，中国科学院院士、发展中国家科学院院士、微生物代谢国家重点实验室主任邓子新，中国科学院院士、发展中国家科学院院士、中国科学院生物物理所研究员阎锡蕴，中国科学院院士、中国科学院上海有机化学研究所研究员、博士生导师、生命有机化学国家重点实验室主任马大为，中国工程院院士、陆军军医大学专业技术少将教授、中国医学科学院学术咨询委员会学部委员吴玉章分享了真知灼见。主持人：谭蔚泓，中国科学院院士、发展中国家科学院院士、中国科学院杭州医学研究所所长嘉宾（从左至右）：邓子新，中国科学院院士、发展中国家科学院院士、微生物代谢国家重点实验室主任阎锡蕴，中国科学院院士、发展中国家科学院院士、中国科学院生物物理所研究员马大为，中国科学院院士、中国科学院上海有机化学研究所研究员、博士生导师、生命有机化学国家重点实验室主任吴玉章，中国工程院院士、陆军军医大学专业技术少将教授、中国医学科学院学术咨询委员会学部委员从精准修复到再生革命，不断优化更迭的生命科学技术正在重新定义生命极限。其中，细胞与基因治疗是一项重要的代表性技术。从CAR-T疗法到基因编辑技术，近年来，细胞与基因治疗不仅取得了重大技术突破，更是重塑了肿瘤、遗传病等重大疾病的治疗格局。汉诺威医科大学胃肠病、肝病及内分泌科终身教授、博士生导师，汉诺威医学院肝病基因和细胞治疗中心主任Michael Ott（迈克尔·奥特）教授现场分享了“基因与细胞治疗重塑肝病临床实践：从精准修复到再生革命”的主题报告。Michael Ott 教授汉诺威医科大学胃肠病、肝病及内分泌科终身教授、博士生导师，汉诺威医学院肝病基因和细胞治疗中心主任在全球化浪潮推动下，生物医药行业正以前所未有的速度融入国际市场，链接全球生态。对于生物医药企业而言，这既是一个充满机遇的时代，也是一个充满挑战的时代。在第二个“话题讨论：融入国际市场，链接全球生态，如何贯彻差异化创新与国际化发展的道路”环节，在医铭康达联合创始人傅道田的主持下，复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利，华润医药首席科学家陈波，翰森制药首席技术官江山，先声药业高级副总裁兼首席医学官吴奕涵，东阳光药业首席科学家林凯带来了精彩的观点分享，让与会观众看到了医药行业在差异化创新与国际化发展道路上的多种可能性和实践路径。主持人：傅道田，医铭康达联合创始人嘉宾（从左至右）：王兴利，复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官林凯，东阳光药业首席科学家吴奕涵，先声药业高级副总裁兼首席医学官陈波，华润医药首席科学家江山，翰森制药首席技术官···作为浦东新区倾力打造的国际生物医药产业交流会议平台，张江生命科学国际创新峰会以构建全球创新共同体为使命，通过搭建产学研深度融通的国际化桥梁，贯通从基础研究到商业转化的全维赋能生态，在张江对话全球、聚会全行业。关于蒲公英蒲公英（ouryao.com），创立于2012年02月，是中国医药制造领域领先的互联网生态社区，是中国医药行业极具影响力的媒体，是医药行业领先的知识平台。作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区，蒲公英每天为104万+用户会员提供专业服务，构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态，以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱，孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品，日活跃用户、信息流稳居行业前列。作为制药行业广受关注的专业新媒体，蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破122万+，专业媒体矩阵日均阅读量超6万，每年组织线下各类培训会议等超100场，参与人次10000+，知识传播影响力行业遥遥领先。作为制药行业领先的专业服务平台，蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务，涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块，做专做精，专业技术实力领跑制药行业。蒲公英，以传播知识、传播爱心、传播力量为理念，致力于“成为更懂制药人，并能帮助制药人成长的综合服务平台。自2021年起，蒲公英先后在天津、苏州、上海（张江 +临港）、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台，集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体，打造制药人自己的区域交流平台，各区域平台立足本地辐射全国，形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园，为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。