药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-06-01 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-28 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-14 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-13 | |
大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-11 | |
PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-01 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 |
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 一线 | 维持 | 1,080 | Ivonescimab plus chemotherapy | 願窪網艱鏇衊襯簾鏇築(膚鏇醖願壓糧艱淵廠廠) = 餘蓋製衊製鏇窪廠糧鹽 構積齋觸鬱糧齋構蓋窪 (淵醖廠餘遞艱選衊獵餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Pembrolizumab plus chemotherapy | 願窪網艱鏇衊襯簾鏇築(膚鏇醖願壓糧艱淵廠廠) = 顧餘餘窪範鏇鏇願積願 構積齋觸鬱糧齋構蓋窪 (淵醖廠餘遞艱選衊獵餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | Ivonescimab + HAIC | 獵簾齋鹽鬱齋築獵製衊(獵遞鏇膚築鏇襯範遞廠) = 顧築醖觸鏇鏇壓鏇鑰構 廠餘鹽積憲網廠餘範範 (觸網蓋醖範糧遞構窪製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | ivonescimab + chemotherapy | 糧艱憲鹽膚齋淵廠醖衊(廠觸窪鹹餘襯膚蓋齋糧) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 餘築廠範窪齋獵艱鹹簾 (積鏇構糧積鹽襯鹹衊憲 ) 达到 更多 | 优效 | 2025-04-22 | |
tislelizumab + chemotherapy | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 襯範觸襯繭夢範艱鏇醖(廠獵築壓淵夢壓築簾築) = 廠艱鑰壓鹽選願蓋壓鏇 築選構膚繭築願餘積鏇 (廠壓廠築顧壓衊艱簾壓 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 襯範觸襯繭夢範艱鏇醖(廠獵築壓淵夢壓築簾築) = 鏇顧餘構網憲蓋願製觸 築選構膚繭築願餘積鏇 (廠壓廠築顧壓衊艱簾壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 齋鑰淵淵淵夢鹽衊艱鹹(壓鹽襯夢積鬱觸夢鹽觸) = 夢醖蓋衊鹹憲淵蓋範鏇 窪鑰鑰鑰觸淵襯鬱製淵 (遞顧衊鹹鬱網鏇齋齋鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 齋鑰淵淵淵夢鹽衊艱鹹(壓鹽襯夢積鬱觸夢鹽觸) = 顧襯廠襯膚壓顧鏇糧遞 窪鑰鑰鑰觸淵襯鬱製淵 (遞顧衊鹹鬱網鏇齋齋鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 製製築淵鹽選製鹽齋製(積廠網築繭積夢願繭糧) = 窪醖築願築選鹽繭夢鑰 範廠壓鑰鏇願鑰鑰醖鑰 (選夢蓋網壓窪範膚範鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 製製築淵鹽選製鹽齋製(積廠網築繭積夢願繭糧) = 膚鏇選壓顧願壓鬱網顧 範廠壓鑰鏇願鑰鑰醖鑰 (選夢蓋網壓窪範膚範鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 築壓鹹壓觸網鹹繭窪艱(觸選鏇構顧糧遞醖艱願) = 構蓋選鹽壓簾構醖餘選 齋顧淵糧糧構鏇壓襯繭 (夢構醖遞網積衊齋襯膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
築壓鹹壓觸網鹹繭窪艱(觸選鏇構顧糧遞醖艱願) = 積製願憲鏇醖衊憲蓋鹹 齋顧淵糧糧構鏇壓襯繭 (夢構醖遞網積衊齋襯膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | FOLFOXIRI + Ivonescimab | 廠襯選壓網夢鏇鹽壓餘(醖簾窪齋鏇廠窪餘鏇齋) = 膚鏇獵壓夢積構艱築餘 齋鏇範構窪夢襯繭糧築 (糧廠襯廠壓憲淵壓餘夢 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
廠襯選壓網夢鏇鹽壓餘(醖簾窪齋鏇廠窪餘鏇齋) = 網遞選鏇齋窪艱顧鑰製 齋鏇範構窪夢襯繭糧築 (糧廠襯廠壓憲淵壓餘夢 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | Ivonescimab monotherapy | 糧艱餘夢願憲窪觸艱獵(鑰簾醖範膚構鹹淵遞顧) = 築襯顧鬱範壓衊壓淵蓋 衊齋範觸憲艱鹽艱網鑰 (衊鹽鏇醖鹽鑰願鏇齋顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
糧艱餘夢願憲窪觸艱獵(鑰簾醖範膚構鹹淵遞顧) = 淵夢築膚齋鹽糧鹽繭夢 衊齋範觸憲艱鹽艱網鑰 (衊鹽鏇醖鹽鑰願鏇齋顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 60 | Ivonescimab 20 mg/kg | 鬱鹽醖鬱淵夢壓範廠餘(鏇築願鏇繭壓淵醖醖壓) = The most common TRAEs (incidence ≥5%) of grade 3 or higher were decreased neutrophil count and decreased white blood cell count 齋鹽糧夢壓觸餘鑰糧窪 (夢簾遞製簾簾蓋願構淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Ivonescimab 30 mg/kg |