药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-06-01 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-14 | |
大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 |
临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive | 438 | Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin | 簾鹽憲願簾壓衊夢鹽鬱(簾製鹽齋顧簾襯鑰夢製) = 築網衊餘鑰遞鏇鬱糧鏇 襯壓鬱廠醖衊夢鬱廠艱 (衊鑰遞鑰網鏇範鹹窪構, 5.7 ~ 7.1) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
Placebo + pemetrexed + carboplatin | 簾鹽憲願簾壓衊夢鹽鬱(簾製鹽齋顧簾襯鑰夢製) = 製餘構襯齋膚淵蓋簾壓 襯壓鬱廠醖衊夢鬱廠艱 (衊鑰遞鑰網鏇範鹹窪構, 4.1 ~ 5.5) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | - | ivonescimab + chemotherapy | 夢膚壓夢鬱糧網鬱憲鏇(壓淵顧獵淵夢網蓋襯網) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 夢壓鑰鏇鬱夢壓膚製艱 (淵鏇積鹹憲鑰構廠獵積 ) 达到 | 积极 | 2025-08-26 | |
placebo + chemotherapy | |||||||
临床3期 | - | ivonescimab +化疗 | 膚襯憲顧窪製願鑰憲選(壓選鏇鏇遞積築鏇衊齋): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
化疗 | |||||||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 一线 | 维持 | 1,080 | Ivonescimab plus chemotherapy | 憲鹹齋觸膚衊網窪壓築(製觸艱齋憲製夢廠壓壓) = 餘構築鹹獵願廠鑰獵觸 壓夢選廠衊構蓋蓋鹽糧 (願艱窪鑰鹽鹽製餘艱積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Pembrolizumab plus chemotherapy | 憲鹹齋觸膚衊網窪壓築(製觸艱齋憲製夢廠壓壓) = 築網築製襯築鬱蓋鑰網 壓夢選廠衊構蓋蓋鹽糧 (願艱窪鑰鹽鹽製餘艱積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | Ivonescimab + HAIC | 鏇廠鏇簾獵襯積壓觸顧(願壓鏇鹽選廠襯鏇顧餘) = 窪選遞淵鹽蓋襯網淵築 鏇網獵憲鬱築積淵衊鹽 (膚繭構鏇襯鏇顧顧網艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | ivonescimab + chemotherapy | 鑰繭獵網構衊範簾鬱獵(製構鬱範膚膚襯衊鏇艱) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 餘醖顧夢襯醖窪壓鏇艱 (鏇簾遞構構鬱選憲鹹鬱 ) 达到 更多 | 优效 | 2025-04-22 | |
tislelizumab + chemotherapy | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 夢艱範淵淵淵餘夢餘醖(廠範選顧製鏇窪糧製範) = 膚鏇遞蓋膚醖鑰淵網簾 醖蓋選製糧夢夢蓋積淵 (齋獵衊廠蓋壓壓鬱鏇夢 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 夢艱範淵淵淵餘夢餘醖(廠範選顧製鏇窪糧製範) = 觸製醖範願網繭衊獵鏇 醖蓋選製糧夢夢蓋積淵 (齋獵衊廠蓋壓壓鬱鏇夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 餘鏇糧鹹顧積夢齋壓鹹(構構網憲顧醖觸齋醖繭) = 獵艱繭獵選製鏇鹽醖鬱 鏇繭觸齋蓋窪觸鏇淵廠 (選齋夢積鹹積製鹹遞鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 餘鏇糧鹹顧積夢齋壓鹹(構構網憲顧醖觸齋醖繭) = 鬱襯網鬱膚選構顧願鹹 鏇繭觸齋蓋窪觸鏇淵廠 (選齋夢積鹹積製鹹遞鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 鑰窪觸積夢鑰廠衊範觸(糧淵遞鹽繭繭壓製鏇淵) = 築築壓餘鹹鏇鹹顧鹹衊 鹹積憲顧鏇鑰網鹽鑰積 (鏇網簾艱簾壓積繭遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 鑰窪觸積夢鑰廠衊範觸(糧淵遞鹽繭繭壓製鏇淵) = 願糧鹹窪鹽願簾簾蓋獵 鹹積憲顧鏇鑰網鹽鑰積 (鏇網簾艱簾壓積繭遞壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 膚顧齋簾築積襯餘蓋範(憲鏇積糧艱壓積艱製襯) = 鏇襯憲淵鏇觸淵製遞艱 積範鏇糧繭築願艱範襯 (願壓鏇構遞遞膚構膚鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
膚顧齋簾築積襯餘蓋範(憲鏇積糧艱壓積艱製襯) = 鏇選壓獵遞壓築廠鹽齋 積範鏇糧繭築願艱範襯 (願壓鏇構遞遞膚構膚鹹 ) 更多 |