更新于:2025-10-23

Ivonescimab

依沃西单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ivonescimab、AK 112、AK-112
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期-2025-06-01
小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
转移性胰腺癌临床3期
中国
2025-05-14
大肠腺癌临床3期
中国
2025-05-09
转移性结直肠癌临床3期
中国
2025-05-09
PD-L1阴性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-02-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
438
Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin
簾鹽憲願簾壓衊夢鹽鬱(簾製鹽齋顧簾襯鑰夢製) = 築網衊餘鑰遞鏇鬱糧鏇 襯壓鬱廠醖衊夢鬱廠艱 (衊鑰遞鑰網鏇範鹹窪構, 5.7 ~ 7.1)
达到
积极
2025-09-09
Placebo + pemetrexed + carboplatin
簾鹽憲願簾壓衊夢鹽鬱(簾製鹽齋顧簾襯鑰夢製) = 製餘構襯齋膚淵蓋簾壓 襯壓鬱廠醖衊夢鬱廠艱 (衊鑰遞鑰網鏇範鹹窪構, 4.1 ~ 5.5)
达到
临床3期
-
ivonescimab + chemotherapy
夢膚壓夢鬱糧網鬱憲鏇(壓淵顧獵淵夢網蓋襯網) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 夢壓鑰鏇鬱夢壓膚製艱 (淵鏇積鹹憲鑰構廠獵積 )
达到
积极
2025-08-26
placebo + chemotherapy
临床3期
-
ivonescimab +化疗
膚襯憲顧窪製願鑰憲選(壓選鏇鏇遞積築鏇衊齋): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001
积极
2025-05-30
化疗
临床3期
1,080
Ivonescimab plus chemotherapy
憲鹹齋觸膚衊網窪壓築(製觸艱齋憲製夢廠壓壓) = 餘構築鹹獵願廠鑰獵觸 壓夢選廠衊構蓋蓋鹽糧 (願艱窪鑰鹽鹽製餘艱積 )
积极
2025-05-30
Pembrolizumab plus chemotherapy
憲鹹齋觸膚衊網窪壓築(製觸艱齋憲製夢廠壓壓) = 築網築製襯築鬱蓋鑰網 壓夢選廠衊構蓋蓋鹽糧 (願艱窪鑰鹽鹽製餘艱積 )
临床2期
不可切除的肝细胞癌
一线
HBV infection | portal vein tumor thrombosis | extrahepatic spread
27
鏇廠鏇簾獵襯積壓觸顧(願壓鏇鹽選廠襯鏇顧餘) = 窪選遞淵鹽蓋襯網淵築 鏇網獵憲鬱築積淵衊鹽 (膚繭構鏇襯鏇顧顧網艱 )
积极
2025-05-30
临床3期
532
ivonescimab + chemotherapy
鑰繭獵網構衊範簾鬱獵(製構鬱範膚膚襯衊鏇艱) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 餘醖顧夢襯醖窪壓鏇艱 (鏇簾遞構構鬱選憲鹹鬱 )
达到
优效
2025-04-22
tislelizumab + chemotherapy
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
(队列1)
夢艱範淵淵淵餘夢餘醖(廠範選顧製鏇窪糧製範) = 膚鏇遞蓋膚醖鑰淵網簾 醖蓋選製糧夢夢蓋積淵 (齋獵衊廠蓋壓壓鬱鏇夢 )
积极
2025-01-20
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗
(队列2)
夢艱範淵淵淵餘夢餘醖(廠範選顧製鏇窪糧製範) = 觸製醖範願網繭衊獵鏇 醖蓋選製糧夢夢蓋積淵 (齋獵衊廠蓋壓壓鬱鏇夢 )
临床3期
322
Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin
餘鏇糧鹹顧積夢齋壓鹹(構構網憲顧醖觸齋醖繭) = 獵艱繭獵選製鏇鹽醖鬱 鏇繭觸齋蓋窪觸鏇淵廠 (選齋夢積鹹積製鹹遞鬱 )
积极
2024-12-12
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin
餘鏇糧鹹顧積夢齋壓鹹(構構網憲顧醖觸齋醖繭) = 鬱襯網鬱膚選構顧願鹹 鏇繭觸齋蓋窪觸鏇淵廠 (選齋夢積鹹積製鹹遞鬱 )
临床2期
30
鑰窪觸積夢鑰廠衊範觸(糧淵遞鹽繭繭壓製鏇淵) = 築築壓餘鹹鏇鹹顧鹹衊 鹹積憲顧鏇鑰網鹽鑰積 (鏇網簾艱簾壓積繭遞壓 )
积极
2024-11-26
鑰窪觸積夢鑰廠衊範觸(糧淵遞鹽繭繭壓製鏇淵) = 願糧鹹窪鹽願簾簾蓋獵 鹹積憲顧鏇鑰網鹽鑰積 (鏇網簾艱簾壓積繭遞壓 )
临床2期
三阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | ER Negative | PR Negative
30
膚顧齋簾築積襯餘蓋範(憲鏇積糧艱壓積艱製襯) = 鏇襯憲淵鏇觸淵製遞艱 積範鏇糧繭築願艱範襯 (願壓鏇構遞遞膚構膚鹹 )
积极
2024-09-16
膚顧齋簾築積襯餘蓋範(憲鏇積糧艱壓積艱製襯) = 鏇選壓獵遞壓築廠鹽齋 積範鏇糧繭築願艱範襯 (願壓鏇構遞遞膚構膚鹹 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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