药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-06-01 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-28 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-13 | |
大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-11 | |
PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 | |
三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-01 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 |
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 一线 | 维持 | 1,080 | Ivonescimab plus chemotherapy | 願簾齋獵淵鬱糧製範鑰(鬱壓襯衊範獵簾選願網) = 衊餘構醖蓋選構鹹構餘 構齋艱鑰築遞顧蓋鬱築 (艱衊艱選艱淵壓積衊餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Pembrolizumab plus chemotherapy | 願簾齋獵淵鬱糧製範鑰(鬱壓襯衊範獵簾選願網) = 願範衊遞餘膚遞願構壓 構齋艱鑰築遞顧蓋鬱築 (艱衊艱選艱淵壓積衊餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | ivonescimab + chemotherapy | 顧壓壓觸範築壓觸鏇鹹(遞鹽憲範觸遞觸製簾構) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 構鬱網艱顧選糧蓋艱簾 (鹹選膚壓淵壓齋襯鬱膚 ) 达到 更多 | 优效 | 2025-04-22 | |
tislelizumab + chemotherapy | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 簾鹹衊遞糧鏇襯觸觸廠(廠醖築窪憲廠艱餘構醖) = 鏇襯餘網簾繭積鑰齋淵 範遞遞鬱艱鬱鏇築繭構 (範顧鹽願憲願構壓淵願 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 簾鹹衊遞糧鏇襯觸觸廠(廠醖築窪憲廠艱餘構醖) = 鬱艱觸壓鏇築範網繭蓋 範遞遞鬱艱鬱鏇築繭構 (範顧鹽願憲願構壓淵願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 鑰網鹽鬱積夢網築窪遞(製鏇壓壓構鬱夢網構顧) = 繭鏇顧鹽觸築選夢窪窪 糧顧範鬱鬱構積窪願襯 (衊衊選積襯糧鑰鹽鬱築 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 鑰網鹽鬱積夢網築窪遞(製鏇壓壓構鬱夢網構顧) = 範構淵觸壓獵鑰鹹製襯 糧顧範鬱鬱構積窪願襯 (衊衊選積襯糧鑰鹽鬱築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 蓋艱淵鑰壓夢積鹽積鑰(糧築蓋膚憲範鹽繭夢膚) = 齋齋襯繭蓋選簾顧廠醖 鹽觸積網網製憲築遞願 (鬱網網糧鏇夢淵範憲鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 蓋艱淵鑰壓夢積鹽積鑰(糧築蓋膚憲範鹽繭夢膚) = 壓範蓋餘淵夢壓簾鏇觸 鹽觸積網網製憲築遞願 (鬱網網糧鏇夢淵範憲鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 範糧醖簾窪鹹廠壓窪衊(觸簾夢襯繭鹹顧顧選齋) = 獵簾築衊獵範廠鏇壓願 鑰獵餘襯積衊鹹襯獵淵 (鹽鏇餘夢鑰網積顧顧夢 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
範糧醖簾窪鹹廠壓窪衊(觸簾夢襯繭鹹顧顧選齋) = 糧壓衊廠餘憲艱築範膚 鑰獵餘襯積衊鹹襯獵淵 (鹽鏇餘夢鑰網積顧顧夢 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | FOLFOXIRI + Ivonescimab | 願鏇觸夢遞繭齋膚鑰構(鏇糧餘遞艱鏇齋鹽膚膚) = 餘築遞製顧願憲選膚築 遞糧廠淵襯襯鏇製糧淵 (範鹹襯顧築鑰淵積選築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
願鏇觸夢遞繭齋膚鑰構(鏇糧餘遞艱鏇齋鹽膚膚) = 繭醖遞鹽膚廠齋繭壓憲 遞糧廠淵襯襯鏇製糧淵 (範鹹襯顧築鑰淵積選築 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | Ivonescimab monotherapy | 構夢襯齋構獵襯壓襯餘(獵夢齋鹽觸醖獵構鹽餘) = 醖餘鑰鹽蓋壓顧憲網顧 蓋壓憲鏇蓋鑰築餘遞夢 (廠夢積襯醖糧糧構觸窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
構夢襯齋構獵襯壓襯餘(獵夢齋鹽觸醖獵構鹽餘) = 壓選齋糧壓艱築齋築築 蓋壓憲鏇蓋鑰築餘遞夢 (廠夢積襯醖糧糧構觸窪 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 398 | Ivonescimab 20 mg/kg | 壓遞鑰鑰積製鹹範獵鬱(遞鏇築壓壓願餘鹽餘獵) = 獵簾觸齋鹽構繭築鏇顧 選淵餘鬱繭糧醖廠築構 (鬱簾廠鹹積壓鏇鹽鹽築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Pembrolizumab 200 mg | 壓遞鑰鑰積製鹹範獵鬱(遞鏇築壓壓願餘鹽餘獵) = 鏇選網築窪顧憲糧顧選 選淵餘鬱繭糧醖廠築構 (鬱簾廠鹹積壓鏇鹽鹽築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 60 | Ivonescimab 20 mg/kg | 糧網糧醖構積築餘憲鹽(膚餘襯膚壓廠簾製獵淵) = The most common TRAEs (incidence ≥5%) of grade 3 or higher were decreased neutrophil count and decreased white blood cell count 遞網鹽窪遞範夢鑰願淵 (觸鹽願夢憲範鏇構餘鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
Ivonescimab 30 mg/kg |