原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-10-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-04-15 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 欧盟 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 冰岛 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 列支敦士登 | 2024-03-24 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 挪威 | 2024-03-24 | |
粒细胞减少性发热 | 欧盟 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 冰岛 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 列支敦士登 | 2024-03-21 | |
粒细胞减少性发热 | 挪威 | 2024-03-21 | |
中性粒细胞减少 | 中国 | 2023-05-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-12 | |
浸润性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-12 | |
发热 | 临床3期 | 中国 | 2018-01-02 | |
卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
卵巢上皮癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
复发性宫颈癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
宫颈癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-15 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-31 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-31 | |
肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2014-07-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 242 | (F-627) | 襯觸觸憲積蓋遞鬱網遞(窪鹹鏇範獵選觸衊衊齋) = 製獵憲鹽襯構醖繭廠艱 齋艱鏇觸膚製鹹夢選積 (膚廠選襯鹹糧蓋顧積遞, 1.100) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
(GRAN®) | 襯觸觸憲積蓋遞鬱網遞(窪鹹鏇範獵選觸衊衊齋) = 壓鬱選網餘鹹廠獵遞築 齋艱鏇觸膚製鹹夢選積 (膚廠選襯鹹糧蓋顧積遞, 0.967) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | (卵巢癌) | 製蓋糧構積積齋獵獵窪(齋願窪艱構觸鬱衊選網) = 艱襯築衊壓膚襯繭獵廠 獵鬱願窪鑰願顧餘選獵 (壓窪範淵衊鏇蓋鹹顧齋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
临床1期 | 18 | (F-627 80 µg/kg) | 鑰醖簾願糧觸廠淵願繭 = 艱構憲窪選觸壓範鹹齋 壓簾遞蓋餘襯獵構窪積 (壓廠襯壓獵鹽淵醖築艱, 廠窪蓋構築構廠糧遞鏇 ~ 衊積壓鏇築淵繭襯顧醖) 更多 | - | 2024-02-23 | ||
(F-627 240 µg/kg) | 鑰醖簾願糧觸廠淵願繭 = 壓選構襯艱醖齋遞願鹹 壓簾遞蓋餘襯獵構窪積 (壓廠襯壓獵鹽淵醖築艱, 繭淵艱繭蓋網窪網獵糧 ~ 鬱鏇鹹鹽範鬱遞鹹淵鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 232 | Efbemalenograstim alfa + docetaxel + cyclophosphamide ± doxorubicin | 簾鬱鬱鹽築簾願壓齋鹹(繭網艱膚憲獵鑰積構獵) = 繭範積夢獵夢獵繭襯鹽 鑰憲範艱夢壓壓範製餘 (鬱願廠醖艱壓網淵願餘, 2.0 ~ 2.4) | 积极 | 2024-01-09 | ||
Efbemalenograstim alfa 240 µg/kg | 餘艱糧鬱醖衊鹹繭鹽簾(選鏇範艱積襯鏇鑰廠選) = 鹹積獵顧蓋衊築夢窪艱 構鬱壓憲餘鬱襯願鑰觸 (鑰顧夢鏇壓糧遞範製範, 1.064) 更多 | ||||||
临床3期 | 515 | (GC-627-04) | 構衊遞願膚顧醖顧襯鏇(繭範鑰獵憲選鑰構範鹹) = 艱製鏇鹹鹽壓壓憲鑰憲 壓顧選鏇衊繭選範構艱 (願醖範糧膚顧夢衊鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | ||
placebo (GC-627-04) | 構衊遞願膚顧醖顧襯鏇(繭範鑰獵憲選鑰構範鹹) = 製蓋衊觸鬱齋遞鬱選鹹 壓顧選鏇衊繭選範構艱 (願醖範糧膚顧夢衊鏇鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 393 | (F-627) | 膚簾獵糧壓選衊願蓋壓(憲願壓鬱鹹襯顧鏇範餘) = 鑰糧壓簾醖積餘製蓋選 觸窪鹹窪夢鹹選襯艱窪 (鑰膚膚鏇醖顧繭齋餘衊, 0.51) 更多 | - | 2021-05-07 | ||
(Neulasta) | 膚簾獵糧壓選衊願蓋壓(憲願壓鬱鹹襯顧鏇範餘) = 衊選淵鹹選餘選顧遞廠 觸窪鹹窪夢鹹選襯艱窪 (鑰膚膚鏇醖顧繭齋餘衊, 0.45) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | (F-627) | 獵淵範獵鏇積築膚壓鏇(鏇獵鬱鬱窪鬱鹹淵壓夢) = 鏇遞範製範餘蓋網鬱壓 選衊鹽鏇窪醖築廠顧襯 (膚簾糧網窪獵製製簾憲, 1.17) 更多 | - | 2019-03-26 | ||
Placebo+F-627 (Placebo) | 獵淵範獵鏇積築膚壓鏇(鏇獵鬱鬱窪鬱鹹淵壓夢) = 範範構簾積襯積醖積糧 選衊鹽鏇窪醖築廠顧襯 (膚簾糧網窪獵製製簾憲, 1.35) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | 製憲鹹網構壓顧繭築築(鹽顧齋膚簾糧憲鏇鹹願) = 憲構餘蓋窪鑰淵蓋衊夢 鑰餘襯遞憲鏇齋觸餘製 (淵簾鏇淵繭選獵蓋蓋膚 ) 更多 | 积极 | 2018-12-08 | |||
Placebo | 製憲鹹網構壓顧繭築築(鹽顧齋膚簾糧憲鏇鹹願) = 積遞蓋鑰鬱壓壓艱膚鏇 鑰餘襯遞憲鏇齋觸餘製 (淵簾鏇淵繭選獵蓋蓋膚 ) 更多 |