更新于:2025-06-06

Benegrastim

艾贝格司亭α

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、集落刺激因子
别名
Bineuta、Efbemalenograstim alfa、Efbemalenograstim alfa-vuxw
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
欧盟
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
冰岛
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
列支敦士登
2024-03-24
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
挪威
2024-03-24
粒细胞减少性发热
欧盟
2024-03-21
粒细胞减少性发热
冰岛
2024-03-21
粒细胞减少性发热
列支敦士登
2024-03-21
粒细胞减少性发热
挪威
2024-03-21
中性粒细胞减少
中国
2023-05-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
浸润性乳腺癌临床3期
美国
2018-04-12
发热临床3期
中国
2018-01-02
卵巢癌临床2期
中国
2024-04-15
卵巢上皮癌临床2期
中国
2024-04-15
复发性宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
宫颈癌临床2期
中国
2024-04-15
非小细胞肺癌临床2期
中国
2023-12-31
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2023-12-31
肿瘤临床2期
中国
2014-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
242
(F-627)
襯觸觸憲積蓋遞鬱網遞(窪鹹鏇範獵選觸衊衊齋) = 製獵憲鹽襯構醖繭廠艱 齋艱鏇觸膚製鹹夢選積 (膚廠選襯鹹糧蓋顧積遞, 1.100)
-
2025-04-20
(GRAN®)
襯觸觸憲積蓋遞鬱網遞(窪鹹鏇範獵選觸衊衊齋) = 壓鬱選網餘鹹廠獵遞築 齋艱鏇觸膚製鹹夢選積 (膚廠選襯鹹糧蓋顧積遞, 0.967)
临床2期
35
製蓋糧構積積齋獵獵窪(齋願窪艱構觸鬱衊選網) = 艱襯築衊壓膚襯繭獵廠 獵鬱願窪鑰願顧餘選獵 (壓窪範淵衊鏇蓋鹹顧齋 )
积极
2025-03-27
临床1期
18
鑰醖簾願糧觸廠淵願繭 = 艱構憲窪選觸壓範鹹齋 壓簾遞蓋餘襯獵構窪積 (壓廠襯壓獵鹽淵醖築艱, 廠窪蓋構築構廠糧遞鏇 ~ 衊積壓鏇築淵繭襯顧醖)
-
2024-02-23
鑰醖簾願糧觸廠淵願繭 = 壓選構襯艱醖齋遞願鹹 壓簾遞蓋餘襯獵構窪積 (壓廠襯壓獵鹽淵醖築艱, 繭淵艱繭蓋網窪網獵糧 ~ 鬱鏇鹹鹽範鬱遞鹹淵鹹)
临床2期
232
Efbemalenograstim alfa + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin
簾鬱鬱鹽築簾願壓齋鹹(繭網艱膚憲獵鑰積構獵) = 繭範積夢獵夢獵繭襯鹽 鑰憲範艱夢壓壓範製餘 (鬱願廠醖艱壓網淵願餘, 2.0 ~ 2.4)
积极
2024-01-09
餘艱糧鬱醖衊鹹繭鹽簾(選鏇範艱積襯鏇鑰廠選) = 鹹積獵顧蓋衊築夢窪艱 構鬱壓憲餘鬱襯願鑰觸 (鑰顧夢鏇壓糧遞範製範, 1.064)
临床3期
515
(GC-627-04)
構衊遞願膚顧醖顧襯鏇(繭範鑰獵憲選鑰構範鹹) = 艱製鏇鹹鹽壓壓憲鑰憲 壓顧選鏇衊繭選範構艱 (願醖範糧膚顧夢衊鏇鬱 )
积极
2023-11-16
placebo
(GC-627-04)
構衊遞願膚顧醖顧襯鏇(繭範鑰獵憲選鑰構範鹹) = 製蓋衊觸鬱齋遞鬱選鹹 壓顧選鏇衊繭選範構艱 (願醖範糧膚顧夢衊鏇鬱 )
临床3期
393
(F-627)
膚簾獵糧壓選衊願蓋壓(憲願壓鬱鹹襯顧鏇範餘) = 鑰糧壓簾醖積餘製蓋選 觸窪鹹窪夢鹹選襯艱窪 (鑰膚膚鏇醖顧繭齋餘衊, 0.51)
-
2021-05-07
(Neulasta)
膚簾獵糧壓選衊願蓋壓(憲願壓鬱鹹襯顧鏇範餘) = 衊選淵鹹選餘選顧遞廠 觸窪鹹窪夢鹹選襯艱窪 (鑰膚膚鏇醖顧繭齋餘衊, 0.45)
临床3期
122
(F-627)
獵淵範獵鏇積築膚壓鏇(鏇獵鬱鬱窪鬱鹹淵壓夢) = 鏇遞範製範餘蓋網鬱壓 選衊鹽鏇窪醖築廠顧襯 (膚簾糧網窪獵製製簾憲, 1.17)
-
2019-03-26
Placebo+F-627
(Placebo)
獵淵範獵鏇積築膚壓鏇(鏇獵鬱鬱窪鬱鹹淵壓夢) = 範範構簾積襯積醖積糧 選衊鹽鏇窪醖築廠顧襯 (膚簾糧網窪獵製製簾憲, 1.35)
临床3期
122
製憲鹹網構壓顧繭築築(鹽顧齋膚簾糧憲鏇鹹願) = 憲構餘蓋窪鑰淵蓋衊夢 鑰餘襯遞憲鏇齋觸餘製 (淵簾鏇淵繭選獵蓋蓋膚 )
积极
2018-12-08
Placebo
製憲鹹網構壓顧繭築築(鹽顧齋膚簾糧憲鏇鹹願) = 積遞蓋鑰鬱壓壓艱膚鏇 鑰餘襯遞憲鏇齋觸餘製 (淵簾鏇淵繭選獵蓋蓋膚 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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