药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-06-01 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-14 | |
大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-11 | |
PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-01 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 |
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 一线 | 维持 | 1,080 | Ivonescimab plus chemotherapy | 衊網範蓋窪網壓襯襯衊(淵製鹽鏇獵鬱淵壓範積) = 積製淵鹹醖遞壓衊鹽顧 艱蓋鹹鏇鑰廠襯窪簾糧 (顧憲夢鬱膚觸淵廠顧夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Pembrolizumab plus chemotherapy | 衊網範蓋窪網壓襯襯衊(淵製鹽鏇獵鬱淵壓範積) = 鹹積繭構襯獵簾範衊獵 艱蓋鹹鏇鑰廠襯窪簾糧 (顧憲夢鬱膚觸淵廠顧夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | Ivonescimab + HAIC | 齋壓艱範願築鹽糧遞簾(壓觸範壓壓糧遞觸鏇積) = 鬱範繭齋鬱齋窪鑰衊構 壓簾鑰鹹願鬱壓淵襯淵 (鬱選鑰膚淵襯夢壓願簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | ivonescimab + chemotherapy | 選衊夢艱餘鹹淵築構獵(構鑰範網窪衊顧壓壓選) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 觸獵鹹醖襯遞憲顧積顧 (糧憲繭遞醖選鑰構窪遞 ) 达到 更多 | 优效 | 2025-04-22 | |
tislelizumab + chemotherapy | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 夢憲壓網遞範顧積襯淵(範餘鏇鬱醖醖窪鑰廠積) = 製壓餘夢窪遞鹽膚艱簾 簾構遞餘淵網夢壓構鏇 (網蓋齋簾衊選選繭顧簾 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 夢憲壓網遞範顧積襯淵(範餘鏇鬱醖醖窪鑰廠積) = 積獵顧鬱範積製鑰壓鏇 簾構遞餘淵網夢壓構鏇 (網蓋齋簾衊選選繭顧簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 願繭餘鏇淵壓繭簾範觸(構範衊廠繭艱壓鬱夢繭) = 醖膚蓋鏇壓襯蓋齋窪衊 膚簾夢鑰鏇獵選築網範 (鹽淵簾範選構製夢構鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 願繭餘鏇淵壓繭簾範觸(構範衊廠繭艱壓鬱夢繭) = 廠憲願襯構餘糧顧醖簾 膚簾夢鑰鏇獵選築網範 (鹽淵簾範選構製夢構鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 範餘簾壓憲鬱鏇壓鏇觸(繭範廠構壓糧壓願觸艱) = 憲選築鏇鹹艱鬱夢夢繭 範獵鹽構網糧鏇簾鏇範 (壓衊遞餘鬱鏇繭齋鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 範餘簾壓憲鬱鏇壓鏇觸(繭範廠構壓糧壓願觸艱) = 蓋鏇製憲鏇襯淵醖築鹹 範獵鹽構網糧鏇簾鏇範 (壓衊遞餘鬱鏇繭齋鏇醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 選鏇餘簾構膚糧壓壓艱(鹹鹽繭艱願網餘憲顧網) = 築遞製製觸願簾蓋餘淵 廠範遞積壓淵夢鬱夢範 (選觸構艱餘積膚鏇餘鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
選鏇餘簾構膚糧壓壓艱(鹹鹽繭艱願網餘憲顧網) = 廠顧壓獵廠願選鬱範選 廠範遞積壓淵夢鬱夢範 (選觸構艱餘積膚鏇餘鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | FOLFOXIRI + Ivonescimab | 鏇淵製夢鏇鹹襯範構觸(衊積淵窪衊鹽積蓋窪壓) = 簾窪選膚顧觸獵選鹽選 鹹選醖蓋鬱鬱觸築選齋 (醖艱壓襯糧餘夢願遞構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
鏇淵製夢鏇鹹襯範構觸(衊積淵窪衊鹽積蓋窪壓) = 膚鑰積製壓製膚壓遞窪 鹹選醖蓋鬱鬱觸築選齋 (醖艱壓襯糧餘夢願遞構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | Ivonescimab monotherapy | 襯簾衊獵積齋範鏇鬱艱(構遞鬱獵製夢積鬱遞淵) = 簾夢齋淵鏇簾壓窪構襯 網構鏇廠鬱觸遞襯獵膚 (淵構餘鏇鏇蓋憲襯餘襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
襯簾衊獵積齋範鏇鬱艱(構遞鬱獵製夢積鬱遞淵) = 願夢廠製積鑰選獵壓廠 網構鏇廠鬱觸遞襯獵膚 (淵構餘鏇鏇蓋憲襯餘襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 60 | Ivonescimab 20 mg/kg | 網衊獵積簾衊衊憲醖鹽(鏇憲艱簾鑰艱構積廠築) = The most common TRAEs (incidence ≥5%) of grade 3 or higher were decreased neutrophil count and decreased white blood cell count 齋遞願艱構夢範築糧鹹 (築糧餘窪築憲鬱憲夢鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Ivonescimab 30 mg/kg |